ZENTIDOL Comprimidos revestidos por película 400 mg

O que é ZentiDol e quando é usado?

ZentiDol contém o ingrediente ativo ibuprofeno. Tem propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias.

ZentiDol é adequado para tratamento de curto prazo, ou seja, para um máximo de 3 dias de tratamento de:

• Dor na área das articulações e ligamentos,
• Dor nas costas,
• Dores de cabeça,
• Dor de dente,
• Dor durante a menstruação,
• Dor após lesões,
• Febre com doenças semelhantes à gripe.

Quando o ZentiDol não deve ser tomado?

ZentiDol não deve ser tomado,

• se você é alérgico a um dos ingredientes ou teve falta de ar ou reações alérgicas na pele após tomar ácido acetilsalicílico ou outros analgésicos ou medicamentos anti-reumáticos, os chamados anti-inflamatórios não esteróides,
• se estiver grávida ou a amamentar (ver também o capítulo «Pode tomar ZentiDol durante a gravidez ou amamentação?»),
• se você tem úlceras estomacais e/ou duodenais ativas ou sangramento estomacal/intestinal,
• se tem inflamação intestinal crónica (doença de Crohn ou colito ulcerativo),
• no caso de limitações graves da função hepática ou renal,
• no caso de insuficiência cardíaca grave,
• para o tratamento da dor após cirurgia de revascularização miocárdica no coração (ou uso de uma máquina coração-pulmão),
• em crianças menores de 12 anos: ZentiDol não foi testado para uso em crianças menores de 12 anos.

Quando você deve ter cuidado ao tomar ZentiDol?

Durante o tratamento com ZentiDol podem ocorrer úlceras nas mucosas, raramente hemorrágicas ou, em casos isolados, perfurações (perfurações do estômago ou intestinos) no trato gastrointestinal superior. Estas complicações podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, mesmo sem sintomas de alerta. Para reduzir este risco, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tratamento possível. Contacte o seu médico se tiver dor de estômago e suspeitar de uma ligação com a toma do medicamento.

Os pacientes idosos podem reagir de forma mais sensível ao medicamento do que os adultos mais jovens. É particularmente importante que os pacientes idosos relatem imediatamente quaisquer efeitos colaterais ao seu médico.

Nas seguintes situações, só poderá tomar ZentiDol mediante receita médica e sob supervisão médica:

• Se você está atualmente recebendo tratamento médico para uma doença grave;
• Se já sofreu de úlcera estomacal ou duodenal;
• Se já teve um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou trombose venosa, ou se tem factores de risco (tais como tensão arterial elevada, diabetes, níveis elevados de gordura no sangue [tabagismo]; para certos analgésicos com efeito semelhante, o chamado COX -2, foi encontrado um risco aumentado de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em doses elevadas e/ou tratamento a longo prazo. Não se sabe se este risco aumentado também se aplica ao ZentiDol;
• Se tiver uma doença cardíaca ou renal, se estiver a tomar medicamentos para a pressão arterial elevada (por exemplo, diuréticos, inibidores da ECA) ou se tiver aumentado a perda de líquidos, por exemplo. devido à transpiração intensa; tomar ZentiDol pode afetar a função dos seus rins, o que pode levar a um aumento da pressão arterial e/ou retenção de líquidos (edema);
• Se você tem doença hepática;
• Se você está sendo tratado com anticoagulantes ou sofre de algum distúrbio de coagulação sanguínea;
• Se sofre de asma;
• Se estiver a tomar medicamentos anti-reumáticos ou outros analgésicos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, aspirina);
• Se estiver a tomar medicamentos para tratar a diabetes (exceto insulina), medicamentos para aumentar a produção de urina (diuréticos), medicamentos para tratar infeções (antibióticos quinolonas) ou medicamentos contendo uma das seguintes substâncias: lítio, digoxina, metotrexato, baclofeno, fenitoína, probenecida ou sulfinpirazona;
• Foram notificadas reações cutâneas graves relacionadas com o tratamento com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides. O maior risco de tais reações parece ocorrer no início da terapia. Se tiver erupção cutânea, incluindo febre, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, deve interromper o tratamento com ZentiDol e procurar assistência médica imediatamente, pois estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave (ver seção «Quais efeitos colaterais o ZentiDol pode ter?»).
• Informe o seu médico, farmacêutico ou farmacêutico se estiver a ser tratado com medicamentos como anticoagulantes, diuréticos (comprimidos de água), inibidores da ECA ou β-bloqueadores (medicamentos para hipertensão e insuficiência cardíaca), antibióticos, certos medicamentos para infecções fúngicas ( por exemplo, voriconazol ou fluconazol), imunossupressores (medicamentos para rejeição de transplantes), extrato de ervas de Ginkgo biloba, medicamentos para níveis elevados de açúcar no sangue, para AIDS, epilepsia e depressão. Os anti-inflamatórios não esteróides, como o ibuprofeno e os medicamentos listados acima, podem influenciar-se mutuamente.
• Se o álcool for consumido ao mesmo tempo, os efeitos colaterais, especialmente aqueles que afetam o trato gastrointestinal ou o sistema nervoso central, podem aumentar.

Informe o seu médico, farmacêutico ou farmacêutico se você

• sofre de outras doenças,
• tem alergias ou
• está tomando ou aplicando outros medicamentos (incluindo aqueles que você mesmo comprou!) externamente.

ZentiDol pode prejudicar sua capacidade de reagir, dirigir e operar ferramentas ou máquinas! Isto é especialmente verdadeiro se você tomar com álcool.

Sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido por película, ou seja, é essencialmente “isento de sódio”.

O ZentiDol pode ser tomado durante a gravidez ou amamentação?

Gravidez

Se estiver grávida ou a planear engravidar, só deve tomar ZentiDol após consultar o seu médico. Você não deve tomar ZentiDol a menos que seja claramente necessário e prescrito por um médico. Se tomado nos primeiros 6 meses de gravidez, a dose deve ser mantida tão baixa e a duração do tratamento tão curta quanto possível.

Tomar anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) a partir da 20ª semana de gravidez pode prejudicar o feto. Se você precisar tomar AINEs por mais de 2 dias, seu médico poderá precisar monitorar a quantidade de líquido amniótico no útero e no coração do feto.

ZentiDol não deve ser tomado no último trimestre da gravidez.

Amamentação

ZentiDol não deve ser tomado durante a amamentação, a menos que o seu médico lhe tenha dado permissão específica para o fazer.

Como usar o ZentiDol?

Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais

ZentiDol 200mg

Tome 1-2 comprimidos revestidos por película de ZentiDol 200 mg com bastante líquido.

Aguarde 4 a 6 horas antes de tomar a próxima dose.

Dose diária máxima : Não tome mais de 6 comprimidos revestidos por película de ZentiDol 200 mg (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas, a menos que prescrito por um médico.

ZentiDol 400mg

Tome 1 comprimido revestido por película de ZentiDol 400 mg com bastante líquido.

Aguarde 4 a 6 horas antes de tomar a próxima dose.

Dose diária máxima: Não tome mais do que 3 comprimidos revestidos por película de ZentiDol 400 mg (1200 mg de ibuprofeno) em 24 horas, a menos que prescrito por um médico.

Se sentir dor durante a menstruação, é recomendado que inicie o tratamento com 2 comprimidos revestidos por película de ZentiDol 200 mg ou 1 comprimido revestido por película de ZentiDol 400 mg ao primeiro sinal de sintomas.

Não use ZentiDol por mais de 3 dias e apenas para tratar os sintomas listados acima.

Se os sintomas piorarem apesar de tomar ZentiDol ou se a área dolorida ficar vermelha ou inchada, consulte o seu médico. Uma doença grave pode ser a causa.

Mesmo que os sintomas não melhorem no prazo máximo de 3 dias, deve consultar o seu médico para que a causa seja esclarecida.

Crianças menores de 12 anos

ZentiDol não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos. O uso e a segurança do ZentiDol em crianças menores de 12 anos ainda não foram testados.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos podem ser mais sensíveis ao medicamento do que os adultos mais jovens. É especialmente importante que os pacientes idosos relatem imediatamente quaisquer efeitos colaterais ao seu médico.

Siga a posologia indicada na bula ou prescrita pelo seu médico.

Se tomou mais ZentiDol do que deveria, ou se crianças tomaram o medicamento acidentalmente, contacte sempre um médico para uma avaliação do risco e aconselhamento sobre tratamento adicional.

Os sintomas podem incluir náusea, dor de estômago, vômito (possivelmente com sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e tremores nos olhos. Em altas doses, foram relatados sonolência, dor no peito, palpitações, desmaios, cólicas (especialmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, calafrios e problemas respiratórios.

Caso se esqueça de tomar uma dose, não tome mais do que a quantidade habitual recomendada na dose seguinte.

Se achar que o medicamento é demasiado fraco ou demasiado forte, fale com o seu médico, farmacêutico ou farmacêutico.

Que efeitos colaterais o ZentiDol pode ter?

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer ao tomar ZentiDol. Eles estão listados de acordo com sua frequência:

Comum (afeta 1 a 10 em cada 100 usuários)

• Queixas gastrointestinais, como indigestão, diarréia, náusea, vômito, prisão de ventre, dor abdominal superior, flatulência, fezes com alcatrão, vômito com sangue, sangramento gastrointestinal.
• Efeitos colaterais no sistema nervoso central, como tempo de reação reduzido (especialmente em combinação com álcool), dores de cabeça e tonturas.
• Erupção cutânea aguda.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 em 1000 utilizadores)

• Inflamação da mucosa nasal.
• Reações de hipersensibilidade.
• Insônia, sentimentos de ansiedade.
• Distúrbios visuais (os distúrbios visuais são geralmente reversíveis quando o tratamento é interrompido).
• Zumbido nos ouvidos, perda auditiva, tontura.
• Asma, espasmo dos músculos do trato respiratório e falta de ar. Em pacientes com insuficiência cardíaca existe risco de edema pulmonar agudo (água pulmonar).
• Cansaço.

Raros (afeta 1 a 10 em 10.000 usuários)

• Meningite asséptica (inflamação das meninges).
• Angina, febre alta, inchaço dos gânglios linfáticos na região do pescoço.
• Reações alérgicas, sintomas de lúpus eritematoso (plexo de borboleta), anemia.
• Depressão, confusão.
• “Formigamento” na pele, sonolência.
• Deficiência visual irreversível ou deficiência visual.
• Inflamação da mucosa gástrica, úlceras estomacais e intestinais, úlceras da mucosa oral, perfurações estomacais e intestinais.
• Hepatite, icterícia, disfunção hepática.
• Urticária, comichão, hemorragia na pele, inchaço da pele e das membranas mucosas, sensibilidade à luz.
• Diversas doenças renais como disfunção renal com retenção de água nos tecidos e até insuficiência renal.
• Inchaço geral.

Muito raro (afecta menos de 1 em 10.000 utilizadores)

• Condições psicóticas.
• Insuficiência cardíaca, ataque cardíaco.
• Pressão alta.
• Pancreatite.
• Insuficiência hepática.
• Reações alérgicas cutâneas graves com formação de bolhas e/ou descamação da pele em grande escala.

Casos isolados

• Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas do DRESS incluem erupção cutânea, febre, gânglios linfáticos inchados e aumento de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos).
• Piora da colite ou doença de Crohn.
• Erupção cutânea vermelha, escamosa e generalizada com inchaços sob a pele e bolhas, localizadas principalmente nas dobras cutâneas, no tronco e nas extremidades superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Se estes sintomas ocorrerem, pare de tomar ZentiDol e procure atendimento médico imediatamente.

Se notar quaisquer efeitos secundários, contacte o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se em particular aos efeitos secundários não listados neste folheto.

O que mais você deve ter em mente?

O medicamento só pode ser utilizado até a data marcada “EXP” na embalagem.

Instruções de armazenamento

Não conservar acima de 25°C na embalagem original e fora do alcance das crianças.

O seu médico, farmacêutico ou farmacêutico pode fornecer-lhe mais informações. Essas pessoas têm informações especializadas detalhadas.

O que contém ZentiDol?

Ingredientes ativos

1 Comprimido de filme ZentiDol 200 mg contém: 200 mg de ibuprofeno.

1 Comprimido de filme ZentiDol 400 mg Contém: 400 mg de ibuprofeno.

AIDS

Excipientes intragranulares

Celulose microcristalina (E 460), Croscarmelose-Sódio (E 468), Hipromelose (E 464), Estearinsäure (E 570).

Excipientes Extragranulares

Croscarmelose-Sódio (E 468), hochdisperses Dióxido de silício (E 551), Estearato de magnésio (E 470b).

Crítica do filme

Hipromelose (E 464), Macrogol 300 (E 1521), Talco (E 553b), Dióxido de titânio (E 171).

Os comprimidos de filme de 200 mg também contêm óxido de ferro amarelo (E 172) como excipiente.

Número de acesso

68588 (médico suíço).

Onde você conseguiu o ZentiDol? Quais pacotes estão disponíveis?

Em farmácias e drogarias sem receita médica.

ZentiDol 200 mg : Pacotes de 20 filmtabletten.

ZentiDol 400 mg : Pacotes de 10 Tabletes de Filme.

Informações de referência

Helvepharm AG, Frauenfeld

Esta embalagem foi testada pela última vez pela Arzneimittelbehörde (Swissmedic) em novembro de 2022.