La eficacia y seguridad del desinfectante en polvo BETADINA solo fueron resumidas por Swissmedic. La aprobación de BETADINA spray desinfectante en polvo se basa en Betadona Wound Spray a partir de enero de 2018, que contiene el mismo ingrediente activo y está aprobado en Austria.

¿Qué es BETADINA spray desinfectante en polvo y cuándo se utiliza?

La povidona yodada tiene un amplio efecto germicida. Es eficaz contra bacterias, hongos, esporas, virus y ciertos protozoos. La desinfección fiable de heridas previene en gran medida las infecciones y promueve una cicatrización rápida y sin problemas.

Debido al modo de acción, no hay razón para temer que los patógenos infecciosos se vuelvan resistentes a la povidona yodada. Al unirse a la povidona, el yodo pierde en gran medida las propiedades irritantes de los preparados alcohólicos de yodo y es bien tolerado por la piel, las mucosas y las heridas. Durante el proceso de acción, el yodo se decolora, por lo que la profundidad del color marrón indica su eficacia. En caso de decoloración, se requiere una dosificación adicional. La povidona yodada es soluble en agua y fácilmente lavable.

Áreas de aplicación

Para uso temporal repetido para

• Prevención y tratamiento de infecciones en quemaduras, cortes y abrasiones.
• Tratamiento preventivo de heridas con riesgo de infección, como después de la sutura para tratar heridas o después de una cirugía.
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¿Cuándo no se debe utilizar BETADINA polvo desinfectante spray?

BETADINA polvo desinfectante spray NO se debe utilizar,

• si es alérgico a la povidona yodada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en el apartado «Qué contiene BETADINA Desinfectante en Polvo Spray»,
• si tiene tiroides hiperactiva (hipertiroidismo; signos: aceleración del pulso, inquietud interior) o padece otras enfermedades de la tiroides,
• si padece la rara inflamación crónica de la piel dermatitis herpetiforme de Duhring,
• cuando utiliza preparados que contienen mercurio al mismo tiempo,
• con el uso simultáneo de agentes para el tratamiento de heridas que contengan octenidina,
• antes y después de la radioterapia de la glándula tiroides con yodo (radioterapia con yodo) hasta la final del tratamiento,
• antes de un examen de la glándula tiroides (terapia con yodo radiactivo) gammagrafía con yodo),
• antes del tratamiento para el cáncer de tiroides (tratamiento con yodo radiactivo).

¿Cuándo se requiere precaución al usar BETADINA en polvo desinfectante?

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BETADINA en polvo desinfectante en aerosol.

• Precaución, no respire el aerosol y no rocíe dentro o cerca de los ojos. Los propulsores son inflamables. El aerosol puede encenderse. Así que tenga cuidado con las llamas abiertas. Utilice únicamente dispositivos eléctricos (como termocauterio) después de que la niebla del spray se haya evaporado por completo.
• Debe evitarse la ingestión accidental de BETADINA spray desinfectante en polvo por parte de recién nacidos, bebés y niños pequeños. Consulte la sección "¿Se puede usar BETADINA polvo desinfectante en aerosol durante el embarazo o la lactancia?" para un uso seguro durante este tiempo.
• BETADINA polvo desinfectante en aerosol solo debe usarse en recién nacidos y bebés de hasta 6 meses de edad después de un uso estricto/evaluación de riesgos por parte del médico y un uso extremadamente limitado. Si es necesario, debe controlarse la función tiroidea (p. ej., T₄- y valores de TSH).
• En el caso de un tratamiento de quemaduras a gran escala con povidona yodada, la aparición de se promueven los trastornos electrolíticos y el deterioro asociado de la función renal.
• Después de enfermedades de la tiroides (especialmente en pacientes mayores) o en el caso de un bocio, la povidona yodada solo debe usarse durante un período de tiempo más prolongado. oa gran escala tras una estricta valoración beneficio/riesgo por parte del médico, ya que existe el riesgo de un hipertiroidismo posterior. Incluso después del final del tratamiento (hasta 3 meses) se debe prestar atención a los primeros síntomas de hipertiroidismo y controlar la función tiroidea si es necesario.

Influencia en las pruebas de diagnóstico

• La absorción de yodo por la glándula tiroides puede reducirse con el uso de povidona yodada; esto puede interferir con varias pruebas de tiroides y hacer imposible el tratamiento planificado. Se debe observar un intervalo de al menos 1-2 semanas después de suspender el tratamiento con povidona yodada.
• Debido al efecto oxidante de la povidona yodada, varias pruebas de laboratorio pueden dar resultados falsos positivos (incluyendo toluidina y resina de guayaco para determinar hemoglobina o glucosa en heces u orina).
• Debido a las propiedades oxidativas de la povidona yodada, los metales pueden oxidarse, los plásticos son generalmente resistentes a la povidona yodada. De un caso a otro, puede volver a producirse una decoloración que suele desaparecer.
• La povidona yodada se puede eliminar de los textiles y otros materiales con agua tibia y jabón, en casos difíciles con amoníaco (amoníaco acuoso) o tiosulfato de sodio. solución (sal fijadora), fácilmente eliminable.

Uso de BETADINA polvo desinfectante spray junto con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/está usando otros medicamentos, ha tomado/usado recientemente otros medicamentos o tiene la intención de tomar/usar otros medicamentos.

NO use

• BETADINA spray de polvo desinfectante y peróxido de hidrógeno, agentes para el tratamiento de heridas enzimáticos o que contengan plata y taurolidina o desinfectantes, ya que existe un debilitamiento mutuo del efecto,
• BETADINA spray de polvo desinfectante y preparados que contienen mercurio, ya que se puede formar un compuesto cáustico (yoduro de mercurio),
• BETADINA polvo desinfectante en aerosol y agentes para el tratamiento de heridas que contienen octenidina, ya que se puede producir una decoloración oscura temporalmente,
• BETADINA spray desinfectante en polvo, agente quimioterapéutico contra bacterias y hongos, ya que la taurolidina es un ácido (ácido fórmico), que provoca un ardor intenso.

Los componentes proteicos, sanguíneos o de pus pueden disminuir la eficacia de BETADINA spray desinfectante en polvo.

Si está recibiendo terapia con litio, solo debe usar BETADINA polvo desinfectante en aerosol por un tiempo corto y en áreas pequeñas. De lo contrario, el cuerpo podría absorber grandes cantidades de yodo.

Este medicamento tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Informe a su médico, farmacéutico o farmacéutico si

• sufre otras enfermedades,
• tiene alergias o
• toma otros medicamentos (¡incluidos los que usted mismo compró!) ¡o los usa externamente!
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¿Se puede usar BETADINA spray desinfectante en polvo durante el embarazo o la lactancia?

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o tiene intención de estarlo embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres embarazadas y las que amamantan solo pueden ser utilizadas por indicación expresa de un médico; está indicada la vigilancia de la función tiroidea en la madre o el lactante. Un tratamiento debe durar poco tiempo. El yodo ingresa al feto (niño por nacer) a través de la placenta (placenta) y también pasa a la leche materna. Debe evitarse la ingestión oral accidental de BETADINA polvo desinfectante por parte del lactante a través del contacto con la parte tratada del cuerpo de la madre lactante.

¿Cómo se usa BETADINA Polvo Desinfectante en Spray?

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

La dosis recomendada es:

Rociar sobre la zona a tratar una o varias veces al día hasta que quede visiblemente cubierta por el polvo de povidona yodada de color marrón dorado. En caso de decoloración, se requiere una dosificación adicional.

Uso en niños

BETADINA polvo desinfectante en spray solo debe utilizarse en recién nacidos y lactantes hasta los 6 meses de edad tras una estricta evaluación beneficio/riesgo por parte del médico. y es extremadamente limitado.

BETADINA polvo desinfectante en spray está destinado a uso externo.

Agitar enérgicamente el bote de spray antes de usarlo, sostenerlo en posición vertical y pulverizar sobre la zona a tratar a una distancia de 15 cm. El propulsor se evapora inmediatamente y el estímulo frío provocado por la pulverización desaparece muy rápidamente. BETADINA polvo desinfectante en spray forma una película seca sobre la zona tratada y es fácil de lavar. Si es necesario, se puede aplicar un vendaje sobre él.

No utilice BETADINA polvo desinfectante en spray junto con productos para el tratamiento de heridas que no sean Betadine (consulte también la sección «Cuándo se requiere precaución al utilizar BETADINA polvo desinfectante en spray»).

Si usa más BETADINA spray desinfectante en polvo del que debe, lea la sección "¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de BETADINA spray desinfectante en polvo"? Si olvidó usar BETADINA polvo desinfectante en aerosol, continúe usándolo según lo previsto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Cíñase a la dosis indicada en el prospecto o según lo prescrito por su médico. Si cree que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, hable con su médico, farmacéutico o farmacéutico.

¿Qué efectos secundarios puede tener BETADINA polvo desinfectante spray?

Como todos los medicamentos, este medicamento también puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

Raros (afectan de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios)

Hipersensibilidad, reacciones de hipersensibilidad de la piel, que pueden manifestarse en forma de picor, enrojecimiento, ampollas o similares .

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios)

Reacciones alérgicas generales agudas (reacciones anafilácticas) a menudo acompañadas de un descenso de la presión arterial, mareos, náuseas y posiblemente dificultad para respirar, hipertiroidismo en pacientes que tienden a (signos: aumento de la frecuencia cardíaca, inquietud interna) ¹⁾, inflamación alérgica y dolorosa de la piel y las membranas mucosas (angioedema).

No conocida

La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles:

Tiroides hipoactivas ²⁾, alteraciones en el equilibrio de electrolitos ³⁾, hiperacidez de la sangre y el cuerpo inducida metabólicamente ³⁾, insuficiencia renal aguda insuficiencia ^{3 )}, cantidad de sustancias disueltas en la sangre demasiado alta o demasiado baja ³⁾.

¹⁾ En pacientes con antecedentes de disfunción tiroidea (ver apartado "Cuándo se debe tener precaución al utilizar BETADINA polvo desinfectante en spray") tras la ingestión de una gran cantidad de yodo, por ejemplo en el curso de un uso extensivo de povidona yodada en el tratamiento de heridas y quemaduras durante un largo período de tiempo

²⁾ Hipotiroidismo después del uso prolongado o excesivo de povidona yodada

³⁾ Puede ocurrir después de la ingestión de grandes cantidades de povidona yodada (p. ej., tratamiento de quemaduras).

Información de efectos secundarios

Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o farmacéutico. Esto también se aplica en particular a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto.

¿Qué más hay que tener en cuenta?

El medicamento sólo puede utilizarse hasta la fecha marcada «CAD» en el envase.

Instrucciones de almacenamiento

No almacenar a temperatura superior a 25 °C.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Altamente inflamable.

Manténgase alejado de fuentes de ignición (como cigarrillos).

No exponer a temperaturas superiores a 50 °C (p. ej., no dejar al sol, en un coche caliente o cerca de un radiador).

Más información

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase del spray y en la caja «CAD». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

No deseche este medicamento en las aguas residuales o en la basura doméstica. Deseche únicamente recipientes a presión completamente vacíos. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Usted ayuda a proteger nuestro medio ambiente.

Su médico, farmacéutico o farmacéutico puede brindarle más información. Estas personas tienen la información detallada para los especialistas.

¿Qué contiene BETADINA polvo desinfectante spray?

BETADINA polvo desinfectante spray es una suspensión de color marrón rojizo para usar sobre la piel.

Principios activos

1 g de spray para heridas contiene 2,5 mg de yodo como povidona yodada.

Excipientes

Miristato de isopropilo, n-pentano, propano-butano, isobutano suspendidos en propelente licuado.

Número de aprobación

67515 (Swissmedic)

¿Dónde se puede conseguir BETADINA spray desinfectante en polvo? ¿Qué packs hay disponibles?

En farmacias y droguerías, sin receta médica.

Envase de aluminio presurizado de 30 g y 80 g

Titular de la autorización

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, sucursal de Basilea

Este prospecto fue revisado por última vez por la autoridad de referencia extranjera en enero de 2018. Sin suplementos relacionados con la seguridad de Swissmedic: marzo de 2020