Medizinprodukt

Zusammensetzung

1 ml enthält: 3 mg Natriumhyaluronat, 0,001 mg Polyhexanid, 1 mg Dinatriumedetat (EDTA), gepufferte iso­toni­sche Lösung (pH 7,2), gereinigtes Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Hochviskose Benetzungslösung zum lang anhaltenden Schutz der Hornhaut; transparent, steril und visko­elastisch. Fermavisc Gel multi schützt, befeuchtet und macht die Augenoberfläche geschmeidig und gewährleistet so eine lang anhaltende Erleichterung bei Beschwerden, wie

• mechanischem Stress, wie z.B. während und nach der Benutzung von Kontaktlinsen, nach Operationen oder diagnostischen Eingriffen am Auge
• Umweltreizen, wie z.B. klimatisierte Räume, kalter Wind, trockene oder schadstoffhaltige Luft, Zigarettenrauch
• visuellem Stress, wie z.B. längere Bildschirmtätigkeit, Arbeit am Mikroskop, Autofahren
• Fehlen einer Benetzung des vorderen Augenbereichs (cornea-konjunktival).

Dosierung/Anwendung

Ein bis zwei Tropfen in den Bindehautsack einbringen. Zwei bis drei mal täglich oder wie vom Arzt empfohlen anwenden. Fermavisc Gel multi kann auch während des Tragens von Kontaktlinsen angewendet werden.

Das Fläschchen nach Gebrauch sorgfältig verschliessen und darauf achten,

• dass der Tropfenzähler nicht mit anderen Gegenständen in Berührung kommt, um ihn vor Verschmutzung zu schützen
• dass die Spitze des Tropfenzählers nicht mit dem Auge in Berührung kommt

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder andere chemisch verwandte Substanzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Fermavisc Gel multi ist nur für den äusserlichen Gebrauch am Auge bestimmt und dient nicht zur oralen Einnahme.

Interaktionen

Vor einer Kombination von Fermavisc Gel multi mit anderen Augenpräparaten den Augenarzt oder Arzt fragen.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen wurden ein leichtes und vorübergehendes Brennen und/oder eine vorübergehende Verschleierung der Sicht festgestellt; im Fall von unerwünschten Wirkungen das Präparat nicht weiter anwenden und einen Arzt konsultieren.

Eigenschaften/Wirkungen

Fermavisc Gel multi ist ein steriles isotonisches Benetzungsmittel mit Natriumhyaluronat zur Befeuchtung und Wiederherstellung eines physiologischen Tränenfilms.

Hyaluronsäure ist ein Mucopolysaccharid, das im menschlichen Körper natürlich vorkommt und dort einen wesentlichen Bestandteil zahlreicher Gewebe darstellt. Sie hat die Fähigkeit, einen Schutzfilm auf der Augenoberfläche zu bilden und diese so zu schützen, zu befeuchten und zu benetzen. Aufgrund ihrer ausgezeichneten Bindungsfähigkeit an den Schleimhäuten verbleibt sie lang anhaltend auf der Augenoberfläche und stabilisiert so den Tränenfilm.

Polyhexanid, das in Fermavisc Gel multi enthalten ist, ist ein sanftes Konservierungsmittel, das, dank seiner antimikrobiellen Eigenschaften, sehr wirksam vor Kontamination der Tropfenlösung schützt und gleichzeitig sehr gut verträglich ist.

Sonstige Hinweise

Das Präparat ist bis zum Öffnen des Fläschchens steril und sollte nach dem ersten Öffnen maximal 90 Tage verwendet werden.

Das Präparat darf nach Ablauf des Verfallsdatums, das auf dem Etikett und der Faltschachtel angegeben ist, nicht mehr verwendet werden.

Das Präparat darf nicht über 25 °C und in der Nähe von Wärmequellen gelagert werden.

Im Fall einer Beschädigung das Fläschchen nicht verwenden.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Vertriebsfirma

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Stand der Information

Juni 2015.

Dispositif médical

Composition

1 ml contient: 3 mg de hyaluronate de sodium, 0,001 mg de polyhexanide, 1 mg d’édétate disodique (EDTA), solution isotonique tamponnée (pH 7,2), eau purifiée.

Indications/Possibilités d’emploi

Collyre mouillant hautement visqueux destiné à la protection durable de la cornée, transparent, stérile et viscoélastique. Fermavisc Gel multi protège, humidifie et lubrifie la surface oculaire, offrant un soulagement de longue durée des troubles dus à

• une sollicitation mécanique excessive, p.ex. durant ou après le port de lentilles de contact, après des opérations ou des interventions diagnostiques sur l’œil
• un stress environnemental p.ex. locaux climatisés, vent froid, sécheresse ou pollution de l’air, fumée de tabac
• un stress oculaire dû p.ex. à un travail prolongé devant un écran d’ordinateur, au microscope ou lié à la conduite d’une voiture
• un défaut de mouillage dans la partie antérieure de l’œil (cornée conjonctivale).

Posologie/Mode d’emploi

Instiller une à deux gouttes dans le sac conjonctival. Appliquer deux à trois fois par jour ou comme prescrit par le médecin traitant. Fermavisc Gel multi peut aussi  être utilisé pendant le port de lentilles de contact.

Bien refermer le flacon après l’emploi et veiller à éviter

• tout contact du compte-gouttes avec d’autres objets afin de le protéger de toute contamination
• tout contact de la pointe du compte-gouttes avec l’œil

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des composants ou à d’autres substances chimiquement apparentées.

Mises en garde et précautions

Fermavisc Gel multi est destiné à un usage externe au niveau de l’œil et ne doit pas être administré par voie orale.

Interactions

Consulter un ophtalmologue ou le médecin traitant en cas d’association de Fermavisc Gel multi et d’autres préparations ophtalmiques.

Effets indésirables

Une légère sensation de brûlure et/ou une vision trouble passagères ont été constatées dans de rares cas. Ne plus utiliser le produit en cas d’effets secondaires et consulter un médecin.

Propriétés/Effets

Fermavisc Gel multi est un collyre mouillant isotonique stérile contenant de l’hyaluronate de sodium pour l’humidification et la reconstitution d’un film lacrymal physiologique.

L’acide hyaluronique est un mucopolysaccharide, une substance naturelle également présente dans le corps humain en tant que composante essentielle de nombreux tissus. Cette substance forme un film protecteur à la surface de l’œil afin de le protéger, de l’humidifier et de le mouiller. En raison de son excellente capacité de liaison aux muqueuses, elle subsiste durablement sur la surface de l’œil et stabilise ainsi le film lacrymal.

Le polyhexanide également contenu dans Fermavisc Gel multi est un agent conservateur doux, qui protège efficacement la solution ophtalmique de toute contamination grâce à ses propriétés antimicrobiennes, tout en étant parfaitement bien toléré.

Remarques particulières

Le produit est stérile jusqu’à l’ouverture du flacon et doit être utilisé dans les 90 jours max. après la première ouverture du flacon.

Ne plus utiliser le produit au-delà de la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte pliante.

Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C ni à proximité d’une source de chaleur.

Ne pas utiliser si le flacon est endommagé.

Conserver hors de la portée des enfants.

Distribution

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Mise à jour de l’information

Juin 2015.