ZENTIDOL Comprimés pelliculés 400 mg

Qu’est-ce que ZentiDol et quand est-il utilisé ?

ZentiDol contient l'ingrédient actif ibuprofène. Celui-ci possède des propriétés analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.

ZentiDol convient au traitement de courte durée, c'est-à-dire pour un maximum de 3 jours de traitement de :

• Douleur au niveau des articulations et des ligaments,
• Mal de dos,
• Maux de tête,
• Mal aux dents,
• Douleur pendant les règles,
• Douleur après une blessure,
• Fièvre avec syndromes pseudo-grippaux.

Quand ne faut-il pas prendre ZentiDol ?

ZentiDol ne doit pas être pris,

• si vous êtes allergique à l'un des composants ou si vous avez eu un essoufflement ou des réactions cutanées de type allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou antirhumatismaux, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre « Peut-on prendre ZentiDol pendant la grossesse ou l'allaitement ? »),
• si vous avez des ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou des saignements gastriques/intestinaux,
• si vous souffrez d'une inflammation intestinale chronique (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse),
• en cas de limitations sévères de la fonction hépatique ou rénale,
• en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
• pour le traitement de la douleur après un pontage coronarien sur le cœur (ou utilisation d'une machine cœur-poumon),
• chez les enfants de moins de 12 ans : ZentiDol n'a pas été testé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.

Quand faut-il être prudent lorsque l’on prend ZentiDol ?

Pendant le traitement par ZentiDol, des ulcères des muqueuses, rarement des saignements ou, dans des cas isolés, des perforations (perforations de l'estomac ou des intestins) peuvent survenir dans le tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, même sans symptômes précurseurs. Pour réduire ce risque, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée de traitement la plus courte possible. Contactez votre médecin si vous ressentez des douleurs à l'estomac et soupçonnez un lien avec la prise du médicament.

Les patients âgés peuvent réagir de manière plus sensible au médicament que les adultes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement tout effet secondaire à leur médecin.

Dans les situations suivantes, vous ne pouvez prendre ZentiDol que sur ordonnance et sous contrôle médical :

• Si vous recevez actuellement un traitement médical pour une maladie grave ;
• Si vous avez déjà souffert d’un ulcère gastrique ou duodénal ;
• Si vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (tels que l'hypertension artérielle, le diabète, un taux élevé de graisses dans le sang [tabagisme] ; pour certains analgésiques ayant un effet similaire, ce qu'on appelle le COX -2, un risque accru de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral a été observé à des doses élevées et/ou lors d'un traitement à long terme. On ne sait pas si ce risque accru s'applique également à ZentiDol ;
• Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension artérielle (par exemple des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA) ou si vous avez une perte de liquide accrue, par ex. en raison d'une transpiration abondante; la prise de ZentiDol peut affecter la fonction de vos reins, ce qui peut entraîner une augmentation de la tension artérielle et/ou une rétention d'eau (œdème) ;
• Si vous souffrez d’une maladie du foie ;
• Si vous êtes traité par anticoagulants ou souffrez d’un trouble de la coagulation sanguine ;
• Si vous souffrez d'asthme ;
• Si vous prenez des médicaments antirhumatismaux ou d'autres analgésiques (par exemple acide acétylsalicylique, aspirine) ;
• Si vous prenez des médicaments pour traiter le diabète (à l'exception de l'insuline), des médicaments pour augmenter le débit urinaire (diurétiques), des médicaments pour traiter les infections (antibiotiques quinolones) ou des médicaments contenant l'une des substances suivantes : lithium, digoxine, méthotrexate, baclofène, phénytoïne, probénécide. ou la sulfinpyrazone;
• Des réactions cutanées graves ont été rapportées lors d'un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque le plus élevé de telles réactions semble se situer au début du traitement. Si vous présentez une éruption cutanée, notamment de la fièvre, des lésions des muqueuses, des ampoules ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter le traitement par ZentiDol et consulter immédiatement un médecin, car ceux-ci peuvent être les premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir rubrique « Quels effets secondaires ZentiDol peut-il avoir ? »).
• Informez votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous prenez des médicaments tels que des anticoagulants, des diurétiques (comprimés pour éliminer l'eau), des inhibiteurs de l'ECA ou des β-bloquants (médicaments contre l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques ( par exemple voriconazole ou fluconazole), immunosuppresseurs (médicaments contre le rejet de greffe), extrait de plantes médicinales de Ginkgo biloba, médicaments contre l'hyperglycémie, contre le SIDA, l'épilepsie et la dépression. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'ibuprofène et les médicaments mentionnés ci-dessus peuvent s'influencer mutuellement.
• Si de l'alcool est consommé en même temps, les effets secondaires, notamment ceux affectant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central, peuvent être accrus.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre pharmacien si vous

• souffrez d'autres maladies,
• avez des allergies ou
• vous prenez ou appliquez d’autres médicaments (y compris ceux que vous avez achetés vous-même !) en externe.

ZentiDol peut altérer votre capacité à réagir, à conduire et à utiliser des outils ou des machines ! Cela est particulièrement vrai si vous le prenez avec de l'alcool.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

ZentiDol peut-il être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, vous ne devez prendre ZentiDol qu’après avoir consulté votre médecin. Vous ne devez pas prendre ZentiDol sauf si cela est clairement nécessaire et prescrit par un médecin. En cas de prise au cours des 6 premiers mois de grossesse, la dose doit être maintenue aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.

La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à votre enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin devra peut-être surveiller la quantité de liquide amniotique dans l'utérus et dans le cœur de l'enfant à naître.

ZentiDol ne doit pas être pris au cours du dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement maternel

ZentiDol ne doit pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.

Comment utiliser ZentiDol ?

Adultes et adolescents de 12 ans et plus

ZentiDol 200 mg

Prendre 1 à 2 comprimés pelliculés de ZentiDol 200 mg avec beaucoup de liquide.

Attendez 4 à 6 heures avant de prendre la dose suivante.

Dose quotidienne maximale : Ne prenez pas plus de 6 comprimés pelliculés de ZentiDol 200 mg (1 200 mg d'ibuprofène) dans les 24 heures, sauf prescription médicale.

ZentiDol 400 mg

Prendre 1 comprimé pelliculé de ZentiDol 400 mg avec beaucoup de liquide.

Attendez 4 à 6 heures avant de prendre la dose suivante.

Dose quotidienne maximale : Ne prenez pas plus de 3 comprimés pelliculés de ZentiDol 400 mg (1 200 mg d'ibuprofène) dans les 24 heures, sauf prescription médicale.

Si vous ressentez des douleurs pendant vos règles, il est recommandé de commencer un traitement par 2 comprimés pelliculés de ZentiDol 200 mg ou 1 comprimé pelliculé de ZentiDol 400 mg dès les premiers signes de symptômes.

N'utilisez pas ZentiDol pendant plus de 3 jours et uniquement pour traiter les symptômes énumérés ci-dessus.

Si les symptômes s'aggravent malgré la prise de ZentiDol ou si la zone douloureuse devient rouge ou enflée, consultez votre médecin. Une maladie grave peut en être la cause.

Même si les symptômes ne s'améliorent pas au plus tard au bout de 3 jours, vous devez consulter votre médecin afin que la cause puisse être clarifiée.

Enfants de moins de 12 ans

ZentiDol ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation et la sécurité de ZentiDol chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été testées.

Patients âgés

Les patients âgés peuvent être plus sensibles au médicament que les adultes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement tout effet secondaire à leur médecin.

Suivez la posologie indiquée dans la notice ou prescrite par votre médecin.

Si vous avez pris plus de ZentiDol que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont accidentellement pris le médicament, contactez toujours un médecin pour une évaluation du risque et des conseils sur la suite du traitement.

Les symptômes peuvent inclure des nausées, des douleurs à l'estomac, des vomissements (éventuellement accompagnés de sang), des maux de tête, des bourdonnements d'oreilles, de la confusion et des tremblements des yeux. À fortes doses, somnolence, douleurs thoraciques, palpitations, évanouissements, crampes (surtout chez les enfants), faiblesse et étourdissements, présence de sang dans les urines, frissons et problèmes respiratoires ont été rapportés.

Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas plus que la quantité habituelle recommandée lors de la dose suivante.

Si vous pensez que le médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou pharmacien.

Quels effets secondaires ZentiDol peut-il avoir ?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de ZentiDol. Ils sont classés selon leur fréquence :

Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)

• Troubles gastro-intestinaux tels qu'indigestion, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales hautes, flatulences, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
• Effets secondaires sur le système nerveux central tels qu'une réduction du temps de réaction (surtout en association avec l'alcool), des maux de tête et des étourdissements.
• Éruption cutanée aiguë.

Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

• Inflammation de la muqueuse nasale.
• Réactions d'hypersensibilité.
• Insomnie, sentiments d'anxiété.
• Troubles visuels (les troubles visuels sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement).
• Bourdonnements d'oreilles, perte auditive, vertiges.
• Asthme, spasmes des muscles des voies respiratoires et essoufflement. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème pulmonaire aigu (poumon aquatique).
• Fatigue.

Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

• Méningite aseptique (inflammation des méninges).
• Angine, forte fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.
• Réactions allergiques, symptômes de lupus érythémateux (plexus papillon), anémie.
• Dépression, confusion.
• « Picotements » de la peau, somnolence.
• Déficience visuelle irréversible ou déficience visuelle.
• Inflammation de la muqueuse gastrique, ulcères gastriques et intestinaux, ulcères de la muqueuse buccale, perforations gastriques et intestinales.
• Hépatite, jaunisse, dysfonctionnement hépatique.
• Urticaire, démangeaisons, saignements cutanés, gonflement de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière.
• Diverses maladies rénales telles qu'un dysfonctionnement rénal avec rétention d'eau dans les tissus et même une insuffisance rénale.
• Gonflement général.

Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)

• Conditions psychotiques.
• Insuffisance cardiaque, crise cardiaque.
• Hypertension artérielle.
• Pancréatite.
• Insuffisance hépatique.
• Réactions allergiques cutanées sévères avec formation de cloques et/ou desquamation importante de la peau.

Cas isolés

• Une réaction cutanée grave connue sous le nom de syndrome DRESS peut survenir. Les symptômes du DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
• Aggravation d'une colite ou de la maladie de Crohn.
• Une éruption cutanée rouge, squameuse et étendue, avec des bosses sous la peau et des cloques, localisées principalement dans les plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs, accompagnée de fièvre en début de traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). Si ces symptômes apparaissent, arrêtez de prendre ZentiDol et consultez immédiatement un médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires non mentionnés dans cette notice.

À quoi d’autre devez-vous garder à l’esprit ?

Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée « EXP » sur l'emballage.

Instructions de stockage

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.

Votre médecin, pharmacien ou pharmacien peut vous fournir de plus amples informations. Ces personnes disposent d’informations spécialisées détaillées.

Que contient ZentiDol ?

Ingrédients actifs

1 ZentiDol 200 comprimé pelliculaire mg contient : 200 mg d'ibuprofène.

1 ZentiDol 400 comprimé pelliculaire mg Contient : 400 mg d'ibuprofène.

Sida

Excipients intragranulaires

Cellulose microcristalline (E 460), Croscarmellose-Sodium (E 468), Hypromellose (E 464), Stéarinsäure (E 570).

Excipients extragranulaires

Croscarmellose-Sodium (E 468), dispersions élevées Dioxyde de silicium (E 551), stéarate de magnésium (E 470b).

Revue de film

Hypromellose (E 464), Macrogol 300 (E 1521), Talc (E 553b), Dioxyde de titane (E 171).

Les comprimés sous forme de film à 200 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune (E 172) comme excipient.

Numéro d'accession

68588 (Swissmedic).

Où avez-vous obtenu ZentiDol ? Quels forfaits sont disponibles ?

En pharmacie et droguerie sans ordonnance.

ZentiDol 200mg : Paquets de 20 Filmtabletten.

ZentiDol 400 mg : Paquets de 10 tablettes de film.

Informations de référence

Helvepharm AG, Frauenfeld

Cet emballage a été testé pour la dernière fois par l'Arzneimitterlbehörde (Swissmedic) en novembre 2022.