Vad är Alopexy 2% och när används det?

Alopexy 2% är en externt applicerad hårrestaurering mot ärftligt hormonellt håravfall (androgenetisk alopeci). Typiskt för kvinnor och män med ärftligt håravfall är en förtunning av hårväxten eller skallighet i kronregionen. Alopexy 2% används för att behandla överdrivet håravfall och uppkomsten av håravfall hos kvinnor och män orsakade av vissa hormoner.

Vad ska man tänka på?

Det är en långtidsbehandling och resultaten varierar från patient till patient; men det nya håret växer långsamt och återväxt av det nya håret kräver minst 4 månaders behandling. Stabilisering av håravfall observeras efter 3 månader. Det kan dock ta 12 månader för män och 8 månader för kvinnor att se de bästa resultaten. Om du svarar på behandlingen är ditt nya hår sannolikt mjukt och fluffigt (velushår) och knappt märkbart till en början.

När behandlingen fortsätter kommer den nya hårväxten att bli tjockare och mörkare tills den matchar färgen och strukturen på det befintliga hårbottenhåret. Om du avbryter behandlingen kan det nyväxta håret falla av igen efter 3-4 månader.

Avancerade fall av skallighet och skallighet som har varit skallig i mer än tio år är mindre känsliga för behandling.

När ska Alopexy 2% inte användas?

Alopexy 2% ska inte användas i följande fall:

• om du är allergisk mot minoxidil eller en ingrediens (t.ex. alkohol eller propylenglykol)
• om du har plötsligt håravfall som uppstår till följd av graviditet eller förlossning eller om du har en sköldkörtel störning
• för fläckvis håravfall med inflammation i hårbotten
• vid en hudsjukdom (hudinflammation, rodnad, hudirritation eller smärtsam hud, t.ex. efter solbränna eller dermatit) eller annan lokal samtidig behandling.

Alopexy 2% är inte heller lämplig för behandling av fullständig skallighet eller total förlust av kroppshår. Om du är osäker på vad som orsakar ditt håravfall, kontakta din läkare.

Alopexy 2% ska inte användas till äldre patienter eller till patienter under 18 år.

Hintills är effekterna av Alopexy 2% på en sjuk hårbotten inte kända, därför bör Alopexy 2% endast användas på en frisk hårbotten.

När krävs försiktighet vid användning av Alopexy 2%?

Patienter med hjärt-kärlsjukdomar eller med förhöjt eller sänkt blodtryck bör behandlas med Alopexy 2% kontrolleras av din läkare eftersom läkemedlet kan öka risken för att ditt tillstånd förvärras och biverkningarna kan vara mycket allvarliga. Läkemedlet ska aldrig tas. Den får endast användas externt. Symtom som hjärtklappning, vätskeansamling i vävnaderna (ödem) och viktökning måste uppmärksammas.

Oavsiktligt intag av lösningen kan orsaka allvarliga biverkningar och din läkare bör informeras omedelbart. Eftersom Alopexy innehåller 2 % alkohol kan din hårbotten bli irriterad. För det mesta är denna irritation tillfällig. Om irritationen kvarstår, sluta använda Alopexy 2%. Vid oavsiktlig kontakt med känsliga områden (ögon, skrapad hud, sår, slemhinnor) ska dessa sköljas med mycket rinnande vatten.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga relevanta studier har utförts.

Alopexy 2 % innehåller propylenglykol och etanol 96 % (v/v). Propylenglykol kan orsaka hudirritation. Etanol kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.

Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du

• lider av andra sjukdomar,
• har allergier eller
• tar andra mediciner (även de du köpt själv!) eller använder dem externt!

Kan Alopexy 2% användas under graviditet eller amning?

Om du är gravid eller ammar ska du inte använda Alopexy 2%.

Hur använder du Alopexy 2%?

Vuxna (över 18 år):

Alopexy 2 % får endast användas externt hos vuxna. Applicera en dos på 1 ml i hårbotten två gånger om dagen, med början från mitten av det drabbade området. Denna dos ska appliceras oavsett storleken på det drabbade området. Observera ett intervall på 12 timmar mellan de 2 doserna. Överskrid inte dosen på 1 ml Alopexy 2% per applicering och dosen på 2 ml (två appliceringar) per dag. Preparatet ska inte appliceras på någon annan del av kroppen än hårbotten. Efter applicering ska händerna tvättas noggrant. Alopexy 2% bör endast appliceras på helt torrt hår och hårbotten. Använd inte hårtorken för att påskynda avdunstning av lösningen.

Applicering med doseringspipetten

Doseringspipetten låter dig ta exakt 1 ml av lösningen och applicera den på det område av huvudet som ska behandlas. Bred ut lösningen med fingertopparna.



Applicering med doseringspump med applikator

Detta system är lämpligt för applicering på små ytor eller under håret.

1. Klicka på applikatorn i pumpen: håll i pumpkroppen samtidigt som du trycker på applikatorns handtag.



2. Skruva av och ta bort flasklocket.

3. Skjut in doseringspumpen med applikatorn i flaskan och skruva fast den ordentligt.



4. Doseringspumpen kan nu användas.

5. Rikta applikatorn mot mitten av området som ska behandlas eller under håret, tryck en gång och sprid ut produkten med fingertopparna så att hela området som ska behandlas täcks. Upprepa appliceringen 6 gånger för att nå en dos på 1 ml.



Effektivitet och tolerabilitet har inte dokumenterats tillräckligt hos individer under 18 år eller över 65 år.

Håll dig till den dos som anges i bipacksedeln eller enligt din läkares ordination. Om du tycker att läkemedlet är för svagt eller för starkt, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Vilka biverkningar kan Alopexy 2% ha?

Följande biverkningar kan uppstå när man använder Alopexy 2%:

Mycket vanligt (påverkar fler än 1 användare av 10)

Huvudvärk

Vanliga (påverkar 1 till 10 användare av 100)

Depression, mild inflammatorisk sjukdom i hårbotten, lokala hudreaktioner som irritation, torr hud, hudflossning, hud rodnad, klåda, dermatit, mjäll, överskott av kroppsbehåring, som beror på ökad hårtäthet (hypertrikos) (inklusive tillväxt av ansiktshår hos kvinnor), lokala reaktioner på appliceringsstället: irritation, fjällande hudavlossning, dermatit, rodnad av huden, torr hud, klåda, smärta

Mycket sällsynt (förekommer färre än 1 användare av 10 000)

Synstörningar (inklusive minskad synskärpa), ögonirritation, yrsel, bröstsmärtor, förändringar i arteriellt blodtryck, förändringar i hjärtfrekvens, cirkulationskollaps, vätskeretention, enstaka fall av hjärtklappning, smakförändringar, hepatit, hårlöshet i områden som normalt har hår, generaliserade hudutslag, inflammation i synovium och svår smärta och stelhet i nackens muskler, rygg, axlar och höfter. Ett möjligt samband mellan användning av minoxidil på huden och observerad (poly)myalgi, ibland med tecken på leverpåverkan, diskuteras, njursten, sexuella störningar, ödem.

Frekvens okänd (kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)

Enskilda fall av öroninfektioner, inflammation i hörselgången, inflammation i nässlemhinnan, allergiska reaktioner inklusive ansamling av vätska i underhuden, vilket leder till svullnad (Quinckes ödem), överkänslighet, nervinflammation, stickningar, förändrade smakupplevelser, brännande känsla, andningssvårigheter, oregelbunden hårväxt, förändringar i hårstruktur, förändringar i hårfärg.

Kontakta en läkare omedelbart om du märker något av följande symtom - du kan behöva akut medicinsk behandling:

• Svullnad av ansikte, läppar eller svalg gör det svårt att svälja eller andas. Detta kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion (frekvens okänd, kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data).

Om du utvecklar bröstsmärtor eller hjärtklappning under behandlingen bör du avbryta behandlingen omedelbart stanna och se en läkare; detsamma gäller svimning och/eller yrsel, plötslig oförklarlig viktökning, svullna händer eller fötter, ihållande rodnad eller irritation i hårbotten, svåra allergiska reaktioner (kontakteksem, hudutslag).

Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller i synnerhet även biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.

Vad mer behöver tänkas på?

Hållbarhet

Läkemedlet får endast användas upp till datum markerat på behållaren med «EXP» kan användas.

Förvaringsinstruktioner

Förvaras vid 15-30 C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Håll behållaren stängd.

Används senast efter öppnande

Hållbarhet efter öppnande: 1 månad.

Ytterligare information

Produkten är brandfarlig. Använd inte nära en låga eller något glödande föremål.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge dig ytterligare information. Dessa personer har den detaljerade informationen för specialister.

Vad innehåller Alopexy 2%?

Lösning för hudapplicering

Aktiva ingredienser

Minoxidil (20 mg/ml)

Hjälpämnen

γ-cyklodextrin, etanol 96 % (v/v) (443,9 mg/ml), propylenglykol (50 mg/ml), renat vatten.

Godkännandenummer

51'853 (Swissmedic)

Var kan man få Alopexy 2%? Vilka förpackningar finns tillgängliga?

På apotek utan läkarrecept.

Alopexy 2% 60 ml med 1 ml graderad doseringspipett och doseringspump med applikator.

Alopexy 2% 3 x 60 ml med graderad doseringspipett på 1 ml och doseringspump med applikator.

Auktorisationsinnehavare

Pierre Fabre Pharma AG, Allschwil

Denna broschyr kontrollerades senast av läkemedelsmyndigheten (Swissmedic) i maj 2022.