Účinnosť a bezpečnosť BETADINA dezinfekčného práškového spreja len zhrnula spoločnosť Swissmedic. Schválenie dezinfekčného prášku v spreji BETADINA je založené na spreji na rany Betadona od januára 2018, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku a je schválený v Rakúsku.

Čo je BETADINA dezinfekčný prášok v spreji a kedy sa používa?

Povidon-jód má komplexný germicídny účinok. Je účinný proti baktériám, hubám, spóram, vírusom a niektorým prvokom. Spoľahlivá dezinfekcia rán do značnej miery zabraňuje infekciám a podporuje rýchle a bezproblémové hojenie.

Vzhľadom na spôsob účinku nie je dôvod sa obávať, že sa infekčné patogény stanú odolnými voči povidón-jódu. Väzbou na povidón jód do značnej miery stráca dráždivé vlastnosti alkoholických jódových prípravkov a je dobre znášaný kožou, sliznicami a ranami. Počas procesu pôsobenia sa jód odfarbuje, takže hĺbka hnedej farby naznačuje jeho účinnosť. V prípade zmeny farby je potrebné dodatočné dávkovanie. Povidón jód je rozpustný vo vode a ľahko umývateľný.

Oblasti použitia

Na opakované, dočasné použitie pre

• Prevencia a liečba infekcií pri popáleninách, rezných ranách a odreninách.
• Preventívna liečba rán s rizikom infekcie, napríklad po šití na ošetrenie rán alebo po operácii.
< /ul>

Kedy sa nesmie používať dezinfekčný prášok v spreji BETADINA?

Nesmie sa používať dezinfekčný prášok v spreji BETADINA,

• ak ste alergický na povidón-jód alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti „Čo obsahuje BETADINA dezinfekčný prášok v spreji“,
• ak máte hyperaktívnu štítnu žľazu žľazy (hypertyreóza; príznaky: zrýchlenie pulzu, vnútorný nepokoj) alebo trpíte inými ochoreniami štítnej žľazy,
• ak trpíte zriedkavým chronickým zápalom kože dermatitis herpetiformis Duhring,
• pri užívaní prípravkov s obsahom ortuť v rovnakom čase,
• pri súčasnom použití prostriedkov na ošetrenie rán s obsahom oktenidín
• pred a po rádioterapii štítnej žľazy jódom (liečba rádiojódom) až do r. ukončení liečby,
• pred vyšetrením štítnej žľazy (liečba rádiojódom) jódovou scintigrafiou),
• pred liečbou rakoviny štítnej žľazy (liečba rádiojódom).

Kedy je pri použití BETADINA dezinfekčný prášok v spreji Je potrebná opatrnosť?

Pred použitím BETADINA dezinfekčného prášku v spreji sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

• Pozor, nevdychujte sprej a nestriekajte do očí alebo do ich blízkosti. Hnacie plyny sú horľavé. Sprej sa môže vznietiť. Preto buďte opatrní s otvoreným ohňom. Elektrické prístroje (napríklad tepelný kauter) používajte až po úplnom odparení rozprašovanej hmly.
• Musíte sa vyhnúť náhodnému požitiu BETADINA dezinfekčného prášku v spreji novorodencami, dojčatami a malými deťmi. Informácie o bezpečnom používaní v tomto období nájdete v časti „Je možné použiť dezinfekčný prášok v spreji BETADINA počas tehotenstva alebo dojčenia.“
• BETADINA dezinfekčný prášok v spreji je určený len na použitie u novorodencov a dojčiat do veku 6 mesiacov po prísnom používaní/ posúdení rizika lekárom a extrémne obmedzené na použitie. Ak je to potrebné, je potrebné sledovať funkciu štítnej žľazy (napr. hodnoty T₄- a TSH).
• V prípade rozsiahlej liečby popálenín povidónom-jódom výskyt tzv. Podporujú sa poruchy elektrolytov a s tým spojené poškodenie funkcie obličiek.
• Po ochoreniach štítnej žľazy (najmä u starších pacientov) alebo v prípade strumy by sa povidón-jód mal používať len počas dlhšieho obdobia. alebo vo veľkom meradle po prísnom posúdení prínosu/rizika lekárom, keďže riziko následnej hypertyreózy je. Aj po ukončení liečby (do 3 mesiacov) treba venovať pozornosť skorým príznakom hypertyreózy a v prípade potreby sledovať funkciu štítnej žľazy.

Vplyv na diagnostické testy

• Vychytávanie jódu štítnou žľazou môže byť znížené použitím povidón-jódu; to môže interferovať s rôznymi testami štítnej žľazy a znemožniť plánovanú liečbu. Po ukončení liečby povidón-jódom je potrebné dodržať interval aspoň 1-2 týždňov.
• Vzhľadom na oxidačný účinok povidón-jódu môžu rôzne laboratórne testy poskytnúť falošne pozitívne výsledky (vrátane toluidínu a guajaková živica na stanovenie hemoglobínu alebo glukózy v stolici alebo moči).
• Vzhľadom na oxidačné vlastnosti jódového povidónu môžu kovy zhrdzavieť, plasty sú vo všeobecnosti odolné proti jódovému povidónu. Od prípadu k prípadu môže dôjsť k zafarbeniu, ktoré zvyčajne opäť zmizne.
• Povidon-jód je možné z textílií a iných materiálov odstrániť teplou vodou a mydlom, v tvrdohlavých prípadoch pomocou amoniaku (vodný amoniak) alebo tiosíranu sodného roztok (fixačná soľ), ľahko odstrániteľný.

Používanie BETADINA dezinfekčného prášku v spreji spolu s inými liekmi

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate iné lieky/používate, nedávno ste užívali/užívali iné lieky alebo máte v úmysle užívať/používať iné lieky.

NEPOUŽÍVAJTE súčasne

• BETADINA dezinfekčný práškový sprej a peroxid vodíka, enzymatické alebo striebro a taurolidín obsahujúce prostriedky na ošetrenie rán alebo dezinfekčné prostriedky, keďže dochádza k vzájomnému oslabeniu účinku,
• BETADINA dezinfekčný práškový sprej a prípravky s obsahom ortuti, pretože sa môže vytvárať žieravá zlúčenina (jodid ortuťový),
• BETADINA dezinfekčný prášok v spreji a prípravky na ošetrenie rán s obsahom oktenidínu, pretože môže dočasne dôjsť k tmavému sfarbeniu
• BETADINA dezinfekčný prášok v spreji, chemoterapeutikum proti baktériám a plesniam, keďže taurolidín je kyselina (kyselina mravčia), ktorá spôsobuje intenzívne pálenie.

Proteínové, krvné alebo hnisavé zložky môžu zhoršiť účinnosť BETADINA dezinfekčný prášok v spreji.

Ak dostávate lítiovú liečbu, BETADINA dezinfekčný prášok v spreji by ste mali používať iba krátkodobo a na malé plochy. Inak by sa do tela mohlo vstrebať väčšie množstvo jódu.

Tento liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo lekárnikovi, ak

• trpíte inými chorobami,
• máte alergie alebo
• užívate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!) alebo ich používate zvonka!
< /div>

Môže sa BETADINA dezinfekčný prášok v spreji používať počas tehotenstva alebo dojčenia?

Ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť tehotná, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotné ženy a dojčiace ženy sa môžu používať len na výslovný pokyn lekára; je indikované sledovanie funkcie štítnej žľazy u matky alebo dieťaťa. Liečba by mala trvať len krátky čas. Jód vstupuje do plodu (nenarodeného dieťaťa) cez placentu (placenta) a tiež prechádza do materského mlieka. Musí sa zabrániť náhodnému perorálnemu požitiu BETADINA dezinfekčného prášku v spreji dojčaťom prostredníctvom kontaktu s ošetrovanou časťou tela dojčiacej matky.

Ako používate BETADINA dezinfekčný prášok v spreji?

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Nastriekajte na ošetrovanú oblasť raz alebo niekoľkokrát denne, kým nebude viditeľne pokrytá zlatohnedým práškom povidón-jód. V prípade zmeny farby je potrebné dodatočné dávkovanie.

Používanie u detí

BETADINA dezinfekčný prášok v spreji sa má používať u novorodencov a dojčiat do veku 6 mesiacov len po prísnom posúdení prínosu a rizika lekárom. a je extrémne obmedzený.

BETADINA dezinfekčný prášok v spreji je určený na vonkajšie použitie.

Pred použitím nádobku s rozprašovačom silno pretrepte, držte ju zvisle a nastriekajte na ošetrovanú oblasť zo vzdialenosti 15 cm. Hnací plyn sa okamžite vyparí a chladný stimul spôsobený rozstrekom veľmi rýchlo zmizne. BETADINA dezinfekčný prášok v spreji vytvára na ošetrovanom mieste suchý film a ľahko sa zmýva. V prípade potreby je možné na ňu priložiť obväz.

Nepoužívajte BETADINA dezinfekčný prášok v spreji spolu s inými prípravkami na ošetrenie rán ako Betadine (pozri tiež časť «Kedy je potrebná opatrnosť pri použití BETADINA dezinfekčného prášku v spreji»).

Ak použijete viac dezinfekčného prášku v spreji BETADINA, ako by ste mali, prečítajte si časť „Aké sú možné vedľajšie účinky dezinfekčného prášku v spreji BETADINA“? Ak zabudnete použiť BETADINA dezinfekčný prášok v spreji, pokračujte v používaní podľa určenia.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Dodržiavajte dávkovanie uvedené v príbalovom letáku alebo dávkovanie, ktoré vám predpísal váš lekár. Ak si myslíte, že liek je príliš slabý alebo príliš silný, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom.

Aké vedľajšie účinky môže mať BETADINA dezinfekčný prášok v spreji?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

Precitlivenosť, reakcie z precitlivenosti kože, ktoré sa môžu prejaviť vo forme svrbenia, začervenania, pľuzgierov a pod. .

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov)

Akútne celkové alergické reakcie (anafylaktické reakcie) často sprevádzané poklesom krvného tlaku, závratmi, nevoľnosťou a príp. dýchavičnosť, hypertyreóza u pacientov so sklonom k ​​(príznaky: zvýšená srdcová frekvencia, vnútorný nepokoj) ¹⁾, alergický, bolestivý opuch kože a slizníc (angioedém).

Neznáme

Frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:

Nedostatočná činnosť štítnej žľazy ²⁾, poruchy rovnováhy elektrolytov ³⁾, metabolicky vyvolané prekyslenie krvi a tela ³⁾, akútne obličky zlyhanie ^{3 )}, príliš vysoký alebo príliš nízky počet rozpustených látok v krvi ³⁾.

¹⁾ U pacientov s anamnézou dysfunkcie štítnej žľazy (pozri časť „Kedy je potrebná opatrnosť pri používaní BETADINA dezinfekčného prášku v spreji“) po požití veľkého množstva jódu, napr. priebeh rozsiahleho používania povidón-jódu pri liečbe rán a popálenín počas dlhého časového obdobia

²⁾ Hypotyreóza po dlhodobom alebo nadmernom užívaní povidón-jódu

³⁾ Môže sa vyskytnúť po požití veľkého množstva povidón-jódu (napr. pri liečbe popálenín).

Hlásenie vedľajších účinkov

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika. To platí najmä pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Čo ešte treba zvážiť?

Liečivo sa môže používať len do dátumu označeného „EXP“ na obale.

Pokyny na uchovávanie

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Veľmi horľavý.

Uchovávajte mimo dosahu zdrojov zapálenia (ako sú cigarety).

Nevystavujte teplotám vyšším ako 50°C (napr. nenechávajte na slnku, v rozpálenom aute alebo v bezprostrednej blízkosti radiátora).

Ďalšie informácie

Tento liek nesmiete používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na spreji a na škatuli „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nelikvidujte tento liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Likvidujte len úplne prázdne tlakové nádoby. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie vám môže poskytnúť váš lekár, lekárnik alebo lekárnik. Títo ľudia majú podrobné informácie pre špecialistov.

Čo obsahuje BETADINA dezinfekčný prášok v spreji?

BETADINA dezinfekčný prášok v spreji je červeno-hnedá suspenzia na použitie na pokožku.

Účinné zložky

1 g spreja na rany obsahuje 2,5 mg jódu ako povidónový jód.

Pomocné látky

Izopropylmyristát, n-pentán, propán-bután, izobután suspendované v skvapalnenom hnacom plyne.

Číslo schválenia

67515 (Swissmedic)

Kde môžete získať dezinfekčný prášok v spreji BETADINA? Aké balenia sú dostupné?

V lekárňach a drogériách bez lekárskeho predpisu.

Tlaková hliníková nádoba s hmotnosťou 30 g a 80 g

Držiteľ povolenia

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, pobočka Bazilej

Tento leták bol naposledy skontrolovaný zahraničným referenčným orgánom v januári 2018. Bez doplnkov súvisiacich s bezpečnosťou od Swissmedic: marec 2020