Door Swissmedic goedgekeurde patiënteninformatie

Bucco Tantum^® Spray, mondwater en gorgeloplossing

Bucco Tantum bevat benzydamine, een actief ingrediënt met de volgende eigenschappen:

1. Benzydamine verlicht snel pijn en slikproblemen.
2. Dankzij zijn antibacteriële werking werkt benzydamine tegen bepaalde infectieuze agentia.
3. Benzydamine heeft een ontstekingsremmende werking omdat het verstoort de processen die ontstekingen veroorzaken.

Benzydamine hoopt zich op in het ontstoken weefsel. Bucco Tantum wordt gebruikt voor de lokale behandeling van keelpijn, ontsteking van de amandelen en mondholte en aften. Bij kaakchirurgie kan Bucco Tantum zowel voor als na de ingreep worden gebruikt op aanraden van tandarts, apotheker of drogist.

Wanneer mag Bucco Tantum niet worden gebruikt?

Bucco Tantum mag niet worden gebruikt als u overgevoelig bent voor een of meer van de ingrediënten.

De mondwater- en gorgeloplossing is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar. De spray mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat er onvoldoende gegevens zijn over de werkzaamheid en veiligheid.

Wanneer is voorzichtigheid geboden bij gebruik van Bucco Tantum?

Patiënten die overgevoelig zijn voor azokleurstoffen, acetylsalicylzuur en reuma en pijnstillers (prostaglandineremmers) dienen Bucco te gebruiken. Niet gebruiken Tantum-gorgeloplossing omdat de kleurstoffen die het bevat (E122 en E124) netelroos (urticaria) of astma kunnen veroorzaken.

Als u angina pectoris of keelpijn met koorts heeft, moet u uw arts raadplegen. Als de pijn na een paar dagen behandeling (uiterlijk na een week) nog niet is verbeterd, dient u ook uw arts te raadplegen om na te gaan of een aanvullende behandeling nodig is. Over het algemeen mag Bucco Tantum maximaal één week worden gebruikt, anders kan de normale mondflora worden aangetast.

Vertel het uw arts, apotheker of drogist als u

• aan andere ziekten lijdt,
• allergisch bent (met name voor pijnstillers of medicijnen tegen reuma) of
• andere medicijnen gebruikt (ook die u zelf heeft gekocht!) of uitwendig gebruiken!

Kan Bucco Tantum tijdens zwangerschap of borstvoeding worden ingenomen/gebruikt?

Bucco Tantum kan tijdens zwangerschap worden gebruikt of borstvoeding alleen gebruiken in overleg met uw behandelend arts.

Hoe gebruikt u Bucco Tantum?

Mondspoel- en gorgeloplossing:

Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: Spoel uw mond of gorgel 3 keer per dag met 10 ml (komt overeen met ongeveer 1 eetlepel) van de onverdunde oplossing gedurende 20 tot 30 seconden. U kunt de oplossing ook rechtstreeks op het gewenste gebied aanbrengen met een doorweekt wattenstaafje.

Vanwege het risico op accidentele inname wordt het gebruik van Bucco Tantum mondwater en gorgeloplossing niet aanbevolen voor kinderen.

Spray:

De spray bevat geen drijfgas, dus de spraypomp moet voor het eerste gebruik een paar keer worden bediend totdat er vloeistof is aangezogen. Dan kan de verstuiving plaatsvinden.

Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:

Spuit de spray in de mond en keel met 4-8 verstuivingen. De toepassing kan tot 6 keer per dag worden herhaald.

Kinderen van 6 tot 12 jaar:

Spuit de spray in de orofarynx met 4 pufjes. De toepassing kan tot 6 keer per dag worden herhaald.

Het gebruik en de veiligheid van Bucco Tantum Spray bij kinderen onder de 6 jaar is niet getest.

Om het product optimaal te laten werken, dient u direct na gebruik niets te eten of te drinken.

Houd u aan de dosering die in de bijsluiter staat of zoals voorgeschreven door uw arts. Als u denkt dat het geneesmiddel te zwak of te sterk is, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker.

Welke bijwerkingen kan Bucco Tantum hebben?

De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het gebruik van Bucco Tantum:

Soms kunnen lokale gevoelloosheid van het mondslijmvlies of tijdelijke smaakstoornissen optreden.

Zelden zijn er overgevoeligheidsreacties tot anafylactische reacties, een larynxspasme of zeer zelden jeukende huidzwellingen, af en toe treedt gevoeligheid voor licht op.

Als er een allergie ontstaat voor de kleurstoffen in de gorgeloplossing, kunnen netelroos of astma optreden. In dat geval moet de behandeling worden gestaakt.

Als u bijwerkingen opmerkt die hier niet worden beschreven, dient u uw arts, apotheker of drogist hiervan op de hoogte te stellen.

Waar moet ik nog meer op letten?

Het preparaat dient in de gesloten originele verpakking bij kamertemperatuur (15-25 °C) buiten bereik van kinderen te worden bewaard . Het mag alleen worden gebruikt tot de datum waarop EXP op de container staat vermeld.

Uw arts, apotheker of drogist kan u hierover meer informatie geven. Deze mensen hebben de gedetailleerde informatie voor specialisten.

Wat zit er in Bucco Tantum?

Mondspoel- en gorgeloplossing: 1 ml bevat 1,5 mg van de werkzame stof benzydamine hydrochloride en hulpstoffen: aroma's, sacharine, conserveermiddel: methylparaben (E218) en kleurstoffen: E122 en E124, evenals andere hulpstoffen. Bevat 10,7 vol% alcohol.

Spray: 1 ml bevat 1,5 mg van de werkzame stof benzydamine hydrochloride en hulpstoffen: aroma's, sacharine, conserveermiddel: methylparabeen (E 218) en andere hulpstoffen. Bevat 9,5% alcohol per volume.

Keuringsnummer

39997, 45792 (Swissmedic).

Waar kun je Bucco Tantum krijgen? Welke verpakkingen zijn er?

In apotheken en drogisterijen zonder recept van een arts.

Mondspoel- en gorgeloplossing: fles van 200 ml.

Spray: Spuitbus van 30 ml voor ongeveer 176 sprays.

Vergunninghouder

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Deze bijsluiter is voor het laatst gecontroleerd door de geneesmiddelenautoriteit (Swissmedic) in juni 2014.