Qu'est-ce que Collypan Yeux irrités et quand est-il utilisé?

Les gouttes ophtalmiques Collypan Yeux irrités exercent une action décongestive et anti-inflammatoire sur la muqueuse de l'œil et de la paupière tout en réduisant la fatigue de la musculature oculaire.

Collypan Yeux irrités est recommandé pour calmer les symptômes inflammatoires (ir­ritation inflammatoire non bactérienne des yeux, rougeur, congestion, picotements, démangeaisons, larmoiement) des conjonc­tivites, qu'elles soient provoquées par des facteurs irritants (p.ex. poussières, chlore, verres de contact, lumière éblouissante, vent, courants d'air, séjour dans une atmosphère enfumée) ou de nature allergique (p.ex. lors du rhume des foins). Collypan Yeux irrités soulage également en cas de fatigue oculaire lors d'efforts visuels prolongés (lecture, télé­vision, travail à l'ordinateur, néons, éclairage insuffisant, conduite automobile).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été conseillé par votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste dans le but de traiter les troubles oculaires dont vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ou chez d'autres personnes.

Recherchez les éventuelles causes de votre affection auxquelles il vous serait possible de vous soustraire (considérez également les sprays divers, les cosmétiques, le maquillage, les produits de ménage, les in­secticides, les engrais).

Remarque à l'intention des porteurs de len­tilles de contact: ne portez pas de verres de contact lors d'irritations et inflammations oculaires. Il est préférable de porter des lu­nettes. Collypan Yeux irrités ne doit pas être appliqué pendant le port des lentilles.

Quand Collypan Yeux irrités ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Collypan Yeux irrités.

Lors de glaucome.

Lors d'irritation de l'œil due à une in­fection ou à un corps étranger ou lors d'irritation grave.

Ne pas utiliser Collypan Yeux irrités chez les enfants de moins de 2 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Collypan Yeux irrités?

Collypan Yeux irrités ne doit être utilisé que lors d'irritations légères et non compliquées.

Collypan Yeux irrités ne doit pas être utilisé de manière prolongée sans prescription médicale. Si aucune amélioration n'est obte­nue après 2 à 3 jours, consultez sans tarder votre médecin.

Collypan Yeux irrités doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients souffrant d'une modification des artères (anévrisme), d'hypertension et/ou de maladies car­diaques (des artères coronaires), d'un dia­bète de type I et lors d'hyperactivité de la glande thyroïde.

Une inflammation peut être le signe d'une lésion ophtalmique plus grave, causée p.ex. par une infection, un corps étranger, un agent chimique; dans ces cas, un traite­ment médical est nécessaire. Lors de fortes douleurs, maux de tête, altération soudaine de la vision, apparition de points noirs dans le champ de vision, rougeur subite de l'œil, douleurs provoquées par la lumière ou vision double, consultez immédiatement votre médecin.

Collypan Yeux irrités peut provoquer une vi­sion trouble et accroître la sensibilité à la lu­mière. C'est pourquoi l'aptitude à la conduite et à l'utilisation d'outils et de machines peut être diminuée. Ce n'est que lorsque la vision est redevenue normale que vous pouvez à nouveau conduire ou utiliser des machines.

Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médica­ments en usage externe ou appliquez déjà dans l'œil d'autres médicaments (même en automédication!).

Collypan Yeux irrités peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne devez utiliser Collypan Yeux irrités qu'avec l'accord de votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Collypan Yeux irrités ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Comment utiliser Collypan Yeux irrités?

Sauf autre prescription du médecin:

Adultes: instiller 1–2 gouttes dans chaque œil 2–3 fois par jour à l'apparition des signes d'irritation ou de fatigue.

L'utilisation et la sécurité de Collypan Yeux irrités chez les enfants et les adolescents n'ont à ce jour pas été démontrées.

L'application de Collypan Yeux irrités ne doit pas être poursuivie sans interruption pendant plus de quelques jours.

Pour utiliser une monodose, procédez de la façon suivante (voir schéma ci-dessous):

• détachez une monodose de la plaquette en saisissant la monodose à détacher dans une main et la plaquette dans l'autre;
• pour ouvrir la monodose, prenez une extrémité dans chaque main et effectuez une rotation afin de rompre la soudure;
• renversez la monodose afin d'en faire descendre le contenu dans l'extrémité ouverte, instillez 1-2 gouttes dans chaque œil en pressant la monodose;
• Le liquide restant peut être utilisé par la même personne dans un délai de 12 heures après l'ouverture.

En cas d'oubli d'une dose, vous pouvez poursuivre le traitement sans modification. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou pres­crit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Collypan Yeux irrités peut-il provoquer?

L'utilisation de Collypan Yeux irrités peut provoquer les effets secondaires suivants: un emploi excessif (utilisation trop prolongée ou applications journalières trop fréquentes) peut aggraver la rougeur de l'œil.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Une légère sensation de brûlure passagère et de sé­cheresse oculaire peut se produire après l'instillation des gouttes.

Rare (concerne 1 à 10 sur 10 000)

L'application de Collypan Yeux irrités peut provoquer une dilatation de la pupille et une vision floue.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

On peut observer des réactions d'hypersensibilité (allergie), de la conjonctivite ou de la dermatite allergique (réaction allergique de la peau) et une élévation de la pression intraoculaire.

Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C'est pourquoi les manifestations indésirables peuvent aussi atteindre le reste du corps, telles que maux de tête, hypertension, sensation de faiblesse, sueurs, palpitations, tremblements et nausées. Ces manifestations sont toutefois rares.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en infor­mer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

Le liquide restant peut être utilisé par la même personne dans un délai de 12 heures après l'ouverture. La monodose doit être conservée avec le capuchon fermé, en position verticale et sécurisée. Il faut veiller à ce que l'extrémité de l'embout n'ait rien touché d'autre, p.ex. œil, joue ou doigt. Si tel est le cas, la monodose doit être jetée.

Remarques concernant le stockage

Conserver le collyre dans l'emballage d'origine, hors de la portée des enfants, à température ambiante (15-25 °C), dans un endroit sec, à l'abri de la lumière.

Remarques complémentaires

Ne pas utiliser de monodoses endommagées ou percées. Au-delà de la date figurant après la mention «EXP» rapportez les monodoses éventuellement restantes à la personne qui vous les a déli­vrées (médecin, pharmacien ou droguiste) en vue de leur élimination conforme.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une informa­tion détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Collypan Yeux irrités?

Les gouttes ophtalmiques Collypan Yeux irrités sont de teinte légèrement jaunâtre.

1 ml de collyre en solution contient:

Principes actifs

0,1 mg de chlorhydrate de tétryzoline (corresp. à= 85 μg de tétryzoline), 0,2 mg de sulfate de zinc (corresp. à= 45 μg de zinc), 22 mg de teinture de feuilles de digitale pourprée (Digitalis purpurea folium), DER 1: 9.3 - 9.9, agent d'extraction éthanol 70 % V/V, 20 mg d'eau distillée d'hamamélis et 1,6 mg de teinture de parties aériennes d'euphraise (Euphrasiae herba), DER 1: 4 - 5, agent d'extraction éthanol 70 % V/V.

Excipients

Acide borique, borax, hydroxide de sodium, acide chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.

Numéro d'autorisation

32938 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Collypan Yeux irrités? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Collypan Yeux irrités, collyre en solution, boîte de 20 monodoses de 0,5 ml.

Titulaire de l'autorisation

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Che cos'è Collypan Occhi irritati e quando si usa?

Le gocce oftalmiche Collypan Occhi irritati esercitano un'azione decongestionante e antinfiammatoria sulla mucosa dell'occhio e della palpebra riducendo la stanchezza della muscolatura oculare.

Collypan Occhi irritati è raccomandato per calmare i sintomi infiammatori (irritazione infiammatoria non batterica degli occhi, rossore, congestione, pizzicore, prurito, lacrimazione) delle congiuntiviti, provocate da fattori irritanti (p.es. polvere, cloro, lenti a contatto, luce abbagliante, vento, corrente d'aria, soggiorno in atmosfera con fumo) o di natura allergica (p.es. febbre da fieno). Collypan Occhi irritati dà sollievo pure in caso di stanchezza degli occhi occasionata da sforzi visivi prolungati (lettura, televisione, lavoro al computer, neon, illuminazione insuf­ficiente, guida d'auto).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato consigliato dal suo medico, farmacista o droghiere per trattare i suoi disturbi oculari attuali. Non lo usi di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Ricercate le cause eventuali dalla vostra affezione che potreste evitare (sono pure da considerare spray diversi, i cosmetici, il trucco, i prodotti domestici, gli insetticidi, i concimi).

Nota per i portatori di lenti a contatto: non si deve portare delle lenti a contatto in caso di irritazioni e infiammazioni oculari. E preferibile portare occhiali. Collypan Occhi irritati non deve essere applicato durante il porto delle lenti.

Quando non si può usare Collypan Occhi irritati?

In caso d'ipersensibilità (allergia) conosciuta o presunta ad uno dei componenti di Collypan Occhi irritati.

In caso di glaucoma.

In caso di irritazione dell'occhio dovuta a una infezione o a un corpo estraneo, o in caso di irritazione grave.

Non usare Collypan Occhi irritati su bambini di meno di 2 anni.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Collypan Occhi irritati?

Collypan Occhi irritati deve essere usato solo in caso di irritazioni leggere e non complicate.

Collypan Occhi irritati non si deve usare di maniera prolungata senza prescrizione del medico. Se non c'è alcun miglioramento dopo 2 a 3 giorni, deve consultare subito il suo medico.

Collypan Occhi irritati deve essere usato con precauzioni su persone anziane, come pure su pazienti che soffrono di una modificazione delle arterie (aneurisma), di ipertensione e/o di malattie cardiache (delle arterie coronarie), di un diabete del tipo I e in caso di iperattività de la ghiandola tiroide.

Un'infiammazione può essere il segno di una lesione oftalmica più grave, causata p.es. da un'infezione, un corpo estraneo, un agente chimico; in questi casi, una cura medica è necessaria. In caso di forti dolori, mal di testa, alterazione improvvisa della vista, apparizione di punti neri nel campo visivo, rossore improvviso dell'occhio, dolori provocati dalla luce o vista confusa, deve consultare immediatamente il suo medico.

Collypan Occhi irritati può provocare una vista torbida e aumentare la sensibilità alla luce. Perciò la capacità di condurre un veicolo e di usare attrezzi e macchine può risultare diminuita. Solo quando la vi­sta è di nuovo normale si può condurre o usare attrezzi.

Non somministri a bambini al di sotto dei 2 anni di età poiché questo medicamento contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, di allergie o assume o applica esternamente o nell'oc­chio altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Collypan Occhi irritati durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o se desidera una gravidanza, deve usare Collypan Occhi irritati solo dopo aver ottenuto l'accordo del suo medico, farmacista o droghiere.

Non si deve usare Collypan Occhi irritati durante l'allattamento.

Come usare Collypan Occhi irritati?

Salvo diversa prescrizione del medico:

Adulti: instillare 1–2 gocce in ogni occhio 2 a 3 volte al giorno all'apparire dei primi segni d'irritazione o di stanchezza.

L'applicazione e la sicurezza di Collypan Occhi irritati su bambini e adolescenti non sono state finora dimostrate.

L'applicazione di Collypan Occhi irritati non deve essere proseguita senza interruzione per più di alcuni giorni.

Per usare una monodose, proseguite in que­sto modo (vedere disegno qui sotto):

• staccate una monodose dalla piastra tenendo la monodose da staccare in una mano e la piastrina nell'altra;
• per aprire la monodose, prendete un'estremità in ogni mano ed effettuate una rotazione per rompere la saldatura;
• capovolgete la monodose per far scendere il contenuto nell'estremità aper­ta, instillate 1-2 gocce in ogni occhio pre­mendo la monodose;
• il liquido rimanente può essere utilizzato dalla stessa persona entro 12 ore dall'apertura.

In caso di dimenticanza d'una dose si può proseguire con il trattamento senza modifica. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Collypan Occhi irritati?

Con l'applicazione di Collypan Occhi irritati possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: un uso eccessivo (uso troppo prolungato o applicazioni giornaliere troppo frequenti) può aggravare il rossore dell'occhio.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Una leggera sensazione di bruciore passeggero e di secchezza oculare può sopravvenire dopo l'instillazione delle gocce.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

L'applicazione di Collypan Occhi irritati può provocare una dilatazione della pupilla e offuscare la vista.

Molto raramente (interessa meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Si sono osservate reazioni d'ipersensibilità (allergia), congiuntivite o dermatite allergica (reazione allergica della pelle) e un'elevazione della pressione intraoculare.

I principi attivi contenuti nelle preparazione oftalmiche possono penetrare nella circolazione del sangue. Pertanto manifestazioni indesiderabili possono raggiungere anche il resto del corpo, come mal di testa, ipertensione, sensazione di debolezza, sudore, palpitazioni, tremore e nausea. Queste manifestazioni sono comunque rare.

Se osserva effetti collaterali, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere. Ciò si applica in particolare agli effetti collaterali non menzionati in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Il liquido rimanente può essere utilizzato dalla stressa persona entro 12 ore dall'apertura. La monodose deve essere conservata con il tappo chiuso, in posizione verticale e stabile. Occorre essere certi che il becco applicatore non abbia toccato nient'altro, ad esempio l'occhio, la guancia o il dito. In questo case è necessario gettare la monodose.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare il collirio nell'imballaggio originale, fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente (15-25 °C), in un luogo asciutto e al riparo dalla luce.

Maggiori informazioni

Non utilizzare monodosi danneggiate o forate. Oltre la data che compare dopo la dicitura «EXP» restituire le monodosi eventualmente residue alla persona che le ha distribuite (medico, farmacista o droghiere) per il loro corretto smaltimento.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Collypan Occhi irritati?

Le gocce oftalmiche Collypan Occhi irritati sono di tinta leggermente gialla.

1 ml di collirio in soluzione contiene:

Principi attivi

0,1 mg di tetrizolina cloridrato (= corrisponde a 85 μg di tetrizolina), 0,2 mg di solfato di zinco (corrispondono a = 45 μg di zinco), 22 mg di tintura di foglie di digitale purpurea (Digitalis purpurea folium), DER 1:9,3-9,9, agente di estrazione etanolo al 70% V/V, 20 mg di acqua distillata di amamelide e 1,6 mg di tintura di parti aeree di eufrasia (Euphrasiae herba), DER 1:4-5, agente di estrazione etanolo al 70% V/V.

Sostanze ausiliarie

Acido borico, borace, idrossido di sodio, acido cloridrico diluito, acqua per preparazioni iniettabili.

Numero dell'omologazione

32938 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Collypan Occhi irritati? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Collypan Occhi irritati, collirio in soluzione, scatola di 20 monodosi da 0,5 ml.

Titolare dell'omologazione

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Tetryzolinhydrochlorid, Zinksulfat-Heptahydrat, Tinktur aus Digitalis-purpurea-Blättern, Hamameliswasser, Euphrasiatinktur.

Hilfsstoffe

Borsäure, Natriumtetraborat (entspricht 1,97 mg/ml Bor), Natriumhydroxid, verdünnte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Die Collypan Irritierte Augen Augentropfen weisen eine leicht gelbliche Färbung auf.

1 ml Augentropfen Lösung enthält: Tetryzolinhydrochlorid 0,1 mg, entspricht Tetryzolin 85 µg; Zinksulfat-Heptahydrat 0,2 mg, entspricht Zink 45 µg; Tinktur aus Digitalis-purpurea-Blättern (Digitalis purpurea folium) 22 mg, DEV 1:9,3–9,9, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V; Hamamelis-Wasserdampfdestillat 20 mg; Euphrasiatinktur (Euphrasiae herba) 1,6 mg, DEV 1:4–5, Auszugsmittel Ethanol 70 % V/V.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische Behandlung von hyperämischen Reizungen oder nicht bakteriellen Augenentzündungen (sogar durch allergische Reaktionen, z.B. Heuschnupfen, hervorgerufen), Bindehautentzündung, Rötung, Juckreiz, Kribbeln und Tränenfluss. Augenermüdung durch längere Beanspruchungen (z.B. Lesen, Fernsehen, Arbeit am Computer, ungenügende Beleuchtung, Autofahren). Langer Aufenthalt in schlechter Luft (Rauch).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene

Im allgemeinen 1 bis 2 Tropfen in jedes Auge 2–3 mal täglich einträufeln, sobald Zeichen von Müdigkeits- und Reizerscheinungen auftreten.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren Inhaltsstoffen der Augentropfen.

Glaukom.

Reizzustände, welche durch bakterielle Infektionen oder Fremdkörper verursacht werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren nicht verabreichen.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist bei Kindern, Jugendlichen, älteren Leuten und Patienten mit Aneurysmen, Hypertonie und/oder koronaren Herzkrankheiten, sowie bei Typ-I-Diabetikern und bei Hyperthyroidismus notwendig.

Sollten Augenschmerzen oder Sehstörungen auftreten, ist die Behandlung mit Collypan Irritierte Augen abzusetzen.

Bei Infektionen, Vorliegen von Fremdkörpern oder Reizung durch mechanische, chemische oder thermische Einflüsse sind andere therapeutische Massnahmen erforderlich. Das gilt auch für alle Fälle, bei denen nach Anwendung von Collypan Irritierte Augen nicht innerhalb von 72 Stunden Besserung eintritt. Der Patient sollte in diesem Falle einen Augenarzt konsultieren.

Hinweis für Kontaktlinsenträger: Bei Reizungen der Augen ist das Tragen von Kontaktlinsen grundsätzlich nicht empfohlen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei einem Kind unter 2 Jahren an, da es Bor enthält und später die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann.

Menge Bor pro Altersgruppe, bei deren Überschreitung die Fertilität beeinträchtigt werden kann:

Interaktionen

Bei systemischer Anwendung wird die Wirkung von sympathomimetischen Aminen durch Monaminoxidase-Hemmer oder trizyklischen Antidepressiva potenziert. Jedoch gelten bei topischer Anwendung in der empfohlenen Dosierung die üblichen Restriktionen in der Anwendung von Sympathomimetika bei Patienten, welche mit trizyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmern behandelt werden, in der Regel nicht. Gleichwohl kann eine gewisse Vorsicht und Überwachung dieser Patienten geboten sein.

Bei systemischer Anwendung von Guanethidin und verwandten Präparaten kann die Mydriase sympathomimetischer Amine potenziert und eine Hypertonie bewirkt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen sollte Collypan Irritierte Augen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.

Es wurde nicht geprüft, ob der Wirkstoff systemisch resorbiert wird und in die Muttermilch übergeht. Collypan Irritierte Augen sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Durch verschwommenes Sehen und Blenden kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Patienten sollten daher nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen werden unten nach den Systemorganklassen des MedDRA-Systems aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Erkrankungen des Nervensystems

Selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): systemische sympathomimetische Nebenwirkungen (z.B. Herzklopfen, Tremor, Blutdruckanstieg, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Nausea).

Augenerkrankungen

Gelegentlich: Schleimhautbrennen und -trockenheit.

Selten: verschwommenes Sehen, Bindehautreizung, Mydriasis.

Sehr selten: allergische Konjunktivitis, Erhöhung des intraokularen Druckes.

Bei übermässiger Anwendung des Arzneimittels: Zunahme der Augenrötung (reaktive Hyperämie).

Herzerkrankungen

Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Herzklopfen.

Gefässerkrankungen

Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Kopfschmerzen, Blutdruckanstieg.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Nausea.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Sehr selten: allergische Dermatitis.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Sehr selten (bei empfindlichen Patienten im Falle von versehentlicher Einnahme oder Überdosierung): Tremor.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Selten: vorübergehendes Gefühl von Brennen nach Einträufeln der Augentropfen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Anzeichen und Symptome

Versehentliche perorale Einnahme von Collypan Irritierte Augen kann eine Depression des ZNS's verursachen mit deutlicher Reduktion der Körpertemperatur, Bradykardie, Schwitzen, Schläfrigkeit und Koma, insbesondere bei Kindern. Hypertonie kann durch reaktive Hypotonie abgelöst werden.

Behandlung

Symptomatisch.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

S01GA52

Wirkungsmechanismus

Collypan Irritierte Augen Augentropfen entwickeln eine doppelte Wirkung: abschwellend und entzündungshemmend auf die Bindehaut und die Augenlider; beruhigend und entspannend auf die Augenmuskulatur.

Pharmakodynamik

Siehe «Wirkungsmechanismus»

Klinische Wirksamkeit

Es liegen keine spezifischen Daten vor.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Collypan Irritierte Augen nach lokaler Anwendung am Auge wurde nicht untersucht.

Kleine Mengen von Tetryzolinhydrochlorid können nach lokaler Anwendung absorbiert werden.

Absorption

Nicht anwendbar

Distribution

Nicht anwendbar

Metabolismus

Nicht anwendbar

Elimination

Nicht anwendbar

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Monodose: Übrig bleibende Flüssigkeit kann vom selben Anwender innerhalb von 12 Stunden nach dem Öffnen aufgebraucht werden.

Multidosis-Fläschchen: Collypan Irritierte Augen darf nicht länger als 30 Tage nach Anbruch des Fläschchens

Besondere Lagerungshinweise

In der fest verschlossen Originalverpackung die Augentropfen aufbewahren, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Die Berührung des Tropfbereiches des Fläschchens oder der Monodosis mit den Augen, Wimpern, Fingern, usw. ist zu unterlassen.

Zulassungsnummer

32938 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

August 2021.

Composizione

Principi attivi

Tetrizolina cloridrato, solfato di zinco eptaidrato, tintura di foglie di digitale purpurea, acqua di amamelide, tintura di parti aeree di eufrasia.

Sostanze ausiliarie

Acido borico, borace (corrisp. a 1,97 mg/ml di boro), idrossido di sodio, acido cloridrico diluito, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Le gocce oculari Collypan Occhi irritati sono di colore leggermente giallastro.

1 ml di collirio in soluzione contiene: 0,1 mg di tetrizolina cloridrato, corrisp. a 85 μg di tetrizolina, 0,2 mg di solfato di zinco eptaidrato, corrisp. a 45 µg di zinco, 22 mg di tintura di foglie di digitale purpurea (Digitalis purpurea folium), DER 1: 9,3-9,9, agente di estrazione etanolo al 70% V/V; 20 mg di acqua distillata di amamelide; 1,6 mg di tintura di parti aeree di eufrasia (Euphrasiae herba), DER 1: 4-5, agente di estrazione etanolo al 70% V/V.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Trattamento sintomatico di irritazioni oculari iperemiche o infiammatorie non batteriche (anche di origine allergica, es. raffreddore da fieno), congiuntivite, rossore, prurito, pizzicore e lacrimazione. Stanchezza degli occhi occasionata da sforzi visivi prolungati (es. lettura, televisione, lavoro al computer, illuminazione insufficiente, guida di auto). Soggiorno prolungato in atmosfera viziata (fumo).

Posologia/Impiego

Adulti

In generale, instillare 1-2 gocce 2 o 3 volte al giorno in ciascun occhio all'apparire dei primi segni d'irritazione o di stanchezza.

L'applicazione e la sicurezza di Collypan Occhi irritati su bambini e adolescenti non sono state finora dimostrate.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno o più componenti del collirio.

Glaucoma.

Irritazione oculare provocata da un'infezione batterica o un corpo estraneo.

Non somministrare ai bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e misure precauzionali

Prestare attenzione nei bambini e negli adolescenti, negli anziani e nei pazienti affetti da aneurismi, ipertensione e/o cardiopatie coronariche, nonché in presenza di diabete di tipo I e nell'ipertiroidismo.

Interrompere il trattamento con Collypan Occhi irritati in presenza di dolore oculare o visione offuscata.

In presenza di infezione, corpo estraneo o irritazione di origine meccanica, chimica o termica, sono necessarie altre misure terapeutiche. Questo vale anche per tutti i casi in cui il trattamento con Collypan Occhi irritati non ha prodotto miglioramenti entro 72 ore. Il paziente deve pertanto consultare un oftalmologo.

Note per i portatori di lenti a contatto: in caso di irritazione oculare, l'uso di lenti a contatto è generalmente sconsigliato.

Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni poiché questo medicamento contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.

Quantità di boro per gruppi di età che se superata può danneggiare la fertilità:

Interazioni

Nella somministrazione sistemica, l'effetto delle amine simpaticomimetiche è potenziato dagli inibitori delle monoaminossidasi o dagli antidepressivi triciclici. Nell'uso topico, tuttavia, le abituali restrizioni all'uso di simpaticomimetici in pazienti che assumono antidepressivi triciclici o inibitori delle MAO non sono generalmente necessarie se si rispetta la dose raccomandata. Tuttavia, è necessaria una certa cautela e potrebbe essere necessaria una sorveglianza più attenta di tali pazienti.

La somministrazione sistemica di guanetidina o preparati simili può potenziare la midriasi indotta dalle amine simpaticomimetiche e provocare ipertensione.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili studi sulle donne o sugli animali: Collypan Occhi irritati non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che ciò non sia strettamente necessario.

L'assorbimento sistemico dei principi attivi e il loro passaggio nel latte materno non sono stati studiati. Pertanto, Collypan Occhi irritati non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Fenomeni di visione offuscata o abbagliamento potrebbero interferire con la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. I pazienti devono pertanto astenersi dal guidare o dall'utilizzare macchinari fino alla scomparsa del disagio visivo.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione sistemica organica in conformità con la terminologia MedDRA. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1000), molto raro (<1/10'000).

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: reazioni di ipersensibilità.

Patologie del sistema nervoso

Raro (nei pazienti sensibili dopo assorbimento involontario o sovradosaggio): effetti sistemici simpaticomimetici (es. palpitazioni, tremori, ipertensione, sudorazione, cefalee, sensazione di debolezza e nausea).

Patologie dell'occhio

Non comune: sensazione di bruciore e secchezza congiuntivale.

Raro: visione offuscata, irritazione congiuntivale, midriasi.

Molto raro: congiuntivite allergica, aumento della pressione intraoculare.

In caso di uso eccessivo del medicamento: peggioramento del rossore oculare (iperemia reattiva).

Patologie cardiache

Molto raro (nei pazienti sensibili dopo assorbimento involontario o sovradosaggio): palpitazioni.

Patologie vascolari

Molto raro (nei pazienti sensibili dopo assorbimento involontario o sovradosaggio): cefalee, ipertensione.

Patologie gastrointestinali

Molto raro (nei pazienti sensibili dopo assorbimento involontario o sovradosaggio): nausea.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto raro: dermatite allergica.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Molto raro (nei pazienti sensibili dopo assorbimento involontario o sovradosaggio): tremori.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Raro: lieve sensazione di bruciore temporaneo dopo l'instillazione del collirio.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Segni e sintomi

L'assunzione involontaria di Collypan Occhi irritati per via orale può causare depressione del SNC con abbassamento della temperatura corporea, bradicardia, sudorazione, sonnolenza o coma, in particolare nei bambini. L'ipertensione può essere neutralizzata da una ipotensione reattiva.

Trattamento

Sintomatico.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

S01GA52

Meccanismo d'azione

Le gocce oculari Collypan Occhi irritati sviluppano una duplice azione: decongestionante e antinfiammatoria sulla congiuntiva e sulle palpebre; riposante e calmante sulla muscolatura oculare.

Farmacodinamica

Vedere il capitolo «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Nessun dato specifico disponibile.

Farmacocinetica

La farmacocinetica di Collypan Occhi irritati dopo applicazione topica oculare non è stata studiata.

Piccole quantità di tetrizolina cloridrato possono essere assorbite dopo applicazione topica.

Assorbimento

Non applicabile.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Dati preclinici

Non sono noti dati preclinici rilevanti per l'applicazione.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Monodosi: Il liquido residuo può essere utilizzato dalla stessa persona entro 12 ore dall'apertura.

Flaconcino multidose: Collypan Occhi irritati non deve essere utilizzato più di 30 giorni dopo l'apertura del flaconcino.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare il collirio nella confezione originale ben chiusa a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Evitare il contatto della punta dell'applicatore del flaconcino o della fiala con gli occhi, le ciglia, le dita, ecc.

Numero dell'omologazione

32938 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Stato dell'informazione

Agosto 2021.

Composition

Principes actifs

Chlorhydrate de tétryzoline, sulfate de zinc heptahydraté, teinture de feuilles de digitale pourprée, eau d'hamamélis, teinture de parties aériennes d'euphraise.

Excipients

Acide borique, borax (corresp. à 1.97 mg/ml bore), hydroxide de sodium, acide chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Les gouttes oculaires Collypan Yeux irrités sont de teinte légèrement jaunâtre.

1 ml de collyre en solution contient: Chlorhydrate de tétryzoline 0,1 mg, corresp. à tétryzoline 85 µg; sulfate de zinc heptahydraté 0,2 mg, corresp. à zinc 45 µg; teinture de feuilles de digitale pourprée (Digitalis purpurea folium) 22 mg, DER 1: 9.3 - 9.9, agent d'extraction éthanol 70 % V/V; eau distillée d’hamamélis 20 mg; teinture de parties aériennes d’euphraise (Euphrasiae herba) 1,6 mg, DER 1: 4 - 5, agent d'extraction éthanol 70 % V/V.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique des irritations hyperémiques ou inflammatoires non bactériennes des yeux (même d'origine allergique, p.ex. rhume des foins), conjonctivite, rougeur, démangeaisons, picotements et larmoiement. Fatigue oculaire lors d'efforts visuels prolongés (p.ex. lecture, télévision, travail à l'ordinateur, lumière insuffisante, conduite automobile). Séjour prolongé en atmosphère viciée (fumée).

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

En général, instiller 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois/jour dans chaque œil dès l'apparition des signes de fatigue ou d'irritation.

L'utilisation et la sécurité de Collypan Yeux irrités chez les enfants et les adolescents n'ont à ce jour pas été démontrées.

Contre-indications

Hypersensibilité à un ou plusieurs constituants du collyre.

Glaucome.

Irritation de l'oeil due à une infection bactérienne ou à un corps étranger.

Ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans.

Mises en garde et précautions

La prudence s'impose chez les enfants et adolescents, les personnes âgées et les patients souffrant d'anévrismes, d'hypertension et/ou de cardiopathies coronariennes, ainsi qu'en présence d'un diabète de type I et lors d'hyperthyroïdie.

Arrêter le traitement avec Collypan Yeux irrités si des douleurs oculaires ou des troubles de la vue se manifestent.

En présence d'une infection, d'un corps étranger ou d'une irritation d'origine mécanique, chimique ou thermique, d'autres mesures thérapeutiques sont nécessaires. Cela vaut également pour tous les cas où le traitement par Collypan Yeux irrités n'a pas produit d'amélioration en l'espace de 72 h. Le patient doit alors consulter un ophtalmologue.

Remarques à l'intention des porteurs de lentilles: en cas d'irritation oculaire, le port de lentilles de contact est par principe déconseillé.

Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire dans le futur à sa fertilité.

Quantité de bore par groupe d'âge pouvant altérer la fertilité en cas de dépassement:

Interactions

En administration systémique, l'effet des amines sympathomimétiques est potentialisé par les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou les antidépresseurs tricycliques. En utilisation topique, toutefois, les restrictions habituelles à l'emploi de sympathomimétiques chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la MAO ne s'imposent en général pas si la posologie recommandée est respectée. Une certaine prudence est néanmoins de mise et une surveillance plus étroite de ces patients pourra être nécessaire.

L'administration systémique de guanéthidine ou de préparations analogues peut potentialiser la mydriase induite par les amines sympathomimétiques et provoquer une hypertension.

Grossesse/Allaitement

Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles: Collypan Yeux irrités ne devrait pas être employé pendant la grossesse, sauf en cas d'extrême nécessité.

La résorption systémique des principes actifs et leur passage dans le lait maternel ne sont pas étudiés. En conséquence, Collypan Yeux irrités ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Des phénomènes de vision floue ou d'éblouissement peuvent entraver l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines. Les patients doivent donc s'abstenir de conduire ou de manier des machines tant que la gêne visuelle n'aura pas disparu.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d'organes selon la terminologie MedDRA. Les fréquences sont définies de la manière suivante: Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000).

Affections du système immunitaire

Très rares: réactions d'hypersensibilité.

Affections du système nerveux

Rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): effets systémiques sympathomimétiques (p.ex. palpitations, tremblements, hypertension, sueurs, céphalées, sensation de faiblesse et nausées).

Affections oculaires

Occasionnels: sensation de brûlure et sécheresse conjonctivales.

Rares: vision floue, irritation conjonctivale, mydriase.

Très rares: conjonctivite allergique, élévation de la pression intraoculaire.

En cas d'emploi excessif du médicament: aggravation de la rougeur de l'oeil (hyperémie réactionnelle).

Affections cardiaques

Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): palpitations.

Affections vasculaires

Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): céphalées, hypertension.

Affections gastro-intestinales

Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): nausées.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rares: dermatite allergique.

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): tremblements.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rares: légère sensation de brûlure passagère après l'instillation du collyre.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes

La prise par inadvertance de Collypan Yeux irrités par voie orale peut entraîner une dépression du SNC accompagnée d'un abaissement de la température corporelle, une bradycardie, des sueurs, une somnolence ou un coma, en particulier chez les enfants. L'hypertension peut être neutralisée par une hypotension réactionnelle.

Traitement

Symptomatique.

Propriétés/Effets

Code ATC

S01GA52

Mécanisme d'action

Les gouttes oculaires Collypan Yeux irrités développent une double action: décongestive et anti-inflammatoire sur la conjonctive et les paupières; reposante et calmante sur la musculature oculaire.

Pharmacodynamique

Voir «Mécanisme d'action»

Efficacité clinique

Pas de donnée disponible spécifique

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Collypan Yeux irrités après application locale oculaire n'a pas été étudiée.

De petites quantités de chlorhydrate de tétryzoline peuvent être absorbées après application locale.

Absorption

Non applicable

Distribution

Non applicable

Métabolisme

Non applicable

Élimination

Non applicable

Données précliniques

Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour l'application.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Stabilité après ouverture

Monodoses: le liquide restant peut être utilisé par la même personne dans un délai de 12 heures après l'ouverture.

Flacon multidoses: Collypan Yeux irrités ne doit pas être utilisé plus de 30 jours après l'ouverture du flacon.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver le collyre dans l'emballage d'origine bien fermé à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

Eviter tout contact de l'embout applicateur du flacon ou de la fiole avec les yeux, les cils, les doigts, etc.

Numéro d’autorisation

32938 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Août 2021.