FERMAVISC Gelsinus Gtt Opht

Medizinprodukt

Zusammensetzung

1 ml enthält: 3 mg Hyaluronsäure als Natriumsalz, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, gereinigtes Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Befeuchtung und Benetzung des Auges und der Kontaktlinsen beim Einsetzen und beim Tragen.

Dosierung/Anwendung

Ein-Dosis-Behältnis vom Riegel abtrennen. Zum Öffnen das flache Ende des Ein-Dosis-Behältnisses abdrehen (nicht ziehen).

Ein oder zwei Tropfen in jedes Auge geben. Das Auge mit dem Ein-Dosis-Behältnis nicht berühren.

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei einer bestehende Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

Nicht gleichzeitig zusammen mit Augenarzneimitteln in das Auge eintropfen.

Nicht an infizierten Augen anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nach der Anwendung kann vorübergehend die Sehschärfe verringert sein; in diesem Fall kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und warten, bis die normale Sehschärfe wieder eingetreten ist.

Eigenschaften/Wirkungen

Fermavisc Gel sine ist ein steriler, konservierungsmittelfreier, viskoelastischer, hochviskoser Schutzfilm für die Hornhaut. Es besteht ausschliesslich aus natürlichen, biologischen Substanzen. Fermavisc Gel sine schützt und befeuchtet die Augenoberfläche und macht sie gleitfähig. Dadurch bewirkt es lang anhaltende Erleichterung bei Beschwerden im Zusammenhang mit mechanischer Beanspruchung (z.B. beim Tragen harter oder weicher Kontaktlinsen oder bei diagnostischen Eingriffen am Auge), bei Umweltstress (z.B. durch Klimaanlagen, Wind, Kälte, Trockenheit oder Luftverschmutzung, beispielsweise durch Zigarettenrauch) oder bei Sehstress durch intensives Sehen (z.B. an Computerbildschirmen, Mikroskopen oder bei langen Autofahrten).

Sonstige Hinweise

Lagerung

Bei 2 °C bis 25 °C lagern. Vor Frost schützen.

Verwenden Sie die Augentropfen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.

Chargennummer und Verfalldatum sind auf jedem Ein-Dosis-Behältnis eingeprägt.

Hinweise für die Handhabung

Nicht verwenden bei beschädigtem Ein-Dosis-Behältnis.

Nur zur einmaligen Anwendung bestimmt, da Fermavisc Gel sine keine Konservierungsmittel enthält, sollten Reste der Lösung nicht mehr verwendet werden.

Wegen des Kontaminationsrisikos Kontakt mit der Öffnung des Ein-Dosis-Behältnisses vermeiden.

Herstellerin

OmniVision GmbH, D-82178 Puchheim.

Vertrieb

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Stand der Information

Juni 2006.

Dispositif médical

Composition

1 ml contient: 3 mg de hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, monohydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium, eau purifiée.

Indications/Possibilités d’emploi

Humidification de l’oeil et des lentilles de contact, aussi bien lors de leur mise en place que lors de leur port.

Posologie/Mode d’emploi

Détacher un récipient monodose de la plaquette. Pour ouvrir, dévisser le bout aplati du récipient monodose (ne pas tirer).

Instiller une ou deux gouttes dans chaque oeil. Ne pas toucher l’oeil avec le récipient monodose.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.

Ne pas instiller dans l’oeil en même temps qu’un autre médicament ophtalmique.

Ne pas utiliser si l’oeil présente une infection.

Mises en garde et précautions

Après l’instillation du produit, un trouble visuel passager peut se produire; le cas échéant, ne pas conduire de véhicules, ne pas utiliser de machines et attendre le retour à une vision normale.

Propriétés/Effets

Fermavisc Gel sine est un film protecteur stérile, hautement visqueux, exempt d’agent conservateur, viscoélastique pour la cornée. Il est composé exclusivement de substances naturelles biologiques. Fermavisc Gel sine protège, humidifie et lubrifie la surface oculaire. Il exerce ainsi une action de longue durée en soulageant les troubles dus à une sollicitation mécanique (p.ex. lors du port de lentilles de contact dures ou souples ou dans le cadre de mesures diagnostiques sur l’oeil), un stress de l’environnement (p.ex. climatisation, vent, froid, sécheresse ou pollution de l’air due par exemple à la fumée de cigarette) ou un stress oculaire (dû à un travail de longue durée devant un écran d’ordinateur, au microscope ou une fatigue oculaire liée à la conduite prolongée d’une voiture).

Remarques particulières

Stockage/Conservation

Conserver à une température de 2 °C – 25 °C. A protéger du gel.

Ne pas utiliser les gouttes oculaires au-delà de la date de péremption.

Numéro de charge et date de péremption sont gravés sur chaque récipient monodose.

Remarques concernant la manipulation

Ne pas utiliser si le récipient monodose est endommagé.

Destiné à un usage unique; Fermavisc Gel sine ne contenant aucun agent conservateur, les restes de solution ne devraient pas être réutilisés.

Afin d’éviter une contamination microbienne, éviter de toucher l’embout du récipien monodose.

Fabricant

OmniVision GmbH, D-82178 Puchheim.

Distribution

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

Mise à jour de l’information

Juin 2006.