ZENTIDOL filmom obložene tablete 400 mg

Što je ZentiDol i kada se koristi?

ZentiDol sadrži djelatnu tvar ibuprofen. Ima svojstva ublažavanja boli, antipiretika i protuupalnih svojstava.

ZentiDol je pogodan za kratkotrajno liječenje, odnosno za maksimalno 3 dana liječenja:

• Bolovi u području zglobova i ligamenata,
• bol u leđima,
• glavobolje,
• Zubobolja,
• Bolovi tijekom menstruacije,
• Bolovi nakon ozljeda,
• Vrućica s bolestima sličnim gripi.

Kada se ZentiDol ne smije uzimati?

ZentiDol se ne smije uzimati,

• ako ste alergični na neki od sastojaka ili ste imali otežano disanje ili kožne reakcije slične alergijskim nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova protiv bolova ili antireumatika, tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova,
• ako ste trudni ili dojite (vidjeti također poglavlje «Može li se ZentiDol uzimati tijekom trudnoće ili dojenja?»),
• ako imate aktivni čir na želucu i/ili dvanaesniku ili želučano/crijevno krvarenje,
• ako imate kroničnu upalu crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitus),
• u slučaju teških ograničenja funkcije jetre ili bubrega,
• u slučaju teškog zatajenja srca,
• za liječenje boli nakon operacije koronarne premosnice na srcu (ili korištenja aparata srce-pluća),
• u djece mlađe od 12 godina: ZentiDol nije ispitan za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Kada treba biti oprezan pri uzimanju ZentiDola?

Tijekom liječenja ZentiDolom mogu se javiti ulkusi sluznice, rijetko krvarenje ili, u izoliranim slučajevima, perforacije (perforacije želuca ili crijeva) u gornjem dijelu probavnog sustava. Ove komplikacije mogu se pojaviti bilo kada tijekom liječenja, čak i bez simptoma upozorenja. Kako bi se smanjio ovaj rizik, treba koristiti najmanju učinkovitu dozu tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja. Obratite se svom liječniku ako imate bolove u trbuhu i sumnjate na povezanost s uzimanjem lijeka.

Stariji bolesnici mogu osjetljivije reagirati na lijek od mlađih odraslih osoba. Osobito je važno da stariji bolesnici odmah prijave liječniku svaku nuspojavu.

U sljedećim situacijama ZentiDol smijete uzimati samo na recept i pod liječničkim nadzorom:

• Ako ste trenutno na liječenju ozbiljne bolesti;
• Ako ste prethodno bolovali od čira na želucu ili dvanaesniku;
• Ako ste već imali srčani, moždani udar ili vensku trombozu, ili ako imate čimbenike rizika (poput visokog krvnog tlaka, dijabetesa, povišene razine masnoće u krvi [pušenje]; za određene lijekove protiv bolova sa sličnim učinkom, tzv. COX -2 inhibitora, utvrđen je povećan rizik od srčanog i moždanog udara pri visokim dozama i/ili dugotrajnom liječenju. Nije poznato odnosi li se ovaj povećani rizik i na ZentiDol;
• Ako imate bolest srca ili bubrega, ako uzimate lijekove za visoki krvni tlak (npr. diuretike, ACE inhibitore) ili ako imate povećan gubitak tekućine, npr. zbog jakog znojenja; uzimanje ZentiDola može utjecati na funkciju Vaših bubrega što može dovesti do povećanja krvnog tlaka i/ili zadržavanja tekućine (edema)ann;
• Ako imate bolest jetre;
• Ako se liječite antikoagulansima ili patite od poremećaja zgrušavanja krvi;
• Ako bolujete od astme;
• ako uzimate antireumatike ili druge lijekove protiv bolova (npr. acetilsalicilnu kiselinu, aspirin);
• Ako uzimate lijekove za liječenje dijabetesa (osim inzulina), lijekove za povećanje izlučivanja mokraće (diuretici), lijekove za liječenje infekcija (kinolonski antibiotici) ili lijekove koji sadrže jednu od sljedećih tvari: litij, digoksin, metotreksat, baklofen, fenitoin, probenecid ili sulfinpirazon;
• Zabilježene su ozbiljne kožne reakcije u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Čini se da je najveći rizik od takvih reakcija na početku terapije. Ako osjetite osip na koži, uključujući vrućicu, lezije sluznice, mjehuriće ili druge znakove alergije, trebali biste prekinuti liječenje ZentiDolom i odmah potražiti liječničku pomoć jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljne kožne reakcije (vidjeti odjeljak «Koje nuspojave može imati ZentiDol?»).
• Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili ljekarnika ako se liječite lijekovima kao što su razrjeđivači krvi, diuretici (tablete za mokrenje), ACE inhibitori ili β-blokatori (lijekovi za visoki krvni tlak i zatajenje srca), antibiotici, određeni lijekovi za gljivične infekcije ( npr. vorikonazol ili flukonazol), imunosupresivi (lijekovi za odbacivanje transplantata), biljni ekstrakt ginka bilobe, lijekovi za visok šećer u krvi, za AIDS, epilepsiju i depresiju. Nesteroidni protuupalni lijekovi poput ibuprofena i gore navedeni lijekovi mogu utjecati jedni na druge.
• Ako se istovremeno konzumira alkohol, mogu se pojačati nuspojave, osobito one koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav.

Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili ljekarnika ako

• boluje od drugih bolesti,
• imate alergije ili
• uzimate ili primjenjujete druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili!) izvana.

ZentiDol može umanjiti vašu sposobnost reagiranja, vožnje i rukovanja alatima ili strojevima! To je osobito istinito ako ga uzimate s alkoholom.

Natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po filmom obloženoj tableti, tj. u biti je «bez natrija».

Može li se ZentiDol uzimati tijekom trudnoće ili dojenja?

Trudnoća

Ako ste trudni ili planirate trudnoću, ZentiDol smijete uzimati samo nakon savjetovanja s liječnikom. Ne smijete uzimati ZentiDol osim ako to nije nužno i ako vam to nije propisao liječnik. Ako se uzima u prvih 6 mjeseci trudnoće, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće.

Uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) od 20. tjedna trudnoće može naškoditi vašem nerođenom djetetu. Ako trebate uzimati nesteroidne protuupalne lijekove dulje od 2 dana, liječnik će možda trebati pratiti količinu amnionske tekućine u maternici i srcu nerođenog djeteta.

ZentiDol se ne smije uzimati u posljednjem tromjesečju trudnoće.

Dojenje

ZentiDol se ne smije uzimati tijekom dojenja osim ako Vam to nije izričito odobrio liječnik.

Kako koristiti ZentiDol?

Odrasli i adolescenti od 12 i više godina

ZentiDol 200 mg

Uzmite 1-2 ZentiDol 200 mg filmom obložene tablete s dovoljno tekućine.

Pričekajte 4 do 6 sati prije uzimanja sljedeće doze.

Maksimalna dnevna doza : Nemojte uzeti više od 6 ZentiDol 200 mg filmom obloženih tableta (1200 mg ibuprofena) unutar 24 sata, osim ako vam je liječnik propisao.

ZentiDol 400 mg

Uzmite 1 ZentiDol 400 mg filmom obloženu tabletu s dovoljno tekućine.

Pričekajte 4 do 6 sati prije uzimanja sljedeće doze.

Maksimalna dnevna doza: Nemojte uzeti više od 3 ZentiDol 400 mg filmom obložene tablete (1200 mg ibuprofena) unutar 24 sata, osim ako vam je liječnik propisao.

Ako osjetite bolove tijekom mjesečnice, preporuča se započeti liječenje s 2 filmom obložene tablete ZentiDol 200 mg ili 1 filmom obloženom tabletom ZentiDol 400 mg pri prvim simptomima.

Nemojte koristiti ZentiDol dulje od 3 dana i samo za liječenje gore navedenih simptoma.

Ako se simptomi pogoršaju unatoč uzimanju ZentiDola ili ako bolno područje postane crveno ili natečeno, posavjetujte se s liječnikom. Uzrok može biti ozbiljna bolest.

Čak i ako se simptomi ne poboljšaju najkasnije u roku od 3 dana, trebate se obratiti svom liječniku kako bi se razjasnio uzrok.

Djeca mlađa od 12 godina

ZentiDol se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12 godina. Primjena i sigurnost ZentiDola u djece mlađe od 12 godina još nije ispitana.

Stariji pacijenti

Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na lijek od mlađih odraslih osoba. Osobito je važno da stariji bolesnici odmah prijave liječniku svaku nuspojavu.

Pridržavajte se doze navedene u uputi o lijeku ili propisane od strane liječnika.

Ako ste uzeli više ZentiDola nego što ste trebali ili ako su djeca slučajno uzela lijek, uvijek se obratite liječniku radi procjene rizika i savjeta o daljnjem liječenju.

Simptomi mogu uključivati ​​mučninu, bol u trbuhu, povraćanje (moguće s krvlju), glavobolju, zujanje u ušima, smetenost i drhtanje očiju. Pri visokim dozama zabilježeni su pospanost, bol u prsima, lupanje srca, nesvjestica, grčevi (osobito u djece), slabost i vrtoglavica, krv u mokraći, zimica i problemi s disanjem.

Ako ste zaboravili uzeti dozu, nemojte uzeti više od uobičajene preporučene količine pri sljedećoj dozi.

Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku.

Koje nuspojave može imati ZentiDol?

Prilikom uzimanja ZentiDola mogu se pojaviti sljedeće nuspojave. Navedeni su prema učestalosti:

Često (pogađa 1 do 10 od 100 korisnika)

• Gastrointestinalne tegobe kao što su probavne smetnje, proljev, mučnina, povraćanje, zatvor, bol u gornjem dijelu trbuha, nadutost, katranasta stolica, povraćanje krvi, gastrointestinalno krvarenje.
• Nuspojave središnjeg živčanog sustava kao što su smanjeno vrijeme reakcije (osobito u kombinaciji s alkoholom), glavobolje i vrtoglavice.
• Akutni kožni osip.

Manje često (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika)

• Upala nosne sluznice.
• Reakcije preosjetljivosti.
• Nesanica, osjećaj tjeskobe.
• Poremećaji vida (poremećaji vida su obično reverzibilni nakon prekida liječenja).
• Zvonjenje u ušima, gubitak sluha, vrtoglavica.
• Astma, grč mišića dišnog trakta i otežano disanje. U bolesnika sa zatajenjem srca postoji rizik od akutnog plućnog edema (vodena pluća).
• Umor.

Rijetko (javlja se kod 1 do 10 na 10 000 korisnika)

• Aseptični meningitis (upala moždanih ovojnica).
• Angina, visoka temperatura, oticanje limfnih čvorova u predjelu vrata.
• Alergijske reakcije, simptomi lupus erythematosus (leptir pleksus), anemija.
• Depresija, zbunjenost.
• "Penci" kože, pospanost.
• Nepovratno oštećenje vida ili oštećenje vida.
• Upala želučane sluznice, čir na želucu i crijevu, čir na sluznici usne šupljine, perforacije želuca i crijeva.
• Hepatitis, žutica, disfunkcija jetre.
• Osip, svrbež, krvarenje u kožu, oticanje kože i sluznice, osjetljivost na svjetlost.
• Razne bolesti bubrega kao što je disfunkcija bubrega sa zadržavanjem vode u tkivu, pa čak i zatajenje bubrega.
• Opće oticanje.

Vrlo rijetko (pogađa manje od 1 na 10 000 korisnika)

• Psihotička stanja.
• Zatajenje srca, srčani udar.
• Visok krvni tlak.
• pankreatitis.
• Zatajenje jetre.
• Teške alergijske reakcije na koži sa stvaranjem mjehurića i/ili velikim ljuštenjem kože.

Izolirani slučajevi

• Može doći do teške kožne reakcije poznate kao DRESS sindrom. Simptomi DRESS-a uključuju osip, groznicu, natečene limfne čvorove i povećanje broja eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).
• Pogoršanje kolitisa ili Crohnove bolesti.
• Crven, ljuskav, raširen osip s izbočinama ispod kože i mjehurićima, uglavnom lokaliziran u kožnim naborima, na trupu i gornjim ekstremitetima, praćen vrućicom na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza). Ako se pojave ovi simptomi, prestanite uzimati ZentiDol i odmah potražite liječničku pomoć.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovo se posebno odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

Što još trebate imati na umu?

Lijek se smije upotrijebiti samo do datuma označenog s "EXP" na pakiranju.

Upute za skladištenje

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakiranju i izvan dohvata djece.

Vaš liječnik, ljekarnik ili ljekarnik mogu vam dati dodatne informacije. Ti ljudi imaju detaljne stručne informacije.

Što ZentiDol sadrži?

Aktivni sastojci

1 ZentiDol 200 film tableta mg sadrži: 200mg ibuprofena.

1 ZentiDol 400 film tableta mg Sadrži: 400 mg ibuprofena.

pomagala

Intragranularne pomoćne tvari

mikrokristalna celuloza (E 460), kroskarmeloza-natrij (E 468), hipromeloza (E 464), stearinska kiselina (E 570).

Ekstragranularne pomoćne tvari

Kroskarmeloza-natrij (E 468), hohdisperzne silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).

Filmüreview

Hipromeloza (E 464), makrogol 300 (E 1521), talk (E 553b), titanijev dioksid (E 171).

Film tablete od 200 mg također sadrže žuti željezov oksid (E 172) kao pomoćnu tvar.

Pristupni broj

68588 (Swissmedic).

Gdje si nabavio ZentiDol? Koji paketi su dostupni?

U ljekarnama i drogerijama bez recepta.

ZentiDol 200 mg : Pakiranja od 20 filmskih tableta.

ZentiDol 400 mg : Pakiranja od 10 film tableta.

Referentne informacije

Helvepharm AG, Frauenfeld

Ovo pakiranje zadnji put je testirao Arzneimittelbehörde (Swissmedic) u studenom 2022.