Što je Flammazine i kada se koristi?

Antibakterijsko djelovanje djelatne tvari sulfadiazin srebro iz Flammazine® pomaže u borbi protiv raznih bakterija koje se nalaze u inficiranim ranama.

Flammazine® se može koristiti za liječenje

-manje opekline;

-manje infekcije kože;

- i manje inficirane rane.

Samo uz liječnički recept Flammazine® se može koristiti za prevenciju i liječenje kožnih infekcija i inficiranih rana, dekubitusa (u ležećih bolesnika), čira na nogama i opeklina različitog stupnja.

Flammazine® ne peče, ne boli, ne lijepi se, ne ostavlja mrlje i lako se uklanja.

Što treba uzeti u obzir?

Velike i teške opekline, velike infekcije kože, dekubitalne rane i čirevi na nogama zahtijevaju liječničku pomoć.

Velike, jako zaprljane i duboke rane, kao i ugrizne i ubodne rane mora liječiti liječnik (opasnost od tetanusa). Ukoliko je veličina rane neko vrijeme nepromijenjena ili ako rana ne zacijeli u roku od 10-14 dana, također je nužan posjet liječniku. Isto vrijedi ako su rubovi rane jako crveni, rana iznenada natekne, jako je bolna ili je ozljeda popraćena vrućicom (opasnost od trovanja krvi).

Kada se ne smije koristiti Flammazine?

Ne smijete koristiti Flammazine® u sljedećim situacijama:

- ako ste alergični na srebro sulfadiazin ili neki drugi sastojak ovog lijeka;

-u nedonoščadi i novorođenčadi tijekom prva dva mjeseca života, jer sulfonamidi mogu uzrokovati oštećenje mozga (kernicterus);

-tijekom 3. tromjesečja trudnoće (posljednja 3 mjeseca trudnoće).

Kada treba biti oprezan pri korištenju Flammazina?

Trebate biti oprezni, koristite Flammazine® samo u sljedećim situacijama ako vam je propisao liječnik:

- ako ste alergični na sulfonamide;

- ako bolujete od teškog oštećenja bubrega;

-ako bolujete od teške disfunkcije jetre ili akutnog hepatitisa;

-ako patite od nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (rijedak nasljedni metabolički poremećaj koji može dovesti do oštećenja crvenih krvnih stanica raznim lijekovima);

-ako patite od poremećaja hemoglobina (npr. Hb Cologne ili Hb Zurich) ili akutne porfirije (poremećaj stvaranja crvenog krvnog pigmenta).

-Ako imate ili ste ikada imali upalnu bolest kože s mjehurićima (eritema multiforme)

-Ako Vam je dijagnosticirana patološka promjena krvne slike sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)

Pod utjecajem sunčeve svjetlosti može doći do sive boje kože zbog nakupljanja srebra (= argyrose). Dijelovi tijela tretirani Flammazinom stoga moraju biti zaštićeni od sunca i drugih UV zraka (sunčanje, solarij). Dijelove tijela tretirane Flammazinom treba zaštititi, na primjer prekrivanjem sterilnim, prozračnim zavojem ili prikladnom odjećom.

Teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN), koje mogu biti opasne po život, prijavljene su pri primjeni flammazina. U početku se pojavljuju kao crvenkaste, mete ili okrugle mrlje (često s mjehurićima u sredini) na trupu. Osip može uzrokovati raširene mjehuriće ili ljuštenje kože.

Dodatni simptomi na koje treba obratiti pažnju uključuju otvorene, bolne rane (ranice) u ustima, grlu, nosu i genitalijama te crvene i natečene oči (konjunktivitis). Ove potencijalno po život opasne kožne reakcije često su popraćene simptomima sličnim gripi (glavobolja, vrućica i bolovi u tijelu).

Najveći rizik od razvoja SJS-a ili TEN-a je u prvih nekoliko tjedana liječenja. Ako ste razvili Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu povezanu s upotrebom Flammazina, nikada se više ne smijete liječiti Flammazinom.

Ako dobijete osip ili bilo koji od gore navedenih kožnih simptoma, prestanite koristiti Flammazine i odmah se obratite liječniku. Recite mu da koristite ovaj lijek.

Dugotrajna ili raširena uporaba Flammazina može povećati vjerojatnost nuspojava.

Korištenje Flammazina s drugim lijekovima

Recite svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku ako uzimate/koristite, nedavno ste uzimali/koristili ili biste mogli uzimati/koristiti druge lijekove.

Budući da tijelo može apsorbirati mali dio djelatne tvari Flammazine kreme, moguće su interakcije s drugim lijekovima, npr. s lijekovima za sprječavanje zgrušavanja krvi ili za liječenje dijabetesa i epilepsije.

Flamazine® treba izbjegavati tri dana prije i tri dana nakon cijepljenja protiv tifusa.

Ako se istodobno primjenjuju druge kreme koje sadrže proteolitičke enzime, srebrna komponenta Flammazina može smanjiti učinak enzima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Flammazine ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Flammazine® sadrži cetil alkohol i propilen glikol.

Ovi sastojci mogu izazvati lokaliziranu iritaciju kože i kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Nemojte koristiti ovaj lijek na velikim ozljedama ili oštećenjima kože bez savjetovanja s liječnikom, ljekarnikom ili ljekarnikom.

Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili ljekarnika ako bolujete od drugih bolesti, imate alergije ili uzimate druge lijekove (čak i one koje ste sami kupili!) ili ih koristite izvana!

Može li se Flammazine koristiti tijekom trudnoće ili dojenja?

Nemojte koristiti Flammazine® tijekom 3. tromjesečja trudnoće (posljednja 3 mjeseca trudnoće). Tijekom ostalih faza trudnoće Flammazine® smijete koristiti samo ako vam je liječnik propisao.

Nemojte koristiti Flammazine® tijekom dojenja osim ako vam to nije preporučio liječnik. Nedonoščad i dojenčad sa žuticom (žutilo kože ili normalno bijele bjeloočnice oka) ili dojenčad sa sumnjom ili poznatim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (poremećaj metabolizma crvenih krvnih stanica) ne smiju se dojiti tijekom primjene Flammazina. ® .

Kako upotrebljavate Flammazine?

Odrasli

Flammazine® se nanosi izravno na ranu jednom dnevno u sloju debljine 2-3 mm; može se prekriti sterilnim zavojem koji propušta zrak. Stare ostatke kreme isperite vodom ili fiziološkom otopinom (npr. 0,9% fiziološkom otopinom).

Trajanje liječenja ovisi o osnovnoj bolesti. Trajanje upotrebe je obično 10 do 14 dana.

Djeca i mladi ispod 18 godina

Uporaba i sigurnost lijeka Flammazine® kod djece i adolescenata još nije ispitana.

Cijev je zatvorena i ima sigurnosnu bravu. Otvorite tubu i okrenite čep te ga stavite na navoj; skrenite desno da otvorite pečat.

Pridržavajte se doze navedene u uputi o lijeku ili doze koju vam je propisao liječnik. Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku.

Koje nuspojave može imati Flammazine?

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.

Manje često (pogađa 1 do 10 korisnika na 1000)

-Osip

-Posijedilo kože (zbog dugotrajne upotrebe ili izlaganja sunčevoj svjetlosti)

- Pečenje i bol na mjestu primjene

-Nespecifični simptomi kao što su groznica, jaka zimica, grlobolja ili čirevi u ustima mogu biti znak krvnog poremećaja koji se zove leukopenija

Vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10 000 korisnika)

- Prijavljene su teške i po život opasne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza) (pogledajte poglavlje «Kada treba biti oprezan s Flammazine®?»)

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

-rijedak poremećaj krvi (koji se naziva methemoglobinemija) sa simptomima kao što su blijeda, siva ili plava koža, usne i ležište noktiju, otežano disanje, umor, smetenost, glavobolja i vrtoglavica

- Kožne reakcije kao što su suha i svrbež kože (pruritus), ekcem i dermatitis

Za primjenu na velikim površinama, posebno u slučaju teške upale kože ili teške

Opekotine, nuspojave poznate nakon oralnog uzimanja sulfadiazina, kao što su promjene krvne slike, npr. anemija, oštećenje jetre i bubrega, groznica od lijeka, osip na koži (urtikarijalni) i pad razine šećera u krvi (hipoglikemija) ne mogu biti potpuno isključena.

Ako neočekivano dobijete vrućicu dok koristite Flammazine®, obratite se svom liječniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku. To se posebno odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

Što još treba uzeti u obzir?

Lijek se smije upotrijebiti samo do datuma označenog «EXP» na spremniku.

Upotrijebiti do nakon otvaranja

Nakon otvaranja, rok trajanja je 2 tjedna pod uvjetima korištenja. Flammazine® također treba prekinuti prije isteka roka valjanosti ako izgled više nije ujednačen ili ako postoji promjena boje (previše ružičasta, crna ili srebrna).

Upute za pohranu

Čuvati na sobnoj temperaturi (15-25°C).

Čuvati izvan dohvata djece.

Vaš liječnik, ljekarnik ili ljekarnik mogu vam dati dodatne informacije. Ti ljudi imaju detaljne informacije za stručnjake.

Što Flammazine sadrži?

Aktivni sastojak: 1 g kreme sadrži 10 mg srebro sulfadiazina.

Pomoćne tvari: cetilni alkohol, propilenglikol (E1520), glicerol monostearat, polisorbat 60 (E435), polisorbat 80 (E433), viskozni parafin, pročišćena voda.

Broj odobrenja

38607 (Swissmedic).

Gdje se može nabaviti Flammazine? Koja su pakiranja dostupna?

U ljekarnama samo uz liječnički recept:

50 g tuba i 500 g posuda.

U ljekarnama i drogerijama, bez liječničkog recepta:

Tuba od 20 g.

Nositelj odobrenja

Alliance Pharmaceuticals GmbH, Düsseldorf, podružnica Uster, 8610 Uster.

Nadležno tijelo za lijekove (Swissmedic) zadnji put je provjerilo ovu uputu u ožujku 2020.