Rostlinný léčivý přípravek

Co je Prefemin a kdy se používá?

Prefemin obsahuje suchý extrakt z plodů stromu cudného (Vitex agnus-castus) jako účinná látka..

Plody cukety zmírňují příznaky před menstruací (premenstruační syndrom, PMS). Prefemin se proto používá u příznaků, které začínají až dva týdny před menstruací a znovu mizí, když začne krvácení. Stížnosti zahrnují fyzické a duševní potíže, které ztěžují každodenní práci. Jedná se o obtíže jako bolesti hlavy, kožní problémy, mírný pocit napětí v prsou, bolesti břicha a změny nálady, podrážděnost, nervové vypětí, náladovost, únava a problémy se spánkem. Kromě toho se Prefemin tradičně používá také při poruchách menstruačního cyklu (příliš časté nebo příliš řídké menstruace).

Prefemin mohou užívat také ženy, které užívají přípravek na hormonální antikoncepci ("pilulku") a mají příznaky před krvácením

Co je třeba zvážit?

Při napětí a otoku prsou nebo při problémech s menstruací je třeba konzultovat lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 40 mg stravitelných sacharidů v jedné dávce (1 potahovaná tableta). Přípravek je vhodný pro diabetiky.

Kdy se přípravek Prefemin nesmí užívat/používat nebo jen opatrně?

Potahované tablety lze použít v případě přecitlivělosti na některou ze složek (viz „Co Prefemin obsahuje?“).

Sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi, pokud

• trpíte jinými nemocemi,
• máte alergie nebo
• užívejte jiné léky (včetně těch, které jste si sami koupili!)

Prefemin obsahuje laktózu. Prosím, užívejte Prefemin pouze po konzultaci se svým lékařem, pokud víte, že trpíte nesnášenlivostí cukru.

Užívejte přípravek Prefemin pouze po poradě se svým lékařem,

• jestliže máte nebo jste měla malignitu citlivou na estrogen.
• jestliže máte nebo jste měla onemocnění hypofýzy (hypofýzy)
• pokud máte užívat agonisty dopaminu, antagonisty dopaminu, estrogeny nebo antiestrogeny

Při podávání antagonistů dopaminu (některé léky používané k léčbě psychotických poruch, např. haloperidol, nelze vyloučit vzájemné oslabení účinku, sulpirid nebo k podpoře vyprazdňování žaludku a motility v gastrointestinálním traktu, např. metoklopramid, domperidon) a antiestrogeny (některé léky používané k léčbě rakoviny prsu, např. tamoxifen, anastrozol). Vzájemné posílení účinku nelze vyloučit při podávání agonistů dopaminu (léky k léčbě Parkinsonovy choroby, např. kabergolin, pramipexol) a estrogenů (např. s hormonální antikoncepcí).

Lze Prefemin užívat v těhotenství nebo při kojení?

V těhotenství není nutné užívat Prefemin, protože menstruace přirozeně nenastává.

Pokud kojíte, neměli byste lék užívat nebo se zeptat svého lékaře o radu.

Na základě předchozích zkušeností není známo žádné riziko pro dítě, je-li používán k určenému účelu. Systematické vědecké výzkumy však nebyly nikdy provedeny. Preventivně byste se měla vyvarovat užívání léků během těhotenství a kojení nebo se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.

Jak užíváte Prefemin?

Užívejte 1 potahovanou tabletu Prefeminu každý den. Doporučuje se minimálně 3 měsíce terapie, protože během tohoto období se zvyšuje účinnost. Potahovaná tableta se užívá s trochou vody, nejlépe každý den ve stejnou dobu, například po vstávání nebo před spaním, bez ohledu na jídlo.

Dodržujte dávkování uvedené v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si myslíte, že je lék příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.

Použití a bezpečnost přípravku Prefemin u dětí a dospívajících nebyly dosud testovány.

Jaké vedlejší účinky může mít Prefemin?

U Prefeminu byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Vyrážky a svědění kůže. V takovém případě by měla být terapie přerušena a v případě potřeby konzultována s lékařem.

Změny frekvence nebo intenzity menstruačního krvácení.

O četnosti výskytu nejsou k dispozici žádné informace.

V případě menstruačních poruch v souvislosti s léčbou přípravkem Prefemin je třeba se poradit s lékařem (viz „Co je třeba zvážit?“).

V několika případech se mohou jednotlivé příznaky premenstruačního syndromu na začátku léčby Prefeminem vyskytovat častěji.

Pokud nedojde ke zlepšení nebo se příznaky či menstruační poruchy zhorší, měli byste navštívit lékaře.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi. To platí také zejména pro nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co dalšího je třeba vzít v úvahu?

Léčivý přípravek lze použít pouze do data označeného „EXP“ na obalu.

Pokyny pro skladování

Uchovávejte při pokojové teplotě (15 - 25 °C) v původním obalu.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Další informace

Další informace vám může poskytnout váš lékař, lékárník nebo lékárník.

Co přípravek Prefemin obsahuje?

Účinné látky

1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg suchého extraktu z ostružiny plody ( Vitex agnus-castus L., fructus), poměr droga-extrakt 6 – 12:1, extraktant ethanol 67,7 % (V/V).

Pomocné látky

Mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy (40 mg), koloidní oxid křemičitý, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), magnesium-stearát, makrogol 400, propylenglykol ( E 1520), makrogol 20 000.

Číslo schválení

55037 (Swissmedic)

Kde můžete Prefemin získat? Jaká balení jsou k dispozici?

V lékárnách a drogeriích bez lékařského předpisu.

Blistry s 30 a 90 potahovanými tabletami.

Držitel oprávnění

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn

Tato příbalová informace byla naposledy zkontrolována lékovou agenturou (Swissmedic) v červnu 2021.