¿Cuándo se necesita precaución al usar las pastillas de Nicotinell?

Si tiene algún problema de salud, sufre de garganta crónica condiciones o cualquiera de las siguientes condiciones, entonces, antes de comenzar el programa de tratamiento con Nicotinell, discuta cuidadosamente los beneficios y riesgos con su médico:

• Diabetes mellitus: cuando comience la terapia de reemplazo de nicotina, debe controlar sus niveles de azúcar en la sangre con más frecuencia de lo habitual, ya que los niveles de azúcar en la sangre pueden fluctuar más ampliamente. Es posible que sea necesario ajustar la terapia con medicamentos;
• Enfermedades cardiovasculares como angina de pecho estable, ataque cardíaco reciente, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca), presión arterial alta, trastornos circulatorios en brazos y piernas ( ej., pierna de fumador), enfermedades de los vasos sanguíneos, accidente cerebrovascular;
• Enfermedades renales y hepáticas;
• Hipertiroidismo, feocromocitoma (tumor productor de adrenalina de la glándula suprarrenal);
• Inflamación del revestimiento del estómago o del estómago y los intestinos, esófago inflamado. La terapia de reemplazo de nicotina puede empeorar los síntomas;
• Epilepsia si tiene antecedentes de convulsiones.

Fumadores adictos inmediatamente (menos de 4 semanas) después de un ataque al corazón, con ritmos cardíacos anormales o accidente cerebrovascular reciente, las pastillas de Nicotinell solo deben usarse bajo supervisión médica. En estos casos, sólo se debe considerar el uso del preparado si no es posible dejar de fumar sin el apoyo de medicación. Si se desarrollan nuevos síntomas cardiovasculares o empeoran los síntomas existentes (dolor en el pecho, ritmo cardíaco irregular, dificultad para respirar), se debe consultar a un médico.

Este medicamento puede afectar su capacidad de reacción, su capacidad para conducir y su capacidad para utilizar herramientas o máquinas.

Información sobre los excipientes

Aspartamo (E 951):

Este medicamento contiene 10 mg de aspartamo por pastilla para chupar . El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser dañino si tiene fenilcetonuria (PKU), un trastorno hereditario raro en el que la fenilalanina se acumula porque el cuerpo no puede descomponerla lo suficiente.

Maltitol (E 965):

Este medicamento contiene maltitol. Tome las pastillas de Nicotinell solo después de consultar a su médico si sabe que sufre de intolerancia al azúcar. Puede tener un efecto laxante suave.

Informe a su médico, farmacéutico o farmacéutico si

• sufre otras enfermedades,
• tiene alergias o
• usa otros medicamentos (¡incluidos los que usted mismo compró!).

< em>Importantes interacciones con otros medicamentos

Dejar de fumar, con o sin sustitutos de la nicotina como las pastillas Nicotinell, puede reducir la respuesta a medicamentos concomitantes como asma, arritmia cardiaca, dolor intenso, trastornos del estado de ánimo, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, síndrome de piernas inquietas o diabetes (insulina). Si es necesario, su médico le prescribirá un ajuste de dosis de los medicamentos en cuestión.

¿Se pueden usar las pastillas de Nicotinell durante el embarazo o la lactancia?

Embarazo

Si está embarazada, debe probar dejar de fumar sin usar medicamentos.

La nicotina en cualquier forma puede dañar al feto.

No se debe usar ninguna forma de nicotina durante el embarazo, incluidas las pastillas de Nicotinell. La nicotina, y especialmente el tabaquismo, pueden dañar gravemente la salud del feto y del bebé y debe suspenderse durante el embarazo.

Hable con su médico sobre cómo dejar de fumar durante este tiempo.

Lactancia materna

La nicotina pasa a la leche materna.

Las pastillas de nicotinell no se deben usar durante la lactancia, ni se debe usar ninguna otra forma de nicotina, o se debe evitar la lactancia y cambiar al bebé a la alimentación con biberón.

¿Cómo se usan las pastillas de Nicotinell?

Las pastillas de Nicotinell están destinadas a adultos mayores de 18 años.

Para adolescentes menores de 18 años y mayores de 12 años, la preparación solo debe usarse si existe una fuerte dependencia de la nicotina y solo después de consultar a un médico (ver también «¿Cuándo no debe usarse Nicotinell pastillas para chupar?»).

Si es muy adicto a la nicotina, i. primer cigarrillo dentro de los 20 minutos de levantarse y fuma más de 20 cigarrillos al día, inicie el tratamiento con Nicotinell 2 mg comprimidos para chupar. En el caso de una dependencia de la nicotina de débil a moderada, las pastillas para chupar de 1 mg de Nicotinell suelen ser suficientes.

No se deben chupar más de 15 pastillas de Nicotinell al día. No use más de 1 pastilla por hora.

Forma de administración

Si tiene ganas de fumar, chupe lentamente una pastilla de Nicotinell durante unos 30 minutos. Mueva periódicamente la pastilla de lado a lado de la boca hasta que se disuelva por completo. Tome descansos regulares y deje que la nicotina liberada actúe sobre la mucosa oral.

No mastique ni trague la pastilla entera.

No coma ni beba mientras tenga la pastilla en la boca. No debe tomar ninguna bebida inmediatamente antes y durante la succión, ya que esto reduce en gran medida el efecto de la nicotina liberada.

Dejar de fumar

Para la mayoría de los fumadores, de 8 a 12 pastillas para chupar de la potencia adecuada por día suelen ser suficientes. No se deben chupar más de 15 pastillas de Nicotinell al día. No use más de 1 pastilla por hora.

Después de 8 semanas, es hora de comenzar a reducir gradualmente la nicotina. Durante las próximas 2 semanas, reduzca a la mitad la cantidad de pastillas por día. Detenga el tratamiento después de las próximas 2 semanas si logró reducir la dosis a cero el último día. La duración del tratamiento es individual, pero es de un máximo de 3 meses.

Reducción del consumo de cigarrillos

Las pastillas se utilizan durante los intervalos sin fumar con el fin de prolongarlos el mayor tiempo posible y así reducir al máximo el consumo de cigarrillos. Nunca use las pastillas y el humo al mismo tiempo ni use las pastillas y el humo en sucesión directa sin interrupción. Si no ha logrado una reducción significativa en su consumo diario de cigarrillos después de 6 semanas, debe consultar a su médico.

Debe intentar dejar de fumar tan pronto como se sienta preparado, pero a más tardar 6 meses después de comenzar el tratamiento. Si aún no puede dejar de fumar 9 meses después de comenzar el tratamiento, debe consultar a su médico.

La duración recomendada del tratamiento con Nicotinell pastillas para chupar es de un máximo de 12 meses.

Deben guardarse las pastillas sin usar, ya que las ganas de fumar pueden regresar repentinamente.

Cíñase a la dosis indicada en el prospecto o según lo prescrito por su médico. Si cree que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, hable con su médico, farmacéutico o farmacéutico.

¿Qué efectos secundarios pueden tener las pastillas de Nicotinell?

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir cuando se usan pastillas de Nicotinell:

La mayoría de los efectos secundarios ocurren durante las primeras semanas después de comenzar el tratamiento con Nicotinell. En muchos casos, la técnica de succión incorrecta es la razón.

Al comienzo del tratamiento con Nicotinell, la mucosa oral puede irritarse un poco, o pueden presentarse hipo y náuseas por succionar demasiado rápido. En estos casos, tómese un descanso de inmediato y deje que la pastilla se asiente en la bolsa de la mejilla durante 1 a 2 minutos. El suministro de nicotina se interrumpe así y la irritación desaparece rápidamente. Luego vuelves a succionar muy lentamente con más pausas.

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, problemas gastrointestinales, hipo, náuseas, inflamación de la boca y la garganta, dolor en los músculos de la masticación.

Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 usuarios): mareos, dolor de garganta, dolor de garganta, tos, vómitos, indigestión, dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca, estreñimiento, gases, inflamación de la boca ( estomatitis).

Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 1.000 personas tratadas): palpitaciones, palpitaciones y enrojecimiento de la piel, urticaria y sensaciones anormales en la zona de la piel.

Raros (afectan de 1 a 10 de cada 10.000 usuarios): reacciones alérgicas, hinchazón de la cara/garganta, temblor, dificultad para respirar, dificultad para tragar, eructos, aumento de la salivación, ampollas en la mucosa oral , debilidad, Fatiga, malestar general, síntomas parecidos a la gripe.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): Trastornos del ritmo cardíaco.

Ciertos efectos secundarios como aftas, mareos, dolores de cabeza e insomnio también pueden ser causados ​​por los síntomas de abstinencia que ocurren como parte de dejar de fumar.

Puede ocurrir una adicción persistente a la nicotina.

Sobredosis

Puede ocurrir una sobredosis si se chupan por error varias pastillas al mismo tiempo o en una sucesión rápida, o si las personas fuman al mismo tiempo. En caso de sobredosis, los síntomas corresponden a los de una intoxicación aguda por nicotina.

Se presentan: náuseas, salivación, dolor abdominal, vómitos, diarrea, trastornos de la audición y la visión, dolores de cabeza, temblores, taquicardia, sudoración, hipotermia, mareos, confusión, palidez y debilidad pronunciada. En casos extremos, puede seguir lo siguiente: calambres, caída de la presión arterial, pulso débil e irregular, insuficiencia respiratoria y desmayos, colapso circulatorio.

En caso de sobredosis o sospecha de sobredosis, el suministro de nicotina debe interrumpirse inmediatamente. Consulte a un médico inmediatamente. Incluso pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden provocar síntomas graves de intoxicación, que pueden ser fatales. Si sospecha envenenamiento por nicotina en niños, debe buscar ayuda médica de emergencia.

Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o farmacéutico. Esto también se aplica en particular a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto.

¿Qué más se debe tener en cuenta?

Advertencia especial para niños

Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños . La nicotina es una sustancia altamente tóxica. Incluso la dosis que los adultos pueden tolerar durante el tratamiento puede provocar síntomas de intoxicación potencialmente mortales en los niños, posiblemente con un desenlace fatal.

Por lo tanto, las pastillas de Nicotinell deben mantenerse y desecharse fuera del alcance de los niños en todo momento.

Periodo de validez

El medicamento sólo puede utilizarse hasta la fecha marcada «CAD» en el envase.

Instrucciones de almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente (15-25°C).

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Más información

Su médico, farmacéutico o farmacéutico puede proporcionarle más información. Estas personas tienen la información detallada para los especialistas.

¿Qué contiene Nicotinell pastilla?

Principio activo

1 pastilla Nicotinell Mint 1 mg contiene: 1 mg de nicotina (como ditartrato dihidrato)

1 Nicotinell Mint 2 mg pastilla contiene: 2 mg de nicotina (como ditartrato dihidrato)

Excipientes

Maltitol (E 965) (equivalente a 2 kcal por pastilla), aspartamo (E 951), dispersión de poliacrilato al 30%, goma xantana, carbonato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, aceite de menta, levomentol.

Número de aprobación

55533 (Swissmedic).

¿Dónde se pueden conseguir pastillas de Nicotinell? ¿Qué packs hay disponibles?

En farmacias y droguerías, sin receta médica.

Nicotinell Mint 1 mg pastillas: Envases de 36, 96 y 204 pastillas.

Nicotinell Mint 2 mg pastillas: Envases de 36, 96 y 204 pastillas.

Titular de la autorización

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Este prospecto fue revisado por última vez por la Agencia de Medicamentos (Swissmedic) en junio de 2021.