BETADINA消毒粉喷剂的有效性和安全性仅由Swissmedic总结。 BETADINA 消毒粉喷剂的批准基于截至 2018 年 1 月的 Betadona Wound Spray，其含有相同的活性成分并在奥地利获得批准。

什么是BETADINA消毒粉喷剂，什么时候使用？

聚维酮碘具有全面的杀菌作用。它对细菌、真菌、孢子、病毒和某些原生动物有效。可靠的伤口消毒可在很大程度上预防感染并促进快速、无问题的愈合。

由于作用方式，没有理由担心传染性病原体会对聚维酮碘产生耐药性。通过与聚维酮结合，碘在很大程度上失去了酒精碘制剂的刺激性，并且被皮肤、粘膜和伤口很好地耐受。在作用过程中，碘会变色，因此棕色的深浅表明其有效性。在变色的情况下，需要额外的剂量。聚维酮碘是水溶性的，易于清洗。

应用领域

用于重复、临时使用

• 预防和治疗烧伤、割伤和擦伤感染。
• 预防性治疗有感染风险的伤口，例如缝合伤口或手术后。
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什么时候不能使用 BETADINA 消毒粉喷剂？

BETADINA 消毒粉喷剂不能使用，

• 如果您对聚维酮碘或“BETADINA 消毒粉喷雾含有什么”部分中列出的该药物的任何其他成分过敏，
• 如果您甲状腺功能亢进腺体（甲状腺机能亢进；体征：脉搏加速、内心不安）或患有其他甲状腺疾病，
• 如果您患有罕见的慢性皮肤炎症杜林疱疹样皮炎，
• 当使用含有汞，
• 同时使用含有奥替尼定的伤口处理剂，
• 在用碘进行甲状腺放射治疗（放射性碘治疗）之前和之后，直到治疗结束，
• 甲状腺检查（放射性碘治疗）碘闪烁显像之前），
• 甲状腺癌治疗（放射性碘治疗）之前。

什么时候使用 BETADINA 消毒粉喷雾需要注意？

使用 BETADINA 消毒粉喷雾前请咨询您的医生或药剂师。

• 注意，不要吸入喷雾，也不要喷入眼睛或靠近眼睛。推进剂是易燃的。喷雾可以点燃。所以要小心明火。仅在喷雾完全蒸发后才能使用电气设备（如热烧灼）。
• 必须避免新生儿、婴儿和幼儿意外摄入 BETADINA 消毒粉喷雾。请参阅“怀孕期间或哺乳期间可以使用 BETADINA 消毒粉喷雾剂”部分以确保这段时间的安全使用。
• BETADINA 消毒粉喷雾剂仅适用于新生儿和 6 个月以下的婴儿经过医生的严格使用/风险评估，并且极其有限地使用。必要时应监测甲状腺功能（如T₄-和TSH值）。
• 在使用聚维酮碘治疗大面积烧伤的情况下，发生促进电解质紊乱和相关的肾功能损害。
• 甲状腺疾病（尤其是老年患者）或甲状腺肿后，聚维酮碘只能长期使用或在医生进行严格的利益/风险评估后大规模进行，因为随后存在甲状腺功能亢进症的风险。即使在治疗结束后（最多 3 个月），也应注意甲亢的早期症状，必要时监测甲状腺功能。

对诊断测试的影响

• 使用聚维酮碘可能会减少甲状腺对碘的吸收；这会干扰各种甲状腺测试并使计划的治疗变得不可能。停止使用聚维酮碘治疗后，应至少间隔 1-2 周进行观察。
• 由于聚维酮碘的氧化作用，各种实验室检测（包括甲苯胺和用于测定粪便或尿液中血红蛋白或葡萄糖的愈创木脂树脂）。
• 由于聚维酮碘的氧化特性，金属会生锈，塑料通常对聚维酮碘有抵抗力。视情况而定，可能会出现通常会再次消失的变色。
• 聚维酮碘可以用温水和肥皂从纺织品和其他材料上去除，在顽固的情况下，可以用氨水（氨水）或硫代硫酸钠去除溶液（固定盐），易于去除。

将 BETADINA 消毒粉喷雾剂与其他药物一起使用

如果出现以下情况，请告知您的医生或药剂师您正在服用其他药物/正在使用、最近服用/使用过其他药物或打算服用/使用其他药物。

不要同时使用

• BETADINA 消毒粉喷剂与过氧化氢、酶类或含银和牛磺罗定的伤口处理剂或消毒剂，由于存在相互减弱的效果，
• BETADINA 消毒粉喷剂和含汞制剂，因为会形成腐蚀性化合物（碘化汞），
• BETADINA 消毒粉喷剂和含奥替尼定的伤口处理剂，因为会暂时出现深色变色，
• BETADINA消毒粉末喷雾剂，一种抗细菌和真菌的化学治疗剂，因为牛磺罗定是一种酸（甲酸），会引起强烈灼痛。

蛋白质、血液或脓液成分会削弱 BETADINA 的有效性消毒粉喷雾。

如果您正在接受锂疗法，您应该只在小范围内短时间使用 BETADINA 消毒粉喷雾剂。否则更多的碘会被身体吸收。

该药对驾驶和使用机器的能力影响微乎其微。

如果您有以下情况，请告诉您的医生、药剂师或药剂师

• 患有其他疾病，
• 过敏或
• 服用其他药物（包括您自己购买的药物！）或外用！

怀孕或哺乳期间可以使用 BETADINA 消毒粉喷剂吗？

如果您怀孕或哺乳，或者您认为自己可能怀孕或打算怀孕孕妇在使用此药前请咨询您的医生或药剂师。

孕妇和哺乳期妇女只能在医生的明确指示下使用；需要监测母亲或婴儿的甲状腺功能。治疗应该只持续很短的时间。碘通过胎盘（胎盘）进入胎儿（未出生的孩子），也进入母乳。必须避免婴儿通过接触哺乳母亲身体的治疗部位而意外口服 BETADINA 消毒粉喷雾剂。

您如何使用 BETADINA 消毒粉喷雾剂？

始终完全按照本传单中的描述或您的医生或药剂师告诉您的方式使用该药物。如果您不确定，请咨询您的医生或药剂师。

推荐剂量为：

每天喷洒一次或数次待治疗部位，直至明显覆盖金棕色聚维酮碘粉末。在变色的情况下，需要额外的剂量。

儿童使用

BETADINA 消毒粉喷剂仅可用于新生儿和 6 个月以下婴儿，经过医生严格的利益/风险评估并且极其有限。

BETADINA 消毒粉喷雾适用于外用。

使用前用力摇晃喷雾罐，垂直握住喷雾罐，从15厘米的距离喷洒到待治疗的区域。推进剂立即蒸发，喷洒造成的寒冷刺激很快消失。 BETADINA 消毒粉喷剂在处理过的区域形成一层干膜，很容易洗掉。如有必要，可以在其上缠上绷带。

不要将 BETADINA 消毒粉喷雾与 Betadine 以外的伤口处理产品一起使用（另请参阅“使用 BETADINA 消毒粉喷雾时需要注意什么情况”部分）。

如果您使用的 BETADINA 消毒粉喷剂超出应有的使用量，请阅读“BETADINA 消毒粉喷剂可能产生的副作用”部分？如果您忘记使用 BETADINA 消毒粉喷雾，请继续按预期使用。

如果您对该药的使用还有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

坚持使用包装传单中给出的剂量或医生开出的处方。如果您认为药物太弱或太强，请咨询您的医生、药剂师或药剂师。

BETADINA 消毒粉喷剂有哪些副作用？

与所有药物一样，这种药物也有副作用，尽管不是每个人都会有。

罕见（影响 10,000 名中的 1 到 10 名用户）

超敏反应，皮肤超敏反应，可能表现为瘙痒、发红、水泡或类似症状.

非常罕见（影响不到万分之一的用户）

急性全身过敏反应（过敏性反应）通常伴有血压下降、头晕、恶心，甚至可能呼吸急促，甲状腺功能亢进症患者倾向于（体征：心率加快，内心不安）¹⁾，过敏，皮肤和粘膜疼痛肿胀（血管性水肿）。

未知

无法根据可用数据估计频率：

甲状腺功能低下²⁾、电解质平衡紊乱³⁾、代谢引起的血液和身体酸过多³⁾、急性肾病失败³⁾，血液中溶解物质的数量过高或过低³⁾。

¹⁾ 有甲状腺功能障碍病史的患者（请参阅“使用 BETADINA 消毒粉喷雾时应谨慎行事”部分）摄入大量碘后，例如长期大量使用聚维酮碘治疗伤口和烧伤的过程

²⁾ 长期或过量使用聚维酮碘引起的甲状腺功能减退

³⁾ 可能在摄入大量聚维酮碘后发生（例如治疗烧伤）。

副作用报告

通过报告副作用，您可以帮助提供有关该药物安全性的更多信息。

如果您有任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或药剂师。这也特别适用于本传单中未列出的副作用。

还有什么需要考虑的？

药品只能在容器上标有 «EXP» 的日期前使用。

储存说明

请勿储存在 25°C 以上。

请置于儿童接触不到的地方。

高度易燃。

远离火源（如香烟）。

请勿暴露在高于 50°C 的温度下（例如，请勿将其放在阳光下、热车中或散热器附近）。

更多信息

在喷雾罐和 «EXP» 纸盒上注明的有效期后，您不得使用该药。到期日是指当月的最后一天。

不要通过废水或生活垃圾丢弃该药物。只能处理完全空的压力容器。询问您的药剂师如何丢弃您不再使用的药物。您帮助保护我们的环境。

您的医生、药剂师或药剂师可以为您提供更多信息。这些人有专家的详细信息。

BETADINA 消毒粉喷雾含有什么？

BETADINA 消毒粉喷雾是一种红棕色悬浮液，可用于皮肤。

活性成分

1 克伤口喷雾剂含有 2.5 毫克碘（聚维酮碘）。

赋形剂

肉豆蔻酸异丙酯、正戊烷、丙烷-丁烷、异丁烷悬浮在液化推进剂中。

批准文号

67515（Swissmedic）

在哪里可以买到 BETADINA 消毒粉喷雾？有哪些包装？

在药房和药店，无需医生处方。

30 克和 80 克的加压铝制容器

授权持有人

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, Basel branch

本传单最后一次由外国参考机构于 2018 年 1 月检查。没有 Swissmedic 的安全相关补充剂：2020 年 3 月