描述
Dolocyl Crème 是一种用于皮肤的镇痛和抗炎药物。 Dolocyl Crème 外用治疗疼痛、炎症和肿胀：
-在运动和意外伤害中，例如扭伤、瘀伤和拉伤；
- 作为局部治疗肌肉骨骼系统风湿病的支持措施。
Swissmedic 批准的患者信息
Dolocyl® Crème
什么是 Dolocyl Crème 以及何时使用？
Dolocyl霜是一种镇痛和消炎药，可涂抹在皮肤上。 Dolocyl Crème 外用治疗疼痛、炎症和肿胀：
-在运动和意外伤害中，例如扭伤、瘀伤和拉伤；
- 作为局部治疗肌肉骨骼系统风湿病的支持措施。
Dolocyl Crème什么时候不能用？
Dolocyl Crème原则上不应该用在婴幼儿身上。
不得使用 Dolocyl Crème：
-如果对活性成分布洛芬或其他止痛和抗炎物质过敏，尤其是乙酰水杨酸/阿司匹林。
-如果对其中一种赋形剂过敏（参见章节：«Dolocyl Crème 含有什么？»）。
何时使用 Dolocyl Crème 需要小心？
Dolocyl Crème 不应应用于开放性伤口、受损皮肤（例如湿疹）或粘膜。 Dolocyl Crème 不应长时间大面积使用，除非有医生处方。
避免接触眼睛并在使用后洗手。
如果您有以下情况，请告诉您的医生、药剂师或药剂师
▪患有其他疾病，
▪ 过敏或
•服用其他药物（包括您自己购买的药物！）或外用。
Dolocyl Crème 可以在怀孕或哺乳期间使用吗？
Dolocyl Crème 不得在怀孕和哺乳期间使用，除非有医生的明确处方；那么 Dolocyl Crème 只能短时间使用，不能大面积使用。
如何使用 Dolocyl Crème？
成人和 14 岁及以上青少年
除非医生另有规定，否则每天涂抹 4-10 厘米长的乳霜 3-4 次，如有必要可更频繁地涂抹，然后轻轻揉入皮肤。
严重的瘀伤和扭伤可能会因在治疗开始时使用绷带而受益。
使用后洗手。
如果症状恶化或 2 周后症状没有改善，请告诉您的医生。
14 岁以下的儿童
Dolocyl Crème 在 14 岁以下儿童中的使用和安全性尚未经过测试。
遵循包装传单中给出的剂量或医生开出的处方。如果您认为药物太弱或太强，请咨询您的医生、药剂师或药剂师。
Dolocyl Crème 有哪些副作用？
不常见（影响 1,000 名用户中的 1 到 10 名）
偶尔，尤其是在贴绷带时，贴敷部位可能会在贴敷后的几分钟内感觉到轻微的刺痛感。
罕见（影响 10,000 名中的 1 到 10 名用户）
在极少数情况下，可能会出现皮肤发红、瘙痒或皮疹。
非常罕见（影响不到万分之一的用户）
非常罕见的是严重的皮疹或超敏反应，例如呼吸急促、面部肿胀。
在这些情况下，应停止使用 Dolocyl Crème 进行治疗并咨询医生。
频率未知（无法根据可用数据估计）
皮肤变得对光敏感。
如果您有任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或药剂师。这也特别适用于本传单中未列出的副作用。
还需要考虑什么？
耐用性
药品只能在容器上标有 «EXP» 的日期前使用。
存储说明
在室温 (15-25°C) 下储存。
请置于儿童接触不到的地方。
进一步说明
您的医生、药剂师或药剂师可以为您提供更多信息。这些人有专家的详细信息。
Dolocyl 乳霜含有什么？
1 克乳霜含有：
活性成分
50 毫克布洛芬。
赋形剂
丙二醇E 1520、Aromatica、防腐剂E 219（4-羟基苯甲酸甲酯钠）等添加剂。
批准号
46590 (Swissmedic)。
哪里可以买到 Dolocyl Cream？有哪些包装？
在没有医生处方的药房和药店。
每包 100 克和 150 克试管。
授权持有人
Melisana AG, 8004 Zurich。
药品管理局 (Swissmedic) 最后一次检查此传单是在 2021 年 3 月。
有其他语言版本的描述
Deutsch
French
ItalianAMZV
Was ist Dolocyl Crème und wann wird es angewendet?
Dolocyl Crème ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel zum Auftragen auf die Haut. Dolocyl Crème wird äusserlich angewendet zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen:
-bei Sport- und Unfallverletzungen, wie z.B. nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen;
-als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates.
Wann darf Dolocyl Crème nicht angewendet werden?
Bei Säuglingen und Kleinkindern darf Dolocyl Crème grundsätzlich nicht angewandt werden.
Dolocyl Crème darf nicht angewandt werden:
-Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Ibuprofen oder gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen, insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin.
-Bei Überempfindlichkeit auf einen der Hilfsstoffe (siehe Rubrik: «Was ist in Dolocyl Crème enthalten?»).
Wann ist bei der Anwendung von Dolocyl Crème Vorsicht geboten?
Dolocyl Crème soll nicht auf offene Wunden, geschädigte Haut (z.B. Ekzeme) oder Schleimhäute aufgetragen werden. Dolocyl Crème soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung.
Kontakt mit den Augen vermeiden und die Hände nach der Anwendung gut waschen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Dolocyl Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Dolocyl Crème darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung; dann sollte Dolocyl Crème nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.
Wie verwenden Sie Dolocyl Crème?
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, 3-4x täglich, bei Bedarf auch öfter, einen 4-10 cm langen Strang Crème auftragen und leicht in die Haut einreiben.
Bei starken Blutergüssen und Stauchungen kann zu Beginn der Behandlung die Anwendung eines Verbandes von Nutzen sein.
Nach der Anwendung die Hände waschen.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern, oder wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert haben.
Kinder unter 14 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Dolocyl Crème bei Kindern unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Dolocyl Crème haben?
In seltenen Fällen können Hautrötungen, Juckreiz oder Hautausschlag auftreten. Gelegentlich kann, besonders bei Anwendung eines Verbandes, einige Minuten nach dem Auftragen ein leichtes Kribbeln im Anwendungsbereich empfunden werden.
Sehr selten sind starker Hautauschlag oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Atemnot, Gesichtsschwellung. In diesen Fällen ist die Behandlung mit Dolocyl Crème abzubrechen und der Arzt/die Ärztin zu konsultieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar aufzubewahren und bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Dolocyl Crème enthalten?
1 g Crème enthält 50 mg Ibuprofen (als Wirkstoff), Propylenglycol, Aromatica, das Konservierungsmittel E 219 (Natriummethyl-4-hydroxybenzoat) sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
46590 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Dolocyl Crème? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen à 100 g und 150 g Tuben.
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Diese Packungsbeilage wurde im März 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
OEMéd
Qu’est-ce que Dolocyl Crème et quand doit-il être utilisé?
Dolocyl Crème est un médicament analgésique et anti-inflammatoire pour appliquer sur la peau. Dolocyl Crème est pour l'usage externe pour le traitement des douleurs, inflammations et des tuméfactions:
-en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par exemple entorses, contusions et claquages;
-en tant que mesure de soutien pour le traitement des douleurs rhumatismales d'appareil locomoteur.
Quand Dolocyl Crème ne doit-il pas être utilisé?
Chez les bébés et les petits enfants Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué en générale.
Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué:
-en cas d'hypersensibilité au principe actif ibuprofène ou une autre substance analgésique ou anti-inflammatoire, en particulier l'acide acétylsalicylique;
-en cas d'hypersensibilité à un des excipients (voir rubrique «Que contient Dolocyl Crème?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Dolocyl Crème?
Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma) ou les muqueuses. Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces que sur prescription médicale.
Eviter le contact avec les yeux et se laver bien les mains après l'application.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous avez déjà utilisé des produits similaires (onguents contre le rhumatisme) et ceux-ci ont provoqué des réactions allergiques, vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Dolocyl Crème peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Dolocyl Crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur prescription médicale expresse; en ce cas Dolocyl Crème doit être utilisé seulement de courte durée et pas sur de grandes surfaces.
Comment utiliser Dolocyl Crème?
Adultes et adolescents dès 14 ans
Si ne pas prescrit autrement par le médecin, appliquer un segment de pommade d'une longueur de 4 à 10 cm 3 à 4 fois par jour, si nécessaire plus souvent, et frictionner légèrement dans la peau.
Au début l'utilisation d'un bandage peut être utile chez les hématomes et les entorses gros.
Se laver les mains après l'application.
Si les douleurs augmentent ou si les douleurs ne vont pas mieux en l'espace de 2 semaines, veuillez consulter votre médecin.
Enfants de moins de 14 ans
L'administration de Dolocyl Crème n'a pas été examinée chez les enfants moins de 14 ans.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Dolocyl Crème peut-il provoquer?
Dans de rares cas Dolocyl Crème peut provoquer de la rougeur de la peau, des démangeaisons ou des éruptions cutanées. Occasionnellement, surtout après l'utilisation d'un bandage, quelques minutes après l'application on peut sentir picoter la région de l'application.
Très rarement des éruptions cutanées graves ou réactions allergiques comme essoufflement et tuméfactions au niveau de la face peuvent apparaître. En ce cas il faut terminer le traitement avec Dolocyl Crème et il faut contacter le médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
A quoi faut-il encore faire attention?
Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour des plus amples informations consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Dolocyl Crème?
1 g de la crème contient 50 mg d'ibuprofène (principe actif), propylène glycol, des arômes, le conservant E 219 (methyl-p-hydroxybenzoate de sodium) et d'autres excipients.
Numéro d’autorisation
46590 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Dolocyl Crème? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguérie sans ordonnance médicale.
Emballages: tubes de 100 g et 150 g.
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
OOMed
Che cos'è Dolocyl Crema e quando si usa?
Dolocyl Crema è un medicamento analgesico e antiinfiammatorio per applicare sulla pelle. Dolocyl Crema è per uso esterno e applicato per il trattamento contro dolori, infiammazioni e enfiagioni:
-in caso delle lesioni subite dopo un'attività sportiva o dopo un incidente, per esempio dopo distorsioni, contusioni e distrazioni.
-come provvedimento favorevole per il trattamento locale dei dolori reumatici dell'apparecchio del movimento.
Quando non si può usare Dolocyl Crema?
Per i bambini e per i neonati Dolocyl Crema non deve essere usato di principio.
Dolocyl Crema non deve essere usato:
-in caso di ipersensibilità verso il principio attivo ibuprofene o altri antiinfiammatori, analgesici o antipiretici, particolarmente acido acetilsalicilico/Aspirina.
-in caso di ipersensibilità verso uno dei eccipienti (vedi anche capitolo «Che contiene Dolocyl Crema?»).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Dolocyl Crema?
Non applicare Dolocyl Crema sulle piaghe aperte o sulla pelle danneggiata (eczema) o le mucose. Dolocyl Crema non dev'essere applicato durante un gran tempo su superfici estese a meno di essere prescritto dal medico.
Evitare il contatto cogli occhi e lavare bene le mani dopo l'applicazione.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui ha già usato prodotti simili (unguenti contro i reumatismi) e per questo ha avuto reazioni allergiche, soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!
Si può usare Dolocyl Crema durante la gravidanza o l'allattamento?
Durante la gravidanza e l'allattamento non deve usare Dolocyl Crema, a meno di essere prescritto dal medico; in questo caso usare soltanto per un breve periodo e su superfici piccole.
Come usare Dolocyl Crema?
Adulti e adolescenti da 14 anni
Se non prescritto altro del medico, applicare 3 a 4 volte, se necessario più frequentemente, un segmento di 4 a 10 cm della crema e frizionare sulla pelle.
In caso di emorragie intense o distorsioni, l'uso di una fasciatura può essere utile al principio del trattamento.
Lavare le mani dopo l'applicazione.
Informi il suo medico se i disturbi diventano più grave o non migliorano dopo 2 settimane.
Bambini meno di 14 anni
L'applicazione e la sicurezza non sono state finora esaminate ai bambini meno di 14 anni.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritto dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Dolocyl Crema?
In casi rari possono manifestarsi arrossamenti della pelle, prurito o eruzioni cutanee. Occasionalmente, particolarmente dopo l'uso di una fasciatura, qualche minuti dopo l'applicazione si può sentire un formicolio all'area d'applicazione.
Molto raro sono eruzioni cutanee gravi o reazioni d'ipersensibilità come per esempio insufficienza respiratoria e bubboni sulla faccia. In questi casi si deve interrompere il trattamento con Dolocyl Crema e rivolgersi al suo medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare il medicamento a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Dolocyl Crema?
1 g della crema contiene 50 mg di ibuprofene (principio attivo), propilene glicolo, aromi, il conservante E 219 (metil-p-idrossibenzoate di sodio) e ulteriori eccipienti.
Numero dell'omologazione
46590 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Dolocyl Crema? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni: tubetti da 100 g e 150 g.
Titolare dell’omologazione
Melisana AG, 8004 Zurigo.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ibuprofenum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, aromatica, conserv.: E 219 (Methylis parahydroxybenzoas Natrium), excipiens ad unguentum pro 1g.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Crème enthält 50 mg Ibuprofen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dolocyl Crème wird äusserlich angewendet zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen:
- bei Sport- und Unfallverletzungen, wie z.B. nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.
- als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren
3-4 mal täglich, bei Bedarf auch öfter, einen 4-10 cm langen Crèmestrang auf die Haut über dem schmerzhaften Gewebe oder Gelenk auftragen und leicht in die Haut einreiben.
Bei starken Blutergüssen und Stauchungen kann zu Beginn der Behandlung durch die Anwendung eines Okklusivverbandes eine bessere Wirkung erzielt werden.
Dolocyl Crème kann als unterstützende Behandlung zusammen mit anderen Darreichungsformen von Dolocyl angewendet werden.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen.
Kinder unter 14 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Dolocyl Crème bei Kindern unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;
- Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Dolocyl Crème soll nur auf intakten Hautflächen angewendet werden. Augen und Schleimhäute sollen mit dem Präparat nicht in Berührung kommen.
Interaktionen
Wechselwirkungen von Dolocyl Crème mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden (siehe auch letzter Abschnitt in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»).
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
1. und 2. Trimenon
Tierexperimentelle Untersuchungen haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben. Es liegen jedoch keine kontrollierten klinischen Studien bei schwangeren Frauen vor. Bei Anwendung im 1. und 2. Trimenon ist deshalb Vorsicht geboten.
3. Trimenon
Wegen möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung soll Dolocyl Crème im 3. Trimenon nicht angewendet werden.
Stillzeit
In den wenigen verfügbaren Studien konnte Ibuprofen nach oraler Applikation in niedrigen Mengen in der Muttermilch nachgewiesen werden. Dolocyl Crème sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Häufigkeiten: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
In seltenen Fällen können Hautrötungen, Juckreiz oder Hautausschlag auftreten. Gelegentlich kann, besonders bei Anwendung eines Okklusivverbandes, einige Minuten nach dem Auftragen ein leichtes Kribbeln im Anwendungsbereich empfunden werden.
Systemische Reaktionen:
Sehr selten: generalisierter Hautausschlag; Überempfindlichkeitsreaktionen z.B. Asthmaanfall, Quincke-Ödem.
Die Wahrscheinlichkeit, dass unter topischer Anwendung von Ibuprofen systemische Nebenwirkungen auftreten, ist im Vergleich zu der Häufigkeit von Nebenwirkungen unter oraler Behandlung mit Ibuprofen gering.
Wenn Dolocyl Crème auf grösseren Flächen und während längerer Zeit angewandt wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen nicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation über die orale Arzneiform von Dolocyl konsultiert werden.
Überdosierung
Vergiftungen nach lokaler Anwendung von Dolocyl Crème sind, infolge der im Vergleich zur oralen Gabe geringeren kutanen Resorption, nicht zu erwarten.
Sollten als Folge von unsachgemässer Anwendung oder akzidenteller Überdosierung systemische Nebenwirkungen auftreten, sind die allgemeinen, zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika üblichen therapeutischen Massnahmen anzuwenden.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: M02AA13
Dolocyl Crème besitzt analgetische und antiphlogistische Wirkungen, die im Wesentlichen auf der Hemmung der Prostaglandinsynthese im Entzündungsgewebe beruhen.
Pharmakokinetik
Ibuprofen penetriert aus Dolocyl Crème unmittelbar durch die Haut in das darunterliegende Gewebe, in das Gelenk und in die Synovialflüssigkeit.
Im Plasma werden dagegen nach lokaler Anwendung der Dolocyl Crème nur äusserst geringe Mengen des Wirkstoffes nachgewiesen, welche ohne therapeutische Relevanz sind.
Aus vergleichbaren Untersuchungen (Ibuprofen-Gabe oral/lokal) ergibt sich eine Resorptionsquote für Ibuprofen aus Dolocyl Crème von ca. 5%.
Die Metabolisierung des Ibuprofen nach kutaner Gabe ist der nach oraler Gabe gleich. Nach Urinuntersuchungen ergeben sich keine qualitativen Differenzen der chromatographisch im Urin nachweisbaren Metaboliten.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.
Zulassungsnummer
46590 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Stand der Information
März 2015.
OEMéd
Composition
Principe actif: Ibuprofenum.
Excipients: propylenglycolum, aromatica, conserv.: E 219 (Methylis parahydroxybenzoas sodium), excipiens ad unguentum pro 1g.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g de crème contient 50 mg d'ibuprofène.
Indications/Possibilités d’emploi
Dolocyl crème est appliquée en usage externe pour le traitement des douleurs, des inflammations et des tuméfactions:
-en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par example entorses, contusions et claquages.
-en tant que mesure de soutien pour le traitement local des douleurs rhumatismales de l'appareil locomoteur.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 14 ans
3 à 4 fois par jour, au besoin plus souvent, appliquer un segment de crème d'une longeur de 4 à 10 cm sur la peau au-dessus des tissus ou des articulations douloureuses et frictionner légèrement.
En cas des hématomes et des entorses grosses l'application d'un bandage occlusif au début du traitement peut réaliser une meilleure efficacité.
Dolocyl crème peut être utilisée comme traitement de soutien avec d'autres formes d'administration de Dolocyl.
La durée de l'application dépend de l'indication et le succsès du traitement. Il est recommandé de vérifier le traitement après 2 semaines.
Enfants de moins de 14 ans
L'application et la sécurité de Dolocyl crème chez les enfants de moins de 14 ans n'a pas été examiné.
Contre-indications
-Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition;
-hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Mises en garde et précautions
Dolocyl crème ne doit être appliqueé que sur des surfaces de peau intacte. Les yeux et les muqueuses ne doivent pas entrer en contact avec le produit.
Interactions
Interactions de Dolocyl crème avec d'autres médicaments ne sont pas encore connus (voir aussi la dernière section de la rubrique «Effets indésirables»).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
1er et 2ème trimestre
Expérimentations animales n'ont pas relevé des indications sur un effet tératogène. Il n'existe cependant pas d'études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. La prudence s'impose en cas d'application au 1er et 2ème trimestre.
3ème trimestre
En raison d'une possible fermeture prématurée du canal de Botal, et une inhibition possible du travail, Dolocyl crème ne doit pas être appliqué au 3ème trimestre.
Allaitement
Dans les quelques études disponibles on a trouvé des faibles quantités de l'ibuprofène dans le lait maternel après administration par voie orale. Dolocyl crème ne doit pas être appliquée pendent l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Incidences: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
Dans de rares cas des rougeurs de la peau, des démangeaisons ou une éruption cutanée peuvent se manifester. De temps en temps, particulièrement en cas d'utilisation d'un bandage occlusif, quelques minutes après l'application on peut sentir picoter la région d'application.
Réactions systémiques:
Très rarement: une éruption cutanée généralisée; des réactions d'hypersensibilité par exemple crise d'asthme, œdème de Quincke.
La probabilité de l'apparition des effets secondaires systémiques dans l'application topique de l'ibuprofène et réduite par rapport à la fréquence des effets indésirables au traitement par voie orale.
Si Dolocyl crème est appliqué sur de grandes surfaces et pendant un certain temps, l'apparition des effets secondaires systémiques n'est pas totalement à exclure. Dans de tels cas, l'information professionnelle de Dolocyl concernant la forme galénique par voie orale doit être consultée.
Surdosage
A la suite de la moindre absorption cutanée en comparaison de l'application par voie orale, intoxications par l'application locale de Dolocyl crème ne sont pas à attendre.
Si, à la suite de l'application de manière inappropriée ou de surdosage accidentelle, se manifestent des effets secondaires systémiques, il faut prendre les mesures thérapeutiques habituelles générales pour le traitement des intoxications avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Propriétés/Effets
Code ATC: M02AA13
Dolocyl crème possède des effets analgésiques et antiphlogistiques, fondés en principale sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus inflammés.
Pharmacocinétique
L'ibuprofène de Dolocyl crème pénètre directement par la peau dans le tissu en-dessous, dans l'articulation et dans le liquide synovial.
Dans le plasma on trouve en revanche après l'application locale de Dolocyl crème seulement très petites quantités de la substance active qui sont sans intérêt thérapeutique.
Pour des études comparables (administration d'ibuprofène par voie orale / local), il en découle un taux d'absorption de l'ibuprofène de Dolocyl crème d'environ 5%.
Le métabolisme de l'ibuprofène après l'application cutanée et l'administration par voie orale c'est le même. Selon les analyses d'urine, il n'y a pas de différences qualitatives des métabolites dans l'urine vérifiables par chromatographie.
Données précliniques
Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
46590 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Melisana AG, 8004 Zurich.
Mise à jour de l’information
Mars 2015.