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Kem Dolocyl Tb 100 g
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Dolocyl Creme Tb 100 g

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  • Nhà phân phối MELISANA AG
  • Mã sản phẩm: 7645941
  • Mã ATC M02AA13
  • EAN 7680465900010
Loại Creme
Thế hệ M02AA13LTEN000000050CREM
Xuất xứ SYNTHETIC

Ingredient:

Propylenglycol, Ibuprofen 50 mg , Aromatica, Methylparaben-Natrium (E219).
Kem giảm đau Điều trị khiếu nại thấp khớp Kem chống viêm Kem giảm đau

Mô tả

Dolocyl Crème là thuốc giảm đau và chống viêm dùng ngoài da. Dolocyl Crème được sử dụng bên ngoài để điều trị đau, viêm và sưng tấy:

-trong thể thao và chấn thương do tai nạn, chẳng hạn như bong gân, bầm tím và căng cơ;

-như một biện pháp hỗ trợ điều trị tại chỗ các bệnh thấp khớp của hệ cơ xương.

Thông tin bệnh nhân được Swissmedic phê duyệt

Dolocyl® Crème

Melisana AG

Dolocyl Crème là gì và nó được sử dụng khi nào?

Dolocyl Kem là một loại thuốc giảm đau và chống viêm được bôi lên da. Dolocyl Crème được sử dụng bên ngoài để điều trị đau, viêm và sưng tấy:

-trong thể thao và chấn thương do tai nạn, chẳng hạn như bong gân, bầm tím và căng cơ;

-như một biện pháp hỗ trợ điều trị tại chỗ các bệnh thấp khớp của hệ cơ xương.

Khi nào thì không nên sử dụng Dolocyl Crème?

Về nguyên tắc, không nên sử dụng Dolocyl Crème cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Không được sử dụng Dolocyl Crème:

-Trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất ibuprofen hoặc với các chất giảm đau, kháng viêm khác, đặc biệt là acetylsalicylic acid/aspirin.

-Trường hợp quá mẫn cảm với một trong các tá dược (xem phần: «Dolocyl Crème chứa gì?»).

Khi nào cần thận trọng khi sử dụng Dolocyl Crème?

Không nên bôi Dolocyl Crème lên vết thương hở, vùng da bị tổn thương (ví dụ: chàm) hoặc màng nhầy. Dolocyl Crème không nên được sử dụng trên diện rộng trong một thời gian dài, trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Tránh tiếp xúc với mắt và rửa tay kỹ sau khi sử dụng.

Hãy báo cho bác sĩ, dược sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn

▪Mắc các bệnh khác,

▪ Bị dị ứng hoặc

•Uống các loại thuốc khác (bao gồm cả những loại bạn tự mua!) hoặc sử dụng chúng bên ngoài.

Có thể sử dụng Dolocyl Crème trong khi mang thai hoặc cho con bú không?

Không được sử dụng Dolocyl Crème trong khi mang thai và cho con bú, trừ khi có chỉ định rõ ràng của bác sĩ; thì Dolocyl Crème chỉ nên được sử dụng trong thời gian ngắn và không bôi trên diện rộng.

Bạn sử dụng Dolocyl Crème như thế nào?

Người lớn và thanh thiếu niên từ 14 tuổi trở lên

Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ, thoa một sợi kem dài 4-10 cm 3-4 lần một ngày hoặc thường xuyên hơn nếu cần và xoa nhẹ nhàng vào da.

Những vết bầm tím và bong gân nghiêm trọng có thể được cải thiện khi sử dụng băng khi bắt đầu điều trị.

Rửa tay sau khi sử dụng.

Hãy báo cho bác sĩ của bạn nếu các triệu chứng xấu đi hoặc nếu các triệu chứng không được cải thiện sau 2 tuần.

Trẻ em dưới 14 tuổi

Việc sử dụng và độ an toàn của Dolocyl Crème ở trẻ em dưới 14 tuổi chưa được thử nghiệm.

Tuân theo liều lượng ghi trong tờ rơi gói hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Nếu bạn nghĩ rằng thuốc quá yếu hoặc quá mạnh, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Dolocyl Crème có thể có những tác dụng phụ nào?

Không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 1.000 người dùng)

Đôi khi, đặc biệt là khi dán băng, có thể cảm thấy hơi ngứa ran ở vùng dán trong vài phút sau khi dán.

Hiếm (ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 10.000)

Trong một số ít trường hợp, da có thể bị đỏ, ngứa hoặc phát ban.

Rất hiếm gặp (ảnh hưởng ít hơn 1 trên 10.000 người dùng)

Rất hiếm khi phát ban nghiêm trọng trên da hoặc phản ứng quá mẫn như khó thở, sưng mặt.

Trong những trường hợp này, nên ngưng điều trị bằng Dolocyl Crème và hỏi ý kiến ​​bác sĩ.

Không xác định được tần suất (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)

Da trở nên nhạy cảm với ánh sáng.

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này đặc biệt áp dụng cho các tác dụng phụ không được liệt kê trong tờ rơi này.

Còn điều gì khác cần được xem xét?

Độ bền

Sản phẩm thuốc chỉ có thể được sử dụng cho đến ngày được đánh dấu «EXP» trên hộp đựng.

Hướng dẫn lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ phòng (15-25°C).

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Ghi chú khác

Bác sĩ, dược sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin cho bạn. Những người này có thông tin chi tiết cho các chuyên gia.

Kem Dolocyl chứa thành phần gì?

1 g kem chứa:

Hoạt chất

50 mg ibuprofen.

Tá dược

Propylene glycol E 1520, Aromatica, chất bảo quản E 219 (natri metyl 4-hydroxybenzoate) và các chất phụ gia khác.

Số phê duyệt

46590 (Swissmedic).

Bạn có thể mua Kem Dolocyl ở đâu? Có những gói nào?

Ở các hiệu thuốc và nhà thuốc mà không cần toa của bác sĩ.

Đóng gói ống 100 g và 150 g.

Người được ủy quyền

Melisana AG, 8004 Zurich.

Tờ rơi này được cơ quan quản lý dược phẩm (Swissmedic) kiểm tra lần cuối vào tháng 3 năm 2021.

Mô tả có sẵn bằng các ngôn ngữ khác

Dolocyl Crème ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel zum Auftragen auf die Haut. Dolocyl Crème wird äusserlich angewendet zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen:

-bei Sport- und Unfallverletzungen, wie z.B. nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen;

-als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates.

Bei Säuglingen und Kleinkindern darf Dolocyl Crème grundsätzlich nicht angewandt werden.

Dolocyl Crème darf nicht angewandt werden:

-Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Ibuprofen oder gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen, insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin.

-Bei Überempfindlichkeit auf einen der Hilfsstoffe (siehe Rubrik: «Was ist in Dolocyl Crème enthalten?»).

Dolocyl Crème soll nicht auf offene Wunden, geschädigte Haut (z.B. Ekzeme) oder Schleimhäute aufgetragen werden. Dolocyl Crème soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung.

Kontakt mit den Augen vermeiden und die Hände nach der Anwendung gut waschen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dolocyl Crème darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung; dann sollte Dolocyl Crème nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, 3-4x täglich, bei Bedarf auch öfter, einen 4-10 cm langen Strang Crème auftragen und leicht in die Haut einreiben.

Bei starken Blutergüssen und Stauchungen kann zu Beginn der Behandlung die Anwendung eines Verbandes von Nutzen sein.

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern, oder wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert haben.

Kinder unter 14 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von Dolocyl Crème bei Kindern unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

In seltenen Fällen können Hautrötungen, Juckreiz oder Hautausschlag auftreten. Gelegentlich kann, besonders bei Anwendung eines Verbandes, einige Minuten nach dem Auftragen ein leichtes Kribbeln im Anwendungsbereich empfunden werden.

Sehr selten sind starker Hautauschlag oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Atemnot, Gesichtsschwellung. In diesen Fällen ist die Behandlung mit Dolocyl Crème abzubrechen und der Arzt/die Ärztin zu konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar aufzubewahren und bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

1 g Crème enthält 50 mg Ibuprofen (als Wirkstoff), Propylenglycol, Aromatica, das Konservierungsmittel E 219 (Natriummethyl-4-hydroxybenzoat) sowie weitere Hilfsstoffe.

46590 (Swissmedic).

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen à 100 g und 150 g Tuben.

Melisana AG, 8004 Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Dolocyl Crème est un médicament analgésique et anti-inflammatoire pour appliquer sur la peau. Dolocyl Crème est pour l'usage externe pour le traitement des douleurs, inflammations et des tuméfactions:

-en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par exemple entorses, contusions et claquages;

-en tant que mesure de soutien pour le traitement des douleurs rhumatismales d'appareil locomoteur.

Chez les bébés et les petits enfants Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué en générale.

Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué:

-en cas d'hypersensibilité au principe actif ibuprofène ou une autre substance analgésique ou anti-inflammatoire, en particulier l'acide acétylsalicylique;

-en cas d'hypersensibilité à un des excipients (voir rubrique «Que contient Dolocyl Crème?»).

Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma) ou les muqueuses. Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces que sur prescription médicale.

Eviter le contact avec les yeux et se laver bien les mains après l'application.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous avez déjà utilisé des produits similaires (onguents contre le rhumatisme) et ceux-ci ont provoqué des réactions allergiques, vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Dolocyl Crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur prescription médicale expresse; en ce cas Dolocyl Crème doit être utilisé seulement de courte durée et pas sur de grandes surfaces.

Adultes et adolescents dès 14 ans

Si ne pas prescrit autrement par le médecin, appliquer un segment de pommade d'une longueur de 4 à 10 cm 3 à 4 fois par jour, si nécessaire plus souvent, et frictionner légèrement dans la peau.

Au début l'utilisation d'un bandage peut être utile chez les hématomes et les entorses gros.

Se laver les mains après l'application.

Si les douleurs augmentent ou si les douleurs ne vont pas mieux en l'espace de 2 semaines, veuillez consulter votre médecin.

Enfants de moins de 14 ans

L'administration de Dolocyl Crème n'a pas été examinée chez les enfants moins de 14 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Dans de rares cas Dolocyl Crème peut provoquer de la rougeur de la peau, des démangeaisons ou des éruptions cutanées. Occasionnellement, surtout après l'utilisation d'un bandage, quelques minutes après l'application on peut sentir picoter la région de l'application.

Très rarement des éruptions cutanées graves ou réactions allergiques comme essoufflement et tuméfactions au niveau de la face peuvent apparaître. En ce cas il faut terminer le traitement avec Dolocyl Crème et il faut contacter le médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour des plus amples informations consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 g de la crème contient 50 mg d'ibuprofène (principe actif), propylène glycol, des arômes, le conservant E 219 (methyl-p-hydroxybenzoate de sodium) et d'autres excipients.

46590 (Swissmedic).

En pharmacie et en droguérie sans ordonnance médicale.

Emballages: tubes de 100 g et 150 g.

Melisana AG, 8004 Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Dolocyl Crema è un medicamento analgesico e antiinfiammatorio per applicare sulla pelle. Dolocyl Crema è per uso esterno e applicato per il trattamento contro dolori, infiammazioni e enfiagioni:

-in caso delle lesioni subite dopo un'attività sportiva o dopo un incidente, per esempio dopo distorsioni, contusioni e distrazioni.

-come provvedimento favorevole per il trattamento locale dei dolori reumatici dell'apparecchio del movimento.

Per i bambini e per i neonati Dolocyl Crema non deve essere usato di principio.

Dolocyl Crema non deve essere usato:

-in caso di ipersensibilità verso il principio attivo ibuprofene o altri antiinfiammatori, analgesici o antipiretici, particolarmente acido acetilsalicilico/Aspirina.

-in caso di ipersensibilità verso uno dei eccipienti (vedi anche capitolo «Che contiene Dolocyl Crema?»).

Non applicare Dolocyl Crema sulle piaghe aperte o sulla pelle danneggiata (eczema) o le mucose. Dolocyl Crema non dev'essere applicato durante un gran tempo su superfici estese a meno di essere prescritto dal medico.

Evitare il contatto cogli occhi e lavare bene le mani dopo l'applicazione.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui ha già usato prodotti simili (unguenti contro i reumatismi) e per questo ha avuto reazioni allergiche, soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Durante la gravidanza e l'allattamento non deve usare Dolocyl Crema, a meno di essere prescritto dal medico; in questo caso usare soltanto per un breve periodo e su superfici piccole.

Adulti e adolescenti da 14 anni

Se non prescritto altro del medico, applicare 3 a 4 volte, se necessario più frequentemente, un segmento di 4 a 10 cm della crema e frizionare sulla pelle.

In caso di emorragie intense o distorsioni, l'uso di una fasciatura può essere utile al principio del trattamento.

Lavare le mani dopo l'applicazione.

Informi il suo medico se i disturbi diventano più grave o non migliorano dopo 2 settimane.

Bambini meno di 14 anni

L'applicazione e la sicurezza non sono state finora esaminate ai bambini meno di 14 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritto dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

In casi rari possono manifestarsi arrossamenti della pelle, prurito o eruzioni cutanee. Occasionalmente, particolarmente dopo l'uso di una fasciatura, qualche minuti dopo l'applicazione si può sentire un formicolio all'area d'applicazione.

Molto raro sono eruzioni cutanee gravi o reazioni d'ipersensibilità come per esempio insufficienza respiratoria e bubboni sulla faccia. In questi casi si deve interrompere il trattamento con Dolocyl Crema e rivolgersi al suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Conservare il medicamento a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 g della crema contiene 50 mg di ibuprofene (principio attivo), propilene glicolo, aromi, il conservante E 219 (metil-p-idrossibenzoate di sodio) e ulteriori eccipienti.

46590 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni: tubetti da 100 g e 150 g.

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV Zusammensetzung Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft/Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Zulassungsinhaberin Stand der Information

Wirkstoff: Ibuprofenum.

Hilfsstoffe: Propylenglycolum, aromatica, conserv.: E 219 (Methylis parahydroxybenzoas Natrium), excipiens ad unguentum pro 1g.

1 g Crème enthält 50 mg Ibuprofen.

Dolocyl Crème wird äusserlich angewendet zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen:

- bei Sport- und Unfallverletzungen, wie z.B. nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.

- als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren

3-4 mal täglich, bei Bedarf auch öfter, einen 4-10 cm langen Crèmestrang auf die Haut über dem schmerzhaften Gewebe oder Gelenk auftragen und leicht in die Haut einreiben.

Bei starken Blutergüssen und Stauchungen kann zu Beginn der Behandlung durch die Anwendung eines Okklusivverbandes eine bessere Wirkung erzielt werden.

Dolocyl Crème kann als unterstützende Behandlung zusammen mit anderen Darreichungsformen von Dolocyl angewendet werden.

Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen.

Kinder unter 14 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von Dolocyl Crème bei Kindern unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;

- Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika.

Dolocyl Crème soll nur auf intakten Hautflächen angewendet werden. Augen und Schleimhäute sollen mit dem Präparat nicht in Berührung kommen.

Wechselwirkungen von Dolocyl Crème mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden (siehe auch letzter Abschnitt in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»).

Schwangerschaft

1. und 2. Trimenon

Tierexperimentelle Untersuchungen haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben. Es liegen jedoch keine kontrollierten klinischen Studien bei schwangeren Frauen vor. Bei Anwendung im 1. und 2. Trimenon ist deshalb Vorsicht geboten.

3. Trimenon

Wegen möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung soll Dolocyl Crème im 3. Trimenon nicht angewendet werden.

Stillzeit

In den wenigen verfügbaren Studien konnte Ibuprofen nach oraler Applikation in niedrigen Mengen in der Muttermilch nachgewiesen werden. Dolocyl Crème sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Nicht zutreffend.

Häufigkeiten: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).

In seltenen Fällen können Hautrötungen, Juckreiz oder Hautausschlag auftreten. Gelegentlich kann, besonders bei Anwendung eines Okklusivverbandes, einige Minuten nach dem Auftragen ein leichtes Kribbeln im Anwendungsbereich empfunden werden.

Systemische Reaktionen:

Sehr selten: generalisierter Hautausschlag; Überempfindlichkeitsreaktionen z.B. Asthmaanfall, Quincke-Ödem.

Die Wahrscheinlichkeit, dass unter topischer Anwendung von Ibuprofen systemische Nebenwirkungen auftreten, ist im Vergleich zu der Häufigkeit von Nebenwirkungen unter oraler Behandlung mit Ibuprofen gering.

Wenn Dolocyl Crème auf grösseren Flächen und während längerer Zeit angewandt wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen nicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation über die orale Arzneiform von Dolocyl konsultiert werden.

Vergiftungen nach lokaler Anwendung von Dolocyl Crème sind, infolge der im Vergleich zur oralen Gabe geringeren kutanen Resorption, nicht zu erwarten.

Sollten als Folge von unsachgemässer Anwendung oder akzidenteller Überdosierung systemische Nebenwirkungen auftreten, sind die allgemeinen, zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika üblichen therapeutischen Massnahmen anzuwenden.

ATC-Code:  M02AA13

Dolocyl Crème besitzt analgetische und antiphlogistische Wirkungen, die im Wesentlichen auf der Hemmung der Prostaglandinsynthese im Entzündungsgewebe beruhen.

Ibuprofen penetriert aus Dolocyl Crème unmittelbar durch die Haut in das darunterliegende Gewebe, in das Gelenk und in die Synovialflüssigkeit.

Im Plasma werden dagegen nach lokaler Anwendung der Dolocyl Crème nur äusserst geringe Mengen des Wirkstoffes nachgewiesen, welche ohne therapeutische Relevanz sind.

Aus vergleichbaren Untersuchungen (Ibuprofen-Gabe oral/lokal) ergibt sich eine Resorptionsquote für Ibuprofen aus Dolocyl Crème von ca. 5%.

Die Metabolisierung des Ibuprofen nach kutaner Gabe ist der nach oraler Gabe gleich. Nach Urinuntersuchungen ergeben sich keine qualitativen Differenzen der chromatographisch im Urin nachweisbaren Metaboliten.

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.

46590 (Swissmedic).

Melisana AG, 8004 Zürich.

März 2015.

OEMéd Composition Forme galénique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse/Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information

Principe actif: Ibuprofenum.

Excipients: propylenglycolum, aromatica, conserv.: E 219 (Methylis parahydroxybenzoas sodium), excipiens ad unguentum pro 1g.

1 g de crème contient 50 mg d'ibuprofène.

Dolocyl crème est appliquée en usage externe pour le traitement des douleurs, des inflammations et des tuméfactions:

-en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par example entorses, contusions et claquages.

-en tant que mesure de soutien pour le traitement local des douleurs rhumatismales de l'appareil locomoteur.

Adultes et adolescents de plus de 14 ans
3 à 4 fois par jour, au besoin plus souvent, appliquer un segment de crème d'une longeur de 4 à 10 cm sur la peau au-dessus des tissus ou des articulations douloureuses et frictionner légèrement.

En cas des hématomes et des entorses grosses l'application d'un bandage occlusif au début du traitement peut réaliser une meilleure efficacité.

Dolocyl crème peut être utilisée comme traitement de soutien avec d'autres formes d'administration de Dolocyl.

La durée de l'application dépend de l'indication et le succsès du traitement. Il est recommandé de vérifier le traitement après 2 semaines.

Enfants de moins de 14 ans

L'application et la sécurité de Dolocyl crème chez les enfants de moins de 14 ans n'a pas été examiné.

-Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition;

-hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Dolocyl crème ne doit être appliqueé que sur des surfaces de peau intacte. Les yeux et les muqueuses ne doivent pas entrer en contact avec le produit.

Interactions de Dolocyl crème avec d'autres médicaments ne sont pas encore connus (voir aussi la dernière section de la rubrique «Effets indésirables»).


Grossesse

1er et 2ème trimestre

Expérimentations animales n'ont pas relevé des indications sur un effet tératogène. Il n'existe cependant pas d'études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. La prudence s'impose en cas d'application au 1er et 2ème trimestre.

3ème trimestre

En raison d'une possible fermeture prématurée du canal de Botal, et une inhibition possible du travail, Dolocyl crème ne doit pas être appliqué au 3ème trimestre.

Allaitement

Dans les quelques études disponibles on a trouvé des faibles quantités de l'ibuprofène dans le lait maternel après administration par voie orale. Dolocyl crème ne doit pas être appliquée pendent l'allaitement.

Non pertinent.

Incidences: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).

Dans de rares cas des rougeurs de la peau, des démangeaisons ou une éruption cutanée peuvent se manifester. De temps en temps, particulièrement en cas d'utilisation d'un bandage occlusif, quelques minutes après l'application on peut sentir picoter la région d'application.

Réactions systémiques:
Très rarement: une éruption cutanée généralisée; des réactions d'hypersensibilité par exemple crise d'asthme, œdème de Quincke.

La probabilité de l'apparition des effets secondaires systémiques dans l'application topique de l'ibuprofène et réduite par rapport à la fréquence des effets indésirables au traitement par voie orale.

Si Dolocyl crème est appliqué sur de grandes surfaces et pendant un certain temps, l'apparition des effets secondaires systémiques n'est pas totalement à exclure. Dans de tels cas, l'information professionnelle de Dolocyl concernant la forme galénique par voie orale doit être consultée.

A la suite de la moindre absorption cutanée en comparaison de l'application par voie orale, intoxications par l'application locale de Dolocyl crème ne sont pas à attendre.

Si, à la suite de l'application de manière inappropriée ou de surdosage accidentelle, se manifestent des effets secondaires systémiques, il faut prendre les mesures thérapeutiques habituelles générales pour le traitement des intoxications avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Code ATC: M02AA13

Dolocyl crème possède des effets analgésiques et antiphlogistiques, fondés en principale sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus inflammés.

L'ibuprofène de Dolocyl crème pénètre directement par la peau dans le tissu en-dessous, dans l'articulation et dans le liquide synovial.

Dans le plasma on trouve en revanche après l'application locale de Dolocyl crème seulement très petites quantités de la substance active qui sont sans intérêt thérapeutique.

Pour des études comparables (administration d'ibuprofène par voie orale / local), il en découle un taux d'absorption de l'ibuprofène de Dolocyl crème d'environ 5%.

Le métabolisme de l'ibuprofène après l'application cutanée et l'administration par voie orale c'est le même. Selon les analyses d'urine, il n'y a pas de différences qualitatives des métabolites dans l'urine vérifiables par chromatographie.

Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

46590 (Swissmedic).

Melisana AG, 8004 Zurich.

Mars 2015.

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