Ialuril Prefill 50 мл попередньо заповнені шприци

Медичний пристрій

склад

Кожен попередньо наповнений шприц Ialuril Prefill об’ємом 50 мл містить: воду, хлорид кальцію, натрієву сіль гіалуронової кислоти, натрію хондроїтину сульфат.

Галенова форма та кількість активного інгредієнта на одиницю

Попередньо заповнений Шприц на 50 мл з адаптером Luer Lock і адаптером Ialu. Стерильний розчин, що містить гіалуронат натрію (1,6% - 800 мг/50 мл), хондроїтинсульфат натрію (2% - 1 г/50 мл) і хлорид кальцію (0,87% - 440 мг/мл). 50 мл).

Показання/застосування

Ialuril Prefill показаний для відновлення глікозаміногліканових шарів (GAG) міхурового уротелію у випадках, коли їх втрата може викликати часті та повторювані скарги (наприклад, цистит різної етіології). Ialuril Prefill також показаний у цих випадках при якому втрата глікозаміногліканових шарів (GAG) пов’язана з формами хронічного запалення, при якому склад і цілісність цих шарів, здається, по-різному порушена.

Дозування/застосування

Для внутрішньоміхурової інстиляції. Кожен попередньо наповнений шприц призначений лише для одного пацієнта.

Частота застосування

Рекомендується закапувати вміст 1 попередньо наповненого шприца за такою схемою:

• 1 інстиляція на тиждень протягом першого місяця; 1 інстиляція кожні два тижні протягом другого місяця. У наступні місяці рекомендується 1 інстиляція на місяць, доки симптоми не стабілізуються, або за вказівкою лікаря.

Ialuril Prefill можна вводити через катетер або Ialuadapter. Вибір методу введення ґрунтується на медичному висновку для кожного пацієнта.

Застосування Ialuril Попереднє заповнення через катетер

1. Після того, як пацієнт спонтанно помочився, сечовий міхур необхідно звільнити від усіх залишків сечі за допомогою спеціально розробленого стерильного катетера через зовнішній отвір уретри (meatus urethrae externus). Помістіть поршневий стрижень на попередньо наповнений шприц і міцно закрутіть його. Приєднайте адаптер Люера до верхньої частини попередньо наповненого шприца та під’єднайте його до стерильний катетер, розташований у сечовому міхурі. Повільно введіть весь вміст одноразовий шприц у сечовий міхур через катетер. Після введення препарату в сечовий міхур обережно вийміть катетер за допомогою шприца та викиньте його. Залиште Ialuril Prefill у сечовому міхурі якомога довше (рекомендований мінімальний час перебування 30 хвилин).

Нанесення Ialuril Prefill через Ialuadapter

1. Перед початком лікування пацієнта просять помочитися та переконатися, що сечовий міхур повністю порожній перед закапуванням. Помістіть поршневий стрижень на попередньо наповнений шприц і міцно закрутіть його. Встановіть Ialuadapter на верхній кінець попередньо наповненого шприца рухом на півоберту, щоб забезпечити стабільну утримуйте. Повільно закапайте весь вміст одноразового шприца в сечовий міхур за допомогою адаптера Ialu. Як тільки продукт буде введено в сечовий міхур, обережно вийміть адаптер Ialu за допомогою шприца та викиньте його. Залиште Ialuril Prefill у сечовому міхурі протягом якомога довше (рекомендований мінімальний час перебування 30 хвилин).

Протипоказання

На сьогоднішній день немає відомих протипоказань до використання Ialuril Prefill. Ialuril Prefill не можна використовувати, якщо у вас відома гіперчутливість до будь-якого з його компонентів.

Попередження та застереження. Введення Ialuril Prefill через катетер або Ialuadapter має здійснюватися лише кваліфікований персонал.

Цю процедуру слід проводити в стерильних умовах і з особливою чутливістю, оскільки пацієнт, наприклад, якщо наявний інтерстиціальний цистит

• особливо схильний до розвитку бактеріального циститу, що посилює симптоми даного захворювання, скаржиться на біль внизу живота, навмисне мочився рідше, щоб не посилювати біль внизу живота, викликаний через сечовипускання (гіпертонус м’язів, викликаний болем).

Дуже обережно вимийте руки, якщо можливо, з антибактеріальним миючим засобом, а потім надіньте стерильні рукавички, перш ніж продовжити приготування та застосування Ialuril Prefill. Уважно дотримуйтесь інструкцій у посібнику щодо виконання внутрішньоміхурової інстиляції.

Взаємодія

Там немає відомих взаємодій Ialuril Prefill з іншими препаратами, які зазвичай застосовують пацієнти з циститом різної етіології.

Небажані ефекти

Немає відомих побічних ефектів, спричинених використанням Ialuril Prefill. Іноді у пацієнтів можуть виникати місцеві реакції (подразнення, печіння) через процедуру закапування, але вони не пов’язані з медичним виробом Ialuril Prefill. Якщо виникають будь-які небажані ефекти, лікування слід припинити.

Властивості/ефекти

Уротелій вистелений шар поліаніонних молекул, що складається переважно з глікозаміногліканів (GAG), класу аміноцукрів, які утворюють непроникний і нейтралізуючий захисний бар’єр проти токсичних і подразнюючих речовин, присутніх у сечі (таких як бактерії, мікрокристали, білки, іонні та неіонні залишки). , тощо) та їх системну реабсорбцію. З GAG, які утворюють цей захисний хондроїтину сульфат і гіалуронова кислота відіграють центральну роль у функції самого бар’єру. Якісні та кількісні коливання цих двох ГАГ на різних рівнях інактивують бар’єрний ефект і, таким чином, викликають низку умов, які можуть сприяти виникненню циститу різних типів. природа (напр. інтерстиціальний цистит, рецидивуючий цистит, спричинений інфекціями, цистит, спричинений речовинами, що використовуються для лікування раку). , радіаційно-індукований цистит, травматичний цистит). Ialuril Prefill, збалансована комбінація гіалуронату натрію, хондроїтину сульфату та хлориду кальцію, може бути функціонально інтегрована в бар’єр завдяки дії хлориду кальцію та таким чином відновлює його захисну функцію.

Інша інформація

Ialuril Prefill — це пара стерилізований. Ialuril Prefill не містить латексу. Ialuril Prefill можна використовувати лише до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не використовуйте адаптер Luer Lock, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Не використовуйте Ialuadapter, якщо упаковка відкрита або Ialuril Prefill не можна використовувати, якщо упаковка виглядає відкритою або пошкодженою. Ialuril Prefill не можна використовувати, якщо забруднення або в розчині помітні смуги. Не стерилізуйте повторно. Невикористані залишки розчину більше не можна використовувати. Не використовуйте повторно, щоб уникнути будь-якого ризику зараження. Після відкриття Ialuril Prefill необхідно негайно використати та викинути після використання. Зберігати від 0 -25°C та подалі від джерел тепла. Зберігати в недоступному для ДІТЕЙ місці. Призначати лише за призначенням лікаря.

Компанія збуту

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

виробник адаптера замка Luer

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1 , D-38820 Halberstadt.

Адаптер Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Попередньо наповнений шприц Ialuril Prefill

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2 , I-26900 Лоді (LO).