Ialuril Prefill 50 ml önceden doldurulmuş şırıngalar

Tıbbi cihaz

bileşimi

Her 50 ml önceden doldurulmuş Ialuril Prefill şırıngası şunları içerir: su, kalsiyum klorür, hyaluronik asit sodyum tuzu, sodyum kondroitin sülfat.

Birim başına aktif maddenin galenik formu ve miktarı

Luer lock adaptörü ve Ialu adaptörü ile önceden doldurulmuş 50 ml şırınga. Sodyum hiyalüronat içeren steril solüsyon (%1,6 - 800 mg) /50 ml), sodyum kondroitin sülfat (%2 - 1 g/50 ml) ve kalsiyum klorür (%0,87 - 440 mg/50 ml).

Endikasyonlar/uygulamalar

Ialuril Kaybının sık ve tekrarlayan şikayetlere (çeşitli etiyolojilerden kaynaklanan sistit gibi) neden olabileceği durumlarda, vezikal ürotelyumun glikozaminoglikan katmanlarının (GAG) restorasyonu için ön dolum endikedir. Ialuril Ön Doldurma ayrıca kaybın olduğu durumlarda da endikedir. Glikozaminoglikan katmanlarının (GAG) bir kısmı, bu katmanların bileşiminin ve bütünlüğünün değişken şekilde hasar gördüğü kronik inflamasyon formlarıyla ilişkilidir.

Dozaj/Uygulama

İntravezikal damlatma için. Her önceden doldurulmuş şırınga yalnızca bir hasta için tasarlanmıştır.

Uygulama sıklığı

1 adet önceden doldurulmuş şırınganın içeriğinin aşağıdaki şemaya göre damlatılması önerilir. :

• İlk ay haftada 1 damla, ikinci ayda iki haftada bir 1 damla. Sonraki aylarda semptomlar stabil hale gelinceye kadar veya doktorunuzun yönlendirdiği şekilde ayda 1 damla uygulama önerilir. bir doktor.

Ialuril Prefill, bir kateter veya Ialuadaptör yoluyla uygulanabilir. Uygulama yönteminin seçimi, her hasta için tıbbi görüşe dayanmaktadır.

Ialuril'in Uygulanması Kateter aracılığıyla ön dolum

1. Hastanın spontan idrarını yapmasının ardından, özel olarak tasarlanmış steril bir kateter kullanılarak, dış üretral açıklık (meatus urethrae externus) yoluyla mesanenin tüm idrar kalıntılarından arındırılması gerekir. ).Sağlanan piston çubuğunu önceden doldurulmuş şırınganın üzerine yerleştirin ve sıkıca vidalayın.Luer kilit adaptörünü önceden doldurulmuş şırınganın üst kısmına takın ve bunu idrar kesesine yerleştirilmiş steril katetere bağlayın.Tek kullanımlık şırınganın tüm içeriğini yavaşça aşılayın Ürün mesaneye damlatıldıktan sonra kateteri şırıngayla dikkatlice çıkarın ve atın. Ialuril'i mesanede mümkün olduğu kadar uzun süre bırakın (önerilen minimum kalma süresi 30 dakika).

Ialuadapter aracılığıyla Ialuril Prefill Uygulaması

1. Tedaviye başlamadan önce hastadan idrar yapması ve emin olması istenir. Damlatmadan önce mesanenin tamamen boş olduğundan emin olun. Sağlanan piston çubuğunu önceden doldurulmuş şırınganın üzerine yerleştirin ve sıkıca vidalayın. Sabit bir tutuş sağlamak için Ialuadaptör'ü önceden doldurulmuş şırınganın üst ucuna yarım dönüş hareketiyle monte edin. tek kullanımlık şırınganın içeriğini Ialu adaptörünü kullanarak mesaneye enjekte edin. Ürün mesaneye damlatılır damlamaz, Ialuadapter'ı şırıngayla birlikte dikkatlice çıkarın ve atın. Ialuril Prefill'i mesanede mümkün olduğu kadar uzun süre bırakın (önerilen minimum kalma süresi 30 dakika).

Kontrendikasyonlar

Bugüne kadar, Ialuril Prefill kullanımına atfedilebilecek bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır.Ialuril Prefill kullanılmamalıdır. bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığınız olduğu biliniyorsa.

Uyarılar ve Önlemler Ialuril Prefill'in kateter veya Ialuadaptör yoluyla uygulanması yalnızca kalifiye personel tarafından gerçekleştirilmelidir.

Bu Hasta, örneğin interstisyel sistit mevcutsa

• mevcut semptomları kötüleştiren bakteriyel sistit gelişimine özellikle maruz kaldığından, prosedür steril koşullar altında ve hassasiyetle gerçekleştirilmelidir. hastalığı varsa, alt karın ağrısından şikayetçiyse, idrara çıkmanın neden olduğu alt karın ağrısının (ağrının neden olduğu kaslarda hipertoni) kötüleşmemesi için kasıtlı olarak daha az idrara çıkma.

Ellerinizi yıkayın. mümkünse bir antibakteriyel temizleyici kullanarak büyük bir dikkatle kullanın ve ardından Ialuril Prefill'in hazırlanmasına ve uygulanmasına devam etmeden önce steril eldivenler giyin. İntravezikal damlatma gerçekleştirmek için kılavuzdaki talimatları dikkatlice izleyin.

Etkileşimler

Ialuril Prefill'in çeşitli etiyolojilere bağlı sistitli hastalar tarafından yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla bilinen hiçbir etkileşimi yoktur.

istenmeyen etkiler

Ialuril Prefill kullanımından kaynaklanan bilinen herhangi bir yan etki yoktur. Bazen hastalarda damlatma işlemine bağlı olarak lokal reaksiyonlar (tahriş, yanma) görülebilir ancak bunlar Ialuril Prefill tıbbi cihazına bağlanamaz. Herhangi bir istenmeyen etki meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Özellikler/Etkiler

Ürotelyum, ağırlıklı olarak nüfuz edilemez ve bir amino şeker sınıfı olan glikozaminoglikanlardan (GAG) oluşan bir polianyonik molekül tabakası ile kaplıdır. idrarda bulunan toksik ve tahriş edici maddelere (bakteriler, mikrokristaller, proteinler, iyonik ve iyonik olmayan kalıntılar vb.) ve bunların sistemik yeniden emilimine karşı koruyucu bariyeri nötralize eder. Bu koruyucu bariyeri oluşturan GAG'lardan kondroitin sülfat ve hyaluronik asit Bu iki GAG'ın farklı seviyelerdeki niteliksel ve niceliksel dalgalanmaları, bariyer etkisini etkisiz hale getirir ve dolayısıyla farklı nitelikteki sistitin ortaya çıkmasını kolaylaştıran bir dizi duruma neden olur (örn. interstisyel sistit, enfeksiyonlardan kaynaklanan tekrarlayan sistit, kanser tedavisinde kullanılan maddelerin neden olduğu sistit). , radyasyona bağlı sistit, travmatik sistit). Sodyum hiyalüronat, kondroitin sülfat ve kalsiyum klorürün dengeli bir kombinasyonu olan Ialuril Prefill, kalsiyum klorürün etkisi sayesinde bariyere işlevsel olarak entegre edilebilir ve böylece koruyucu işlevini geri kazandırabilir.

Diğer bilgiler

Ialuril Prefill buharla sterilize edilmiştir.Ialuril Prefill lateks içermez.Ialuril Prefill yalnızca ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.Luer Lock adaptörünü aşağıdaki durumlarda kullanmayın: paket açılmış veya hasarlıysa. Paket açılmış veya hasar görmüşse Ialuadapter'ı kullanmayın. Paket açılmış veya hasarlı görünüyorsa Ialuril Prefill kullanılmamalıdır. Solüsyonda kirlenme veya çizgiler varsa Ialuril Prefill kullanılmamalıdır .Yeniden sterilize etmeyin.Kullanılmayan solüsyon kalıntıları artık kullanılamaz.Herhangi bir kontaminasyon riskini önlemek için tekrar kullanmayın.Ialuril Prefill açıldıktan sonra hemen kullanılmalı ve kullanımdan sonra atılmalıdır.0-25°C arasında ve çevreden uzakta saklayın. ısı kaynakları.ÇOCUKLARIN erişemeyeceği yerde saklayın.Yalnızca doktor reçetesiyle verilebilir.

Satış şirketi

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

üreticiLuer lock adaptörü

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu adaptörü

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Önceden doldurulmuş şırınga

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).