Ialuril Prefill 50 ml förfyllda sprutor

Medicinsk apparat

sammansättning

Varje 50 ml förfylld spruta med Ialuril Prefill innehåller: vatten, kalciumklorid, hyaluronsyranatriumsalt, natriumkondroitinsulfat.

Galenisk form och mängd aktiv ingrediens per enhet

Förfylld 50 ml spruta med Luer lock-adapter och Ialu-adapter. Steril lösning innehållande natriumhyaluronat (1,6 % - 800 mg/50 ml), natriumkondroitinsulfat (2 % - 1 g/50 ml) och kalciumklorid (0,87 % - 440 mg/50 ml).

Indikationer/applikationer

Ialuril Prefill är indicerat för restaurering av glykosaminoglykanlagren (GAG) i det vesikala urotelet, i fall där deras förlust kan orsaka frekventa och återkommande besvär (som cystit av olika etiologier). Ialuril Prefill är också indicerat i de fall där förlusten av glykosaminoglykanlagren ( GAG) är associerad med former av kronisk inflammation där sammansättningen och integriteten hos dessa lager verkar vara varierande skadad.

Dosering/Applicering

För intravesikal instillation. Varje förfylld spruta är endast avsedd för en patient.

Appliceringsfrekvens

Det rekommenderas att instillera innehållet i 1 förfylld spruta enligt följande schema:

• 1 instillation per vecka under den första månad;1 instillation varannan vecka under den andra månaden. Under de följande månaderna rekommenderas 1 instillation per månad tills symtomen är stabila, eller enligt instruktioner från en läkare.

Ialuril Prefill kan administreras via en kateter eller Ialuadaptern. Valet av administreringsmetod baseras på medicinsk åsikt för varje patient.

Applicering av Ialuril Förfyll via kateter

1. Efter att patienten spontant urinerat ska urinblåsan befrias från alla urinrester med hjälp av en specialdesignad steril kateter via den externa urinrörsöppningen (meatus urethrae externus). Placera den medföljande kolvstången på den förfyllda sprutan och skruva fast den. Fäst Luer lock-adaptern på toppen av den förfyllda sprutan och anslut den till den sterila katetern placerad i urinblåsan. Långsamt instillera hela innehållet i engångssprutan i urinblåsan via katetern. När produkten har instillerats in i urinblåsan, ta försiktigt bort katetern med sprutan och kassera. Lämna Ialuril Prefill i blåsan så länge som möjligt (rekommenderad minsta uppehållstid 30 minuter).

Applicering av Ialuril Prefill via Ialuadaptern

1. Innan behandlingen påbörjas uppmanas patienten att kissa och se till att blåsan är helt tom före instillation. Placera den medföljande kolvstången på den förfyllda sprutan och skruva fast den. Montera Ialuadaptern på den övre änden av den förfyllda sprutan med en halvvarvsrörelse för att säkerställa ett stabilt grepp. Ingjuta långsamt hela innehållet i engångssprutan i sprutan. blåsa med hjälp av Ialu-adaptern. Så snart produkten har instillerats i blåsan, ta försiktigt bort Ialu-adaptern med spruta och kassera den. Lämna Ialuril Prefill i blåsan så länge som möjligt (rekommenderad minsta uppehållstid 30 minuter).

Kontraindikationer

Hintills finns det inga kända kontraindikationer som kan hänföras till användningen av Ialuril Prefill. Ialuril Prefill får inte användas om du är känd för att vara överkänslig mot någon av dess komponenter.

Varningar och försiktighetsåtgärder Administreringen av Ialuril Prefill via katetern eller Ialuadaptern får endast utföras av kvalificerad personal.

Denna procedur måste utföras under sterila förhållanden och med känslighet, eftersom patienten, för exempel om interstitiell cystit är närvarande

• är särskilt utsatt för utvecklingen av bakteriell cystit, vilket förvärrar symtomen för närvarande sjukdom,klagar sig över smärta i nedre delen av magen, kissade medvetet mer sällan för att inte förvärra smärtan i nedre delen av buken orsakad av urinering (hypertoni i musklerna framkallad av smärtan).

Tvätta händerna med stor försiktighet, om möjligt med ett antibakteriellt rengöringsmedel, och sätt sedan på sterila handskar innan du fortsätter med beredning och administrering av Ialuril Prefill. Följ noggrant instruktionerna i manualen för att utföra en intravesikal instillation.

Interaktioner

Det finns inga kända interaktioner mellan Ialuril Prefill och andra läkemedel som vanligtvis används av patienter med cystit av olika etiologier.

oönskade effekter

Det finns inga kända biverkningar till följd av användningen av Ialuril Prefill. Ibland kan patienter uppleva lokala reaktioner (irritation, sveda) på grund av instillationsproceduren, men dessa kan inte tillskrivas den medicinska produkten Ialuril Prefill. Om några oönskade effekter uppstår, behandlingen bör avbrytas.

Egenskaper/effekter

Urotelet är fodrat med ett lager av polyanjoniska molekyler som huvudsakligen består av glykosaminoglykaner (GAG), en klass av aminosocker som bildar en ogenomtränglig och neutraliserande skyddsbarriär mot de giftiga och irriterande ämnen som finns i urinen (såsom bakterier, mikrokristaller, proteiner, joniska och nonjoniska rester , etc.) och deras systemiska reabsorption. Av de GAG ​​som bildar denna skyddande barriär, kondroitinsulfat och hyaluronsyra spelar en central roll i själva barriärens funktion.Kvalitativa och kvantitativa fluktuationer av dessa två GAG på olika nivåer inaktiverar barriäreffekten och orsakar därmed en rad tillstånd som kan gynna uppkomsten av cystit av olika karaktär ( till exempel interstitiell cystit, återkommande cystit orsakad av infektioner, cystit orsakad av substanser som används vid cancerbehandling). , strålningsinducerad cystit, traumatisk cystit).Ialuril Prefill, en balanserad kombination av natriumhyaluronat, kondroitinsulfat och kalciumklorid, kan funktionellt integreras i barriären tack vare effekten av kalciumklorid och på så sätt återställa dess skyddande funktion.

Övrig information

Ialuril Prefill är ångsteriliserat.Ialuril Prefill är latexfri. Ialuril Prefill får endast användas till det utgångsdatum som anges på förpackningen. Använd inte Luer Lock-adaptern om förpackningen är öppen eller skadad. Använd inte Ialuadaptern om förpackningen är öppen eller skadad. Ialuril Prefill får inte användas om förpackningen verkar vara öppen eller skadad. Ialuril Prefill får inte användas om kontaminering eller ränder är tydliga i lösningen. återsterilisera.Oanvända lösningsrester får inte längre användas. Återanvänd inte för att undvika risk för kontaminering. När den öppnats måste Ialuril Prefill användas omedelbart och kasseras efter användning. Förvaras mellan 0-25°C och borta från värmekällor. Förvaras utom räckhåll för BARN. Får endast ges mot läkares ordination.

Försäljningsföretag

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

tillverkareLuer-låsadapter

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu-adapter

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Prefill förfylld spruta

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO) .