Vad är Nicotinell Patch och när används det?

Nicotinell Patch rekommenderas som en stöd om du vill sluta röka. Nicotinell Patch är ett nikotinplåster som långsamt frisätter nikotin och absorberar det genom huden.

Nikotin är den beroendeframkallande komponenten i tobaksrök och är ansvarig för de olika abstinenssymptom som är förknippade med rökavvänjning. Den kontrollerade tillförseln av nikotin genom huden med hjälp av plåstret minskar dessa abstinenssymptom och gör det lättare för rökaren att avstå från cigarettnikotin.

När du har skaffat dig nya vanor (ersättningsåtgärder för rökning) under en period har erfarenheten visat att du kommer att finna det lättare att gradvis minska mängden nikotin från Nicotinell-plåster och senare ge upp helt.

Hälsoskador orsakade av tjär- och kolmonoxidhalten i tobaksrök undviks.

Vad bör man tänka på?

Din motivation och viljestyrka är avgörande för att behandlingen ska lyckas. Om du använder Nicotinell-plåster måste du sluta röka helt, annars finns det risk för nikotinöverdos. Det är därför viktigt att du är starkt motiverad att sluta röka innan du påbörjar behandling med Nicotinell. Professionella rökråd ökar chanserna att sluta framgångsrikt.

När ska Nicotinell Patch inte användas?

Nicotinell Patch ska inte användas i följande fall:

• med känd överkänslighet mot nikotin eller något av hjälpämnena enligt sammansättningen,
• med kroniska hudsjukdomar, psoriasis,
• med svåra hjärt-kärlsjukdomar, nyligen genomförd stroke eller nyligen genomförd hjärtinfarkt,
• under graviditet och amning.
• Nikotinellplåster får inte användas av icke-rökare, barn under 12 år och i princip av unga! För unga under 18 år och över 12 år ska preparatet endast användas om de är starkt beroende av nikotin och endast efter samråd med läkare.

När är Måste du vara försiktig när du använder Nicotinell-plåster?

Om du har några hälsoproblem, lider av hudsjukdomar eller någon av följande sjukdomar, bör du diskutera fördelarna och riskerna med din läkare innan du påbörjar behandling med Nicotinell. Diskutera noga med din läkare:

• Diabetes mellitus: när du påbörjar nikotinersättningsbehandling bör du kontrollera dina blodsockernivåer oftare än vanligt, eftersom blodsockernivåerna kan fluktuera mer. Läkemedelsbehandlingen kan behöva justeras.
• Stabil angina pectoris, nyligen genomförd hjärtinfarkt, hjärtarytmi, hjärtinsufficiens (hjärtsvikt), cirkulationsrubbningar i armar och ben (t.ex. rökarben), kärlsjukdomar, stroke ,
• Njur- och leversjukdomar,
• Hypertyreos, feokromocytom (adrenalinproducerande tumör i binjuren),
• Inflammation i magslemhinnan eller akut gastrisk och tarmsår, inflammerad matstrupe. Nikotinersättningsbehandling kan förvärra symtomen.
• Epilepsi om du någonsin har haft anfall.

Användning av preparatet bör endast övervägas i dessa fall om rökavvänjning pågår. försök är inte möjligt utan medicinsk hjälp. Om nya kardiovaskulära symtom utvecklas eller befintliga symtom förvärras (bröstsmärtor, oregelbunden puls, andnöd), bör en läkare konsulteras.

Att sluta röka med eller utan nikotinersättning såsom Nicotinell-plåster kan förändra svaret på samtidiga läkemedel mot astma, hjärtarytmi, svår smärta, humörstörningar, Alzheimers sjukdom, mag- och tarmsår eller diabetes (insulin). Vid behov kommer din läkare att ordinera en dosjustering av de berörda läkemedlen.

Nicotinell-plåster innehåller aluminium:

Plåstret ska tas bort under MRT, elektrisk defibrillering och diatermibehandling.

Informera din läkare, apotekspersonal eller farmaceut om du lider av andra sjukdomar, har allergier eller använder andra läkemedel (även de du köpt själv!).

Det finns inga bevis för någon risk för att köra bil eller använda maskiner så länge som den rekommenderade dosen följs. Var dock medveten om att beteendeförändringar kan inträffa när du slutar röka.

Kan Nicotinell-plåster användas under graviditet eller amning?

Det är mycket viktigt att du helt slutar röka under graviditeten, eftersom detta kommer att leda till en minskning av röktillväxten med ditt barn.

Om du är gravid bör du försöka sluta röka utan att använda någon medicin. Nikotin i alla former kan skada det ofödda barnet.

Ingen form av nikotin ska administreras under graviditet eller amning, inklusive genom Nicotinell-plåstret. Nikotin går över i bröstmjölken.

Prata med din läkare om hur du slutar röka under denna tid.

Hur använder du Nicotinell-plåster?

När du börjar behandlingen med Nicotinell-plåster bör du sluta röka helt.

Nicotinell-plåster är avsedda för vuxna över 18 år.

Ungdomar under 18 år och över 12 år bör endast använda preparatet om de är starkt beroende av nikotin och endast efter att ha rådfrågat en läkare (Se även «När ska inte Nicotinell-plåster användas?».

Nicotinell-plåster finns i tre styrkor:

Nicotinell-plåster 1 stark (21 mg/24h, 52,5 mg nikotin)

Nicotinell Patch 2 medium (14 mg/24h, 35 mg nikotin)

Nicotinell Patch 3 light (7 mg/24h, 17,5 mg nikotin)

Den styrka som gäller för dig bestäms av antalet cigaretter du röker per dag eller av Fagerström-testet. Detta test mäter nivån på ditt nikotinberoende. Baserat på dina poäng på detta test kommer du att kunna välja den lämpligaste lappstyrkan för dig.

För att bedöma graden av ditt nikotinberoende, använd Fagerström-testet.

Fagerström test

Utvärdering av Fagerströmtestet

• Poäng från 0 till 2: Du är inte beroende av nikotin. Du kan sluta röka utan nikotinersättningsterapi. Men om du är orolig för att sluta röka eller är osäker på hur du ska välja plåstrets styrka, kontakta din läkare, apotekspersonal eller farmaceut.
• Betyg från 3 till 4: Du är lätt nikotinberoende.
• Betyg från 5 till 6: Du är måttligt beroende av nikotin. Nikotinersättningsterapi ökar dina chanser att lyckas.
  Låt din läkare, apotekspersonal eller läkemedelsläkare ge dig råd om valet av den mest lämpliga behandlingen för dig.
• Betyg från 7 till 10: Du är starkt eller mycket starkt beroende av nikotin. För att övervinna ditt nikotinberoende rekommenderas nikotinersättningsterapi. Det måste användas i en tillräcklig och lämplig dos.
  Fråga din läkare, apotekspersonal eller farmaceut om råd, om möjligt som en del av en särskild konsultation om rökavvänjning.

Grad av nikotinberoende måste uppskattas genom antalet rökta cigaretter per dag eller genom Fagerströms test för nikotinberoende.

	1. månad	2. månad	3. månad
Mer än 20 cigaretter om dagen (5 eller fler poäng på Fagerström-testet)	Styrka 1 (stark)	Styrka 2 (medium)	Styrka 3 (ljus)
Mindre än 20 cigaretter om dagen (mindre än 5 poäng på Fagerström-testet)	Styrka 2 (medium)	Styrka 2 (medium)	Styrka 3 (ljus)

Den totala behandlingen med Nicotinell-plåster bör vara max 3 månader!

Typ av applikation:



Varje Nicotinell-plåster är individuellt förseglad i en lufttät barnsäker påse. Använd en sax för att klippa upp den barnsäkra påsen längs den yttre kanten och ta bort plåstret (Fig. 1). Efter att ha tagit bort den skurna kanten på den aluminiumfärgade skyddsfilmen (Fig. 2), håll plåstret i den utskjutande kanten och dra långsamt bort den aluminiumfärgade skyddsfilmen från skärpunkten utan att vidröra det vidhäftande lagret (Fig. 3).

Sätt på ett Nicotinell-plåster dagligen, helst när du går upp, och låt det sitta på huden i 24 timmar.

Placera plåstret på ett friskt, hårlöst, torrt och rent hudområde (ingen lotion, alkohol, salvor, etc.), helst på bålen eller överarmen (inuti eller utanför) (Fig. 4- 6). Gipset ska pressas med handens häl i ca 10-20 sekunder över hela ytan. Det bör inte appliceras på ett rött, blåslaget eller irriterat hudområde. Tvätta händerna noggrant efteråt så att inget nikotin kan komma från fingrarna i ögonen.

Nicotinell-plåstret kommer nu att sitta på huden i 24 timmar.

Ta sedan av plåstret och vik det med den klibbiga sidan inåt. Eftersom plåstren fortfarande innehåller nikotin efter användning måste de kasseras på ett sådant sätt att de inte kan komma i händerna på barn.

Sätt nu ett nytt plåster på ett annat hudområde. För att undvika lokal hudirritation bör samma hudområde användas igen efter tidigast 7 dagar. Nicotinell Patch fäster bra på huden och förblir funktionell även när du badar, duschar eller tränar.

Om du någonsin glömmer att byta Nicotinell-plåster vid utsatt tid, oroa dig inte. Kompensera för bytet av plåster så snart som möjligt och sätt på nästa plåster vid den vanliga tidpunkten.

Om du börjar röka igen medan du behandlas med Nicotinell-plåster ska behandlingen avbrytas. Du kan försöka sluta använda Nicotinell-plåster vid ett senare tillfälle.

Dosjustering kan inte göras genom att klippa av ett plåster. Använd aldrig mer än ett Nicotinell-plåster åt gången.

Följ doseringen som anges i denna bipacksedel eller enligt din läkares ordination. Om du tycker att läkemedlet är för svagt eller för starkt, tala med din läkare, apotekspersonal eller farmaceut.

Vilka biverkningar kan Nicotinell-plåstret ha?

Sluta använda Nicotinell (ta bort plåstret) och berätta omedelbart för din läkare om ett eller flera av du upplever följande symtom, som kan vara tecken på en sällsynt allvarlig allergisk reaktion:

• Allergiska reaktioner såsom svullnad av huden,
• svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg,
• lågt blodtryck och andningssvårigheter.

Vissa symtom som irritabilitet, nervositet, rastlöshet, humörsvängningar, depressivt humör, ångest, dåsighet, koncentrationssvårigheter, sömnlöshet och sömnstörningar kan hänföras till abstinenssymtom i samband med rökavvänjning . Individer som slutar röka på något sätt kan uppleva huvudvärk, dåsighet, hosta eller influensaliknande symtom.

Vissa biverkningar är mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer):

Reaktioner på applikationsstället, såsom klåda, rodnad, ödem och brännande känsla . Om du upplever en allvarlig hudreaktion som inte försvinner bör du sluta använda och rådfråga din läkare, apotekspersonal eller läkemedelsläkare för att hitta en annan form av nikotinersättningsterapi.

Reaktioner på appliceringsstället orsakas delvis av att man inte byter plats för applicering av plåstret varje dag. Att rotera appliceringsstället dagligen möjliggör en naturlig minskning av irritation och bör orsaka mindre obehag.

Vissa biverkningar är vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer av 100):

Huvudvärk, illamående, yrsel, sömnsvårigheter inklusive onormala drömmar, sömnlöshet, nervositet , hosta, ont i halsen, buksmärtor, orolig mage, muskelsmärtor.

Dessa biverkningar är vanligtvis milda och försvinner snabbt av sig själva när du tar bort plåstret.

Vissa biverkningar är ovanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer av 1 000):

Pitling, hjärtklappning, kräkningar, förstoppning, diarré, flatulens, muntorrhet , överdriven svettning, ledvärk, svaghet, smärta på appliceringsstället, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom.

Vissa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

tremor, andnöd, onormal hjärtrytm.

Vissa biverkningar är mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 personer):

Allergisk inflammatorisk hudsjukdom, kontaktdermatit, ljuskänslighet.

Aftösa sår kan uppstå vid rökavvänjning, orsaken är okänd.

Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller apotekspersonal. Detta gäller i synnerhet även biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.

Överdosering:

En överdos och därmed nikotinförgiftning kan även uppstå hos vuxna om till exempel flera plåster används tillsammans eller om nikotin från tobak konsumeras samtidigt tid. Vid överdosering motsvarar tecknen på akut nikotinförgiftning. Följande förekommer: illamående, salivutsöndring, buksmärtor, låg temperatur, diarré, svettning, huvudvärk, yrsel, hörselproblem, förvirring, blekhet och uttalad svaghet. I extrema fall kan följande följa: kramper, blodtrycksfall, svag, oregelbunden puls, andningssvikt och svimning, cirkulationskollaps.

I händelse av en överdos eller misstänkt överdosering måste nikotinplåstret omedelbart tas bort och appliceringsstället sköljas med vatten och torkas (använd inte tvål). Kontakta omedelbart en läkare. Även små mängder nikotin är farligt för barn och kan leda till allvarliga symtom på förgiftning, som kan vara dödlig. Om du misstänker nikotinförgiftning hos barn måste du söka akut medicinsk hjälp.

Vad mer behöver tänkas på?

Särskild varning för barn

Förvara mediciner utom räckhåll för barn . Nikotin är ett mycket giftigt ämne. Även den dos som tolereras av vuxna i behandlingen kan leda till allvarlig förgiftning hos små barn, dvs. Att klistra på Nicotinell-plåster medan du spelar kan vara dödligt för barn om det inte uppmärksammas i tid. Därför måste Nicotinell-plåstren alltid förvaras utom räckhåll för barn.

Plåstren innehåller fortfarande nikotin efter användning! Vik därför ihop de borttagna plåstren med det självhäftande lagret på insidan och kassera dem på ett sådant sätt att de inte kan komma i händerna på barn.

Förvaringsinstruktioner

Förvaras vid 15-30 °C.

Förvaras utom räckhåll för barn.

Läkemedlet får endast användas fram till datumet märkt «EXP» på behållaren.

Ytterligare information

Din läkare, apotekspersonal eller farmaceut kan ge dig ytterligare information. Dessa personer har den detaljerade informationen för specialister.

Vad innehåller Nicotinell-plåstret?

Aktiv ingrediens

Nikotin.

Hjälpämnen

Nicotinell-plåster är ett Ttransdermalt Tterapeutiskt S > >system (TTS).

1 Nicotinell Patch 1 (stark) innehåller 52,5 mg nikotin. TTS 30 med 30 cm² absorptionsområde.

Genomsnittlig frisättning av aktiv ingrediens på huden 21 mg/24 timmar.

Rund, gul-ockra depotplåster, skyddande foder märkt med koden «EME».

1 Nicotinell Patch 2 (medium) innehåller 35 mg nikotin. TTS 20 med 20 cm² absorptionsområde.

Genomsnittlig frisättning av aktiv ingrediens på huden 14 mg/24 timmar.

Rund, gul-ockra depotplåster, skyddsfoder märkt med koden «FEF».

1 Nicotinell Patch 3 (lätt) innehåller 17,5 mg nikotin. TTS 10 med 10 cm² absorptionsområde.

Genomsnittlig frisättning av aktiv ingrediens på huden 7 mg/24 timmar.

Rund, gul-ockra depotplåster, skyddsfoder märkt med koden «CWC».

Godkännandenummer

50582 (Swissmedic).

Var kan man få tag på Nicotinell-plåster? Vilka förpackningar finns tillgängliga?

På apotek och apotek, utan läkarrecept.

Nicotinell Patch 1 (stark) 21 mg/24h: 7 och 21 depåplåster.

Nicotinell Patch 2 (medium) 14 mg/24h: 7 och 21 depåplåster.

Nicotinell plåster 3 (lätt) 7 mg/24h: 7 och 21 depåplåster.

Auktorisationsinnehavare

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Denna bipacksedel kontrollerades senast av läkemedelsmyndigheten (Swissmedic) i juni 2019.