Ialuril Prefill 50 ml napolnjene injekcijske brizge

Medicinski pripomoček

Sestava

Vsaka 50 ml napolnjena injekcijska brizga zdravila Ialuril Prefill vsebuje: vodo, kalcijev klorid, natrijevo sol hialuronske kisline, natrijev hondroitin sulfat.

Galenska oblika in količina učinkovine na enoto

Prednapolnjeno 50 ml brizga z adapterjem Luer lock in adapterjem Ialu. Sterilna raztopina, ki vsebuje natrijev hialuronat (1,6 % - 800 mg/50 ml), natrijev hondroitin sulfat (2 % - 1 g/50 ml) in kalcijev klorid (0,87 % - 440 mg/ 50 ml).

Indikacije/uporaba

Ialuril Prefill je indiciran za obnovo glikozaminoglikanskih plasti (GAG) vezikalnega urotelija v primerih, ko lahko njihova izguba povzroči pogoste in ponavljajoče se težave (kot je cistitis različnih etiologij). Ialuril Prefill je indiciran tudi v teh primerih pri katerih je izguba glikozaminoglikanskih plasti (GAG) povezana z oblikami kroničnega vnetja, pri katerih je sestava zdi se, da je celovitost teh plasti različno poškodovana.

Odmerjanje/uporaba

Za intravezikalno vkapanje. Vsaka napolnjena injekcijska brizga je namenjena samo enemu bolniku.

Pogostnost uporabe

Priporočljivo je vkapati vsebino 1 napolnjene injekcijske brizge po naslednji shemi:

• 1 vkapanje na teden v prvem mesecu; 1 vkapanje vsaka dva tedna v drugem mesecu. V naslednjih mesecih se priporoča 1 vkapanje na mesec, dokler simptomi niso stabilni, ali po navodilih zdravnika.

Ialuril Prefill se lahko daje preko katetra ali Ialuadapterja. Izbira načina dajanja temelji na zdravniškem mnenju za vsakega pacienta.

Uporaba zdravila Ialuril Prednapolnite preko katetra

1. Po tem, ko bolnik spontano urinira, je treba sečni mehur osvoboditi vseh ostanke urina s pomočjo posebej zasnovanega sterilnega katetra skozi zunanjo odprtino sečnice (meatus urethrae externus). Namestite priloženo batnico na napolnjeno injekcijsko brizgo in jo trdno privijte. Pritrdite adapter Luer lock na vrh napolnjene injekcijske brizge in ga povežite z sterilni kateter, nameščen v sečni mehur. Počasi vkapajte celotno vsebino injekcijsko brizgo za enkratno uporabo v sečni mehur prek katetra. Ko je izdelek vkapan v mehur, previdno odstranite kateter z brizgo in ga zavrzite. Ialuril Prefill pustite v mehurju čim dlje (priporočen minimalni čas zadrževanja 30 minut).

Nanos Ialuril Prefill prek Ialuadapter

1. Pred začetkom zdravljenja bolnika prosimo, naj urinira in pred vkapanjem zagotovi, da je mehur popolnoma prazen. Priloženo batnico namestite na napolnjeno injekcijsko brizgo in ga trdno privijte. Namestite adapter Ialuadapter na zgornji konec napolnjene injekcijske brizge s polobratnim gibom, da zagotovite stabilno držite. Počasi vkapajte celotno vsebino brizge za enkratno uporabo v mehur z uporabo adapterja Ialu. Takoj ko je izdelek vkapan v mehur, previdno odstranite adapter Ialuadapter z brizgo in ga zavrzite. Pustite zdravilo Ialuril Prefill v mehurju toliko časa. čim dlje (priporočen minimalni čas zadrževanja 30 minut).

Kontraindikacije

Do danes ni znanih kontraindikacij, ki bi jih lahko pripisali uporabi zdravila Ialuril Prefill. Zdravila Ialuril Prefill ne smete uporabljati, če je znano, da ste preobčutljivi za katero koli sestavino.

Opozorila in previdnostni ukrepi. Dajanje zdravila Ialuril Prefill preko katetra ali adapterja Ialuadapter sme izvajati samo usposobljeno osebje.

Ta postopek je treba izvajati v sterilnih pogojih in z občutljivostjo, saj je bolnik, na primer, če je prisoten intersticijski cistitis

• še posebej izpostavljen razvoju bakterijskega cistitisa, ki poslabša simptome sedanje bolezni, toži zaradi bolečin v spodnjem delu trebuha, namenoma redkeje urinira, da ne bi poslabšal bolečine v spodnjem delu trebuha, ki jo povzroča z uriniranjem (hipertonija mišic, ki jo povzroči bolečina).

Zelo skrbno si umijte roke, po možnosti z antibakterijskim čistilom, nato pa si nadenite sterilne rokavice, preden nadaljujete s pripravo in dajanjem. Ialuril Prefill. Natančno upoštevajte navodila v priročniku za izvajanje intravezikalne instilacije.

Interakcije

Tam ni znanih interakcij zdravila Ialuril Prefill z drugimi zdravili, ki jih običajno uporabljajo bolniki s cistitisom različnih etiologij.

neželeni učinki

Ni znanih neželenih učinkov, ki bi bili posledica uporabe zdravila Ialuril Prefill. Občasno se lahko pri bolnikih pojavijo lokalne reakcije (draženje, pekoč občutek) zaradi postopka vkapavanja, vendar jih ni mogoče pripisati medicinskemu pripomočku Ialuril Prefill. Če se pojavijo neželeni učinki, zdravljenje je treba prekiniti.

Lastnosti/učinki

Urotelij je obložen z plast polianionskih molekul, sestavljenih pretežno iz glikozaminoglikanov (GAG), razreda amino sladkorjev, ki tvorijo neprepustno in nevtralizirajočo zaščitno pregrado pred strupenimi in dražečimi snovmi, prisotnimi v urinu (kot so bakterije, mikrokristali, beljakovine, ionski in neionski ostanki) , itd.) in njihovo sistemsko reabsorpcijo. Od GAG, ki tvorijo to zaščitno pregrada, hondroitin sulfat in hialuronska kislina igrata osrednjo vlogo pri delovanju same pregrade. Kakovostna in kvantitativna nihanja teh dveh GAG na različnih ravneh inaktivirajo učinek pregrade in tako povzročijo vrsto pogojev, ki lahko spodbujajo pojav cistitisa različnih narave (npr. intersticijski cistitis, ponavljajoči se cistitis, ki ga povzročajo okužbe, cistitis, ki ga povzročajo snovi, ki se uporabljajo pri zdravljenju raka). , radiacijsko povzročen cistitis, travmatični cistitis). Ialuril Prefill, uravnoteženo kombinacijo natrijevega hialuronata, hondroitin sulfata in kalcijevega klorida, je mogoče funkcionalno integrirati v pregrado zahvaljujoč učinku kalcijevega klorida in tako obnoviti njeno zaščitno funkcijo.

Druge informacije

Ialuril Prefill je para steriliziran.Ialuril Prefill je brez lateksa.Ialuril Prefill se lahko uporablja le do datuma izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.Ne uporabljajte adapterja Luer Lock, če je embalaža odprta ali poškodovana.Ne uporabljajte Ialuadapterja, če je embalaža odprta ali poškodovan. Ialuril Prefill se ne sme uporabiti, če se zdi, da je embalaža odprta ali poškodovana. Ialuril Prefill se ne sme uporabiti v primeru kontaminacije ali so v raztopini vidne proge. Ne sterilizirajte ponovno. Neuporabljenih ostankov raztopine ne smete več uporabiti. Ne uporabljajte ponovno, da se izognete tveganju kontaminacije. Ko odprete zdravilo Ialuril Prefill, ga morate uporabiti takoj in ga po uporabi zavreči. Shranjujte med 0 -25°C in stran od virov toplote. Hraniti izven dosega OTROK. Dovoljeno samo na zdravniški recept.

Prodajno podjetje

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

proizvajalec adapterja ključavnice Luer

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1 , D-38820 Halberstadt.

Ialu adapter

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Prefill napolnjena injekcijska brizga

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2 , I-26900 Lodi (LO).