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Dolocyl krém Tb 100 g
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Dolocyl Creme Tb 100 g

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  • Dostupnosť: Vypredané
  • Distribútora MELISANA AG
  • Kód produktu: 7645941
  • ATC-kód M02AA13
  • EAN 7680465900010
Typ Creme
Gen M02AA13LTEN000000050CREM
Pôvod SYNTHETIC

Ingredient:

Propylenglycol, Ibuprofen 50 mg , Aromatica, Methylparaben-Natrium (E219).
Liečba reumatických ťažkostí Krém na úľavu od bolesti Analgetický krém Protizápalový krém

Popis

Dolocyl Crème je analgetikum a protizápalové liečivo na aplikáciu na kožu. Dolocyl Crème sa používa zvonka na liečbu bolesti, zápalu a opuchu:

-pri športe a náhodných zraneniach, ako sú vyvrtnutia, modriny a natiahnutia;

-ako podporné opatrenie pri lokálnej liečbe reumatických ťažkostí pohybového aparátu.

Informácie o pacientovi schválené spoločnosťou Swissmedic

Dolocyl® Crème

Melisana AG

Čo je Dolocyl Crème a kedy sa používa?

Dolocyl Krém je analgetikum a protizápalové liečivo, ktoré sa aplikuje na pokožku. Dolocyl Crème sa používa zvonka na liečbu bolesti, zápalu a opuchu:

-pri športe a náhodných zraneniach, ako sú vyvrtnutia, modriny a natiahnutia;

-ako podporné opatrenie pri lokálnej liečbe reumatických ťažkostí pohybového aparátu.

Kedy by sa Dolocyl Crème nemal používať?

V zásade by sa Dolocyl Crème nemal používať u dojčiat a malých detí.

Dolocyl Crème sa nesmie používať:

-Pri precitlivenosti na liečivo ibuprofén alebo na iné bolestivé a protizápalové látky, najmä kyselinu acetylsalicylovú/aspirín.

-V prípade precitlivenosti na niektorú z pomocných látok (pozri časť: «Čo obsahuje Dolocyl Crème?»).

Kedy je potrebná opatrnosť pri používaní Dolocyl Crème?

Dolocyl Crème by sa nemal aplikovať na otvorené rany, poškodenú pokožku (napr. ekzém) alebo na sliznice. Dolocyl Crème by sa nemal používať na veľké plochy po dlhú dobu, pokiaľ to nepredpísal lekár.

Zabráňte kontaktu s očami a po použití si dobre umyte ruky.

Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo lekárnikovi, ak

§trpieť inými chorobami,

▪ Máte alergie alebo

•Užívajte iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si kúpili!) alebo ich používajte zvonka.

Môže sa Dolocyl Crème užívať počas tehotenstva alebo dojčenia?

Dolocyl Crème sa nesmie používať počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ to nie je výslovne predpísané lekárom; potom by sa Dolocyl Crème mal používať len krátko a nie na veľkú plochu.

Ako používate Dolocyl Crème?

Dospelí a dospievajúci vo veku 14 a viac rokov

Pokiaľ lekár neurčí inak, aplikujte 4-10 cm dlhý prameň krému 3-4 krát denne, v prípade potreby aj častejšie a jemne vmasírujte do pokožky.

Pri ťažkých modrinách a vyvrtnutiach môže byť prospešné použitie obväzu na začiatku liečby.

Po použití si umyte ruky.

Ak sa príznaky zhoršia alebo ak sa príznaky nezlepšia po 2 týždňoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Deti mladšie ako 14 rokov

Použitie a bezpečnosť Dolocyl Crème u detí mladších ako 14 rokov ešte neboli testované.

Dodržiavajte dávkovanie uvedené v písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára. Ak si myslíte, že liek je príliš slabý alebo príliš silný, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo lekárnikom.

Aké vedľajšie účinky môže mať Dolocyl Crème?

Menej časté (postihuje 1 až 10 používateľov z 1 000)

Občas, najmä pri aplikácii obväzu, môže byť v oblasti aplikácie niekoľko minút po aplikácii cítiť mierne brnenie.

Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť začervenanie kože, svrbenie alebo vyrážka.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov)

Veľmi zriedkavé sú závažné kožné vyrážky alebo reakcie z precitlivenosti, ako je dýchavičnosť, opuch tváre.

V týchto prípadoch je potrebné liečbu Dolocyl Crème prerušiť a poradiť sa s lekárom.

Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)

Pokožka sa stáva citlivou na svetlo.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo lekárnika. To platí najmä pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Čo ešte treba zvážiť?

Trvanlivosť

Liečivo sa môže používať len do dátumu označeného „EXP“ na obale.

Pokyny na uloženie

Uchovávajte pri izbovej teplote (15-25 °C).

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Ďalšie poznámky

Ďalšie informácie vám môže poskytnúť váš lekár, lekárnik alebo lekárnik. Títo ľudia majú podrobné informácie pre špecialistov.

Čo obsahuje krém Dolocyl?

1 g krému obsahuje:

Aktívne zložky

50 mg ibuprofénu.

Pomocné látky

Propylénglykol E 1520, Aromatica, konzervačná látka E 219 (metyl-4-hydroxybenzoát sodný) a ďalšie prísady.

Číslo schválenia

46590 (Swissmedic).

Kde môžete získať Dolocyl Cream? Aké balenia sú dostupné?

V lekárňach a drogériách bez lekárskeho predpisu.

Balenia po 100 g a 150 g tubách.

Držiteľ povolenia

Melisana AG, 8004 Zurich.

Táto písomná informácia bola naposledy skontrolovaná úradom pre lieky (Swissmedic) v marci 2021.

Popis dostupný v iných jazykoch

Dolocyl Crème ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel zum Auftragen auf die Haut. Dolocyl Crème wird äusserlich angewendet zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen:

-bei Sport- und Unfallverletzungen, wie z.B. nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen;

-als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates.

Bei Säuglingen und Kleinkindern darf Dolocyl Crème grundsätzlich nicht angewandt werden.

Dolocyl Crème darf nicht angewandt werden:

-Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Ibuprofen oder gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen, insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin.

-Bei Überempfindlichkeit auf einen der Hilfsstoffe (siehe Rubrik: «Was ist in Dolocyl Crème enthalten?»).

Dolocyl Crème soll nicht auf offene Wunden, geschädigte Haut (z.B. Ekzeme) oder Schleimhäute aufgetragen werden. Dolocyl Crème soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung.

Kontakt mit den Augen vermeiden und die Hände nach der Anwendung gut waschen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dolocyl Crème darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung; dann sollte Dolocyl Crème nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, 3-4x täglich, bei Bedarf auch öfter, einen 4-10 cm langen Strang Crème auftragen und leicht in die Haut einreiben.

Bei starken Blutergüssen und Stauchungen kann zu Beginn der Behandlung die Anwendung eines Verbandes von Nutzen sein.

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern, oder wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert haben.

Kinder unter 14 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von Dolocyl Crème bei Kindern unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

In seltenen Fällen können Hautrötungen, Juckreiz oder Hautausschlag auftreten. Gelegentlich kann, besonders bei Anwendung eines Verbandes, einige Minuten nach dem Auftragen ein leichtes Kribbeln im Anwendungsbereich empfunden werden.

Sehr selten sind starker Hautauschlag oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Atemnot, Gesichtsschwellung. In diesen Fällen ist die Behandlung mit Dolocyl Crème abzubrechen und der Arzt/die Ärztin zu konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar aufzubewahren und bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

1 g Crème enthält 50 mg Ibuprofen (als Wirkstoff), Propylenglycol, Aromatica, das Konservierungsmittel E 219 (Natriummethyl-4-hydroxybenzoat) sowie weitere Hilfsstoffe.

46590 (Swissmedic).

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen à 100 g und 150 g Tuben.

Melisana AG, 8004 Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Dolocyl Crème est un médicament analgésique et anti-inflammatoire pour appliquer sur la peau. Dolocyl Crème est pour l'usage externe pour le traitement des douleurs, inflammations et des tuméfactions:

-en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par exemple entorses, contusions et claquages;

-en tant que mesure de soutien pour le traitement des douleurs rhumatismales d'appareil locomoteur.

Chez les bébés et les petits enfants Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué en générale.

Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué:

-en cas d'hypersensibilité au principe actif ibuprofène ou une autre substance analgésique ou anti-inflammatoire, en particulier l'acide acétylsalicylique;

-en cas d'hypersensibilité à un des excipients (voir rubrique «Que contient Dolocyl Crème?»).

Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma) ou les muqueuses. Dolocyl Crème ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces que sur prescription médicale.

Eviter le contact avec les yeux et se laver bien les mains après l'application.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous avez déjà utilisé des produits similaires (onguents contre le rhumatisme) et ceux-ci ont provoqué des réactions allergiques, vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Dolocyl Crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur prescription médicale expresse; en ce cas Dolocyl Crème doit être utilisé seulement de courte durée et pas sur de grandes surfaces.

Adultes et adolescents dès 14 ans

Si ne pas prescrit autrement par le médecin, appliquer un segment de pommade d'une longueur de 4 à 10 cm 3 à 4 fois par jour, si nécessaire plus souvent, et frictionner légèrement dans la peau.

Au début l'utilisation d'un bandage peut être utile chez les hématomes et les entorses gros.

Se laver les mains après l'application.

Si les douleurs augmentent ou si les douleurs ne vont pas mieux en l'espace de 2 semaines, veuillez consulter votre médecin.

Enfants de moins de 14 ans

L'administration de Dolocyl Crème n'a pas été examinée chez les enfants moins de 14 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Dans de rares cas Dolocyl Crème peut provoquer de la rougeur de la peau, des démangeaisons ou des éruptions cutanées. Occasionnellement, surtout après l'utilisation d'un bandage, quelques minutes après l'application on peut sentir picoter la région de l'application.

Très rarement des éruptions cutanées graves ou réactions allergiques comme essoufflement et tuméfactions au niveau de la face peuvent apparaître. En ce cas il faut terminer le traitement avec Dolocyl Crème et il faut contacter le médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour des plus amples informations consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

1 g de la crème contient 50 mg d'ibuprofène (principe actif), propylène glycol, des arômes, le conservant E 219 (methyl-p-hydroxybenzoate de sodium) et d'autres excipients.

46590 (Swissmedic).

En pharmacie et en droguérie sans ordonnance médicale.

Emballages: tubes de 100 g et 150 g.

Melisana AG, 8004 Zurich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Dolocyl Crema è un medicamento analgesico e antiinfiammatorio per applicare sulla pelle. Dolocyl Crema è per uso esterno e applicato per il trattamento contro dolori, infiammazioni e enfiagioni:

-in caso delle lesioni subite dopo un'attività sportiva o dopo un incidente, per esempio dopo distorsioni, contusioni e distrazioni.

-come provvedimento favorevole per il trattamento locale dei dolori reumatici dell'apparecchio del movimento.

Per i bambini e per i neonati Dolocyl Crema non deve essere usato di principio.

Dolocyl Crema non deve essere usato:

-in caso di ipersensibilità verso il principio attivo ibuprofene o altri antiinfiammatori, analgesici o antipiretici, particolarmente acido acetilsalicilico/Aspirina.

-in caso di ipersensibilità verso uno dei eccipienti (vedi anche capitolo «Che contiene Dolocyl Crema?»).

Non applicare Dolocyl Crema sulle piaghe aperte o sulla pelle danneggiata (eczema) o le mucose. Dolocyl Crema non dev'essere applicato durante un gran tempo su superfici estese a meno di essere prescritto dal medico.

Evitare il contatto cogli occhi e lavare bene le mani dopo l'applicazione.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui ha già usato prodotti simili (unguenti contro i reumatismi) e per questo ha avuto reazioni allergiche, soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Durante la gravidanza e l'allattamento non deve usare Dolocyl Crema, a meno di essere prescritto dal medico; in questo caso usare soltanto per un breve periodo e su superfici piccole.

Adulti e adolescenti da 14 anni

Se non prescritto altro del medico, applicare 3 a 4 volte, se necessario più frequentemente, un segmento di 4 a 10 cm della crema e frizionare sulla pelle.

In caso di emorragie intense o distorsioni, l'uso di una fasciatura può essere utile al principio del trattamento.

Lavare le mani dopo l'applicazione.

Informi il suo medico se i disturbi diventano più grave o non migliorano dopo 2 settimane.

Bambini meno di 14 anni

L'applicazione e la sicurezza non sono state finora esaminate ai bambini meno di 14 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritto dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

In casi rari possono manifestarsi arrossamenti della pelle, prurito o eruzioni cutanee. Occasionalmente, particolarmente dopo l'uso di una fasciatura, qualche minuti dopo l'applicazione si può sentire un formicolio all'area d'applicazione.

Molto raro sono eruzioni cutanee gravi o reazioni d'ipersensibilità come per esempio insufficienza respiratoria e bubboni sulla faccia. In questi casi si deve interrompere il trattamento con Dolocyl Crema e rivolgersi al suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Conservare il medicamento a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 g della crema contiene 50 mg di ibuprofene (principio attivo), propilene glicolo, aromi, il conservante E 219 (metil-p-idrossibenzoate di sodio) e ulteriori eccipienti.

46590 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni: tubetti da 100 g e 150 g.

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV Zusammensetzung Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft/Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Zulassungsinhaberin Stand der Information

Wirkstoff: Ibuprofenum.

Hilfsstoffe: Propylenglycolum, aromatica, conserv.: E 219 (Methylis parahydroxybenzoas Natrium), excipiens ad unguentum pro 1g.

1 g Crème enthält 50 mg Ibuprofen.

Dolocyl Crème wird äusserlich angewendet zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen:

- bei Sport- und Unfallverletzungen, wie z.B. nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.

- als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates.

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren

3-4 mal täglich, bei Bedarf auch öfter, einen 4-10 cm langen Crèmestrang auf die Haut über dem schmerzhaften Gewebe oder Gelenk auftragen und leicht in die Haut einreiben.

Bei starken Blutergüssen und Stauchungen kann zu Beginn der Behandlung durch die Anwendung eines Okklusivverbandes eine bessere Wirkung erzielt werden.

Dolocyl Crème kann als unterstützende Behandlung zusammen mit anderen Darreichungsformen von Dolocyl angewendet werden.

Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen.

Kinder unter 14 Jahren

Die Anwendung und Sicherheit von Dolocyl Crème bei Kindern unter 14 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;

- Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika.

Dolocyl Crème soll nur auf intakten Hautflächen angewendet werden. Augen und Schleimhäute sollen mit dem Präparat nicht in Berührung kommen.

Wechselwirkungen von Dolocyl Crème mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden (siehe auch letzter Abschnitt in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»).

Schwangerschaft

1. und 2. Trimenon

Tierexperimentelle Untersuchungen haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben. Es liegen jedoch keine kontrollierten klinischen Studien bei schwangeren Frauen vor. Bei Anwendung im 1. und 2. Trimenon ist deshalb Vorsicht geboten.

3. Trimenon

Wegen möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung soll Dolocyl Crème im 3. Trimenon nicht angewendet werden.

Stillzeit

In den wenigen verfügbaren Studien konnte Ibuprofen nach oraler Applikation in niedrigen Mengen in der Muttermilch nachgewiesen werden. Dolocyl Crème sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Nicht zutreffend.

Häufigkeiten: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).

In seltenen Fällen können Hautrötungen, Juckreiz oder Hautausschlag auftreten. Gelegentlich kann, besonders bei Anwendung eines Okklusivverbandes, einige Minuten nach dem Auftragen ein leichtes Kribbeln im Anwendungsbereich empfunden werden.

Systemische Reaktionen:

Sehr selten: generalisierter Hautausschlag; Überempfindlichkeitsreaktionen z.B. Asthmaanfall, Quincke-Ödem.

Die Wahrscheinlichkeit, dass unter topischer Anwendung von Ibuprofen systemische Nebenwirkungen auftreten, ist im Vergleich zu der Häufigkeit von Nebenwirkungen unter oraler Behandlung mit Ibuprofen gering.

Wenn Dolocyl Crème auf grösseren Flächen und während längerer Zeit angewandt wird, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen nicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation über die orale Arzneiform von Dolocyl konsultiert werden.

Vergiftungen nach lokaler Anwendung von Dolocyl Crème sind, infolge der im Vergleich zur oralen Gabe geringeren kutanen Resorption, nicht zu erwarten.

Sollten als Folge von unsachgemässer Anwendung oder akzidenteller Überdosierung systemische Nebenwirkungen auftreten, sind die allgemeinen, zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika üblichen therapeutischen Massnahmen anzuwenden.

ATC-Code:  M02AA13

Dolocyl Crème besitzt analgetische und antiphlogistische Wirkungen, die im Wesentlichen auf der Hemmung der Prostaglandinsynthese im Entzündungsgewebe beruhen.

Ibuprofen penetriert aus Dolocyl Crème unmittelbar durch die Haut in das darunterliegende Gewebe, in das Gelenk und in die Synovialflüssigkeit.

Im Plasma werden dagegen nach lokaler Anwendung der Dolocyl Crème nur äusserst geringe Mengen des Wirkstoffes nachgewiesen, welche ohne therapeutische Relevanz sind.

Aus vergleichbaren Untersuchungen (Ibuprofen-Gabe oral/lokal) ergibt sich eine Resorptionsquote für Ibuprofen aus Dolocyl Crème von ca. 5%.

Die Metabolisierung des Ibuprofen nach kutaner Gabe ist der nach oraler Gabe gleich. Nach Urinuntersuchungen ergeben sich keine qualitativen Differenzen der chromatographisch im Urin nachweisbaren Metaboliten.

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.

46590 (Swissmedic).

Melisana AG, 8004 Zürich.

März 2015.

OEMéd Composition Forme galénique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse/Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information

Principe actif: Ibuprofenum.

Excipients: propylenglycolum, aromatica, conserv.: E 219 (Methylis parahydroxybenzoas sodium), excipiens ad unguentum pro 1g.

1 g de crème contient 50 mg d'ibuprofène.

Dolocyl crème est appliquée en usage externe pour le traitement des douleurs, des inflammations et des tuméfactions:

-en cas de blessures de sport ou d'accident, comme par example entorses, contusions et claquages.

-en tant que mesure de soutien pour le traitement local des douleurs rhumatismales de l'appareil locomoteur.

Adultes et adolescents de plus de 14 ans
3 à 4 fois par jour, au besoin plus souvent, appliquer un segment de crème d'une longeur de 4 à 10 cm sur la peau au-dessus des tissus ou des articulations douloureuses et frictionner légèrement.

En cas des hématomes et des entorses grosses l'application d'un bandage occlusif au début du traitement peut réaliser une meilleure efficacité.

Dolocyl crème peut être utilisée comme traitement de soutien avec d'autres formes d'administration de Dolocyl.

La durée de l'application dépend de l'indication et le succsès du traitement. Il est recommandé de vérifier le traitement après 2 semaines.

Enfants de moins de 14 ans

L'application et la sécurité de Dolocyl crème chez les enfants de moins de 14 ans n'a pas été examiné.

-Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition;

-hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Dolocyl crème ne doit être appliqueé que sur des surfaces de peau intacte. Les yeux et les muqueuses ne doivent pas entrer en contact avec le produit.

Interactions de Dolocyl crème avec d'autres médicaments ne sont pas encore connus (voir aussi la dernière section de la rubrique «Effets indésirables»).


Grossesse

1er et 2ème trimestre

Expérimentations animales n'ont pas relevé des indications sur un effet tératogène. Il n'existe cependant pas d'études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. La prudence s'impose en cas d'application au 1er et 2ème trimestre.

3ème trimestre

En raison d'une possible fermeture prématurée du canal de Botal, et une inhibition possible du travail, Dolocyl crème ne doit pas être appliqué au 3ème trimestre.

Allaitement

Dans les quelques études disponibles on a trouvé des faibles quantités de l'ibuprofène dans le lait maternel après administration par voie orale. Dolocyl crème ne doit pas être appliquée pendent l'allaitement.

Non pertinent.

Incidences: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).

Dans de rares cas des rougeurs de la peau, des démangeaisons ou une éruption cutanée peuvent se manifester. De temps en temps, particulièrement en cas d'utilisation d'un bandage occlusif, quelques minutes après l'application on peut sentir picoter la région d'application.

Réactions systémiques:
Très rarement: une éruption cutanée généralisée; des réactions d'hypersensibilité par exemple crise d'asthme, œdème de Quincke.

La probabilité de l'apparition des effets secondaires systémiques dans l'application topique de l'ibuprofène et réduite par rapport à la fréquence des effets indésirables au traitement par voie orale.

Si Dolocyl crème est appliqué sur de grandes surfaces et pendant un certain temps, l'apparition des effets secondaires systémiques n'est pas totalement à exclure. Dans de tels cas, l'information professionnelle de Dolocyl concernant la forme galénique par voie orale doit être consultée.

A la suite de la moindre absorption cutanée en comparaison de l'application par voie orale, intoxications par l'application locale de Dolocyl crème ne sont pas à attendre.

Si, à la suite de l'application de manière inappropriée ou de surdosage accidentelle, se manifestent des effets secondaires systémiques, il faut prendre les mesures thérapeutiques habituelles générales pour le traitement des intoxications avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Code ATC: M02AA13

Dolocyl crème possède des effets analgésiques et antiphlogistiques, fondés en principale sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus inflammés.

L'ibuprofène de Dolocyl crème pénètre directement par la peau dans le tissu en-dessous, dans l'articulation et dans le liquide synovial.

Dans le plasma on trouve en revanche après l'application locale de Dolocyl crème seulement très petites quantités de la substance active qui sont sans intérêt thérapeutique.

Pour des études comparables (administration d'ibuprofène par voie orale / local), il en découle un taux d'absorption de l'ibuprofène de Dolocyl crème d'environ 5%.

Le métabolisme de l'ibuprofène après l'application cutanée et l'administration par voie orale c'est le même. Selon les analyses d'urine, il n'y a pas de différences qualitatives des métabolites dans l'urine vérifiables par chromatographie.

Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

46590 (Swissmedic).

Melisana AG, 8004 Zurich.

Mars 2015.

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