Ialuril Prefill 50 мл предварительно заполненные шприцы

Медицинское изделие

Состав

Каждый предварительно заполненный шприц Ialuril Prefill емкостью 50 мл содержит: воду, хлорид кальция, натриевую соль гиалуроновой кислоты, хондроитинсульфат натрия.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Предварительно заполненный шприц емкостью 50 мл с адаптером с замком Люэра и Адаптер Иалу.Стерильный раствор, содержащий гиалуронат натрия (1,6% - 800 мг/50 мл), хондроитинсульфат натрия (2% - 1 г/50 мл) и хлорид кальция (0,87% - 440 мг/50 мл).

Показания/применение

Иалурил Префилл показан для восстановления слоев гликозаминогликанов (ГАГ) везикального уротелия, в случаях, когда их потеря может вызвать частые и рецидивирующие жалобы (например, цистит различной этиологии). Иалурил Префилл показан также в тех случаях, когда потеря слоев гликозаминогликанов (ГАГ) связана с формами хронического воспаления в у которых состав и целостность этих слоев оказываются в различной степени поврежденными.

Дозировка/Применение

Для внутрипузырной инстилляции.Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для одного пациента.

Частота применения

Рекомендуется закапывать содержимое 1 предварительно заполненного шприца по следующей схеме:

• 1 инстилляция в неделю в течение первого месяца; 1 инстилляция каждые две недели в течение второго месяца. В последующие месяцы рекомендуется 1 инстилляция в месяц до стабилизации симптомов или по назначению врача. доктор.

Иалурил Префилл можно вводить через катетер или Иалуадаптер. Выбор метода введения зависит от медицинского заключения каждого пациента.

Применение Иалурила Предварительное заполнение через катетер

1. После того, как пациент самостоятельно помочился, мочевой пузырь необходимо освободить от остатков мочи с помощью специально разработанного стерильного катетера. через наружное отверстие уретры (наружное отверстие уретры). Поместите прилагаемый поршневой шток на предварительно заполненный шприц и плотно завинтите его. Прикрепите адаптер с замком Люэра к верхней части предварительно заполненного шприца и подсоедините его к стерильному катетеру, расположенному в мочевом пузыре. Медленно введите все содержимое одноразового шприца в мочевой пузырь через катетер. мочевого пузыря, осторожно извлеките катетер шприцем и выбросьте. Оставьте Ialuril Prefill в мочевом пузыре как можно дольше (рекомендуемое минимальное время пребывания 30 минут).

Применение Ialuril Prefill через Ialuadapter

1. Перед началом лечения пациента просят помочиться и убедиться, что мочевой пузырь полностью опорожнен, прежде чем закапывания. Поместите шток поршня, входящий в комплект поставки, на предварительно заполненный шприц и плотно завинтите его. Установите адаптер Ialuadapter на верхний конец предварительно заполненного шприца, повернув его на пол-оборота, чтобы обеспечить стабильное удержание. Медленно введите все содержимое одноразового шприца в инстилляцию. мочевой пузырь с помощью адаптера Ialu. Как только продукт будет закапан в мочевой пузырь, осторожно извлеките адаптер Ialu с помощью шприца и выбросьте. it.Оставьте Ialuril Prefill в мочевом пузыре как можно дольше (рекомендуемое минимальное время пребывания 30 минут).

Противопоказания

На сегодняшний день не известно никаких противопоказаний, которые бы может быть связано с использованием Ialuril Prefill. Ialuril Prefill нельзя использовать, если известно, что у вас повышенная чувствительность к любому из его компонентов.

Предупреждения и Меры предосторожностиВведение Ialuril Prefill через катетер или Ialuadapter должно осуществляться только квалифицированным персоналом.

Эта процедура должна проводиться в стерильных условиях и с чувствительностью пациента, например, при интерстициальном цистите. настоящий

• особо подвержен развитию бактериального цистита, что ухудшает симптомы настоящего заболевания,жалуется на боли внизу живота,намеренно мочится реже, чтобы не усиливать боль внизу живота, вызванную мочеиспусканием (гипертонус мышц, вызванный болью).

Осторожно мойте руки, по возможности с антибактериальным моющим средством , а затем наденьте стерильные перчатки, прежде чем приступить к приготовлению и введению Иалурила Префилла. Тщательно следуйте инструкциям в инструкции по проведению внутрипузырной инстилляции.

Взаимодействие

Взаимодействие Иалурила Префилла с другими препаратами, обычно используемыми пациентами с циститами различной этиологии, не известно.

Нежелательные эффекты

Побочные эффекты, возникающие в результате применения Ialuril Prefill, неизвестны. Иногда у пациентов могут возникать местные реакции (раздражение, жжение) в результате процедуры инстилляции, но они не связаны с медицинским изделием Ialuril Prefill. При возникновении каких-либо нежелательных эффектов следует лечение следует прекратить.

Свойства/эффекты

Уротелий покрыт слоем полианионных молекул, состоящих преимущественно гликозаминогликанов (ГАГ), класса аминосахаров, которые образуют непроницаемый и нейтрализующий защитный барьер против токсичных и раздражающих веществ, присутствующих в моче (таких как бактерии, микрокристаллы, белки, ионные и неионные остатки и т. д.) и их системная реабсорбция. Из ГАГ, образующих этот защитный барьер, центральную роль в функции барьера играют хондроитинсульфат и гиалуроновая кислота. Качественные и количественные колебания этих двух ГАГ на разных уровнях инактивируют барьерный эффект и тем самым вызывают ряд условий, которые могут способствовать возникновению циститов различной природы (напр. интерстициальный цистит, рецидивирующий цистит, вызванный инфекциями, цистит, вызванный веществами, используемыми при лечении рака). , радиационно-индуцированный цистит, травматический цистит). Ialuril Prefill, сбалансированная комбинация гиалуроната натрия, хондроитинсульфата и хлорида кальция, может функционально интегрироваться в барьер благодаря действию хлорида кальция и тем самым восстанавливать его защитную функцию.

Другая информация

Ialuril Prefill стерилизуется паром. Ialuril Prefill не содержит латекса. Ialuril Prefill можно использовать только до срок годности указан на упаковке. Не используйте адаптер Luer Lock, если упаковка открыта или повреждена. Не используйте адаптер Ialuadapter, если упаковка открыта или повреждена. Запрещается использовать Ialuril Prefill, если упаковка выглядит открытой или поврежденной. .Ialuril Prefill нельзя использовать, если в растворе очевидны загрязнения или полосы. Не стерилизуйте повторно. Неиспользованные остатки раствора больше нельзя использовать. Не используйте повторно, чтобы избежать риска загрязнения. Один раз. Открытый префилл Ialuril необходимо использовать немедленно и выбросить после использования. Хранить при температуре 0–25°C и вдали от источников тепла. Хранить в недоступном для детей месте. Можно давать только по рецепту врача.

Коммерческая компания

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Лугано.

производитель адаптера с замком Luer

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Адаптер Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Дебрецен.

Иалурил предварительно заполнен шприц

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).