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METAMUCIL N Mite Plv orange
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Описание

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Metamucil N Mite Orange

Procter & Gamble International Operations SA

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Metamucil N Mite und wann wird es angewendet?

Metamucil N Mite ist ein pflanzliches Stuhlregulans, welches aus Plantaginis ovatae-Samenschalen hergestellt wird. Metamucil N Mite quillt bei Wasseraufnahme und vergrössert so im Darm das Stuhlvolumen. Dadurch wird die Darmtätigkeit auf natürliche Weise angeregt. Ausserdem verleiht Metamucil N Mite dem Darminhalt eine weiche und geschmeidige Beschaffenheit. Dies fördert und erleichtert zusätzlich die Ausscheidung. Metamucil N Mite ist geeignet zur Stuhlregulierung bei Verstopfung, bei Neigung zu Verstopfung, zur Erleichterung des Stuhlgangs bei Hämorrhoiden und nach chirurgischen Eingriffen, während Schwangerschaft und Wochenbett, bei Bettlägerigkeit und in der Rekonvaleszenz.

Wird Metamucil N Mite eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen, so tritt eine Appetitverminderung ein.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie an Verstopfung leiden, sollten Sie ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit zu sich nehmen und auf körperliche Betätigung (Sport) achten.

Wann darf Metamucil N Mite nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Metamucil N Mite darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Indischen Flohsamenschalen oder Flohsamenschalen-Pulver sowie gegenüber anderen Inhaltsstoffen (siehe auch «Was ist in Metamucil N Mite enthalten?» und «Wie verwenden Sie Metamucil N Mite?»).

Metamucil N Mite darf nicht von Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Metamucil N Mite darf nicht eingenommen werden bei Zwerchfellbruch (Hiatushernie), Verengung der Speiseröhre, veränderten Stuhlgewohnheiten, die länger als 2 Wochen anhalten, bei Darmverschluss (Ileus), Darmverengung (Stenose), Darmlähmung (Paralyse) übermässiger Stuhlverhärtung (Kotsteinen) sowie bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache.

Metamucil N Mite darf nicht eingenommen werden bei nicht abgeklärten Blutungen aus dem Darm sowie dann, wenn nach der Einnahme wiederholt keine abführende Wirkung eingetreten ist.

Bei chronischer Verstopfung empfiehlt es sich, den Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen. Bei wiederholtem Einatmen des Pulvers kann Metamucil N Mite in seltenen Fällen bei dafür empfindlichen Personen allergische Reaktionen, unter anderem der Atemwege, hervorrufen.

Angehörige des medizinischen Personals oder Pflegepersonals, die über einen längeren Zeitraum Produkte mit Flohsamenschalenpulver für Patienten zur Einnahme vorbereitet haben, können auf diese Produkte – insbesondere dann, wenn sie allergisch veranlagt sind - aufgrund des anhaltenden Einatmens von Pulver sensibilisiert worden sein und zukünftig allergisch reagieren. Bei Auftreten von allergischen Symptomen (unter «Welche Nebenwirkungen kann Metamucil N Mite haben?» aufgeführt), darf das Produkt ab sofort nicht weiter verwendet oder zubereitet werden.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinsynthesehemmer) überempfindlich reagieren, sollen Metamucil N Mite nicht anwenden.

Metamucil N Mite sollte von Diabetikern nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden, weil sich eventuell die Blutzuckerwerte verändern (siehe auch «Was ist in Metamucil N Mite enthalten?»). Patienten mit gleichzeitiger Schilddrüsenhormontherapie sollten Metamucil N Mite nur unter ärztliche Kontrolle einnehmen.

Die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln, z.B Digitalispräparate, Präparate zur Blutverdünnung, solche gegen Anfallsleiden oder Depressionen sowie Mineralstoffe oder Vitamine kann durch die gleichzeitige Einnahme mit Metamucil N Mite beeinträchtigt werden, weshalb ein mindestens 1 stündiger Abstand bei der Einnahme erforderlich ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

•an anderen Krankheiten leiden

•Allergien haben oder

•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Metamucil N Mite während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Falls erforderlich, darf Metamucil N Mite auch in der Schwangerschaft und während der Stillzeit eingenommen werden, wenn eine Ernährungsumstellung nicht erfolgreich war.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. die Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin) um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Metamucil N Mite?

Erwachsene: 1 gehäufter Kaffeelöffel (ca. 5,8 g) (Kinder ab 6 Jahren: 1/2 Kaffeelöffel), oder 1 Beutel à 5.8 g (Kinder ab 6 Jahren: 1/2 Beutel), 1-3mal täglich vor oder nach den Mahlzeiten und mit reichlich Flüssigkeit einnehmen. Für jede Dosis ein grosses Glas mit kaltem Wasser füllen, Pulver beifügen, umrühren und sofort trinken. Es ist möglich, Fruchtsäfte, andere Tafelgetränke oder Milch zu verwenden. Wenn immer möglich, sollte ein zweites Glas Flüssigkeit nachgetrunken werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Wenn Sie das Produkt zur Einnahme vorbereiten, ist es wichtig, die Inhalation des Pulvers zu vermeiden, um das Risiko, eine Allergie auf die Inhaltsstoffe zu entwickeln, zu minimieren.

Welche Nebenwirkungen kann Metamucil N Mite haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Metamucil N Mite auftreten:

Gelegentliche Blähungen (Flatulenz) sowie Völlegefühl besonders zu Beginn der Behandlung. Es kann durch das Aufquellen zur Auftreibung des Bauches und zur Einengung der Speiseröhre oder zum Stuhlverhalten kommen, insbesondere bei zu geringer Flüssigkeitszufuhr.

In Einzelfällen ist über das Auftreten von anderen Symptomen wie Übelkeit, Durchfall und Unwohlsein oder Schmerzen im Bauchbereich berichtet worden.

Flohsamenschalen enthalten allergieauslösende Substanzen. Bei der Einnahme des Produktes, beim Kontakt mit der Haut oder bei der Inhalation des Pulvers, kann es zu allergischen Reaktionen kommen.

Die allergische Reaktion zeigt sich zum Beispiel in einer laufenden Nase, in einer Rötung der Augenbindehäute, durch Schwierigkeiten beim Atmen (Bronchospasmus), durch Hautreaktionen, Juckreiz und in manchen Fällen auch in Form einer Anaphylaxie (eine plötzliche, generalisierte allergische Reaktion, die zu lebensbedrohlichem Schock führen kann). Personen, die Pulverformulierungen routinemässig (z.B als Pflegende) vorbereiten, haben aufgrund des häufigen Kontakts mit dem Pulver ein erhöhtes Risiko für diese Reaktionen (siehe auch «Wann darf Metamucil N Mite nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?»).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei gleichzeitiger Verabreichung von anderen Arzneimitteln kann eine verzögerte Aufnahme stattfinden. Deshalb sollte vor der Anwendung von Metamucil N Mite ein Abstand von einer halben bis einer Stunde nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln eingehalten werden.

Die Einnahme von genügend Flüssigkeit ist ausserordentlich wichtig, um der verhärteten Stuhlmasse einen normalen Feuchtigkeitsgrad zu verleihen.

Wenn Schwierigkeiten beim Schlucken bestehen, sollte das Präparat nur nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.

Eine Einnahme kurz vor dem Schlafengehen ist nicht ratsam.

Dieses Produkt enthält Aspartam. Personen mit Phenylketonurie sollten dieses berücksichtigen.

Sollten Ihre Symptome anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und trocken lagern; ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Metamucil N Mite enthalten?

1 g Metamucil N Mite enthält 0,56 g Pulver aus Plantaginis ovatae-Samenschalen.

1 Beutel à 5.8 g Metamucil N Mite enthält 3,26 g Pulver aus Plantaginis ovatae-Samenschalen.

Dieses Präparat enthält zusätzlich Maltodextrin, den Süssstoff Aspartam, den Farbstoff Gelborange (E 110) sowie Aroma- und weitere Hilfsstoffe.

Für Diabetiker: 1 gehäufter Kaffeelöffel Metamucil N Mite enthält 1.9 g verwertbare Kohlehydrate.

1 Beutel Metamucil N Mite enthält 1.9 g verwertbare Kohlenhydrate.

Zulassungsnummer

55'112 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Metamucil N Mite? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Metamucil N Mite, Pulver: Dosen zu 283 g.

Metamucil N Mite, Sachets (à 5.8 g): 30 Sachets.

Zulassungsinhaberin

Procter & Gamble International Operations SA, Lancy.

Domizil: 1213 Petit-Lancy.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

16824 / 22.04.2024

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Pflanzliches Arzneimittel

Metamucil N Mite ist ein pflanzliches Stuhlregulans, welches aus Plantaginis ovatae-Samenschalen hergestellt wird. Metamucil N Mite quillt bei Wasseraufnahme und vergrössert so im Darm das Stuhlvolumen. Dadurch wird die Darmtätigkeit auf natürliche Weise angeregt. Ausserdem verleiht Metamucil N Mite dem Darminhalt eine weiche und geschmeidige Beschaffenheit. Dies fördert und erleichtert zusätzlich die Ausscheidung. Metamucil N Mite ist geeignet zur Stuhlregulierung bei Verstopfung, bei Neigung zu Verstopfung, zur Erleichterung des Stuhlgangs bei Hämorrhoiden und nach chirurgischen Eingriffen, während Schwangerschaft und Wochenbett, bei Bettlägerigkeit und in der Rekonvaleszenz.

Wird Metamucil N Mite eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen, so tritt eine Appetitverminderung ein.

Wenn Sie an Verstopfung leiden, sollten Sie ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit zu sich nehmen und auf körperliche Betätigung (Sport) achten.

Metamucil N Mite non deve essere usato in caso d'ipersensibilità verso la cuticola dei scorze di semi di plantaginis ovatae la polvere di cuticola di semi di plantaginis ovatae, o verso altri componenti (vedi «Cosa contiene il Metamucil N mite?» e «Come usare Metamucil N mite?»).

Metamucil N Mite non deve essere usato dai bambini sotto i 6 anni. Metamucil N Mite non deve essere assunto in caso di ernia iatale, in caso di restringimento dell'esofago, di alterazioni dell'evacuazione che durano più di 2 settimane, in casi d'occlusione (ileo), restringimento dell'intestino (stenosi) o paralisi dell'intestino oppure di feci eccessivamente dure (coproliti), nonché in caso di dolori al ventre di origine ignota.

Metamucil N Mite non deve essere assunto in caso di sanguinamenti intestinali di origine sconosciuta e se con l'assunzione non è stato ottenuto, ripetutamente, alcun effetto lassativo.

In caso di stitichezza cronica è consigliabile consultare il medico. In seguito a ripetuta inspirazione della polvere, in rari casi il Metamucil N Mite può provocare, nelle persone con una tale predisposizione, delle reazioni allergiche, in particolare delle vie respiratorie.

I medici o gli operatori sanitari che preparano per i pazienti prodotti per uso orale contenenti polvere di cuticola di scorze di semi di plantaginis ovatae per periodi prolungati possono essere sensibilizzati a questi prodotti a causa dell'inalazione continua della polvere, in particolare se predisposti alle allergie, e sviluppare allergie in futuro. In caso di comparsa di sintomi di allergia (riportati alla voce «Quali effetti collaterali può avere il Metamucil N Mite?»), da quel momento il prodotto non deve più essere utilizzato né maneggiato.

I pazienti con reazione di ipersensibilità ai coloranti azoici, all'acido acetilsalicilico come pure ad altri antireumatici e analgesici (bloccanti della sintesi delle prostaglandine) non devono usare Metamucil N Mite.

I diabetici dovrebbero prendere Metamucil N Mite soltanto sotto controllo medico, perché i valori glicemici possono subire variazioni (vedi «Cosa contiene il Metamucil N mite?»).

I pazienti in trattamento con ormoni tiroidei devono assumere Metamucil N Mite solo sotto controllo medico.

L'assorbimento di medicamenti assunti contemporaneamente, tra cui preparati a base di digitale, anticoagulanti, medicamenti contro le crisi epilettiche o la depressione, sali minerali e vitamine, può essere compromesso in caso di assunzione contemporanea di Metamucil N Mite; per questo è necessario lasciar trascorrere un intervallo di almeno 1 ora.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Metamucil N Mite darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Indischen Flohsamenschalen oder Flohsamenschalen-Pulver sowie gegenüber anderen Inhaltsstoffen (siehe auch «Was ist in Metamucil N Mite enthalten?» und «Wie verwenden Sie Metamucil N Mite?»).

Metamucil N Mite darf nicht von Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Metamucil N Mite darf nicht eingenommen werden bei Zwerchfellbruch (Hiatushernie), Verengung der Speiseröhre, veränderten Stuhlgewohnheiten, die länger als 2 Wochen anhalten, bei Darmverschluss (Ileus), Darmverengung (Stenose), Darmlähmung (Paralyse) übermässiger Stuhlverhärtung (Kotsteinen) sowie bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache.

Metamucil N Mite darf nicht eingenommen werden bei nicht abgeklärten Blutungen aus dem Darm sowie dann, wenn nach der Einnahme wiederholt keine abführende Wirkung eingetreten ist.

Bei chronischer Verstopfung empfiehlt es sich, den Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen. Bei wiederholtem Einatmen des Pulvers kann Metamucil N Mite in seltenen Fällen bei dafür empfindlichen Personen allergische Reaktionen, unter anderem der Atemwege, hervorrufen.

Angehörige des medizinischen Personals oder Pflegepersonals, die über einen längeren Zeitraum Produkte mit Flohsamenschalenpulver für Patienten zur Einnahme vorbereitet haben, können auf diese Produkte – insbesondere dann, wenn sie allergisch veranlagt sind - aufgrund des anhaltenden Einatmens von Pulver sensibilisiert worden sein und zukünftig allergisch reagieren. Bei Auftreten von allergischen Symptomen (unter «Welche Nebenwirkungen kann Metamucil N Mite haben?» aufgeführt), darf das Produkt ab sofort nicht weiter verwendet oder zubereitet werden.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinsynthesehemmer) überempfindlich reagieren, sollen Metamucil N Mite nicht anwenden.

Metamucil N Mite sollte von Diabetikern nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden, weil sich eventuell die Blutzuckerwerte verändern (siehe auch «Was ist in Metamucil N Mite enthalten?»). Patienten mit gleichzeitiger Schilddrüsenhormontherapie sollten Metamucil N Mite nur unter ärztliche Kontrolle einnehmen.

Die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln, z.B Digitalispräparate, Präparate zur Blutverdünnung, solche gegen Anfallsleiden oder Depressionen sowie Mineralstoffe oder Vitamine kann durch die gleichzeitige Einnahme mit Metamucil N Mite beeinträchtigt werden, weshalb ein mindestens 1 stündiger Abstand bei der Einnahme erforderlich ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten leiden
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Falls erforderlich, darf Metamucil N Mite auch in der Schwangerschaft und während der Stillzeit eingenommen werden, wenn eine Ernährungsumstellung nicht erfolgreich war.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. die Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin) um Rat fragen.

Erwachsene: 1 gehäufter Kaffeelöffel (ca. 5,8 g) (Kinder ab 6 Jahren: ½ Kaffeelöffel), oder 1 Beutel à 5.8 g (Kinder ab 6 Jahren: ½ Beutel), 1-3mal täglich vor oder nach den Mahlzeiten und mit reichlich Flüssigkeit einnehmen. Für jede Dosis ein grosses Glas mit kaltem Wasser füllen, Pulver beifügen, umrühren und sofort trinken. Es ist möglich, Fruchtsäfte, andere Tafelgetränke oder Milch zu verwenden. Wenn immer möglich, sollte ein zweites Glas Flüssigkeit nachgetrunken werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Wenn Sie das Produkt zur Einnahme vorbereiten, ist es wichtig, die Inhalation des Pulvers zu vermeiden, um das Risiko, eine Allergie auf die Inhaltsstoffe zu entwickeln, zu minimieren.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Metamucil N Mite auftreten:

Gelegentliche Blähungen (Flatulenz) sowie Völlegefühl besonders zu Beginn der Behandlung. Es kann durch das Aufquellen zur Auftreibung des Bauches und zur Einengung der Speiseröhre oder zum Stuhlverhalten kommen, insbesondere bei zu geringer Flüssigkeitszufuhr.

In Einzelfällen ist über das Auftreten von anderen Symptomen wie Übelkeit, Durchfall und Unwohlsein oder Schmerzen im Bauchbereich berichtet worden.

Flohsamenschalen enthalten allergieauslösende Substanzen. Bei der Einnahme des Produktes, beim Kontakt mit der Haut oder bei der Inhalation des Pulvers, kann es zu allergischen Reaktionen kommen.

Die allergische Reaktion zeigt sich zum Beispiel in einer laufenden Nase, in einer Rötung der Augenbindehäute, durch Schwierigkeiten beim Atmen (Bronchospasmus), durch Hautreaktionen, Juckreiz und in manchen Fällen auch in Form einer Anaphylaxie (eine plötzliche, generalisierte allergische Reaktion, die zu lebensbedrohlichem Schock führen kann). Personen, die Pulverformulierungen routinemässig (z.B als Pflegende) vorbereiten, haben aufgrund des häufigen Kontakts mit dem Pulver ein erhöhtes Risiko für diese Reaktionen (siehe auch «Wann darf Metamucil N Mite nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?»).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von anderen Arzneimitteln kann eine verzögerte Aufnahme stattfinden. Deshalb sollte vor der Anwendung von Metamucil N Mite ein Abstand von einer halben bis einer Stunde nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln eingehalten werden.

Die Einnahme von genügend Flüssigkeit ist ausserordentlich wichtig, um der verhärteten Stuhlmasse einen normalen Feuchtigkeitsgrad zu verleihen.

Wenn Schwierigkeiten beim Schlucken bestehen, sollte das Präparat nur nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.

Eine Einnahme kurz vor dem Schlafen-gehen ist nicht ratsam.

Dieses Produkt enthält Aspartam. Personen mit Phenylketonurie sollten dieses berücksichtigen.

Sollten Ihre Symptome anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und trocken lagern; ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

1 g Metamucil N Mite enthält 0,56 g Pulver aus Plantaginis ovatae-Samenschalen.

1 Beutel à 5.8 g Metamucil N Mite enthält 3,26 g Pulver aus Plantaginis ovatae-Samenschalen.

Dieses Präparat enthält zusätzlich Maltodextrin, den Süssstoff Aspartam, den Farbstoff Gelborange (E 110) sowie Aroma- und weitere Hilfsstoffe.

Für Diabetiker:

1 gehäufter Kaffeelöffel Metamucil N Mite enthält 1.9 g verwertbare Kohlehydrate.

1 Beutel Metamucil N Mite enthält 1.9 g verwertbare Kohlenhydrate.

55112 (Swissmedic).

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Metamucil N Mite, Pulver: Dosen zu 283 g.

Metamucil N Mite, Sachets (à 5.8 g): 30 Sachets.

Procter & Gamble Switzerland SARL, Lancy

Domizil: 1213 Petit-Lancy.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.2

Médicament phytothérapeutique

Metamucil N Mite est un régulateur végétal de la fonction intestinale, préparé à partir des écorces de graines de Plantaginis ovatae. Au contact de l'eau Metamucil N Mite gonfle et augmente ainsi le volume des selles dans l'intestin avec, pour résultat, une stimulation naturelle de l'activité intestinale. De plus, Metamucil N Mite confère au contenu intestinal une consistance molle et malléable, facilitant ainsi l'excrétion des selles. Metamucil N Mite est indiqué pour régulariser les selles lors de constipation, en cas de tendance à la constipation, pour faciliter la défécation en cas d'hémorroïdes ou après les interventions chirurgicales, durant la grossesse et lors des couches, lors d'alitement prolongé et en période de convalescence.

La prise de Metamucil N Mite une demi-heure avant les repas permet de réduire l'appétit.

Si vous souffrez de constipation, veillez à une nourriture riche en substances de lest (légumes, fruits, pain complet), à un apport régulier de liquide en grande quantité, et à une activité physique (sport) suffisante.

Metamucil N Mite non deve essere usato in caso d'ipersensibilità verso la cuticola dei scorze di semi di plantaginis ovatae la polvere di cuticola di semi di plantaginis ovatae, o verso altri componenti (vedi «Cosa contiene il Metamucil N mite?» e «Come usare Metamucil N mite?»).

Metamucil N Mite non deve essere usato dai bambini sotto i 6 anni. Metamucil N Mite non deve essere assunto in caso di ernia iatale, in caso di restringimento dell'esofago, di alterazioni dell'evacuazione che durano più di 2 settimane, in casi d'occlusione (ileo), restringimento dell'intestino (stenosi) o paralisi dell'intestino oppure di feci eccessivamente dure (coproliti), nonché in caso di dolori al ventre di origine ignota.

Metamucil N Mite non deve essere assunto in caso di sanguinamenti intestinali di origine sconosciuta e se con l'assunzione non è stato ottenuto, ripetutamente, alcun effetto lassativo.

In caso di stitichezza cronica è consigliabile consultare il medico. In seguito a ripetuta inspirazione della polvere, in rari casi il Metamucil N Mite può provocare, nelle persone con una tale predisposizione, delle reazioni allergiche, in particolare delle vie respiratorie.

I medici o gli operatori sanitari che preparano per i pazienti prodotti per uso orale contenenti polvere di cuticola di scorze di semi di plantaginis ovatae per periodi prolungati possono essere sensibilizzati a questi prodotti a causa dell'inalazione continua della polvere, in particolare se predisposti alle allergie, e sviluppare allergie in futuro. In caso di comparsa di sintomi di allergia (riportati alla voce «Quali effetti collaterali può avere il Metamucil N Mite?»), da quel momento il prodotto non deve più essere utilizzato né maneggiato.

I pazienti con reazione di ipersensibilità ai coloranti azoici, all'acido acetilsalicilico come pure ad altri antireumatici e analgesici (bloccanti della sintesi delle prostaglandine) non devono usare Metamucil N Mite.

I diabetici dovrebbero prendere Metamucil N Mite soltanto sotto controllo medico, perché i valori glicemici possono subire variazioni (vedi «Cosa contiene il Metamucil N mite?»).

I pazienti in trattamento con ormoni tiroidei devono assumere Metamucil N Mite solo sotto controllo medico.

L'assorbimento di medicamenti assunti contemporaneamente, tra cui preparati a base di digitale, anticoagulanti, medicamenti contro le crisi epilettiche o la depressione, sali minerali e vitamine, può essere compromesso in caso di assunzione contemporanea di Metamucil N Mite; per questo è necessario lasciar trascorrere un intervallo di almeno 1 ora.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Ne pas utiliser Metamucil N Mite lors d'une hypersensibilité connue aux écorces ou à la poudre de plantain des Indes, ou à d'autres constituants (voir aussi «Que contient Metamucil N Mite?» et «Comment utiliser Metamucil N Mite?»).

Metamucil N Mite ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.

Metamucil N Mite ne doit pas être pris en cas d'hernie du diaphragme (hernie hiatale), de rétrécissement de l'oesophage, de changement des habitudes pour aller à selle observées depuis plus de 2 semaines, d'occlusion ou de sténose intestinale, de paralysie intestinale, de durcissement excessif des selles (calcul stercoral) ainsi qu'en cas de douleurs abdominales d'origine indéterminée.

Metamucil N Mite ne doit pas être pris en cas de saignements intestinaux non élucidés et lorsque la prise répétée n'a produit aucun effet laxatif.

Il convient de consulter le médecin en cas de constipation chronique. Suite à l'inhalation répétée de poudre de Metamucil N Mite, des réactions allergiques, entre autres des voies respiratoires, peuvent survenir, dans de rares cas, chez les personnes prédisposées.

Les professionnels de la santé ou le personnel soignant ayant préparé pour leurs patients des produits à avaler à base de poudre de plantain des Indes sur une période prolongée risquent, en raison de l'inhalation constante de poudre, de développer une sensibilisation à de tels produits et d'y réagir ensuite de façon allergique - en particulier s'ils ont déjà un terrain allergique. En cas d'apparition de symptômes allergiques (cités sous «Quels effets  secondaires Metamucil N Mite peut-il provoquer?»), il faut cesser immédiatement l'utilisation ou la préparation du produit.

Les patients sujets à des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'à d'autres antirhumatismaux et antidouleurs (p.ex. inhibiteur de la synthèse des prostaglandines) ne doivent pas prendre Metamucil N Mite.

Les diabétiques ne devraient prendre Metamucil N Mite que sous contrôle médical, car les valeurs de glycémie peuvent éventuellement varier (voir aussi «Que contient Metamucil N Mite?»).

Les patients traités simultanément par des hormones thyroïdiennes ne doivent prendre Metamucil N Mite que sous contrôle médical.

L'absorption de médicaments pris simultanément, par ex. les médicaments digitaliques, les médicaments destinés à fluidifier le sang (médicaments anticoagulants), ceux contre les crises convulsives ou contre les dépressions, ainsi que les sels minéraux ou les vitamines, peut être altérée par la prise concomitante de Metamucil N Mite; pour cette raison, il convient de respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre chaque prise.

Informez votre médecin, pharmacien ou droguiste si:

  • vous souffrez d'une autre maladie,
  • vous êtes allergique,
  • vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Si nécessaire, Metamucil N Mite peut aussi être pris pendant la grossesse et la période d'allaitement, lorsqu'un changement des habitudes alimentaires n'a pas eu l'effet escompté.

Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien (ou de votre droguiste).

Adultes: prendre 1 cuillerée à café pleine (env. 5,8 g) (enfants dès 6 ans: ½ cuillerée à café), ou 1 sachet à 5,8 g (enfants dès 6 ans: ½ sachet), 1-3 fois par jour, avant ou après les repas, accompagnée d'une quantité suffisante de liquide. Pour chaque prise, remplir un grand verre d'eau froide, ajouter la poudre, remuer et boire immédiatement. Il est possible d'utiliser des jus de fruits, d'autres boissons de table ou du lait. Autant que possible, prendre un deuxième verre de liquide.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.

Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Durant la préparation de la prise du médicament, il est important d'éviter l'inhalation de la poudre afin de minimiser le risque de développer une allergie aux constituants.

La prise de Metamucil N Mite peut provoquer les effets secondaires suivants:

Occasionnellement, flatulences et sensation de réplétion, surtout au début du traitement.

Le gonflement des graines peut entraîner une distension abdominale et une constriction de l'oesophage ou une rétention intestinale, en particulier lorsque l'apport de liquide est insuffisant.

On a rapporté de manière isolée la survenue d'autres symptômes tels que nausée, diarrhée et malaise ou douleurs dans la région abdominale.

L'enveloppe des graines de plantain contient des substances allergéniques. La prise du produit, le contact avec la peau ou l'inhalation de la poudre peuvent provoquer des réactions allergiques.

La réaction allergique se manifeste par exemple par un écoulement nasal, un rougissement de la conjonctive, des difficultés à respirer (bronchospasme), des réactions cutanées, des démangeaisons et dans certains cas également sous forme d'anaphylaxie (une réaction allergique soudaine et généralisée pouvant conduire à un état de choc potentiellement mortel). Les personnes préparant régulièrement des médicaments sous forme de poudre (par exemple le personnel soignant) présentent un risque accru de développer de telles réactions en raison du contact fréquent avec la poudre (voir aussi «Quand Metamucil N Mite ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?»).

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Un ralentissement de l'absorption peut se produire lorsque des médicaments sont administrés simultanément. La prise de Metamucil N Mite se fera donc une demi-heure à une heure après la prise d'autres médicaments.

Il est très important d'absorber une quantité suffisante de liquide afin de faciliter une bonne hydratation des matières fécales durcies.

Les personnes présentant des difficultés à avaler ne prendront le produit que sur avis médical.

Il est déconseillé de prendre le produit juste avant le coucher.

Ce produit contient de l'aspartame. Les personnes atteintes d'une phénylcétonurie doivent en tenir compte.

Si vos symptômes persistent, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité; tenir hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

1 g de Metamucil N Mite contient 0,56 g de poudre d'enveloppes de graines de Plantaginis ovatae.

1 sachet à 5,8 g de Metamucil N Mite contient 3,26 g de poudre d'enveloppes de graines de Plantaginis ovatae.

Cette préparation contient en outre de la maltodextrine, l'édulcorant aspartame, le colorant jaune orange (E 110), ainsi que des arômes et d'autres excipients.

Pour les diabétiques:

1 cuillerée à café pleine de Metamucil N Mite contient 1,9 g d'hydrates de carbone digestibles.

1 sachet de Metamucil N Mite contient 1,9 g d'hydrates de carbone digestibles.

55112 (Swissmedic).

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Metamucil N Mite, poudre: boîtes de 283 g.

Metamucil N Mite, sachets (à 5,8 g): 30 sachets.

Procter & Gamble Switzerland SARL, Lancy.

Domicile: 1213 Petit-Lancy.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 4.2

Medicamento fitoterapeutico

II Metamucil N Mite è un regolatore vegetale della funzione intestinale che viene estratto dalle scorze di semi di plantaginis ovatae. A contatto dell'acqua, il Metamucil N Mite si rigonfia, facendo aumentare così il volume delle feci nell'intestino. II risultato è una naturale stimolazione dell'attività intestinale. Inoltre, il Metamucil N Mite conferisce al contenuto dell'intestino una consistenza molle e liscia, che aiuta e facilita ulteriormente l'evacuazione. II Metamucil N Mite è indicato per regolare la funzione intestinale in caso di stitichezza, di tendenza alla stitichezza, per facilitare l'evacuazione dell'intestino in caso d'emorroidi o dopo interventi chirurgici, durante la gravidanza e il puerperio, per i degenti ed i convalescenti.

Se si desidera attenuare l'appetito, prendere Metamucil N Mite mezz'ora prima dei pasti.

Se soffre di stitichezza, dovrebbe aver cura di consumare alimenti ricchi di fibre (verdura, frutta, pane integrale) nonché di bere molto e di praticare regolarmente un'attività fisica (sport).

Metamucil N Mite non deve essere usato in caso d'ipersensibilità verso la cuticola dei scorze di semi di plantaginis ovatae la polvere di cuticola di semi di plantaginis ovatae, o verso altri componenti (vedi «Cosa contiene il Metamucil N mite?» e «Come usare Metamucil N mite?»).

Metamucil N Mite non deve essere usato dai bambini sotto i 6 anni. Metamucil N Mite non deve essere assunto in caso di ernia iatale, in caso di restringimento dell'esofago, di alterazioni dell'evacuazione che durano più di 2 settimane, in casi d'occlusione (ileo), restringimento dell'intestino (stenosi) o paralisi dell'intestino oppure di feci eccessivamente dure (coproliti), nonché in caso di dolori al ventre di origine ignota.

Metamucil N Mite non deve essere assunto in caso di sanguinamenti intestinali di origine sconosciuta e se con l'assunzione non è stato ottenuto, ripetutamente, alcun effetto lassativo.

In caso di stitichezza cronica è consigliabile consultare il medico. In seguito a ripetuta inspirazione della polvere, in rari casi il Metamucil N Mite può provocare, nelle persone con una tale predisposizione, delle reazioni allergiche, in particolare delle vie respiratorie.

I medici o gli operatori sanitari che preparano per i pazienti prodotti per uso orale contenenti polvere di cuticola di scorze di semi di plantaginis ovatae per periodi prolungati possono essere sensibilizzati a questi prodotti a causa dell'inalazione continua della polvere, in particolare se predisposti alle allergie, e sviluppare allergie in futuro. In caso di comparsa di sintomi di allergia (riportati alla voce «Quali effetti collaterali può avere il Metamucil N Mite?»), da quel momento il prodotto non deve più essere utilizzato né maneggiato.

I pazienti con reazione di ipersensibilità ai coloranti azoici, all'acido acetilsalicilico come pure ad altri antireumatici e analgesici (bloccanti della sintesi delle prostaglandine) non devono usare Metamucil N Mite.

I diabetici dovrebbero prendere Metamucil N Mite soltanto sotto controllo medico, perché i valori glicemici possono subire variazioni (vedi «Cosa contiene il Metamucil N mite?»).

I pazienti in trattamento con ormoni tiroidei devono assumere Metamucil N Mite solo sotto controllo medico.

L'assorbimento di medicamenti assunti contemporaneamente, tra cui preparati a base di digitale, anticoagulanti, medicamenti contro le crisi epilettiche o la depressione, sali minerali e vitamine, può essere compromesso in caso di assunzione contemporanea di Metamucil N Mite; per questo è necessario lasciar trascorrere un intervallo di almeno 1 ora.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Metamucil N Mite darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Indischen Flohsamenschalen oder Flohsamenschalen-Pulver sowie gegenüber anderen Inhaltsstoffen (siehe auch «Was ist in Metamucil N Mite enthalten?» und «Wie verwenden Sie Metamucil N Mite?»).

Metamucil N Mite darf nicht von Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Metamucil N Mite darf nicht eingenommen werden bei Zwerchfellbruch (Hiatushernie), Verengung der Speiseröhre, veränderten Stuhlgewohnheiten, die länger als 2 Wochen anhalten, bei Darmverschluss (Ileus), Darmverengung (Stenose), Darmlähmung (Paralyse) übermässiger Stuhlverhärtung (Kotsteinen) sowie bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache.

Metamucil N Mite darf nicht eingenommen werden bei nicht abgeklärten Blutungen aus dem Darm sowie dann, wenn nach der Einnahme wiederholt keine abführende Wirkung eingetreten ist.

Bei chronischer Verstopfung empfiehlt es sich, den Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen. Bei wiederholtem Einatmen des Pulvers kann Metamucil N Mite in seltenen Fällen bei dafür empfindlichen Personen allergische Reaktionen, unter anderem der Atemwege, hervorrufen.

Angehörige des medizinischen Personals oder Pflegepersonals, die über einen längeren Zeitraum Produkte mit Flohsamenschalenpulver für Patienten zur Einnahme vorbereitet haben, können auf diese Produkte – insbesondere dann, wenn sie allergisch veranlagt sind - aufgrund des anhaltenden Einatmens von Pulver sensibilisiert worden sein und zukünftig allergisch reagieren. Bei Auftreten von allergischen Symptomen (unter «Welche Nebenwirkungen kann Metamucil N Mite haben?» aufgeführt), darf das Produkt ab sofort nicht weiter verwendet oder zubereitet werden.

Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinsynthesehemmer) überempfindlich reagieren, sollen Metamucil N Mite nicht anwenden.

Metamucil N Mite sollte von Diabetikern nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden, weil sich eventuell die Blutzuckerwerte verändern (siehe auch «Was ist in Metamucil N Mite enthalten?»). Patienten mit gleichzeitiger Schilddrüsenhormontherapie sollten Metamucil N Mite nur unter ärztliche Kontrolle einnehmen.

Die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln, z.B Digitalispräparate, Präparate zur Blutverdünnung, solche gegen Anfallsleiden oder Depressionen sowie Mineralstoffe oder Vitamine kann durch die gleichzeitige Einnahme mit Metamucil N Mite beeinträchtigt werden, weshalb ein mindestens 1 stündiger Abstand bei der Einnahme erforderlich ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten leiden
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Se necessario, il Metamucil N Mite può essere preso anche durante la gravidanza e il periodo dell'allattamento, se un cambiamento delle abitudini alimentari non ha avuto successo.

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista (o droghiere).

Adulti: assumere 1 cucchiaino da caffè pieno (circa 5,8 g) (bambini a partire da 6 anni: ½ cucchiaino da caffè) oppure una bustina da 5,8 g (bambini a partire da 6 anni: ½ bustina), 1-3 volte al giorno, prima o dopo i pasti e con liquido abbondante. Per ogni dose riempire un gran bicchiere d'acqua fredda, aggiungere la polvere, mescolare e bere immediatamente. Si possono utilizzare anche succhi di frutta, altre bibite o latte. Se possibile si dovrebbe sempre bere anche un secondo bicchiere di liquido.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Se prepara il prodotto per l'assunzione, è importante che eviti di inalare la polvere, per ridurre al minimo il rischio di sviluppare un'allergia ai suoi componenti.

Con l'assunzione di Metamucil N Mite possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente, flatulenza o sensazione di pesantezza allo stomaco, specialmente all'inizio del trattamento. Il rigonfiamento del prodotto può causare rigonfiamento dell'addome, restringimento dell'esofago o ritenzione delle feci, in particolare in caso di apporto insufficiente di liquidi.

In casi isolati sono stati segnalati altri sintomi come nausea, diarrea e malessere o dolori addominali.

La cuticola di scorze di semi di plantaginis ovatae contiene sostanze allergizzanti. In seguito all'assunzione del prodotto, al contatto con la pelle o all'inalazione della polvere possono manifestarsi reazioni allergiche.

Le reazioni allergiche si manifestano, ad esempio, con naso che cola, arrossamento della congiuntiva, difficoltà a respirare (broncospasmo), reazioni cutanee, prurito e in alcuni casi anche sotto forma di anafilassi (un'improvvisa reazione allergica generalizzata che può causare uno shock allergico potenzialmente fatale). Le persone che maneggiano regolarmente polveri (ad es. gli operatori sanitari) sono maggiormente a rischio, a causa del frequente contatto con la polvere (vedere anche «Quando non si può usare il Metamucil N Mite e quando il suo uso richiede prudenza?»).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo drogherie.

E possibile che ci possa essere un ritardo nell'assorbimento intestinale di medicamenti somministrati contemporaneamente, quindi la somministrazione del Metamucil N Mite deve avvenire dopo quella di altri medicamenti, rispettando un intervallo di mezz'ora - un'ora.

È estremamente importante bere una quantità sufficiente di liquido, in modo da conferire un'idratazione normale alle feci indurite.

In caso di difficoltà a deglutire, il preparato deve essere assunto solo dopo aver consultato il medico.

Si sconsiglia di assumere il preparato poco prima di coricarsi.

Questo prodotto contiene aspartame. Le persone affette da fenilchetonuria devono tenerne conto.

Se i suoi sintomi dovessero persistere, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

II medicinale non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e all'asciutto; tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, possono darle ulteriori informazioni.

1 g di Metamucil N Mite contiene 0,56 g di polvere d'involucri di scorze di semi di plantaginis ovatae.

1 bustina da 5,8 g di Metamucil N Mite contiene 3,26 g di polvere d'involucri di scorze di semi di plantaginis ovatae.In più, questo preparato contiene maltodestrina, l'edulcorante aspartame, il colorante giallo arancio (E 110), nonché aromi e altre sostanze ausiliarie.

Per pazienti diabetici:

1 cucchiaino da caffè pieno di Metamucil N Mite contiene 1,9 g di carboidrati assimilabili.

1 bustina di Metamucil N Mite contiene 1,9 g di carboidrati assimilabili.

55112 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Metamucil N Mite polvere: scatole da 283 g.

Metamucil N Mite bustine (da 5,8 g): 30 bustine.

Procter & Gamble Switzerland SARL, Lancy

Domicilio: 1213 Petit-Lancy.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 4.2

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