PARO Fluor Gelée Natriumfluorid Mint
PARO Fluor Gelée Natriumfluorid Mint
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Maklumat Pesakit Swissmedic-genehmigte
Paro® Fluor Gelée
Adakah Paro Fluor Gelée und wann wird es angewendet?
Paro Fluor Gelée is ein Konzentrat zur lokalen Fluoridierung des Zahnschmelzes und zur Erhöhung der Kariesresistenz. Paro Fluor Gel ialah pH-Neutral (pH-Wert 6.7-7.3) dan Natiumfluorid zur Vorbeugung des Zahnkaries. Zwischen dem Fluoridgehalt des Zahnschmelzes und dessen Widerstandsfähigkeit gegen Zahnkaries (Zahnfäule) besteht eine enge Beziehung. Die Kariesresistenz nimmt mit steigendem Fluoridgehalt zu. Eine ständige Fluoridzufuhr hat sich daher als wirksame Massnahme gegen Zahnkaries erwiesen. Paro Fluor Gelée is äusserlich auf der Zahnoberfläche anzuwenden und ist im Fluoridgehalt konzentrierter als eine Zahnpaste. Seine Anwendung erfolgt daher nicht täglich, sondern in wöchentlichen Abständen. Dieser periodische Fluoridierungseffekt wird durch das tägliche Zähnebürsten mit Fluorid aufrechterhalten oder verstärkt.
Wann darf Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden?
Bei Kindern unter 6 Jahren sollte Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden, da der Schluckreflex noch wenig ausgeprägt ist. Paro Fluor Gelée darf bei Überempfindlichkeit gegen dieses Produkt oder einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Paro Fluor Gelée Vorsicht geboten?
Bei vorliegender Knochen- und/oder Schmelzfluorose ist auf die Anwendung von Paro Fluor Gelée zu verzichten. Nur vorsichtig anwenden, wenn der Schluckreflex nicht kontrolliert werden kann. Kinder unter 8 Jahren bei der Anwendung beaufsichtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, wenn Sie: an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Paro Fluor Gelée während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen is bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, um Rat fragen.
Adakah anda tahu Sie Paro Fluor Gelée?
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Falls nicht anders verordnet, 1-mal pro Woche abends nach dem Zähneputzen. Tragen Sie eine erbsengrosse Menge vom Paro Fluor Gelée auf die Zahnbürste auf und bürsten Sie clothes die Zähne während 1-2 Minuten ein. Überschuss ausspucken, jedoch nicht spülen.
Kinder sollen während des Aufbürstens nicht schlucken. Bei Kindern unter 8 Jahren sollte die Anwendungen überwacht werden.
In der Schule:
In der Schule eignet sich das Paro Fluor Gelée als Fluoridierungsmittel für die klassenweise unterrichtete Zahnbürstenübungen im Rahmen der schulischen Kariesprophylaxe. Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach den organisatorischen Möglichkeiten der Gemeinde/Schule. Die Art der Anwendung erfolgt wie beschrieben.
In der zahnärztlichen und klinischen Praxis:
Paro Fluor Gelée lässt sich wie ein Touchiermittel mittels Wattebauschs oder einer Bürste auftragen.
Besonders wirksam und nachhaltig gestaltet sich die Anwendung mit Hilfe der Miniplast-Schiene.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Zahnarzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten.
Welche Nebenwirkungen kann Paro Fluor Gelée haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
begrenzte Schleimhautirritationen und/oder Schleimhautablösungen. Bei Vorliegen solcher Veränderungen sollte Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Adakah ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist
Adakah ist dalam Paro Fluor Gelée entalten?
Paro Fluor Gelée is ein Dentalgel zur Anwendung auf der Zahnoberfläche.
Natriumfluorid 27.6 mg (entspr. 1.25% Fluorid)
Aromastoffe, Sakarin, Farbstoff: Patentblau (E 131), Konservierungsmittel: Methyl-, Propylparaben-Natrium (E 217, E 219), Laurylsulfat sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
39'620 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Paro Fluor Gelée? Welche Packungen sind erhältlich?
Dalam Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Publikumspackung: Tiub zu 25 g, ca. 40 Anwendungen
Klinikpackung: Gebinde zu 200 ml
Zulassungsinhaberin
Esro AG, 8802 Kilchberg
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Penerangan tersedia dalam bahasa lain
Was ist Paro Fluor Gelée und wann wird es angewendet?
Paro Fluor Gelée ist ein Konzentrat zur lokalen Fluoridierung der Zahnsubstanz und zur Erhöhung der Kariesresistenz. Paro Fluor Gelée ist pH-Neutral (pH-Wert 6.7-7.3) und enthält Natriumfluorid zur Vorbeugung der Zahnkaries. Zwischen dem Fluoridgehalt des Zahnschmelzes und dessen Widerstandsfähigkeit gegen Zahnkaries (Zahnfäule) besteht eine enge Beziehung. Die Kariesresistenz nimmt mit steigendem Fluoridgehalt zu. Eine ständige Fluoridzufuhr hat sich daher als wirksame Massnahme gegen Zahnkaries erwiesen. Paro Fluor Gelée ist äusserlich auf der Zahnoberfläche anzuwenden und ist im Fluoridgehalt konzentrierter als eine Zahnpaste. Seine Anwendung erfolgt daher nicht täglich, sondern in wöchentlichen Abständen. Dieser periodische Fluoridierungseffekt wird durch das tägliche Zähnebürsten mit Fluoridzahnpasta aufrechterhalten oder verstärkt.
Wann darf Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden?
Bei Kindern unter 6 Jahren sollte Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden, da der Schluckreflex noch wenig ausgeprägt ist. Paro Fluor Gelée darf bei Überempfindlichkeit gegen dieses Produkt oder einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Paro Fluor Gelée Vorsicht geboten?
Bei vorliegender Knochen- und/oder Schmelzfluorose ist auf die Anwendung von Paro Fluor Gelée zu verzichten.
Nur vorsichtig anwenden, wenn der Schluckreflex nicht kontrolliert werden kann. Kinder unter 8 Jahren bei der Anwendung beaufsichtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, wenn Sie: an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Paro Fluor Gelée während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Paro Fluor Gelée?
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Falls nicht anders verordnet 1-mal pro Woche abends, nach dem Zähneputzen. Tragen Sie eine erbsengrosse Menge vom Paro Fluor Gelée auf die Zahnbürste auf und bürsten Sie damit die Zähne während 1-2 Minuten ein. Überschuss ausspucken, jedoch nicht spülen.
Kinder sollen während des Aufbürstens nicht schlucken. Bei Kindern unter 8 Jahren sollte die Anwendungen überwacht werden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Zahnarzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten.
In der Schule:
In der Schule eignet sich das Paro Fluor Gelée als Fluoridierungsmittel für die klassenweise unterrichtete Zahnbürstenübungen im Rahmen der schulischen Kariesprophylaxe. Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach den organisatorischen Möglichkeiten der Gemeinde/Schule. Die Art der Anwendung erfolgt wie beschrieben.
In der zahnärztlichen und klinischen Praxis:
Paro Fluor Gelée lässt sich wie ein Touchiermittel mittels Wattebausch oder einer Bürste auftragen. Besonders wirksam und nachhaltig gestaltet sich die Anwendung mit Hilfe einer individuellen Miniplast-Schiene.
Welche Nebenwirkungen kann Paro Fluor Gelée haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
begrenzte Schleimhautirritationen und/oder Schleimhautablösungen. Bei vorliegender solcher Veränderungen sollte Paro Fluor Gelée nicht angewendet werden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage stehen.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist.
Was ist in Paro Fluor Gelée enthalten?
Paro Fluor Gelée ist ein Dentalgel zur Anwendung auf der Zahnoberfläche.
Wirkstoffe
Natriumfluorid 27.6 mg (entspr. 1.25% Fluorid)
Hilfsstoffe
Aromastoffe, Saccharin, Farbstoff: Patentblau (E 131), Konservierungsmittel: Methyl-, Propylparaben-Natrium (E217, E219), Laurylsulfat, sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
39'620 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Paro Fluor Gelée? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Publikumspackung: Tube zu 25 g, ca. 40 Anwendungen
Klinikpackung: Gebinde zu 200ml
Zulassungsinhaberin
Esro AG, 8802 Kilchberg
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Qu'est- ce que la Paro Fluor Gelée et quand est-elle utilisée?
Paro Fluor Gelée est un concentré permettant l'enrichissement local en fluor de l'émail dentaire ainsi qu'une augmentation de la résistance aux caries. Paro Fluor Gelée a un pH neutre (pH 6,7-7,3) et contient du fluorure de sodium pour prévenir la carie dentaire. Il existe une relation étroite entre la teneur en fluor de l'émail dentaire et sa résistance à la carie dentaire. Plus la teneur en fluor est élevée, plus la résistance à la carie est importante. Par conséquent, un apport constant de fluor s'est avéré être une mesure efficace contre la carie dentaire. Paro Fluor Gelée est utilisé en application locale sur l’émail dentaire et sa teneur en fluor est plus concentrée que celle du dentifrice. Il n'est donc pas appliqué quotidiennement, une fois par semaine suffit. Cet enrichissement périodique en fluor est maintenu ou renforcé par un brossage quotidien avec un dentifrice au fluor.
Quand Paro Fluor Gelée ne doit-il pas être pris?
Paro Fluor Gelée ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 6 ans, car leur réflexe de déglutition n'est pas encore bien développé. Paro Fluor Gelée ne doit pas être utilisé par les personnes présentant une hypersensibilité à ce produit ou à l'un de ses ingrédients.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Paro Fluor Gelée?
En présence d'une fluorose osseuse et/ou de l'émail, il convient de s'abstenir d'utiliser Paro Fluor Gelée.
Il faut utiliser ce produit avec précaution si le réflexe de déglutition ne peut être contrôlé. Les enfants de moins de 8 ans ne peuvent utiliser ce produit que sous surveillance. Informez votre médecin, dentiste, pharmacien ou droguiste si vous souffrez d'autres maladies, si vous avez des allergies ou si vous prenez ou appliquez d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
Peut-on utiliser Paro Fluor Gelée pendant la grossesse ou l'allaitement?
Les expériences faites à ce jour n'ont révélé aucun risque pour l'enfant lorsque le produit est utilisé conformément aux indications. Cependant, il n'y a jamais eu d'études scientifiques systématiques. Par mesure de précaution, vous devriez éviter de prendre des médicaments dans la mesure du possible pendant la grossesse et l'allaitement ou demander conseil à votre médecin, dentiste, pharmacien ou droguiste.
Comment utiliser Paro Fluor Gelée?
Adultes et enfants dès 6 ans: sauf prescription contraire, une fois par semaine, le soir, après le brossage des dents. Appliquez une quantité de Paro Fluor Gelée de la taille d'un petit pois sur la brosse à dents et brossez-vous les dents pendant 1 à 2 minutes. Recrachez l'excédent, mais ne vous rincez pas la bouche.
Les enfants ne doivent pas déglutir pendant le brossage. Les enfants de moins de 8 ans doivent être surveillés pendant l'utilisation du produit. Respectez le dosage indiqué sur la notice ou prescrit par votre médecin ou votre dentiste. Si vous pensez que l'action du médicament est trop faible ou trop forte, parlez-en à votre médecin, dentiste, pharmacien ou droguiste.
À l'école:
À l'école, Paro Fluor Gelée se prête à l'apprentissage du brossage des dents en classe dans le cadre de la prophylaxie des caries dentaires en milieu scolaire. La fréquence d'utilisation dépend des possibilités organisationnelles de la municipalité ou de l'école. L'application du produit se fait comme décrit ci-dessus.
Au cabinet dentaire et médical:
Paro Fluor Gelée peut être appliqué comme un fluorure topique à l'aide d'un bâtonnet ouaté ou d'une brosse rotative. L'application à l'aide d'une gouttière individuelle Miniplast est particulièrement efficace et durable.
Quels effets secondaires Paro Fluor Gelée peut-il provoquer?
Occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Des irritations limitées de la muqueuse et/ou un décollement de la muqueuse. En présence de telles modifications, il ne faut s'abstenir d'utiliser Paro Fluor Gelée. Si vous remarquez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, dentiste, pharmacien ou droguiste. Il en va de même pour les effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient après la mention «EXP».
Conseils de stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver le récipient dans le carton extérieur pour protéger le contenu de l'humidité.
Tenir hors de la portée des enfants.
Votre médecin, dentiste, pharmacien ou droguiste vous donnera de plus amples informations.
Que contient Paro Fluor Gelée?
Paro Fluor Gelée est un gel dentaire utilisé en application locale sur l'émail dentaire.
Principes actifs
Fluorure de sodium 27,6 mg (correspond. 1,25% de fluorure)
Adjuvants
Arômes, saccharine, colorant: bleu patenté (E 131), conservateurs: parahydroxybenzoate de propyle sodé, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E217, E219), sulfate de lauryle, et d'autres adjuvants.
Numéro d'autorisation
39'620 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Paro Fluor Gelée ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Dans les pharmacies et les drogueries, sans ordonnance médicale.
Emballage pour le public: tube de 25 g, environ 40 applications
Emballage pour hôpitaux: paquet de 200ml
Titulaire de l'autorisation
Esro AG, 8802 Kilchberg
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Che cos'è Paro Fluor Gelée e quando si usa?
Paro Fluor Gelée è un concentrato per la fluorizzazione locale dello smalto dentale e l'aumento della resistenza alle carie. Paro Fluor Gelée presenta pH neutro (valore pH 6.7-7.3) e contiene fluoruro di sodio per la prevenzione delle carie dentali. Vi è una stretta correlazione tra il contenuto di fluoruro dello smalto dentale e la relativa resistenza alle carie dentali. La resistenza alle carie aumenta all'aumentare del contenuto di fluoruro. Un apporto costante di fluoruro si è pertanto rivelato un metodo efficace contro le carie dentali. Paro Fluor Gelée viene somministrato esternamente sulla superficie dentale e presente un contenuto di fluoruro superiore ad un dentifricio. Il suo utilizzo pertanto non è giornaliero, bensì a intervalli settimanali. Questo effetto di fluorizzazione periodica viene mantenuto o intensificato mediante lo spazzolamento giornaliero dei denti con dentifricio al fluoro.
Quando non si può assumere Paro Fluor Gelée?
I bambini con meno di 6 anni non possono utilizzare Paro Fluor Gelée, poiché il riflesso di ingerimento è meno sviluppato. Paro Fluor Gelée non può essere utilizzato in caso di sovrasensibilità al prodotto o a uno degli eccipienti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Paro Fluor Gelée?
In caso di fluorosi delle ossa e/o dello smalto si deve evitare l'uso di Paro Fluor Gelée.
Utilizzare con cautela solo se non si riesce a controllare il riflesso di ingerimento. Sorvegliare in caso di uso in bambini con meno di 8 anni. Informare il proprio medico, dentista o farmacista, se: si soffrono di altre patologie, si hanno allergie o si assumono altri farmaci (anche acquistati autonomamente!) oppure si utilizzano prodotti esternamente.
Si può somministrare il Paro Fluor Gelée durante la gravidanza o l'allattamento?
Sulla base delle esperienze precedenti non è noto alcun rischio per il bambino in caso di utilizzo conforme. Non sono mai stati eseguiti studi scientifici sistemici. In forma cautelare, durante la gravidanza e l'allattamento, si dovrebbe evitare di assumere farmaci il più possibile oppure chiedere un consulto al medico, dentista o farmacista.
Come usare Paro Fluor Gelée?
Adulti e bambini da 6 anni: salvo diversamente prescritto 1 volta a settimana di sera, dopo aver lavato i denti. Applicare una quantità di una lenticchia di Paro Fluor Gelée sullo spazzolino e spazzolare i denti per 1-2 minuti. Sputare la quantità in eccesso, ma non sciacquare.
I bambini non devono ingerire durante lo spazzolamento. Sorvegliare l'uso nei bambini con meno di 8 anni. Attenersi al dosaggio indicato nel foglietto illustrativo o prescritto dal medico o dal farmacista. Se si ritiene che il farmaco abbia un effetto troppo debole o forte, consultare un medico, dentista o farmacista.
A scuola:
A scuola Paro Fluor Gelée è indicato come prodotto di fluorizzazione per gli esercizi di spazzolamento insegnati in classe nell'ambito della profilassi scolastica sulle carie. La frequenza di applicazione si basa sulle possibilità organizzative della scuola. Il tipo di applicazione segue la descrizione.
Nello studio dentistico e medico:
Paro Fluor Gelée può essere applicato come pasta mediante cotone idrofilo o una spazzola. Particolare efficace e durevole si è rivelato l'uso con l'ausilio di un paradenti individuale.
Quali effetti collaterali può avere Paro Fluor Gelée?
Occasionalmente (riguarda da 1 a 10 su 1000 utilizzatori)
Irritazione circoscritta delle mucose e/o distacco della mucosa. In caso di presenza di tali alterazioni, non utilizzare Paro Fluor Gelée. Se si riscontrano effetti collaterali, rivolgersi al proprio medico, dentista o farmacista. Questo vale in particolare per effetti collaterali che non sono riportati nel presente foglio illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il farmaco può essere utilizzato solo entro la data sulla confezione, contrassegnata con «EXP».
Avvertenza di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare la confezione nel cartone per proteggere il contenuto dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Richiedere ulteriori informazioni presso il proprio medico, dentista o farmacista.
Cosa contiene Paro Fluor Gelée?
Paro Fluor Gelée è un gel dentale per l'uso sulla superficie dentale.
Principi attivi
Fluoruro di sodio 27,6 mg (1,25% di fluoruro)
Eccipienti
Aromi, saccarina, coloranti: blu patentato (E 131), conservanti: propile p-ossibenzoato, sale sodico - metile p-idrossibenzoato di sodio (E217, E219), laurilsolfato di sodio, altri eccipienti.
Numero dell'omologazione
39'620 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Paro Fluor Gelée ? Quali confezioni sono disponibili?
Nelle farmacie e parafarmacie, senza prescrizione medica.
Confezione al pubblico: tubetto da 25 g, circa 40 applicazioni
Confezione per gli ambulatori: contenitore da 200 ml
Titolare dell'omologazione
Esro AG, 8802 Kilchberg
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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