Apakah Flammazine dan bilakah ia digunakan?

Aktiviti antibakteria bahan aktif sulfadiazine silver daripada Flammazine® membantu melawan pelbagai kuman yang terdapat pada luka yang dijangkiti.

Flammazine® boleh digunakan untuk merawat

-melecur kecil;

-jangkitan kulit kecil;

- dan luka kecil yang dijangkiti.

Hanya dengan preskripsi doktor, Flammazine® boleh digunakan untuk pencegahan dan rawatan jangkitan kulit dan luka yang dijangkiti, ulser tekanan (pada pesakit terlantar), ulser kaki dan luka terbakar dalam pelbagai peringkat.

Flammazine® tidak terbakar, menyakitkan, melekat, mengotorkan dan mudah ditanggalkan.

Apakah yang perlu dipertimbangkan?

Kebakaran berskala besar dan teruk, jangkitan kulit utama, luka dekubitus dan ulser kaki semuanya memerlukan rawatan perubatan.

Luka yang besar, kotor teruk dan dalam, serta luka gigitan dan tebuk mesti dirawat oleh doktor (bahaya tetanus). Jika saiz luka kekal tidak berubah untuk beberapa waktu atau jika luka tidak sembuh dalam masa 10-14 hari, lawatan doktor juga perlu. Begitu juga jika tepi luka sangat merah, luka tiba-tiba membengkak, sangat sakit atau kecederaan disertai demam (bahaya keracunan darah).

Bilakah Flammazine tidak boleh digunakan?

Anda tidak boleh menggunakan Flammazine® dalam situasi berikut:

-jika anda alah kepada sulfadiazine perak atau mana-mana bahan lain ubat ini;

-pada bayi pramatang dan bayi baru lahir semasa dua bulan pertama kehidupan, kerana sulfonamida boleh menyebabkan kerosakan otak (kernicterus);

-semasa kehamilan trimester ke-3 (3 bulan terakhir kehamilan).

Bilakah anda perlu berhati-hati apabila menggunakan Flammazine?

Anda harus berhati-hati, hanya gunakan Flammazine® dalam situasi berikut jika ditetapkan oleh doktor:

-jika anda alah kepada sulfonamida;

-jika anda mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk;

-jika anda mengalami disfungsi hati yang teruk atau hepatitis akut;

-jika anda mengalami kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (gangguan metabolik yang diwarisi yang jarang berlaku yang boleh menyebabkan kerosakan sel darah merah oleh pelbagai ubat);

-jika anda mengalami keabnormalan hemoglobin (cth. Hb Cologne atau Hb Zurich) atau porfiria akut (gangguan pembentukan pigmen darah merah).

-Jika anda pernah atau pernah mengalami penyakit kulit radang dengan melepuh (erythema multiforme)

-Jika anda telah didiagnosis dengan perubahan patologi dalam kiraan darah anda dengan pengurangan bilangan sel darah putih (leucopenia)

Di bawah pengaruh cahaya matahari, perubahan warna kelabu pada kulit boleh berlaku disebabkan oleh pengumpulan perak (= argyrose). Oleh itu, bahagian badan yang dirawat dengan Flammazine mesti dilindungi daripada matahari dan cahaya UV lain (berjemur, salon penyamakan). Bahagian badan yang dirawat dengan Flammazine harus dilindungi, contohnya dengan menutupnya dengan pembalut steril, bernafas atau pakaian yang sesuai.

Reaksi kulit yang teruk (Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toksik Epidermal Necrolysis (TEN), yang boleh mengancam nyawa, telah dilaporkan dengan penggunaan Flammazine. Ini pada mulanya muncul sebagai tompok kemerahan, seperti sasaran atau bulatan (selalunya dengan lepuh di tengah) pada batang badan. Ruam boleh menyebabkan kulit melepuh atau mengelupas yang meluas.

Simptom tambahan yang perlu diberi perhatian termasuk luka terbuka dan menyakitkan (luka) di dalam mulut, tekak, hidung dan alat kelamin serta mata merah dan bengkak (konjunktivitis). Tindak balas kulit yang berpotensi mengancam nyawa ini selalunya disertai dengan gejala seperti selesema (sakit kepala, demam dan sakit badan).

Risiko tertinggi untuk mengembangkan SJS atau TEN adalah dalam beberapa minggu pertama rawatan. Jika anda telah mengalami Sindrom Stevens-Johnson atau Necrolysis Epidermal Toksik yang dikaitkan dengan penggunaan Flammazine, anda tidak boleh dirawat dengan Flammazine lagi.

Jika anda mengalami ruam atau mana-mana simptom kulit lain yang disenaraikan di atas, hentikan penggunaan Flammazine dan berjumpa doktor dengan segera. Beritahu dia bahawa anda sedang menggunakan ubat ini.

Penggunaan Flammazine jangka panjang atau meluas boleh meningkatkan kemungkinan kesan sampingan.

Menggunakan Flammazine dengan ubat lain

Beritahu doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda jika anda sedang mengambil/menggunakan, baru-baru ini mengambil/menggunakan atau mungkin mengambil/menggunakan ubat lain.

Memandangkan sebahagian kecil bahan aktif yang terkandung dalam krim Flammazine boleh diserap oleh badan, interaksi dengan ubat lain adalah mungkin, contohnya dengan ubat untuk menghalang pembekuan darah atau untuk merawat diabetes dan epilepsi.

Flamazine® harus dielakkan selama tiga hari sebelum dan tiga hari selepas vaksinasi typhoid.

Jika krim lain yang mengandungi enzim proteolitik digunakan pada masa yang sama, komponen perak Flammazine boleh mengurangkan kesan enzim.

Kesan ke atas keupayaan memandu dan menggunakan mesin

Flammazine tidak mempunyai pengaruh atau boleh diabaikan ke atas keupayaan memandu dan menggunakan mesin.

Flammazine® mengandungi setil alkohol dan propilena glikol.

Ramuan ini boleh menyebabkan kerengsaan kulit setempat dan tindak balas kulit (cth. dermatitis kontak).

Jangan gunakan ubat ini pada kecederaan atau kerosakan kulit yang meluas tanpa berunding dengan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda.

Maklumkan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda jika anda menghidapi penyakit lain, mempunyai alahan atau sedang mengambil ubat lain (malah yang anda beli sendiri!) atau menggunakannya secara luaran!

Bolehkah Flammazine digunakan semasa mengandung atau menyusu?

Jangan gunakan Flammazine® semasa trimester ke-3 kehamilan anda (3 bulan terakhir kehamilan). Semasa peringkat kehamilan yang lain, anda hanya perlu menggunakan Flammazine® jika ditetapkan oleh doktor anda.

Jangan gunakan Flammazine® semasa menyusu melainkan diarahkan berbuat demikian oleh doktor anda. Bayi pramatang dan bayi yang mengalami jaundis (kulit menjadi kuning atau sklera mata yang biasanya putih) atau bayi yang disyaki atau diketahui mengalami kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (gangguan metabolisme sel darah merah) tidak boleh diberi susu ibu semasa menggunakan Flammazine ® .

Bagaimanakah anda menggunakan Flammazine?

Dewasa

Flammazine® disapu terus pada luka sekali sehari dalam lapisan setebal 2-3 mm; ia boleh ditutup dengan pembalut steril, telap udara. Basuh sisa lama krim dengan air atau larutan fisiologi (cth. larutan garam 0.9%).

Tempoh rawatan bergantung pada penyakit yang mendasari. Tempoh penggunaan biasanya 10 hingga 14 hari.

Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun

Penggunaan dan keselamatan Flammazine® pada kanak-kanak dan remaja masih belum diuji.

Tiub dimeterai dan mempunyai kunci keselamatan. Buka tiub dan terbalikkan penutup dan letakkan pada benang; belok kanan untuk membuka meterai.

Patuhi dos yang diberikan dalam risalah pakej atau seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Jika anda rasa ubat itu terlalu lemah atau terlalu kuat, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda.

Apakah kesan sampingan yang boleh dialami oleh Flammazine?

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1000)

-Ruam

-Kulit beruban (akibat penggunaan berpanjangan atau terdedah kepada cahaya matahari)

-Kebakaran dan kesakitan di tapak aplikasi

-Gejala tidak spesifik seperti demam, menggigil teruk, sakit tekak atau ulser mulut boleh menjadi tanda gangguan darah yang dipanggil leukopenia

Sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 dalam 10,000 pengguna)

-Reaksi kulit yang teruk dan mungkin mengancam nyawa (sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik) telah dilaporkan (lihat bab «Bilakah perlu berhati-hati digunakan dengan Flammazine®?»)

Tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)

-gangguan darah yang jarang berlaku (dipanggil methemoglobinemia) dengan gejala seperti kulit pucat, kelabu atau berwarna biru, bibir dan katil kuku, sesak nafas, keletihan, kekeliruan, sakit kepala dan pening

-Tindak balas kulit seperti kulit kering dan gatal (pruritus), ekzema dan dermatitis

Untuk kegunaan kawasan yang besar, terutamanya dalam kes keradangan kulit yang teruk atau teruk

Lecur, kesan sampingan yang diketahui selepas pengambilan sulfadiazine secara oral, seperti perubahan kiraan darah, contohnya anemia, kerosakan hati dan buah pinggang, demam dadah, ruam kulit seperti wheal (urtikaria) dan penurunan paras gula dalam darah (hypoglycaemia) tidak boleh diketepikan sepenuhnya.

Jika anda tiba-tiba mengalami demam semasa menggunakan Flammazine®, anda harus berjumpa doktor anda.

Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda. Ini juga terpakai khususnya kepada kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.

Apa lagi yang perlu dipertimbangkan?

Produk ubat hanya boleh digunakan sehingga tarikh bertanda «EXP» pada bekas.

Gunakan selepas dibuka

Setelah dibuka, jangka hayat adalah 2 minggu dalam keadaan penggunaan. Flammazine® juga harus dihentikan sebelum tarikh luput jika penampilan tidak lagi seragam atau jika terdapat perubahan warna (terlalu merah jambu, hitam atau perak).

Arahan Penyimpanan

Simpan pada suhu bilik (15-25°C).

Jauhkan daripada capaian kanak-kanak.

Doktor, ahli farmasi atau pakar ubat anda boleh memberikan anda maklumat lanjut. Mereka ini mempunyai maklumat terperinci untuk pakar.

Apakah kandungan Flammazine?

Bahan aktif: 1 g krim mengandungi 10 mg sulfadiazine perak.

Eksipien: setil alkohol, propilena glikol (E1520), gliserol monostearat, polisorbat 60 (E435), polisorbat 80 (E433), parafin likat, air yang disucikan.

Nombor kelulusan

38607 (Swissmedic).

Di manakah anda boleh mendapatkan Flammazine? Apakah pek yang tersedia?

Di farmasi hanya dengan preskripsi doktor:

50 g tiub dan 500 g periuk.

Di farmasi dan kedai ubat, tanpa preskripsi doktor:

Tiub 20 g.

Pemegang kebenaran

Alliance Pharmaceuticals GmbH, Düsseldorf, cawangan Uster, 8610 Uster.

Risalah ini kali terakhir disemak oleh pihak berkuasa dadah (Swissmedic) pada Mac 2020.