Ialuril Prefill 50 ml užpildyti švirkštai

Medicinos prietaisas

sudėtis

Kiekviename 50 ml užpildytame Ialuril Prefill švirkšte yra: vandens, kalcio chlorido, hialurono rūgšties natrio druskos, natrio chondroitino sulfatas.

Galeninė forma ir veikliosios medžiagos kiekis vienete

Iš anksto užpildytas 50 ml švirkštas su Luer lock adapteris ir Ialu adapteris.Sterilus tirpalas, kuriame yra natrio hialuronato (1,6% - 800 mg/50 ml), natrio chondroitino sulfato (2% - 1 g/50 ml) ir kalcio chlorido (0,87% - 440 mg/50 ml).

Indikacijos / taikymas

Ialuril Prefill skirtas atstatyti pūslelių urotelio glikozaminoglikano sluoksniai (GAG), tais atvejais, kai jų praradimas gali sukelti dažnus ir pasikartojančius nusiskundimus (pvz., įvairių etiologijų cistitas). susijęs su lėtinio uždegimo formomis, kai atrodo, kad šių sluoksnių sudėtis ir vientisumas yra įvairiai pažeisti.

Dozavimas / taikymas

Intravesikiniam instiliavimui. Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienam pacientui.

Taikymo dažnis

1 užpildyto švirkšto turinį rekomenduojama suleisti pagal šią schemą:

• 1 lašinimas per savaitę pirmąjį mėnesį; 1 įlašinimas kas du savaites per antrąjį mėnesį. Vėlesniais mėnesiais rekomenduojama 1 instiliacija per mėnesį, kol simptomai išnyks arba kaip nurodė gydytojas.

Ialuril Prefill gali būti suleidžiamas per kateterį arba Ialuadapterį. Vartojimo būdas pasirenkamas atsižvelgiant į kiekvieno paciento medicininę nuomonę.

Ialuril taikymas Išankstinis užpildymas per kateterį

1. Pacientui spontaniškai pasišlapinus, šlapimo pūslė turi būti pašalinta iš viso šlapimo likučius naudodami specialiai sukurtą sterilų kateterį per išorinę šlaplės angą (meatus urethrae externus).Uždėkite pateiktą stūmoklio strypą ant užpildyto švirkšto ir tvirtai prisukite.Prijunkite Luer lock adapterį prie užpildyto švirkšto viršaus ir prijunkite jį prie sterilaus kateteris yra šlapimo pūslėje. Lėtai įlašinkite visą vienkartinio švirkšto turinį į šlapimo pūslę per kateterį.Kai preparatas bus įlašintas į šlapimo pūslę, atsargiai išimkite kateterį su švirkštu ir išmeskite.Palikite Ialuril Prefill šlapimo pūslėje kiek įmanoma ilgiau (rekomenduojama minimali buvimo trukmė 30 minučių).

Ialuril išankstinio užpildo taikymas naudojant Ialuadapter

1. Prieš pradedant gydymą, paciento prašoma pasišlapinti ir įsitikinti, kad šlapimo pūslė yra visiškai tuščia prieš lašinant. Uždėkite pateiktą stūmoklio strypą ant užpildyto švirkšto ir tvirtai prisukite. Sumontuokite Ialuadapterį ant viršutinės dalies. Užpildyto švirkšto galą pasukdami pusę apsisukimo, kad užtikrintumėte stabilų laikymą. Lėtai įlašinkite visą vienkartinio švirkšto turinį į šlapimo pūslė naudojant Ialu adapterį.Kai tik produktas bus įlašintas į šlapimo pūslę, atsargiai išimkite Ialuadapterį su švirkštu ir jį išmeskite.Palikite Ialuril Prefill šlapimo pūslėje kiek įmanoma ilgiau (rekomenduojama minimali buvimo trukmė 30 minučių).

Kontraindikacijos

Iki šiol nėra žinomų kontraindikacijų, kurias būtų galima priskirti Ialuril Prefill naudojimas. Ialuril Prefill negalima vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas bet kuriai jo sudedamajai daliai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonėsIaluril Prefill galima leisti tik per kateterį arba Ialuadapterį. kvalifikuotas personalas.

Ši procedūra turi būti atliekama steriliomis sąlygomis ir jautriai, pvz., pacientas jei yra intersticinis cistitas

• ypač veikiamas bakterinio cistito išsivystymo, kuris pablogina esamos ligos simptomus,skundžiasi skausmu apatinėje pilvo dalyje,tyčia šlapinasi rečiau, kad nepablogėtų apatinės pilvo dalies skausmas, kurį sukelia šlapinimasis (skausmo sukelta raumenų hipertonija).

Labai atsargiai plaukite rankas, jei galima su antibakteriniu valikliu, o tada, prieš pradėdami ruošti ir suleisti Ialuril Prefill, užsimaukite sterilias pirštines. Atidžiai laikykitės vadove pateiktų instiliavimo į pūslelinę atlikimo instrukcijų.

Sąveika

Nėra žinomos Ialuril Prefill sąveikos su kitais vaistais, paprastai vartojamais įvairių etiologijų cistitu sergantiems pacientams.

nepageidaujami efektai

Nėra žinomų šalutinių poveikių, atsirandančių vartojant Ialuril Prefill. Kartais pacientams dėl lašinimo procedūros gali pasireikšti vietinių reakcijų (dirginimas, deginimas), tačiau tai nėra priskiriama medicinos prietaisui Ialuril Prefill. Jei pasireiškia bet koks nepageidaujamas poveikis, gydymas turi būti nutrauktas.

Savybės / Poveikis

Urotelis yra išklotas polianijoninių molekulių sluoksniu, kurį daugiausia sudaro glikozaminoglikanai (GAG), amino cukrų klasė, kuri sudaro nepralaidų ir neutralizuojantis apsauginis barjeras nuo toksinių ir dirginančių šlapime esančių medžiagų (pvz., bakterijų, mikrokristalų, baltymų, joninių ir nejoninių liekanų ir kt.) ir jų sisteminės reabsorbcijos.Iš GAG, sudarančių šį apsauginį barjerą, chondroitino sulfatas ir hialurono rūgštis vaidina pagrindinį vaidmenį vykdant paties barjero funkciją. Kokybiniai ir kiekybiniai šių dviejų GAG svyravimai skirtinguose lygiuose suaktyvina barjero efektą ir taip sukelia daugybę sąlygų, kurios gali paskatinti skirtingo pobūdžio cistito atsiradimą (pvz., intersticinis cistitas, pasikartojantis infekcijų sukeltas cistitas, cistitas, kurį sukelia vėžiui gydyti vartojamos medžiagos). , radiacijos sukeltas cistitas, trauminis cistitas).Ialuril Prefill, subalansuotas natrio hialuronato, chondroitino sulfato ir kalcio chlorido derinys, dėl kalcio chlorido poveikio gali būti funkcionaliai integruotas į barjerą ir taip atkurti jo apsauginę funkciją.

Kita informacija

Ialuril Prefill yra sterilizuojamas garais.Ialuril Prefill yra be latekso.Ialuril Prefill galima naudoti tik iki galiojimo datos, nurodytos ant pakuotės. Nenaudokite Luer Lock adapterio, jei pakuotė atidaryta arba pažeista.Nenaudokite Ialuadapter, jei pakuotė atidaryta arba pažeista.Ialuril Prefill negalima naudoti, jei atrodo, kad pakuotė atidaryta arba pažeista.Ialuril Prefill negalima naudoti, jei tirpale yra užteršimo ar dryžių. .Pakartotinai nesterilizuokite.Nepanaudotų tirpalo likučių nebegalima naudoti.Nenaudoti pakartotinai, kad būtų išvengta užteršimo pavojaus.Atkimšus Ialuril Prefill reikia nedelsiant sunaudoti, o panaudojus jį išmesti.Laikyti 0–25°C temperatūroje ir toliau nuo šilumos šaltiniai. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galima duoti tik pateikus gydytojo receptą.

Pardavimo įmonė

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

gamintojas „Luer“ užrakto adapteris

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu adapteris

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril užpildytas užpildytas švirkštas

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).