Médicament tibétain

Qu’est-ce que le Padma 28 N et quand est-il utilisé ?

Selon les principes thérapeutiques de la médecine tibétaine, Padma 28 N peut être utilisé en cas de chaleur excessive dans le système vasculaire (augmentation du principe de Tripa), associée à des troubles circulatoires avec des symptômes tels que des picotements, fourmillements, sensations de lourdeur ou tension dans les jambes et les bras et on cas d'engourdissement des mains et des pieds, crampes aux mollets.

L'utilisation de ce médicament dans le champ d'applications indiqué est basée exclusivement sur les principes de la médicine tibétaine.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Les personnes qui suivent un traitement médical et qui prennent du Padma 28 N gélules devraient en aviser leur médecin. Si votre état empire, consultez un médecin.

Une alimentation non équilibrée ou riche en graisses, le tabagisme, le stress et le manque d'exercice physique, qui risquent d'aggraver les troubles, sont à éviter.

Quand Padma 28 N, ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?

Padma 28 N ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition (voir «Que contient Padma 28 N ?»).

Faute d'étude clinique, l'utilisation de Padma 28 N chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)

Padma 28 N peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.

Comment utiliser Padma 28 N ?

Adultes: Sauf prescription contraire du médecin, on prendra initialement 2 gélules 3 fois par jour, avec suffisamment de liquide, avant ou pendant les repas. Dès que l'on note une amélioration, on pourra réduire la dose à 1–2 gélules par jour. Les personnes éprouvant des difficultés à avaler peuvent léviger le contenue de la gélule dans de l'eau tiède. Si des troubles gastro-intestinaux apparaissent, on recommande de prendre les gélules pendant les repas avec beaucoup de liquide (si possible de l'eau tiède). Il est possible qu'une réduction de la dose soit nécessaire. Si c'est votre médecin qui vous a prescrit le médicament, ne réduisez pas la dose sans l'avoir consulté. Respectez un délai d'une heure et demie à deux heures entre la prise de Padma 28 N et celle d'autres médicaments.

Enfants: L'utilisation et la sécurité d'emploi de Padma 28 N chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour et n'entrent pas en ligne de compte étant donné l'indication.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Padma 28 N peut-il provoquer ?

On observe très rarement des troubles gastro-intestinaux (par ex. diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou éructations), des éruptions cutanées ou des démangeaisons. Chez les personnes prédisposées à ce genre de troubles, on a constaté parfois des palpitations cardiaques et une légère nervosité.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Padma 28 N ?

Principes actifs

1 gélule contient:

40 mg poudre de racine d'aucklandia (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), 40 mg poudre de lichen d'Islande (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), 35 mg poudre de fruit de margousier (Azadirachta indica A.Juss., fructus), 30 mg poudre de fruit de cardamome (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), 30 mg poudre de fruit du myrobalan chébule (Terminalia chebula Retz., fructus), 25 mg poudre de baie de la toute-épice (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), 20 mg poudre de fruit du bael (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), 20 mg sulfate de calcium semi-hydraté, 15 mg poudre de ancolie vulgaire (Aquilegia vulgaris L., herba), 15 mg poudre de racine de réglisse (Glycyrrhiza glabra L. et/ou Glycyrrhiza inflata Bat. et/ou Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), 15 mg poudre de plantain lancéolé (Plantago lanceolata L. s.l., folium), 15 mg poudre de renouée des oiseaux (Polygonum aviculare L. s.l., herba), 15 mg poudre de potentille dorée (Potentilla aurea L., herba), 12 mg poudre des clous de girofle (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), 10 mg poudre de rhizome de kaempferia galanga (Kaempferia galanga L., rhizoma), 10 mg poudre de l’herbe de sida à feuilles cordées (Sida cordifolia L., herba), 10 mg poudre de racine de valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix), 6 mg poudre de feuille de laitue (Lactuca sativa var. capitata L., folium), 5 mg poudre de capitule de souci (Calendula officinalis L., flos cum calyce), 4 mg d-camphre, 1 mg poudre de tubercule d'aconit (Aconitum napellus L., tuber).

Excipients

Hypromellose (enveloppe de la gélule), dioxyde de silicium hautement dispersé, mannitol (E 421).

Numéro d'autorisation

67540 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Padma 28 N ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 60, 200 et 540 gélules.

Titulaire de l'autorisation

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.

Fabricant

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Medicamento tibetano

Quando si usa Padma 28 N?

Secondo i principi terapeutici della medicina tibetana Padma 28 N può essere usato in caso di calore in eccesso nel sistema vascolare (principio Tripa aumentato) associato a disturbi circolatori con sintomi quali senso di pizzicore, formicolio, senso di pesantezza e di tensione nelle gambe e nelle braccia, intorpidimento delle mani e dei piedi e in caso di crampi nei polpacci.

L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sui principi della medicina tibetana.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Persone che sono sotto cura medica, dovrebbero informare il medico se prendono Padma 28 N. Se il suo stato di salute si peggiora, deve consultare un medico!

Un'alimentazione non equilibrata o ricca di grassi, il fumo, lo stress e lo scarso esercizio fisico possono aggravare i disturbi e vanno pertanto evitati.

Quando non si possono assumere Padma 28 N, capsule rigide e quando i suoi usi richiedono prudenza?

Padma 28 N non devo essere usato in caso di ipersensibilità nota nei confronti di uno o più principi attivi o di una o più sostanze ausiliarie (vedi «Cosa contiene Padma 28 N?»).

Non esistono studi sulla l'applicazione di Padma 28 N in bambini e adolescenti. Per questo motivo non è consigliata l'applicazione in bambini e negli adolescenti.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

• soffre di altre malattie

• soffre di allergie o

• assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Padma 28 N durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

Come usare Padma 28 N?

Adulti: Se il medico non prescrive diversamente, inizialmente si assumono 3 volte al giorno 2 capsule con sufficiente liquido prima o durante i pasti. Non appena è subentrato un netto miglioramento, il dosaggio può essere ridotto fino a 1–2 capsule al giorno. Persone con difficoltà di deglutizione possono disciogliere le capsule in acqua tiepida. Qualora compaiano disturbi gastro-intestinali, si possono assumere le capsule all'ora dei pasti con molto liquido (di preferenza con acqua tiepida). Può darsi che occorra una riduzione della dose. Se è il medico a prescriverle le capsule, è opportuno che discuta con lui un adattamento del dosaggio. Osservi un intervallo di 1½ a 2 ore tra l'assunzione di Padma 28 N e quella di altri medicamenti.

Bambini e adolescenti: L'uso e la sicurezza di Padma 28 N nei bambini e negli adolescenti non sono stati studiati finora e l'uso non è previsto in questa fascia d'età a causa dell'indicazione.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Padma 28 N?

Molto raramente possono manifestarsi disturbi gastro-intestinali (p.e. diarrea, nausea, dolore addominale o eruttazione), eruzioni cutanee o prurito. In casi isolati, si sono osservate palpitazioni e lieve agitazione in persone con una predisposizione particolare.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Padma 28 N?

Principi attivi

Una capsula contiene:

40 mg polvere di aucklandia radice (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), 40 mg polvere di muschio Islandese (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), 35 mg polvere di frutto di Neem (Azadirachta indica A.Juss., fructus), 30 mg polvere di frutto del cardamomo (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), 30 mg polvere di frutto del mirabolano (Terminalia chebula Retz., fructus), 25 mg polvere di pepe garofanato (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), 20 mg polvere di frutto di Beli (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), 20 mg solfato di calcio emiidrato, 15 mg polvere di aquilegia  (Aquilegia vulgaris L., herba), 15 mg polvere di liquirizia radice (Glycyrrhiza glabra L. e/o Glycyrrhiza inflata Bat. e/o Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), 15 mg polvere di piantaggine lanceolata foglie (Plantago lanceolata L. s.l., folium), 15 mg polvere di poligono rampicante (Polygonum aviculare L. s.l., herba), 15 mg polvere di fragoletta d'oro (Potentilla aurea L., herba), 12 mg polvere di chiodi di garofano (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), 10 mg polvere di kaempferia galanga rizoma (Kaempferia galanga L., rhizoma), 10 mg polvere di sida cordifolia (Sida cordifolia L., herba), 10 mg polvere di valeriana radice (Valeriana officinalis L. s.l., radix), 6 mg polvere di foglia di lattuga (Lactuca sativa var. capitata L., folium), 5 mg polvere di capolini di calendula (Calendula officinalis L., flos cum calyce), 4 mg d-canfora, 1 mg polvere di tubero di aconito (Aconitum napellus L., tuber).

Sostanze ausiliarie

Ipromellosa (involucro della capsula), biossido di silicio altamente disperso, mannitolo (E 421).

Numero dell'omologazione

67540 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Padma 28 N? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 60, 200 e 540 capsule.

Titolare dell'omologazione

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.

Fabbricante

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Tibetisches Arzneimittel

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Aucklandiae radicis pulvis, Lichenis islandici pulvis, Azadirachtae indicae fructus pulvis, Cardamomi fructus pulvis, Myrobalani fructus pulvis, Pimentae fructus pulvis, Marmeli fructus pulvis, Calcii sulfas hemihydricus, Aquilegiae vulgaris herbae pulvis, Liquiritiae radicis pulvis, Plantaginis lanceolatae folii pulvis, Polygoni avicularis herbae pulvis, Potentillae aureae herbae pulvis, Caryophylli floris pulvis, Kaempferiae galangae rhizomatis pulvis, Sidae cordifoliae herbae pulvis, Valerianae radicis pulvis, Lactucae sativae folii pulvis, Calendulae floris cum calyce pulvis, d-Camphora, Tuberis aconiti pulvis.

Hilfsstoffe

Hypromellose (Kapselhülle), hochdisperses Siliciumdioxid, Mannitol 0 - 0.7 mg (E 421).

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Eine Kapsel enthält: 40 mg Himalayaschartenwurzelpulver (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), 40 mg Isländisches Moospulver (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), 35 mg Nimbaumfruchtpulver (Azadirachta indica A.Juss., fructus), 30 mg Kardamomenfruchtpulver (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), 30 mg Myrobalanenfruchtpulver (Terminalia chebula Retz., fructus), 25 mg Nelkenpfefferpulver (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), 20 mg Marmelosfruchtpulver (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), 20 mg Calciumsulfat-Hemihydrat, 15 mg Akeleikrautpulver (Aquilegia vulgaris L., herba), 15 mg Süssholzwurzelpulver (Glycyrrhiza glabra L. und/oder Glycyrrhiza inflata Bat. und/oder Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), 15 mg Spitzwegerichblätterpulver (Plantago lanceolata L. s.l., folium), 15 mg Vogelknöterichkrautpulver (Polygonum aviculare L. s.l., herba), 15 mg Goldfingerkrautpulver (Potentilla aurea L., herba), 12 mg Gewürznelkenpulver (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), 10 mg Kaempferia-galanga-Rhizompulver (Kaempferia galanga L., rhizoma), 10 mg Sidakrautpulver (Sida cordifolia L., herba), 10 mg Baldrianwurzelpulver (Valeriana officinalis L. s.l., radix), 6 mg Gartenlattichpulver (Lactuca sativa var. capitata L., folium), 5 mg Ringelblumenblütenpulver (Calendula officinalis L., flos cum calyce), 4 mg d-Campher, 1 mg Eisenhutknollenpulver (Aconitum napellus L., tuber).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Nach den Therapieprinzipien der Tibetischen Medizin kann Padma 28 N bei Hitzeüberschuss im Gefässsystem (erhöhtes Tripa-Prinzip) angewendet werden, der mit Durchblutungsstörungen einhergeht mit Symptomen wie Kribbeln, Ameisenlaufen, Schwere- und Spannungsgefühl in den Beinen und Armen, Einschlafen von Händen und Füssen und Wadenkrämpfen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene

Als Initialdosis werden 3x2 Kapseln täglich mit genügend Flüssigkeit vor oder zu den Mahlzeiten empfohlen. Sobald eine deutliche Besserung eingetreten ist, kann die Dosierung bis auf 1–2 Kapseln täglich reduziert werden. Personen mit Schluckbeschwerden schlämmen den Kapselinhalt in lauwarmem Wasser auf. Wenn Beschwerden im Magen-Darm-Bereich auftreten, können die Kapseln zu den Mahlzeiten mit viel Flüssigkeit (am besten mit lauwarmem Wasser) eingenommen werden.

Zwischen der Einnahme von Padma 28 N und weiteren Arzneimitteln soll ein Abstand von eineinhalb bis zwei Stunden eingehalten werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Padma 28 N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und aufgrund der Indikation nicht vorgesehen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die Anwendung und Sicherheit von Padma 28 N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden und aufgrund der Indikation nicht vorgesehen.

Interaktionen

Bisher sind keine Interaktionen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft, Stillzeit

Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.

Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Gastrointestinale Störungen (wie z.B. Diarrhoe, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Aufstossen): sehr selten.

Nervöse Störungen mit Herzklopfen und leichter Unruhe bei entsprechend veranlagten Personen: sehr selten.

Hautausschläge oder Juckreiz: sehr selten.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

C01EX

Wirkungsmechanismus

Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf dem Verständnis der Tibetischen Medizin.

Pharmakodynamik

Es sind keine Angaben zur Pharmakodynamik vorhanden.

Klinische Wirksamkeit

Die Anwendung von Padma 28 N beruht ausschliesslich auf dem Verständnis der Tibetischen Medizin. Es liegen noch keine Daten aus klinischen Studien vor.

Pharmakokinetik

Absorption

Aufgrund der komplexen Wirkstoffzusammensetzung wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Distribution

Aufgrund der komplexen Wirkstoffzusammensetzung wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Metabolismus

Aufgrund der komplexen Wirkstoffzusammensetzung wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Elimination

Aufgrund der komplexen Wirkstoffzusammensetzung wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Präklinische Daten

Tierexperimentelle Studien zur akuten und chronischen Toxizität sowie in vitro Studien zur Genotoxizität zeigten kein Gefährdungspotential.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Nicht zutreffend.

Zulassungsnummer

67540 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon

Herstellerin

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon

Stand der Information

Juli 2020

Medicamento tibetano

Composizione

Principi attivi

Aucklandiae radicis pulvis, Lichenis islandici pulvis, Azadirachtae indicae fructus pulvis, Cardamomi fructus pulvis, Myrobalani fructus pulvis, Pimentae fructus pulvis, Marmeli fructus pulvis, Calcii sulfas hemihydricus, Aquilegiae vulgaris herbae pulvis, Liquiritiae radicis pulvis, Plantaginis lanceolatae folii pulvis, Polygoni avicularis herbae pulvis, Potentillae aureae herbae pulvis, Caryophylli floris pulvis, Kaempferiae galangae rhizomatis pulvis, Sidae cordifoliae herbae pulvis, Valerianae radicis pulvis, Lactucae sativae folii pulvis, Calendulae floris cum calyce pulvis, d-Camphora, Tuberis aconiti pulvis.

Sostanze ausiliarie

Ipromellosa (involucro della capsula), biossido di silicio altamente disperso, mannitolo 0 - 0.7 mg (E 421).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Una capsula contiene: 40 mg polvere di aucklandia radice (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), 40 mg polvere di muschio Islandese (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), 35 mg polvere di frutto di Neem (Azadirachta indica A.Juss., fructus), 30 mg polvere di frutto del cardamomo (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), 30 mg polvere di frutto del mirabolano (Terminalia chebula Retz., fructus), 25 mg polvere di pepe garofanato (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), 20 mg polvere di frutto di Beli (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), 20 mg solfato di calcio emiidrato, 15 mg polvere di aquilegia  (Aquilegia vulgaris L., herba), 15 mg polvere di liquirizia radice (Glycyrrhiza glabra L. e/o Glycyrrhiza inflata Bat. e/o Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), 15 mg polvere di piantaggine lanceolata foglie (Plantago lanceolata L. s.l., folium), 15 mg polvere di poligono rampicante (Polygonum aviculare L. s.l., herba), 15 mg polvere di fragoletta d'oro (Potentilla aurea L., herba), 12 mg polvere di chiodi di garofano (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), 10 mg polvere di kaempferia galanga rizoma (Kaempferia galanga L., rhizoma), 10 mg polvere di sida cordifolia (Sida cordifolia L., herba), 10 mg polvere di valeriana radice (Valeriana officinalis L. s.l., radix), 6 mg polvere di foglia di lattuga (Lactuca sativa var. capitata L., folium), 5 mg polvere di capolini di calendula (Calendula officinalis L., flos cum calyce), 4 mg d-canfora, 1 mg polvere di tubero di aconito (Aconitum napellus L., tuber).

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Secondo il principio terapeutico della medicina tibetana, Padma 28 N può essere usato in caso di calore in eccesso nel sistema vascolare (principio Tripa aumentato) associato a disturbi circolatori con sintomi quali senso di pizzicore, formicolio, senso di pesantezza e di tensione nelle gambe e nelle braccia, intorpidimento delle mani e dei piedi e in caso di crampi nei polpacci.

Posologia/Impiego

Adulti

Si raccomanda di iniziare con una dose di 3x2 capsule al giorno con una quantità sufficiente di liquido prima o durante i pasti. Appena si instaura un miglioramento evidente, la dose può venir ridotta a 1-2 capsule al giorno. Le persone con problemi di deglutizione possono riversare il contenuto delle capsule in acqua tiepida. Se subentrano sintomi in sede gastrointestinale, le capsule possono venir assunte durante i pasti con abbondante liquido (meglio se acqua tiepida).

Deve osservare un intervallo di un'ora e mezzo a due ore dall'assunzione di Padma 28 N e quella di altri medicamenti.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Padma 28 N nei bambini e negli adolescenti non sono stati studiati finora e l'uso non è previsto in questa fascia d'età a causa dell'indicazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Avvertenze e misure precauzionali

L'uso e la sicurezza di Padma 28 N nei bambini e negli adolescenti non sono stati studiati finora e l'uso non è previsto in questa fascia d'età a causa dell'indicazione.

Interazioni

Finora non sono state evidenziate interazioni con altri medicamenti.

Gravidanza/Allattamento

Gravidanza, allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza.

Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.

Per l'utilizzo in gravidanza si raccomanda cautela.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Disturbi gastrointestinali (come p.es. diarrea, nausea, dolori addominali o eruttazione): molto raro.

Disturbi nervosi con palpitazioni e irrequietezza di lieve entità in persone con una predisposizione particolare: molto raro.

Eruzioni cutanee o prurito: molto raro.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC:

C01EX

Meccanismo d'azione

L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sulle teorie della medicina tibetana.

Farmacodinamica

Non sono disponibili informazioni farmacodinamiche.

Efficacia clinica

L'applicazione di Padma 28 N si basa esclusivamente sulla comprensione della medicina tibetana. Non sono ancora disponibili dati da studi clinici.

Farmacocinetica

Assorbimento

A causa della composizione complessa degli principi attivi non sono stati condotti studi in proposito.

Distribuzione

A causa della composizione complessa degli principi attivi non sono stati condotti studi in proposito.

Metabolismo

A causa della composizione complessa degli principi attivi non sono stati condotti studi in proposito.

Eliminazione

A causa della composizione complessa degli principi attivi non sono stati condotti studi in proposito.

Dati preclinici

Studi di sperimentazione animale sulla tossicità acuta e cronica nonché studi in vitro di genotossicità non hanno evidenziato alcun rischio potenziale.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare nella confezione originale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Non applicabile.

Numero dell'omologazione

67540 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon

Fabbricante

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon

Stato dell'informazione

Luglio 2020

Médicament tibétain

Composition

Principes actifs

Aucklandiae radicis pulvis, Lichenis islandici pulvis, Azadirachtae indicae fructus pulvis, Cardamomi fructus pulvis, Myrobalani fructus pulvis, Pimentae fructus pulvis, Marmeli fructus pulvis, Calcii sulfas hemihydricus, Aquilegiae vulgaris herbae pulvis, Liquiritiae radicis pulvis, Plantaginis lanceolatae folii pulvis, Polygoni avicularis herbae pulvis, Potentillae aureae herbae pulvis, Caryophylli floris pulvis, Kaempferiae galangae rhizomatis pulvis, Sidae cordifoliae herbae pulvis, Valerianae radicis pulvis, Lactucae sativae folii pulvis, Calendulae floris cum calyce pulvis, d-Camphora, Tuberis aconiti pulvis.

Excipients

Hypromellose (enveloppe de la gélule), dioxyde de silicium hautement dispersé, mannitol 0 - 0.7 mg (E 421).

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 gélule contient: 40 mg poudre de racine d'aucklandia (Saussurea costus (Falc.) Lipsch., radix), 40 mg poudre de lichen d'Islande (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), 35 mg poudre de fruit de margousier (Azadirachta indica A.Juss., fructus), 30 mg poudre de fruit de cardamome (Elettaria cardamomum (L.) Maton, fructus), 30 mg poudre de fruit du myrobalan chébule (Terminalia chebula Retz., fructus), 25 mg poudre de baie de la toute-épice (Pimenta dioica (L.) Merr., fructus), 20 mg poudre de fruit du bael (Aegle marmelos (L.) Corrêa, fructus), 20 mg sulfate de calcium semi-hydraté, 15 mg poudre de ancolie vulgaire (Aquilegia vulgaris L., herba), 15 mg poudre de racine de réglisse (Glycyrrhiza glabra L. et/ou Glycyrrhiza inflata Bat. et/ou Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), 15 mg poudre de plantain lancéolé (Plantago lanceolata L. s.l., folium), 15 mg poudre de renouée des oiseaux (Polygonum aviculare L. s.l., herba), 15 mg poudre de potentille dorée (Potentilla aurea L., herba), 12 mg poudre des clous de girofle (Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M.Perry, flos), 10 mg poudre de rhizome de kaempferia galanga (Kaempferia galanga L., rhizoma), 10 mg poudre de l’herbe de sida à feuilles cordées (Sida cordifolia L., herba), 10 mg poudre de racine de valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix), 6 mg poudre de feuille de laitue (Lactuca sativa var. capitata L., folium), 5 mg poudre de capitule de souci (Calendula officinalis L., flos cum calyce), 4 mg d-camphre, 1 mg poudre de tubercule d'aconit (Aconitum napellus L., tuber).

Indications/Possibilités d’emploi

Selon les principes thérapeutiques de la médecine tibétaine, Padma 28 N peut être utilisé en cas de chaleur excessive dans le système vasculaire (augmentation du principe de Tripa), associée à des troubles circulatoires avec des symptômes tels que des picotements, fourmillements, sensations de lourdeur ou tension dans les jambes et les bras et on cas d'engourdissement des mains et des pieds, crampes aux mollets.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes

Initialement 2 gélules 3 fois par jour, avec suffisamment de liquide, avant ou pendant les repas. Dès que l'on note une amélioration marquée, on pourra réduire la dose à 1–2 gélules par jour. Les personnes éprouvant des difficultés à avaler peuvent léviger le contenu de la gélule dans de l'eau tiède. Si des troubles gastro-intestinaux apparaissent, on recommande de prendre les gélules pendant les repas avec beaucoup de liquide (si possible de l'eau tiède).

Entre la prise de Padma 28 N et celle d'autres médicaments, on observera un intervalle d'une heure et demie à deux heures.

Enfants et adolsecents

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Padma 28 N chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour et n'entrent pas en ligne de compte étant donné l'indication.

Contre-indications

Hypersensibilité par rapport à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

L'utilisation et la sécurité d'emploi de Padma 28 N chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été étudiées à ce jour et n'entrent pas en ligne de compte étant donné l'indication.

Interactions

À ce jour, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été signalée.

Grossesse/Allaitement

Grossesse, allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte.

Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.

La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Troubles gastro-intestinaux (par ex. diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou éructations): très rares.

Palpitations cardiaques et légère nervosité chez les personnes prédisposées: très rares.

Éruptions cutanées ou prurit: très rares.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

ATC-Code

C01EX

Mécanisme d'action

L'utilisation de ce médicament dans le champ d'applications mentionné se base uniquement sur la base des théories de l'orientation thérapeutique tibétaine.

Pharmacodynamique

Aucune information pharmacodynamique n'est disponible.

Efficacité clinique

L'utilisation de Padma 28 N se base uniquement sur la base des théories de l'orientation thérapeutique tibétaine. Aucune donnée d'études cliniques n'est encore disponible.

Pharmacocinétique

Absorption

En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.

Distribution

En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.

Métabolisme

En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.

Élimination

En raison de la composition complexe du principe actif, les études correspondantes n'ont pas été effectuées.

Données précliniques

Ni l'étude de la toxicité aiguë et chronique en expérimentation animale ni les études in vitro sur la génotoxicité n'ont révélé de potentiel à risque.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

N'est pas applicable.

Numéro d’autorisation

67540 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon

Fabricant

PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon

Mise à jour de l’information

Juillet 2020