BETADINA 消毒粉末スプレーの有効性と安全性は、Swissmedic によってのみ要約されました。 BETADINA 殺菌粉末スプレーの承認は、2018 年 1 月現在、同じ有効成分を含み、オーストリアで承認されている Betadona Wound Spray に基づいています。

BETADINA 除菌パウダー スプレーとは何ですか? いつ使用しますか?

ポビドンヨードには包括的な殺菌効果があります。細菌、真菌、胞子、ウイルス、および特定の原生動物に対して効果的です。信頼性の高い創傷消毒により、感染を大幅に防ぎ、迅速で問題のない治癒を促進します。

その作用機序により、感染性病原体がポビドンヨードに対して耐性を持つようになることを恐れる理由はありません。ポビドンに結合することにより、ヨウ素はアルコール性ヨウ素製剤の刺激性を大幅に失い、皮膚、粘膜、および創傷によく耐えます.ヨウ素は作用の過程で変色しますので、茶色の濃さが有効性を示します。変色した場合は、追加の投与が必要です。ポビドンヨードは水溶性で、簡単に洗えます。

適用分野

繰り返し、一時的に使用

• 火傷、切り傷、擦り傷による感染症の予防と治療
• 創傷治療のための縫合後や手術後など、感染の危険がある創傷の予防的治療
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BETADINA 消毒粉末スプレーを使用してはいけない場合は?

BETADINA 消毒粉末スプレーを使用してはならない場合、

• ポビドンヨードまたはこの薬の«BETADINA消毒パウダースプレーに含まれるもの»のセクションに記載されているその他の成分にアレルギーがある場合
• 甲状腺機能亢進症がある場合腺 (甲状腺機能亢進症; 徴候: 脈拍の加速、内部の落ち着きのなさ) または他の甲状腺疾患に苦しんでいる場合、
• まれな慢性皮膚炎症性皮膚炎デューリングに苦しんでいる場合、
• 含有製剤を使用する場合
• オクテニジンを含む創傷治療薬の同時使用
• ヨウ素による甲状腺の放射線療法（放射性ヨウ素療法）の前後治療の終了時、
• 甲状腺検査 (放射性ヨウ素治療) ヨウ素シンチグラフィー) の前、
• 甲状腺がんの治療 (放射性ヨウ素治療) の前に

BETADINA 除菌パウダー スプレーを使用するときの注意が必要なのはいつですか?

BETADINA 除菌パウダー スプレーを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

• 注意: スプレーを吸い込んだり、目の近くでスプレーしたりしないでください。推進剤は可燃性です。スプレーは発火する可能性があります。そのため、直火には注意してください。スプレー ミストが完全に蒸発してから、電気器具 (熱焼灼器など) のみを使用してください。
• 新生児、幼児、および小さな子供が BETADINA 消毒剤粉末スプレーを誤って摂取しないようにしてください。この時期の安全な使用については、「BETADINA 消毒粉末スプレーは妊娠中または授乳中に使用できますか」のセクションを参照してください。
• BETADINA 消毒粉末スプレーは、生後 6 か月までの新生児および乳児にのみ使用してください。厳密な使用/医師によるリスク評価の後、使用は非常に制限されています。必要に応じて、甲状腺機能 (T₄ 値や TSH 値など) を監視する必要があります。
• ポビドンヨードによる大規模熱傷治療の場合、電解質障害と関連する腎機能障害が促進されます。
• 甲状腺疾患の後 (特に高齢患者) または甲状腺腫の場合、ポビドンヨードは長期間にわたってのみ使用する必要があります。または、その後の甲状腺機能亢進症のリスクがあるため、医師による厳密なベネフィット/リスク評価の後、大規模に。治療終了後 (最長 3 か月) であっても、甲状腺機能亢進症の初期症状に注意を払い、必要に応じて甲状腺機能を監視する必要があります。

診断テストへの影響

• ポビドンヨードを使用すると、甲状腺によるヨウ素の取り込みが減少する可能性があります。これにより、さまざまな甲状腺検査が妨げられ、計画された治療が不可能になる可能性があります。ポビドンヨードによる治療を中止した後、少なくとも 1 ～ 2 週間の間隔をあける必要があります。
• ポビドン ヨードの酸化特性により、金属は錆びる可能性があり、プラスチックは一般にポビドン ヨードに耐性があります。場合によっては、通常は再び消える変色が発生する可能性があります。
• ポビドンヨードは、ぬるま湯と石鹸で繊維やその他の素材から取り除くことができます。頑固な場合は、アンモニア (アンモニア水) またはチオ硫酸ナトリウムを使用します。

他の薬と一緒に BETADINA 除菌パウダー スプレーを使用する

次のような場合は、医師または薬剤師に知らせてください。あなたは他の薬を服用している/使用している、最近他の薬を服用した/使用した、または他の薬を服用/使用する予定です.

同時に使用しないでください

• BETADINA 消毒粉末スプレーと過酸化水素、酵素または銀およびタウロリジンを含む創傷治療剤または消毒剤は、相互に効果が弱まるため、
• BETADINA 消毒粉末スプレーと水銀含有製剤、腐食性化合物 (ヨウ化水銀) が形成される可能性があるため、
• BETADINA 消毒粉末スプレーおよびオクテニジン含有創傷治療剤 (一時的に暗い変色が発生する可能性があるため)
• BETADINAタウロリジンは激しい火傷を引き起こす酸 (ギ酸) であるため、バクテリアや菌類に対する化学療法剤である殺菌粉末スプレー.除菌パウダースプレー。

  リチウム療法を受けている場合は、BETADINA 除菌パウダー スプレーを短時間、狭い範囲にのみ使用してください。そうしないと、大量のヨウ素が体内に吸収される可能性があります。

  この薬は、運転や機械の使用能力にほとんど影響を与えません。

  以下の場合は、医師、薬剤師、薬剤師に伝えてください

  • 他の病気にかかっている、
  • アレルギーがある、または
  • 他の薬（自分で購入したものを含む）を服用している、または外用している
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  BETADINA 除菌パウダー スプレーは妊娠中または授乳中に使用できますか?

  妊娠中または授乳中、または妊娠している可能性がある、または妊娠する予定がある場合。妊娠中の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

  妊婦および授乳中の女性は、医師の明示的な指示がある場合にのみ使用できます。母親または乳児の甲状腺機能のモニタリングが必要です。治療は短時間しか続かないはずです。ヨウ素は胎盤（胎盤）を介して胎児（胎児）に入り、母乳にも移行します。授乳中の母親の体の治療部位との接触による乳児によるBETADINA殺菌剤粉末スプレーの偶発的な経口摂取は避けなければなりません。

  BETADINA 消毒パウダー スプレーはどのように使用しますか?

  この薬は、このリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従って常に使用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。

  推奨用量:

  1 日に 1 回または数回、金褐色のポビドン ヨード パウダーで覆われるまで、治療部位にスプレーします。変色した場合は、追加の投与が必要です。

  子供への使用

  BETADINA 消毒パウダー スプレーは、医師による厳密なベネフィット/リスク評価の後、生後 6 か月までの新生児および乳児にのみ使用されます。と非常に限られています。

  BETADINA 除菌パウダースプレーは外用です。

  使用前にスプレー缶をよく振ってから、垂直に持ち、15cm離して施術部位にスプレーしてください。噴射剤はすぐに蒸発し、噴霧による冷気の刺激はすぐに消えます。 BETADINA除菌パウダースプレーは、治療部位に乾いた膜を形成し、簡単に洗い流せます。必要に応じて、その上に包帯を適用できます。

  BETADINA 消毒パウダー スプレーを Betadine 以外の創傷治療製品と一緒に使用しないでください (「BETADINA 消毒パウダー スプレーを使用する際に注意が必要な場合」のセクションも参照してください)。

  BETADINA 消毒剤粉末スプレーを必要以上に使用する場合は、「BETADINA 消毒剤粉末スプレーの副作用の可能性」セクションをお読みください。 BETADINA除菌パウダースプレーを使い忘れた場合は、そのまま使用を続けてください。

  この薬の使用に関してさらに質問がある場合は、医師または薬剤師にお尋ねください。

  パッケージリーフレットに記載されている用量、または医師の処方に従ってください。薬が弱すぎる、または強すぎると思われる場合は、医師、薬剤師または薬剤師に相談してください。

  BETADINA 除菌パウダー スプレーにはどのような副作用がありますか?

  すべての薬と同様に、この薬にも副作用がありますが、すべての人に副作用があるわけではありません。

  まれ (10,000 人に 1 人から 10 人のユーザーに影響)

  過敏症、皮膚の過敏反応で、かゆみ、赤み、水ぶくれなどの形で現れることがあります.

  非常にまれ (10,000 人に 1 人未満のユーザー)

  急性の一般的なアレルギー反応 (アナフィラキシー反応) はしばしば血圧の低下、めまい、吐き気、場合によっては伴う息切れ、甲状腺機能亢進症 (徴候: 心拍数の増加、心の落ち着きのなさ) ¹⁾、アレルギー、痛みを伴う皮膚や粘膜の腫れ (血管性浮腫)。

  不明

  利用可能なデータから頻度を推定できません:

  甲状腺の機能低下 ²⁾、電解質バランスの乱れ ³⁾、代謝によって引き起こされる血液と体の酸性度の上昇 ³⁾、急性腎臓失敗 ^{3 )}、血液中の溶解物質の数が多すぎるか少なすぎる ³⁾。

  ¹⁾ 大量のヨウ素を摂取した後、甲状腺機能障害の病歴がある患者 (「BETADINA 消毒剤粉末スプレーを使用する際に注意すべき場合」のセクションを参照)。傷や火傷の治療におけるポビドンヨードの長期にわたる広範な使用の過程

  ²⁾ ポビドンヨードの長期使用または過剰使用による甲状腺機能低下症

  ³⁾ 大量のポビドンヨードを摂取した後 (火傷の治療など) に発生する可能性があります。

  副作用の報告

  副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

  副作用が出た場合は、医師、薬剤師、薬剤師に相談してください。これは特に、このリーフレットに記載されていない副作用にも当てはまります。

  他に考慮すべきことは?

  医薬品は、容器に「EXP」とマークされた日付までしか使用できません。

  保管方法

  25°C 以上で保管しないでください。

  子供の手の届かないところに保管してください。

  引火性が高い。

  着火源 (タバコなど) から遠ざけてください。

  50°C を超える温度にさらさないでください (たとえば、太陽の下、高温の車の中、またはラジエーターのすぐ近くに放置しないでください)。

  詳細情報

  スプレー缶と «EXP» カートンに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限は、その月の最終日を指します。

  この薬を排水や家庭ごみとして捨てないでください。完全に空の圧力容器のみを廃棄してください。使わなくなった薬の捨て方は、薬剤師に相談してください。あなたは私たちの環境を保護するのに役立ちます.

  かかりつけの医師、薬剤師、薬剤師が詳しい情報を提供します。これらの人々は、専門家向けの詳細な情報を持っています。

  BETADINA 消毒パウダー スプレーには何が含まれていますか?

  BETADINA 消毒パウダー スプレーは、皮膚に使用する赤褐色の懸濁液です。

  有効成分

  創傷スプレー 1 g には、ポビドン ヨードとしてヨウ素 2.5 mg が含まれています。

  賦形剤

  ミリスチン酸イソプロピル、n-ペンタン、プロパンブタン、イソブタンを液化噴射剤に懸濁。

  承認番号

  67515 (スイスメディック)

  BETADINA 除菌パウダー スプレーはどこで入手できますか?

  薬局やドラッグストアで、医師の処方箋なしで購入できるパック.

  30gと80gの加圧アルミ容器

  認可取得者

  Mundipharma Medical Company、ハミルトン/バミューダ、バーゼル支店

  このリーフレットは、2018 年 1 月に外国参照機関によって最後にチェックされました。 Swissmedic からの安全関連のサプリメントを除く: 2020 年 3 月