フラマジンとは何ですか?

活性物質スルファジアジン銀の抗菌活性Flammazine® から、感染した傷に見られるさまざまな細菌と戦うのに役立ちます。

Flammazine® は治療に使用できます

-軽度の火傷;

-マイナーな皮膚感染;

- 感染した小さな傷。

医師の処方箋があれば、Flammazine® は皮膚感染症や感染した傷、褥瘡 (寝たきりの患者)、足の潰瘍、さまざまな程度の火傷の予防と治療に使用できます。

Flammazine® は、燃えたり、傷ついたり、付着したり、汚れたりせず、簡単に取り除くことができます。

何を考慮すべきですか?

大規模で重度の火傷、重度の皮膚感染症、褥瘡、足の潰瘍はすべて医師の診察が必要です。

大きく、ひどく汚れた、深い傷、および噛み傷や刺し傷は、医師による治療を受ける必要があります (破傷風の危険)。傷の大きさがしばらく変わらない場合、または傷が10〜14日以内に治癒しない場合も、医師の診察が必要です。傷の縁が非常に赤い場合、傷が突然腫れた場合、非常に痛い場合、または熱を伴う場合も同様です (敗血症の危険性があります)。

Flammazine を使用してはいけない場合は?

次の状況では Flammazine® を使用してはなりません:

-スルファジアジン銀またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合;

- 生後 2 か月の未熟児および新生児では、スルホンアミドが脳損傷 (核黄疸) を引き起こす可能性があるため。

-妊娠第 3 期 (妊娠の最後の 3 か月) の間。

Flammazine を使用する際に注意する必要があるのはいつですか?

注意が必要です。Flammazine® は、医師の処方がある場合にのみ、次の状況で使用してください。

-スルホンアミドにアレルギーがある場合;

-重度の腎障害を患っている場合;

-重度の肝機能障害または急性肝炎に苦しんでいる場合;

-グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症 (さまざまな薬によって赤血球に損傷を与える可能性のあるまれな遺伝性代謝障害) に苦しんでいる場合;

-ヘモグロビン異常 (例: Hb Cologne または Hb Zurich) または急性ポルフィリン症 (赤血球色素形成障害) に苦しんでいる場合。

-水ぶくれ（多形紅斑）を伴う炎症性皮膚疾患を患っている、または患ったことがある場合

-白血球数の減少を伴う血球数の病理学的変化 (白血球減少症) と診断された場合

日光の影響下で、銀の蓄積により皮膚が灰色に変色することがあります (= アーギロース)。したがって、フラマジンで治療された体の部分は、太陽やその他の紫外線（日光浴、日焼けサロン）から保護する必要があります。フラマジンで治療された体の部分は、例えば、無菌で通気性のある包帯または適切な衣服で覆うことによって保護する必要があります.

フラマジンの使用により、重度の皮膚反応 (スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS)、中毒性表皮壊死症 (TEN)) が報告されています。 (多くの場合、中央に水ぶくれがあります) 体幹の発疹. 発疹は、広範囲の水ぶくれや皮膚の剥離を引き起こす可能性があります.

注意すべきその他の症状には、口、のど、鼻、性器の開いた痛みを伴うただれ (びらん)、赤く腫れた目 (結膜炎) などがあります。これらの生命を脅かす可能性のある皮膚反応は、インフルエンザのような症状 (頭痛、発熱、体の痛み) を伴うことがよくあります。

SJS または TEN を発症するリスクが最も高いのは、治療の最初の数週間です。フラマジンの使用に関連するスティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症を発症した場合は、二度とフラマジンで治療してはいけません.

発疹や上記のその他の皮膚症状が現れた場合は、フラマジンの使用を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。この薬を使用していることを彼に伝えてください。

Flammazine を長期または広範囲に使用すると、副作用の可能性が高くなる可能性があります。

フラマジンと他の薬の併用

他の薬を服用/使用している、最近服用/使用した、または服用/使用する可能性がある場合は、医師、薬剤師または薬剤師に伝えてください。

Flammazine クリームに含まれる活性物質のごく一部は体に吸収されるため、血液凝固を阻害する薬や糖尿病やてんかんを治療する薬など、他の薬と相互作用する可能性があります。

Flamazine® は、腸チフスのワクチン接種の 3 日前から 3 日間は避けるべきです。

タンパク質分解酵素を含む他のクリームを同時に塗布すると、フラマジンの銀成分が酵素の効果を低下させる可能性があります。

機械の運転および使用能力への影響

フラマジンは、機械を運転したり使用したりする能力に影響を及ぼさないか、無視できる程度です。

Flammazine® には、セチル アルコールとプロピレン グリコールが含まれています。

これらの成分は、局所的な皮膚刺激や皮膚反応（接触皮膚炎など）を引き起こす可能性があります。

医師、薬剤師または薬剤師に相談することなく、この薬を広範囲の皮膚損傷または損傷に使用しないでください.

他の病気に苦しんでいる場合、アレルギーがある場合、または他の薬を服用している場合 (自分で購入したものでも!)、またはそれらを外用している場合は、医師、薬剤師、または薬剤師に知らせてください!

妊娠中または授乳中にフラマジンを使用できますか?

妊娠第 3 期 (妊娠の最後の 3 か月) にフラマジン® を使用しないでください。妊娠の他の段階では、医師の処方がある場合にのみ Flammazine® を使用してください。

医師の指示がない限り、授乳中は Flammazine® を使用しないでください。未熟児および黄疸（皮膚または通常は白い強膜の黄変）のある乳児、またはグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（赤血球代謝障害）欠乏症が疑われるまたは知られている乳児は、フラマジンを使用している間は母乳で育てるべきではありません. ® .

Flammazine はどのように使用しますか?

大人

Flammazine® は、1 日 1 回、2 ～ 3 mm の厚さの層で傷口に直接塗布します。無菌で通気性のある包帯で覆うことができます。クリームの古い残留物を水または生理食塩水 (0.9% 生理食塩水など) で洗い流します。

治療期間は基礎疾患によって異なります。使用期間は通常10～14日です。

18 歳未満の子供と若者

小児および青年における Flammazine® の使用と安全性はまだテストされていません。

チューブは密閉されており、安全ロックが付いています。チューブを開き、キャップを裏返して糸の上に置きます。右に回して封を開けます。

パッケージリーフレットに記載されている用量、または医師の処方に従ってください。薬が弱すぎる、または強すぎると思われる場合は、医師、薬剤師または薬剤師に相談してください。

Flammazine にはどのような副作用がありますか?

すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を起こすわけではありません。

珍しい (1000 人に 1 人から 10 人のユーザーに影響)

-発疹

-肌の白髪化 (長時間の使用または日光への露出による)

-塗布部位の灼熱感と痛み

-発熱、重度の悪寒、喉の痛み、口内炎などの非特異的な症状は、白血球減少症と呼ばれる血液疾患の徴候である可能性があります

非常にまれ (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)

- 生命を脅かす可能性のある重度の皮膚反応 (スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症) が報告されています (「Flammazine® の使用に注意が必要な場合」の章を参照)

不明 (入手可能なデータから推定することはできません)

- まれな血液疾患 (メトヘモグロビン血症と呼ばれる) で、皮膚が青白く、灰色または青色になり、唇や爪床、息切れ、疲労感、錯乱、頭痛、ふらつきなどの症状を伴う

-皮膚の乾燥やかゆみ（かゆみ）、湿疹、皮膚炎などの皮膚反応

広範囲の使用、特に重度の皮膚炎症または重度の場合

熱傷、血球数の変化などのスルファジアジンの経口摂取後に知られる副作用、例えば貧血、肝臓や腎臓の損傷、薬物熱、膨疹様 (蕁麻疹様) の皮膚発疹、血糖値の低下 (低血糖) はできません。完全に排除されます。

Flammazine® の使用中に予期せず発熱した場合は、医師に相談してください。

副作用が出た場合は、医師、薬剤師、薬剤師に相談してください。これは特に、このリーフレットに記載されていない副作用にも当てはまります。

他に考慮すべきことは?

医薬品は、容器に「EXP」とマークされた日付までしか使用できません。

開封後までに使用

開封後の賞味期限は、使用条件下で 2 週間です。外観が均一ではなくなった場合、または色が変化した場合 (ピンク、黒、または銀色が強すぎる場合)、Flammazine® も有効期限前に中止する必要があります。

保管方法

室温（15～25℃）で保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

かかりつけの医師、薬剤師、薬剤師が詳しい情報を提供します。これらの人々は、専門家向けの詳細な情報を持っています。

Flammazine には何が含まれていますか?

有効成分: クリーム 1 g にはスルファジアジン銀 10 mg が含まれています。

賦形剤: セチルアルコール、プロピレングリコール (E1520)、モノステアリン酸グリセロール、ポリソルベート 60 (E435)、ポリソルベート 80 (E433)、粘性パラフィン、精製水。

承認番号

38607 (スイスメディック).

フラマジンはどこで入手できますか?

医師の処方箋がある薬局のみ:

50gのチューブと500gのポット。

薬局やドラッグストアで、医師の処方箋がない場合:

20gのチューブ。

認可取得者

Alliance Pharmaceuticals GmbH、デュッセルドルフ、ウスター支店、8610 ウスター。

このリーフレットは、2020 年 3 月に医薬品当局 (Swissmedic) によって最後にチェックされました。