ZENTIDOL Compresse rivestite con film 400 mg

Cos'è ZentiDol e quando viene utilizzato?

ZentiDol contiene il principio attivo ibuprofene. Ha proprietà antidolorifiche, antipiretiche e antinfiammatorie.

ZentiDol è adatto per il trattamento a breve termine, ovvero per un massimo di 3 giorni di trattamento di:

• Dolore nella zona delle articolazioni e dei legamenti,
• Mal di schiena,
• Mal di testa,
• Mal di denti,
• Dolore durante le mestruazioni,
• Dolore dopo infortuni,
• Febbre con malattie simil-influenzali.

Quando non si dovrebbe assumere ZentiDol?

ZentiDol non deve essere assunto,

• se è allergico ad uno dei componenti o ha avuto fiato corto o reazioni cutanee di tipo allergico dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri antidolorifici o farmaci antireumatici, i cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei,
• se è incinta o sta allattando (vedi anche il capitolo «Si può assumere ZentiDol durante la gravidanza o l'allattamento?»),
• se ha ulcere attive allo stomaco e/o al duodeno o sanguinamento gastrico/intestinale,
• se soffre di un'infiammazione intestinale cronica (morbo di Crohn o colito ulceroso),
• in caso di gravi limitazioni della funzionalità epatica o renale,
• in caso di grave insufficienza cardiaca,
• per il trattamento del dolore dopo un intervento chirurgico di bypass coronarico al cuore (o l'uso di una macchina cuore-polmone),
• nei bambini di età inferiore a 12 anni: ZentiDol non è stato testato per l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Quando dovresti fare attenzione quando prendi ZentiDol?

Durante il trattamento con ZentiDol possono verificarsi ulcere delle mucose, raramente sanguinanti o, in casi isolati, perforazioni (perforazioni dello stomaco o dell'intestino) nel tratto gastrointestinale superiore. Queste complicazioni possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, deve essere utilizzata la dose efficace più piccola per la durata di trattamento più breve possibile. Rivolgiti al tuo medico se soffri di mal di stomaco e sospetti una connessione con l'assunzione del medicinale.

I pazienti anziani possono reagire in modo più sensibile al medicinale rispetto agli adulti più giovani. È particolarmente importante che i pazienti anziani segnalino immediatamente al proprio medico eventuali effetti collaterali.

Nelle seguenti situazioni, puoi assumere ZentiDol solo su prescrizione e sotto controllo medico:

• Se attualmente stai ricevendo cure mediche per una malattia grave;
• Se ha già sofferto di ulcera allo stomaco o al duodeno;
• Se ha già avuto un attacco cardiaco, un ictus o una trombosi venosa, o se ha fattori di rischio (come pressione alta, diabete, livelli elevati di grassi nel sangue [fumo]; per alcuni antidolorifici con effetto simile, i cosiddetti COX -2 inibitori, è stato riscontrato un aumento del rischio di attacco cardiaco e ictus con dosi elevate e/o trattamenti a lungo termine. Non è noto se questo aumento del rischio si applichi anche a ZentiDol;
• Se ha una malattia cardiaca o renale, se sta assumendo medicinali per la pressione alta (ad es. diuretici, ACE inibitori) o se ha un'aumentata perdita di liquidi, ad es. a causa della forte sudorazione; l'assunzione di ZentiDol può influenzare la funzione dei reni, il che può portare ad un aumento della pressione sanguigna e/o ritenzione di liquidi (edema)nn;
• Se hai una malattia al fegato;
• Se è in cura con anticoagulanti o soffre di disturbi della coagulazione del sangue;
• Se soffri di asma;
• Se sta assumendo farmaci antireumatici o altri antidolorifici (es. acido acetilsalicilico, aspirina);
• Se sta assumendo medicinali per il trattamento del diabete (eccetto l'insulina), medicinali per aumentare la produzione di urina (diuretici), medicinali per il trattamento delle infezioni (antibiotici chinolonici) o medicinali contenenti una delle seguenti sostanze: litio, digossina, metotrexato, baclofene, fenitoina, probenecid o sulfinpirazone;
• Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in ​​relazione al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei. Il rischio più elevato di tali reazioni sembra essere all'inizio della terapia. Se manifesta un'eruzione cutanea, inclusa febbre, lesioni delle mucose, vesciche o altri segni di allergia, deve interrompere il trattamento con ZentiDol e consultare immediatamente un medico, poiché questi potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (vedere sezione «Quali effetti collaterali può avere ZentiDol?»).
• Informi il medico, il farmacista o il droghiere se è in trattamento con medicinali come anticoagulanti, diuretici (compresse per urinare), ACE inibitori o β-bloccanti (medicinali per l'ipertensione e l'insufficienza cardiaca), antibiotici, alcuni medicinali per le infezioni fungine ( ad es. voriconazolo o fluconazolo), immunosoppressori (medicinali per il rigetto dei trapianti), estratto vegetale di Ginkgo biloba, medicinali per la glicemia alta, per l'AIDS, epilessia e depressione. I farmaci antinfiammatori non steroidei come l’ibuprofene e i medicinali sopra elencati possono influenzarsi a vicenda.
• Se si consuma alcol contemporaneamente, possono aumentare gli effetti collaterali, in particolare quelli a carico del tratto gastrointestinale o del sistema nervoso centrale.

Informate il vostro medico, farmacista o droghiere se volete

• soffrire di altre malattie,
• avere allergie o
• sta assumendo o applicando altri medicinali (compresi quelli che ha acquistato personalmente!) esternamente.

ZentiDol può compromettere la capacità di reagire, guidare e utilizzare strumenti o macchine! Ciò è particolarmente vero se lo prendi con l'alcol.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «privo di sodio».

ZentiDol può essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, dovresti assumere ZentiDol solo dopo aver consultato il medico. Non dovresti assumere ZentiDol a meno che non sia chiaramente necessario e prescritto da un medico. Se assunto nei primi 6 mesi di gravidanza, la dose deve essere mantenuta la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

L'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a partire dalla 20a settimana di gravidanza può danneggiare il feto. Se ha bisogno di assumere FANS per più di 2 giorni, il medico potrebbe dover monitorare la quantità di liquido amniotico nell'utero e nel cuore del feto.

ZentiDol non deve essere assunto durante l'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento al seno

ZentiDol non deve essere assunto durante l'allattamento a meno che il medico non le abbia dato espressamente il permesso di farlo.

Come usare ZentiDol?

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su

ZentiDol 200 mg

Assumere 1-2 compresse rivestite con film di ZentiDol 200 mg con abbondante liquido.

Attendere dalle 4 alle 6 ore prima di assumere la dose successiva.

Dose massima giornaliera : Non assumere più di 6 compresse rivestite con film di ZentiDol 200 mg (1200 mg di ibuprofene) entro 24 ore, a meno che non sia prescritto da un medico.

ZentiDol 400 mg

Assumere 1 compressa rivestita con film di ZentiDol 400 mg con abbondante liquido.

Attendere dalle 4 alle 6 ore prima di assumere la dose successiva.

Dose massima giornaliera: Non prenda più di 3 compresse rivestite con film di ZentiDol 400 mg (1200 mg di ibuprofene) entro 24 ore, a meno che non sia prescritto dal medico.

Se avverte dolore durante il ciclo mestruale, si consiglia di iniziare il trattamento con 2 compresse rivestite con film di ZentiDol 200 mg o 1 compressa rivestita con film di ZentiDol 400 mg al primo segno di sintomi.

Non utilizzare ZentiDol per più di 3 giorni e solo per trattare i sintomi sopra elencati.

Se i sintomi peggiorano nonostante l'assunzione di ZentiDol o se la zona dolorante diventa rossa o gonfia, consultare il medico. La causa potrebbe essere una grave malattia.

Anche se i sintomi non migliorano entro 3 giorni al massimo, dovreste consultare il vostro medico per chiarire la causa.

Bambini sotto i 12 anni

ZentiDol non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni. L'uso e la sicurezza di ZentiDol nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono stati ancora testati.

Pazienti anziani

I pazienti anziani possono essere più sensibili al medicinale rispetto ai giovani adulti. È particolarmente importante che i pazienti anziani segnalino immediatamente al proprio medico eventuali effetti collaterali.

Seguire la posologia indicata nel foglio illustrativo o prescritta dal medico.

Se ha preso più ZentiDol di quanto doveva, o se i bambini hanno preso accidentalmente il medicinale, contatti sempre un medico per una valutazione del rischio e consigli su un ulteriore trattamento.

I sintomi possono includere nausea, mal di stomaco, vomito (possibilmente con sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e tremore agli occhi. A dosi elevate sono stati segnalati sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, svenimenti, crampi (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, brividi e problemi respiratori.

Se dimentica di prendere una dose, non prenda più della quantità abituale raccomandata alla dose successiva.

Se ritieni che il medicinale sia troppo debole o troppo forte, parla con il tuo medico, farmacista o droghiere.

Quali effetti collaterali può avere ZentiDol?

Durante l'assunzione di ZentiDol possono verificarsi i seguenti effetti collaterali. Sono elencati in base alla loro frequenza:

Comune (interessa da 1 a 10 utenti su 100)

• Disturbi gastrointestinali come indigestione, diarrea, nausea, vomito, stitichezza, dolore addominale superiore, flatulenza, feci catramose, vomito con sangue, sanguinamento gastrointestinale.
• Effetti collaterali sul sistema nervoso centrale come tempi di reazione ridotti (soprattutto in combinazione con alcol), mal di testa e vertigini.
• Eruzione cutanea acuta.

Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)

• Infiammazione della mucosa nasale.
• Reazioni di ipersensibilità.
• Insonnia, sentimenti di ansia.
• Disturbi visivi (i disturbi visivi sono generalmente reversibili quando si interrompe il trattamento).
• Ronzio nelle orecchie, perdita dell'udito, vertigini.
• Asma, spasmo dei muscoli delle vie respiratorie e mancanza di respiro. Nei pazienti con insufficienza cardiaca esiste il rischio di edema polmonare acuto (polmone acquatico).
• Stanchezza.

Raro (colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000)

• Meningite asettica (infiammazione delle meningi).
• Angina, febbre alta, gonfiore dei linfonodi nella zona del collo.
• Reazioni allergiche, sintomi del lupus eritematoso (plesso della farfalla), anemia.
• Depressione, confusione.
• "Formicolio" della pelle, sonnolenza.
• Compromissione visiva irreversibile o compromissione della vista.
• Infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche e intestinali, ulcere della mucosa orale, perforazioni gastriche e intestinali.
• Epatite, ittero, disfunzione epatica.
• Orticaria, prurito, sanguinamento cutaneo, gonfiore della pelle e delle mucose, sensibilità alla luce.
• Varie malattie renali come disfunzione renale con ritenzione idrica nei tessuti e persino insufficienza renale.
• Gonfiore generale.

Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)

• Condizioni psicotiche.
• Insufficienza cardiaca, infarto.
• Ipertensione.
• Pancreatite.
• Insufficienza epatica.
• Gravi reazioni allergiche cutanee con formazione di vesciche e/o desquamazione estesa della pelle.

Casi isolati

• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono eruzione cutanea, febbre, linfonodi ingrossati e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Peggioramento della colite o del morbo di Crohn.
• Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sottocutanee e vescicole, localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Se si verificano questi sintomi, interrompa l'assunzione di ZentiDol e consulti immediatamente un medico.

Se notate effetti collaterali, contattate il vostro medico o il farmacista. Ciò vale in particolare per gli effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.

Cos'altro dovresti tenere a mente?

Il medicinale può essere utilizzato solo fino alla data indicata con "SCAD" sulla confezione.

Istruzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Il vostro medico, farmacista o droghiere potrà fornirvi ulteriori informazioni. Queste persone hanno le informazioni specialistiche dettagliate.

Cosa contiene ZentiDol?

Principi attivi

1 ZentiDol 200 Compressa con pellicola mg contiene: 200 mg di Ibuprofene.

1 ZentiDol 400 Compressa con pellicola mg Contiene: 400 mg di ibuprofene.

AIDS

Eccipienti intragranulari

Cellulosa microcristallina (E 460), Croscarmellosa sodica (E 468), Ipromellosa (E 464), Stearinsäure (E 570).

Eccipienti extragranulari

Croscarmellosa sodica (E 468), altamente disperdente, biossido di silicio (E 551), magnesio stearato (E 470b).

Filmüreview

Ipromellosa (E 464), Macrogol 300 (E 1521), Talco (E 553b), Biossido di titanio (E 171).

Le compresse con film da 200 mg contengono anche ossido di ferro giallo (E 172) come eccipiente.

Numero di adesione

68588 (Swissmedic).

Dove hai preso ZentiDol? Quali pacchetti sono disponibili?

In farmacia e parafarmacia senza ricetta.

ZentiDol 200 mg : confezioni da 20 pellicole.

ZentiDol 400 mg : confezioni da 10 compresse di film.

Informazioni di riferimento

Helvepharm AG, Frauenfeld

Questo imballaggio è stato testato l'ultima volta dall'Arzneimittelbehörde (Swissmedic) nel novembre 2022.