Što je Dafalgan children, sirup i kada se koristi?

Dafalgan dječji sirup sadrži djelatnu tvar paracetamol koja ima analgetsko i temperaturno snižavajuće djelovanje.

Dafalgan dječji sirup koristi se za kratkotrajno liječenje glavobolje, zubobolje, bolova u zglobovima i ligamentima, bolova u leđima, menstrualnih bolova, bolova nakon ozljeda (npr. sportskih ozljeda), bolova od prehlade i povišene temperature.

Kada se ne smije uzimati Dafalgan Children, sirup?

Dafalgan Children, sirup se ne smije uzimati u sljedećim slučajevima:

• U slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar paracetamol ili neki drugi sastojak (vidjeti «Što Dafalgan dječji sirup sadrži?»). Takva se preosjetljivost očituje npr. astmom, otežanim disanjem, problemima s cirkulacijom, niskim krvnim tlakom, oticanjem kože i sluznice ili kožnim osipom (urtikarija);
• U slučaju teških bolesti jetre;
• U slučaju nasljednog poremećaja jetre (tzv. Meulengrachtova bolest).

Kada treba biti oprezan pri uzimanju Dafalgan children, sirupa ?

Kod bolesti bubrega ili jetre te kod tzv. "deficijencije glukoza-6-fosfat dehidrogenaze" (rijetka nasljedna bolest crvenih krvnih zrnaca) prije uzimanja treba se posavjetovati s liječnikom.

Također obavijestite svog liječnika ako Vaše dijete također uzima lijekove za razrjeđivanje krvi ili određene lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (rifampicin, izoniazid), epilepsije (fenitoin, karbamazepin), gihta (probenecid), visoke razine masnoće u krvi (kolestiramin) ili HIV infekcije (zidovudin). Također je potreban oprez pri istodobnoj primjeni lijekova koji sadrže djelatne tvari kloramfenikol, salicilamid ili fenobarbital.

Svog liječnika također morate obavijestiti ako istodobno koristite antibiotik s djelatnom tvari flukloksacilin jer postoji povećan rizik od zakiseljavanja krvi (metabolička acidoza s povećanim anionskim jazom). Preporučuje se pažljivo medicinsko praćenje kako bi se otkrio početak metaboličke acidoze.

Djeci koja su slučajno konzumirala alkohol ne smiju se davati lijekovi koji sadrže djelatnu tvar paracetamol.

U slučaju poremećaja prehrane kao što su anoreksija, bulimija i teška mršavost, te kronične pothranjenosti savjetuje se oprez pri uzimanju Dafalgan dječjeg sirupa.

U slučaju dehidracije i smanjene razine u krvi potreban je oprez pri uzimanju Dafalgan Children, sirupa. U slučaju teške infekcije (npr. trovanje krvi), također je potreban oprez pri primjeni Dafalgan dječjeg sirupa.

Dafalgan Children, sirup sadrži između 1,2 g (pri dozi od 100 mg paracetamola) i 6,7 g (pri dozi od 600 mg paracetamola) saharoze po dozi. To treba uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolešću.

Molimo da svom djetetu date Dafalgan Kinder sirup samo nakon savjetovanja s liječnikom ako znate da vaše dijete ne podnosi šećer.

Saharoza koju sadrži može biti štetna za vaše zube.

Dafalgan Children, sirup sadrži 1,46 mg propilen glikola po ml sirupa. Ako je vaša beba mlađa od 4 tjedna, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije davanja ovog lijeka, posebno ako vaša beba istovremeno uzima druge lijekove koji sadrže propilen glikol ili alkohol.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po ml, tj. u biti je 'bez natrija'. gotovo je «bez natrija».

Osobe koje su preosjetljive na lijekove protiv bolova ili antireumatike također mogu biti preosjetljive na paracetamol (vidjeti «Koje su moguće nuspojave Dafalgana za djecu, sirup?»).

Također je važno zapamtiti da dugotrajna, česta upotreba lijekova protiv bolova može sama po sebi pridonijeti razvoju glavobolja ili pogoršanju postojećih glavobolja. U takvim slučajevima obratite se svom liječniku.

Dugotrajno uzimanje lijekova protiv bolova, osobito kada se kombinira nekoliko lijekova protiv bolova, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od zatajenja bubrega

Kako bi se spriječio rizik od predoziranja, potrebno je osigurati da drugi primijenjeni lijekovi ne sadrže paracetamol. Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili ljekarnika ako dijete treba liječiti

• boluje od drugih bolesti,
• ima alergije ili
• uzima ili koristi vanjske lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili!)!

Može li se Dafalgan dječji sirup uzimati tijekom trudnoće ili dojenja?

Ovaj pripravak namijenjen je samo za primjenu kod djece.

Ako Dafalgan djeca, sirup uzimaju adolescenti ili odrasle žene, vrijede sljedeće informacije:

Kao mjeru opreza, lijekove treba izbjegavati tijekom trudnoće i dojenja ili se treba obratiti liječniku, ljekarniku ili ljekarniku za savjet.

Ako je potrebno, Dafalgan djeca, sirup se može koristiti tijekom trudnoće. Na temelju dosadašnjeg iskustva, trenutno uz kratkotrajnu primjenu djelatne tvari paracetamola u navedenoj dozi, rizik za dijete smatra se niskim. Trebate primijeniti najnižu dozu koja ublažava bol i/ili vrućicu i lijek trebate koristiti najkraće moguće vrijeme. Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku ako se bol i/ili povišena tjelesna temperatura ne povlače ili morate češće uzimati lijek.

Iako se primjena paracetamola smatra kompatibilnom s dojenjem, potreban je oprez pri primjeni Dafalgan Children sirupa tijekom dojenja jer se paracetamol izlučuje u majčino mlijeko.

Kako upotrebljavate Dafalgan dječji sirup?

Za otvaranje bočice pritisnite vrh čepa i u smjeru strelice ispisane na vrhu čepa , okrenuti. Za mjerenje, mjernu žlicu treba držati okomito. Priložena mjerna žlica smije se koristiti samo za Dafalgan dječji sirup i treba je dobro isprati nakon upotrebe.

Nemojte davati pojedinačne doze sirupa češće nego što je navedeno. Navedena najveća dnevna doza ne smije se prekoračiti. Dafalgan Children, sirup se ne smije koristiti kod djece mlađe od 6 mjeseci.

Djeca od 7-10 kg (6-12 mjeseci):

Kao jednu dozu, napunite mjernu žličicu do odgovarajuće kg tjelesne težine (ekvivalent do 100-150 mg paracetamola), pričekajte 6-8 sati prije uzimanja sljedeće doze. Najveća dnevna doza podijeljena u 3 (do 4) pojedinačne doze je 500 mg paracetamola.

Djeca od 10-15 kg (1-3 godine):

Kao jednu dozu, napunite mjernu žličicu do odgovarajuće kg tjelesne težine (ekvivalent do 150-200 mg paracetamola). pričekajte 6-8 sati prije uzimanja sljedeće doze. Maksimalna dnevna doza podijeljena u 3 (do 4) pojedinačne doze je 750 mg paracetamola.

Djeca od 15-22 kg (3-6 godina):

potrebna količina za pojedinačnu dozu (ekvivalentno 200-300 mg paracetamola) uz odmjeravanje žlica u 1 ili Mjerite u 2 koraka prema podacima o kg tjelesne težine (npr. za tjelesnu težinu od 19 kg: 10 kg + 9 kg). Pričekajte 6-8 sati prije uzimanja sljedeće doze. Maksimalna dnevna doza podijeljena u 3 (do 4) pojedinačne doze je 900 mg paracetamola.

Djeca od 22-30 kg (6-9 godina):

potrebna količina za pojedinačnu dozu (ekvivalentno 300-500 mg paracetamola) sa žličicom za mjerenje u 2 koraka Mjerite prema podacima o tjelesnoj težini u kg (npr. za tjelesnu težinu od 26 kg: 16 kg + 10 kg). Pričekajte 6-8 sati prije uzimanja sljedeće doze. Najveća dnevna doza podijeljena u 3 (do 4) pojedinačne doze je 1500 mg paracetamola.

Djeca od 30-40 kg (9-12 godina):

potrebna količina za pojedinačnu dozu (ekvivalent 400-600 mg paracetamola) uz odmjeravanje žlica u 2 ili Mjerite u 3 koraka prema podacima o kg tjelesne težine (npr. za tjelesnu težinu od 35 kg: 12 kg + 12 kg + 11 kg). Pričekajte 6-8 sati prije uzimanja sljedeće doze. Najveća dnevna doza podijeljena u 3 (do 4) pojedinačne doze je 2000 mg paracetamola.

Postupci lopatice od 2 do 16 kg u koracima od 1 kg tjelesne težine:

To odgovara npr. za

8 kg = 120 mg paracetamola (= 4 ml)

12 kg = 180 mg paracetamola (= 6 ml)

16 kg = 240 mg paracetamola (= 8 ml)

Kao i svi lijekovi protiv groznice i bolova, Dafalgan dječji sirup ne smije se koristiti dulje od 5 dana bez liječničkog recepta, odnosno dulje od 3 dana u slučaju povišene temperature. Za djecu do 12 godina maksimalno kontinuirano trajanje primjene bez savjetovanja s liječnikom je 3 dana.

Lijekove protiv bolova ne treba uzimati redovito kroz dulje vrijeme bez liječničkog nadzora. Dugotrajna bol zahtijeva liječničku procjenu.

Visoka temperatura ili pogoršanje stanja kod djece (odrasli ne dulje od 5 dana, djeca ne dulje od 3 dana) zahtijevaju ranu liječničku konzultaciju.

Doziranje navedeno ili propisano od strane liječnika ne smije se prekoračiti.

Slijedite dozu navedenu u uputi o lijeku ili koju je propisao djetetov liječnik. Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, obratite se djetetovom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku.

Koje nuspojave može imati Dafalgan children, sirup?

Sljedeće nuspojave mogu se javiti pri uzimanju Dafalgan children, sirupa:

U rijetkim slučajevima može se javiti crvenilo kože ili alergijske reakcije s iznenadnim oticanjem lica i vrata ili iznenadna malaksalost s padom krvnog tlaka. Nadalje, može doći do otežanog disanja ili astme, osobito ako su te nuspojave primijećene i ranije pri primjeni acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Ako se pojave znakovi reakcije preosjetljivosti ili modrica/krvarenja, treba prekinuti primjenu lijeka i posavjetovati se s liječnikom.

Rijetko su uočene promjene u krvnoj slici poput smanjenog broja trombocita (trombocitopenija) ili ozbiljnog smanjenja određenih bijelih krvnih stanica (agranulocitoza, neutropenija, leukopenija). Rijetko su uočene i određene bolesti koštane srži (pancitopenija) i određeni oblik anemije (hemolitička anemija). Druge nuspojave, čija učestalost trenutno nije poznata, uključuju proljev, bol u trbuhu, povraćanje, porast jetrenih enzima, zastoj žuči, žuticu, krvave mrlje na koži i crvenilo. Povremeno su primijećeni i koprivnjača, kožni osip i osip. Teške kožne bolesti (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, toksična epidermalna nekroliza, Steven-Johnsonov sindrom) s mjehurićima, deskvamacijom i simptomima sličnim gripi javljaju se vrlo rijetko.

U slučaju nekontroliranog uzimanja (predoziranja) potrebno je hitno konzultirati liječnika. Mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, gubitak apetita i/ili opći osjećaj bolesti mogu biti pokazatelj predoziranja, ali se javljaju samo nekoliko sati do jednog dana nakon uzimanja.

Predoziranje može uzrokovati vrlo ozbiljno oštećenje jetre ili, u rijetkim slučajevima, iznenadnu upalu gušterače.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili ljekarniku. To se posebno odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

Što još treba uzeti u obzir?

Rok valjanosti

Lijek se smije upotrijebiti samo do može se koristiti datum označen na spremniku s «EXP».

Upotrijebiti do nakon otvaranja

Rok valjanosti nakon otvaranja bočice 3 mjeseca. Čuvati bocu dobro zatvorenu.

Upute za čuvanje

Dafalgan Children, sirup treba čuvati na sobnoj temperaturi (15-25 °C) i izvan dohvata djece.

Liječnik, ljekarnik ili ljekarnik vašeg djeteta može vam dati dodatne informacije. Ti ljudi imaju detaljne informacije za stručnjake.

Što sadrži Dafalgan children, sirup?

Aktivni sastojci

1 ml sirupa sadrži 30 mg paracetamola kao aktivni sastojak.

Pomoćne tvari

Makrogol 6000, saharoza, natrijev saharinat (E 954), kalijev sorbat (E 202), aroma karamel vanilija (sadrži propilen glikol (E 1520)), bezvodna limunska kiselina (E330) i pročišćena voda.

Broj odobrenja

43838 (Swissmedic).

Gdje se može nabaviti Dafalgan children, sirup? Koja su pakiranja dostupna?

U ljekarnama i drogerijama, bez liječničkog recepta.

Bočica od 90 ml.

Nositelj odobrenja

UPSA Switzerland AG, Zug.

Nadležno tijelo za lijekove (Swissmedic) zadnji put je provjerilo ovu uputu u travnju 2022.