Burgerstein Magnesium Orotate 120 tablets

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Qu’est-ce que Burgerstein Magnesiumorotat et quand doit-il être utilisé?

Burgerstein Magnesiumorotat est une spécialité d’un sel minéral organique, utilisée comme tranquillisant général.

Quand Burgerstein Magnesiumorotat ne doit-il pas être pris?

En cas d’hypersensibilité à un des composants, en cas de troubles fonctionnels rénaux sévères, en cas de carence liquidienne corporelle et lors d’une prédisposition aux infections des voies urinaires avec formation de calculs de magnésium, ammonium et phosphates.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Burgerstein Magnesiumorotat?

En cas d’une fonction rénale modérément réduite, vous ne devez prendre le médicament qu’après avoir consulté votre médecin. Burgerstein Magnesiumorotat ne doit pas être pris en même temps que certains antibiotiques (tétracyclines, inhibiteurs de la gyrase) ou des sels ferreux. On peut retarder la prise d’un laps de temps de 3 heures. Si Burgerstein Magnesiumorotat est pris avec de la vitamine D3, il peut provoquer une élévation des taux de calcémie.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez  d’autres médicaments (même en automédication!)!

Burgerstein Magnesiumorotat peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution,  vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander  l’avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser Burgerstein Magnesiumorotat?

Adultes: prendre 1-3 comprimés par jour ou suivre la prescription du médecin. L’utilisation et la sécurité de Burgerstein Magnesiumorotat n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Pour cette raison, l’utilisation du produit est contre-indiquée pour eux.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Burgerstein Magnesiumorotat peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent se manifester lors de la prise de Burgerstein Magnesiumorotat: selles molles ou diarrhée.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Burgerstein Magnesiumorotat doit être conservé hors de la portée des enfants, dans l’emballage bien fermé et à température ambiante (15-25 °C). Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Burgerstein Magnesiumorotat?

Chaque comprimé contient 400 mg d’orotate de magnésium (correspondant à 25 mg de magnésium élémentaire).

Numéro d’autorisation

47049 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Burgerstein Magnesiumorotat? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale. En emballages de 120 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Antistress SA, Société pour la protection de la santé, CH-8640 Rapperswil-Jona.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2008 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Che cos'è Burgerstein Magnesiumorotat e quando si usa?

Burgerstein Magnesiumorotat è un preparato minerale organico che viene usato come calmante in generale.

Quando non si può assumere Burgerstein Magnesiumorotat?

In caso di ipersensibilità a una delle componenti del medicamento, in caso di gravi disturbi della funzionalità renale, di carenza di liquidi, di predisposizione ad infezioni delle vie urinarie con formazione di calcoli di magnesio ammonio fosfato.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Burgerstein Magnesiumorotat?

In caso di lieve disfunzione renale si può assumere Burgerstein Magnesiumorotat solo
dopo aver consultato il medico. Burgerstein Magnesiumorotat non deve essere assunto contemporaneamente a determinati antibiotici (tetracicline, inibitori della girasi) o con sali di ferro. È possibile un’assunzione differita con un intervallo di 3 ore. Se assunto contemporaneamente alla vitamina D3, Burgerstein Magnesiumorotat può aumentare la concentrazione del calcio nel sangue.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma  altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Burgerstein Magnesiumorotat durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono mai state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

Come usare Burgerstein Magnesiumorotat?

Adulti: assumere 1-3 compresse al giorno o secondo la prescrizione medica. L’uso  e la sicurezza di Burgerstein Magnesiumorotat nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati, questo gruppo di persone non dovrebbe assumere questo medicamento.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Burgerstein Magnesiumorotat?

Con l’assunzione di Burgerstein Magnesiumorotat possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: feci molli o diarrea.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Burgerstein Magnesiumorotat deve essere conservato ben chiuso e a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sul contenitore. Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Burgerstein Magnesiumorotat?

Ogni compressa contiene 400 mg di magnesio orotato (corrispondenti a 25 mg di magnesio elementare).

Numero dell'omologazione

47049 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Burgerstein Magnesiumorotat? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica. Confezioni da 120 compresse.

Titolare dell’omologazione

Antistress SA, Società per la protezione della salute, CH-8640 Rapperswil-Jona.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’agosto 2008 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Magnesiumorotat.

Hilfsstoffe: Excip. pro compr.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Tablette enthält:

400 mg Magnesiumorotat (25 mg elementares Magnesium).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Allgemeines Beruhigungsmittel.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 1–3 Tabletten pro Tag oder nach Verordnung des Arztes.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe, Niereninsuffizienz, AV-Block, Exsiccose, Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steindiathese.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Für die Einnahme von Burgerstein Magnesiumorotat-Tabletten sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu treffen.

Interaktionen

Magnesiumpräparate sollen nicht zum gleichen Zeitpunkt mit Tetrazyklinen, Mycophenolat oder Eisensalzen eingenommen werden, da sie sich gegenseitig in der Resorption behindern. Magnesiumhaltige Arzneimittel können ausserdem die Resorption von Gyrasehemmern und somit deren Wirksamkeit herabsetzen. Die Einnahme soll daher zeitlich getrennt werden (mindestens 3 Stunden Abstand). Bei gleichzeitiger Gabe von Magnesium und Cholecalciferol kann eine Tendenz zu Hypercalcämie bestehen. Es gibt Hinweise auf durch Magnesium verstärkte Wirkung von verschiedenen Arzneimitteln mit muskelrelaxierender Wirkung.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten für die Anwendung bei Schwangeren und Stillenden vor.

Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Aufgrund der leicht beruhigenden Wirkung kann Burgerstein Magnesiumorotat einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben.

Unerwünschte Wirkungen

Es kann zu weichen Stühlen oder Durchfall kommen.

Überdosierung

Bei einer oralen Magnesiumtherapie und intakter Nierenfunktion treten auch bei Überdosierung keine Intoxikationserscheinungen auf. Es können allerdings Durchfälle auftreten, die sich durch Reduzierung der Tagesdosis beheben lassen. Nur bei schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie kann es zur Kumulation von Magnesium und zu Intoxikationserscheinungen kommen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A12CC09

Bei Magnesium und Orotsäure handelt es sich um natürliche Stoffwechselbausteine. Magnesium ist ein lebenswichtiger Mineralstoff, dessen Bedarf normalerweise mittels der täglichen Nahrung abgedeckt wird. Dennoch kann es bei einseitiger Ernährung, bei Verwertungsstörungen, durch erhöhte Verluste via Faeces, Urin, Schweiss oder durch Stress-Situationen zu Lücken in der Magnesiumversorgung des Körpers kommen. Cerebral wirkt Magnesium psychosedativ, in der Peripherie bewirkt Magnesium eine Beruhigung der Überregbarkeit der glatten und der quergestreiften Muskulatur.

Bei Burgerstein Magnesiumorotat fungiert die Orotsäure als Schlepper für das Magnesium-Kation durch die Zellmembran.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Fettlöslichkeit und der Ionisationsgrad einer Verbindung stehen in direkter Relation zu ihrer Fähigkeit, lipophile Membranen zu durchdringen. Magnesiumorotat zeichnet sich durch eine schlechte Wasserlöslichkeit und relativ höhere Fettlöslichkeit aus. Absorbiert werden undissoziiert 5–10% der oral zugeführten Menge.

Aufgrund dieser Fähigkeit, lipophile Membranen zu durchdringen, passiert das Magnesiumorotat weitgehend undissoziert die Magen-Darm-Mucosa, dies im Vergleich zu anderen Magnesiumverbindungen.

Distribution

Der Transport des Magnesiumorotates im Blut erfolgt undissoziiert.

Metabolismus

Der Transport des Magnesiumorotates durch die Zellmembran des Zielorgans scheint ebenfalls undissoziiert zu erfolgen. Die Spaltung von Magnesiumorotat erfolgt erst an den Mitochondrien.

Elimination

Die Ausscheidung von Magnesium erfolgt in erster Linie renal. Sie ist abhängig von zahlreichen hormonellen Steuerungen und wird auch durch den Gesamt-Magnesiumstatus bestimmt.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Burgerstein Magnesiumorotat relevanten präklinischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Gut verschlossen sowie ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Zulassungsnummer

47049 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.

Stand der Information

August 2008.

AMZV

Composizione

Principio attivo: Magnesio orotato.

Sostanze ausiliarie: Excip. pro compr.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 compressa contiene:

400 mg di magnesio orotato (25 mg di magnesio elementare).

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Tranquillante generale.

Posologia/Impiego

Adulti: 1–3 compresse al giorno o secondo la prescrizione del medico.

L'uso e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Controindicazioni

In caso di ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie, insufficienza renale, blocco AV, essiccosi, calcoli di calcio, magnesio e fosfato di ammonio.

Avvertenze e misure precauzionali

Per l'assunzione delle compresse di Burgerstein Magnesiumorotat non sono richieste precauzioni particolari.

Interazioni

I preparati a base di magnesio non devono essere assunti insieme a tetracicline, micofenolato o sali di ferro, perché questi si ostacolano vicendevolmente nell'assorbimento. I medicamenti contenenti magnesio possono inoltre ridurre l'assorbimento degli inibitori della girasi e pertanto ridurne l'efficacia. L'assunzione deve pertanto essere distanziata nel tempo (almeno 3 ore di distanza). In caso di somministrazione contemporanea di magnesio e colecalciferolo, può sussistere una tendenza all'ipercalcemia. Vi sono segni che indicano un'azione potenziata dal magnesio di diversi medicamenti con azione miorilassante.

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili dati clinici per l'utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento.

In caso di utilizzo in gravidanza, si raccomanda cautela.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Dato il lieve effetto calmante, Burgerstein Magnesiumorotat può influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Effetti indesiderati

Può causare feci molli o diarrea.

Posologia eccessiva

Se la funzione renale è integra, la terapia con magnesio per via orale non causa manifestazioni da intossicazione, anche in caso di sovradosaggio. Tuttavia possono comparire episodi di diarrea risolvibili riducendo la dose giornaliera. Solo in caso di insufficienza renale grave con anuria può verificarsi un accumulo di magnesio con manifestazioni di intossicazione.

Proprietà/Effetti

Codice ATC: A12CC09

Il magnesio e l'acido orotico sono elementi del metabolismo naturale. Il magnesio è un minerale importante per la vita, il cui fabbisogno normalmente viene coperto dalla dieta quotidiana. Tuttavia in caso di alimentazione non equilibrata, disturbi dell'assimilazione, perdite aumentate attraverso feci, urine, sudore o tramite situazioni di stress, possono verificarsi delle lacune nell'apporto di magnesio all'organismo. A livello cerebrale, il magnesio ha un'azione psicosedativa, a livello periferico esercita un'azione calmante della ipereccitabilità della muscolatura liscia e striata.

L'acido orotico contenuto in Burgerstein Magnesiumorotat funge da trasportatore del catione magnesio attraverso la membrana cellulare.

Farmacocinetica

Assorbimento

La liposolubilità e il grado di ionizzazione di un composto sono in relazione diretta con la sua capacità di attraversare le membrane lipofile. L'orotato di magnesio si distingue per una cattiva idrosolubilità e una liposolubilità relativamente alta. Viene assorbito allo stato non dissociato il 5–10% della quantità assunta per via orale.

Data questa capacità di attraversare le membrane lipofile, l'orotato di magnesio attraversa in forma ampiamente non dissociata la mucosa gastrointestinale rispetto ad altri composti di magnesio.

Distribuzione

Il trasporto dell'orotato di magnesio nel sangue avviene nella forma non dissociata.

Metabolismo

Anche il trasporto dell'orotato di magnesio attraverso la membrana cellulare dell'organo bersaglio sembra avvenire nella forma non dissociata. La scissione dell'orotato di magnesio avviene solo vicino ai mitocondri.

Eliminazione

L'eliminazione del magnesio avviene principalmente per via renale, dipende da numerosi meccanismi ormonali e viene determinata anche dallo stato generale del magnesio.

Dati preclinici

Non sono noti dati preclinici rilevanti per l'uso di Burgerstein Magnesiumorotat.

Altre indicazioni

Durata

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

47049 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.

Stato dell'informazione

Agosto 2008.

OEMéd

Composition

Principe actif: orotate de magnésium.

Excipients: Excip. par comprimé.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé contient:

400 mg d’orotate de magnésium (25 mg de magnésium élémentaire).

Indications/Possibilités d’emploi

Tranquillisant général.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: 1–3 comprimés par jour ou selon prescription médicale.

L’utilisation et la sécurité chez les enfants et les adolescents n’ont pas été étudiées à ce jour.

Contre-indications

En cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients, lors d’insuffisance rénale, de bloc AV, d’exsiccose, de diathèse lithiasique calcique-magnésique-ammonium-phosphatique.

Mises en garde et précautions

La prise des comprimés Burgerstein Orotate de magnésium ne demande aucune mesure de précaution particulière.

Interactions

Les préparations à base de magnésium ne doivent pas être prises au même moment que des tétracyclines, des mycophénolates ou des sels de fer car ils peuvent entraver réciproquement leur absorption. Les médicaments contenant du magnésium peuvent en outre réduire l’absorption des inhibiteurs des gyrases et ce faisant, diminuer leur efficacité. Pour cette raison, la prise de ces médicaments doit se faire séparément, à 3 heures d’intervalle au minimum. Lors d’une administration simultanée de magnésium et de cholécalciférol, on peut observer une tendance à l’hypercalcémie. On dispose d’indices sur le renforcement par le magnésium de l’action de divers médicaments relaxants musculaires.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d’aucune donnée clinique concernant l’emploi au cours de la grossesse ou de l’allaitement.

Il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l’utilisation durant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

En raison de son léger effet tranquillisant, Burgerstein Orotate de magnésium peut influer sur l’aptitude à la conduite de véhicules ou sur l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Des selles molles ou de la diarrhée peuvent survenir.

Surdosage

Lors d’une thérapie orale par le magnésium et de fonction rénale intacte, aucune manifestation d’intoxication n’apparaît même en cas de surdosage. Cependant, on peut observer de la diarrhée qui cesse après réduction de la dose journalière. Ce n’est qu’en cas d’insuffisance rénale sévère avec anurie qu’une accumulation de magnésium et des signes d’intoxication peuvent survenir.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC09

Le magnésium comme l’acide orotique sont des constituants métaboliques naturels. Le magnésium est un minéral d’importance vitale dont les besoins sont normalement couverts par l’alimentation journalière. Toutefois, lors d’une alimentation déséquilibrée, de troubles de l’utilisation, de pertes accrues par les fèces, l’urine, la sueur ou des situations de stress, des lacunes peuvent apparaître dans l’approvisionnement corporel en magnésium. Le magnésium exerce une action psychosédative au niveau du cerveau et à la périphérie, il calme l’hyperexcitabilité de la musculature lisse et striée.

Dans Burgerstein orotate de magnésium, l’acide orotique joue le rôle de transporteur du magnésium à travers la membrane cellulaire.

Pharmacocinétique

Absorption

La liposolubilité et le degré d’ionisation d’un composé sont en corrélation directe avec la capacité de traverser des membranes lipophiles. L’orotate de magnésium est caractérisé par une mauvaise hydrosolubilité et une liposolubilité relativement élevée. 5 à 10% de la quantité fournie par voie orale sont absorbés sous forme non dissociée.

En raison de cette capacité à traverser les membranes lipophiles, l’orotate de magnésium traverse de manière étendue, sous forme non dissociée, la muqueuse gastro-intestinale, en comparaison avec d’autres composés de magnésium.

Distribution

Le transport de l’orotate de magnésium dans le sang s’effectue sous forme non dissociée.

Métabolisme

Le transport de l’orotate de magnésium à travers la membrane cellulaire semble se faire également sous forme non dissociée. L’orotate de magnésium n’est scindé qu’à partir des mitochondries.

Elimination

L’élimination du magnésium est essentiellement rénale. Elle dépend de commandes hormonales nombreuses et est également déterminée par le statut total du magnésium.

Données précliniques

Aucune donnée pertinente sur l’utilisation de Burgerstein Orotate de magnésium n’est connue.

Remarques particulières

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver bien fermé, hors de la portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

47049 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.

Mise à jour de l’information

Août 2008.