Ialuril Prefill 50 მლ წინასწარ შევსებული შპრიცები

სამედიცინო მოწყობილობა

შემადგენლობა

Ialuril Prefill-ის თითოეული 50 მლ წინასწარ შევსებული შპრიცი შეიცავს: წყალს, კალციუმის ქლორიდს, ჰიალურონის მჟავას ნატრიუმის მარილს, ნატრიუმის ქონდროიტინის სულფატი.

გალენური ფორმა და აქტიური ნივთიერების რაოდენობა ერთეულზე

წინასწარ შევსებული 50 მლ შპრიცი Luer lock ადაპტერით და Ialu ადაპტერით. სტერილური ხსნარი, რომელიც შეიცავს ნატრიუმის ჰიალურონატს (1,6% - 800 მგ/50 მლ), ნატრიუმის ქონდროიტინის სულფატს (2% - 1 გ/50 მლ) და კალციუმის ქლორიდს (0,87% - 440 მგ/). 50 მლ).

ჩვენებები/აპლიკაციები

Ialuril Prefill ნაჩვენებია ვეზიკულური უროთელიუმის გლიკოზამინოგლიკანური შრეების (GAG) აღდგენისთვის, იმ შემთხვევებში, როდესაც მათმა დაკარგვამ შეიძლება გამოიწვიოს ხშირი და განმეორებადი ჩივილები (როგორიცაა სხვადასხვა ეტიოლოგიის ცისტიტი). რომელშიც გლიკოზამინოგლიკანის ფენების (GAG) დაკარგვა დაკავშირებულია ქრონიკული ანთების ფორმებთან, რომელშიც მათი შემადგენლობა და მთლიანობა როგორც ჩანს, ფენები ცვალებადია დაზიანებული.

დოზირება/გამოყენება

ინტრავეზალური ინსტილაციისთვის. თითოეული წინასწარ შევსებული შპრიცი განკუთვნილია მხოლოდ ერთი პაციენტისთვის.

სიხშირე განაცხადი

რეკომენდებულია 1 წინასწარ შევსებული შპრიცის შიგთავსის ჩაწვეთება შემდეგი სქემის მიხედვით:

• 1 ინსტილაცია კვირაში პირველი თვის განმავლობაში; 1 ინსტილაცია ყოველ ორ კვირაში მეორე თვის განმავლობაში. მომდევნო თვეებში რეკომენდებულია 1 ინსტილაცია თვეში სიმპტომების სტაბილურობამდე ან ექიმის დანიშნულების მიხედვით.

Ialuril Prefill შეიძლება დაინიშნოს კათეტერის ან Ialuadapter-ის მეშვეობით. მიღების მეთოდის არჩევანი ეფუძნება სამედიცინო აზრს თითოეული პაციენტისთვის.

Ialuril-ის გამოყენება. წინასწარ შევსება კათეტერის მეშვეობით

1. მას შემდეგ, რაც პაციენტი სპონტანურად მოშარდება, შარდის ბუშტი უნდა განთავისუფლდეს ყველასგან. შარდის ნარჩენები სპეციალურად შემუშავებული სტერილური კათეტერის გამოყენებით გარე ურეთრის ხვრელის მეშვეობით (meatus urethrae externus). მოათავსეთ დგუშის ღერო წინასწარ შევსებულ შპრიცზე და მჭიდროდ დაამაგრეთ. მიამაგრეთ Luer lock ადაპტერი წინასწარ შევსებული შპრიცის ზევით და შეაერთეთ იგი სტერილური კათეტერი მოთავსებულია შარდის ბუშტში. ნელა ჩაწვეთეთ მთელი შიგთავსი ერთჯერადი შპრიცი შარდის ბუშტში კათეტერის საშუალებით. როგორც კი პროდუქტი ჩაიწვეთება შარდის ბუშტში, ფრთხილად ამოიღეთ კათეტერი შპრიცით და გადააგდეთ. დატოვეთ Ialuril წინასწარ შევსება შარდის ბუშტში რაც შეიძლება დიდხანს (რეკომენდებული მინიმალური ყოფნის დრო 30 წუთი) .

Ialuril Prefill-ის განაცხადის მეშვეობით Ialuadapter

1. მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტს სთხოვენ შარდვას და დარწმუნდნენ, რომ ბუშტი მთლიანად ცარიელია ჩაწვეთებამდე. მოათავსეთ მოწოდებული დგუშის ღერო წინასწარ შევსებულ შპრიცზე. და დაამაგრეთ იგი. დაამონტაჟეთ იალუადაპტერი წინასწარ შევსებული შპრიცის ზედა ბოლოზე ნახევრად შემობრუნების მოძრაობით, რათა უზრუნველყოთ სტაბილური დაჭერა. ნელა ჩაასხით ერთჯერადი შპრიცის მთელი შიგთავსი შარდის ბუშტში Ialu ადაპტერის გამოყენებით. როგორც კი პროდუქტი ჩაიწვეთება შარდის ბუშტში, ფრთხილად ამოიღეთ იალუადაპტერი შპრიცით და გადააგდეთ იგი. დატოვეთ Ialuril წინასწარ შევსება შარდის ბუშტში რაც შეიძლება დიდხანს. (რეკომენდებული მინიმალური საცხოვრებელი დრო 30 წუთი).

უკუჩვენებები

დღემდე არ არსებობს ცნობილი უკუჩვენებები, რომლებიც შეიძლება მიეკუთვნებოდეს Ialuril Prefill-ის გამოყენებას. Ialuril Prefill არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ ცნობილია, რომ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები Ialuril Prefill-ის შეყვანა კათეტერის ან იალუადაპტერის საშუალებით უნდა განხორციელდეს მხოლოდ კვალიფიციური პერსონალი.

ეს პროცედურა უნდა ჩატარდეს სტერილურ პირობებში და მგრძნობელობით, რადგან პაციენტი, მაგალითად, თუ არის ინტერსტიციული ცისტიტი

• განსაკუთრებით ექვემდებარება განვითარებას ბაქტერიული ცისტიტი, რომელიც ამძაფრებს წინამდებარე დაავადების სიმპტომებს, უჩივის მუცლის ქვედა ტკივილს, განზრახ შარდავს ნაკლებად ხშირად, რათა არ გაუარესდეს შარდვის შედეგად გამოწვეული ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში. (ტკივილით გამოწვეული კუნთების ჰიპერტონია).

დაიბანეთ ხელები დიდი სიფრთხილით, თუ ეს შესაძლებელია ანტიბაქტერიული გამწმენდით და შემდეგ ჩაიცვათ სტერილური ხელთათმანები იალურილის მომზადებისა და შეყვანის დაწყებამდე. წინასწარ შევსება. ყურადღებით მიჰყევით სახელმძღვანელოში მოცემულ ინსტრუქციებს ინტრავეზკულური ინსტილაციის შესასრულებლად.

ურთიერთქმედება

არ არის ცნობილი. Ialuril Prefill-ის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რომლებსაც ხშირად იყენებენ სხვადასხვა ეტიოლოგიის ცისტიტის მქონე პაციენტები.

არასასურველი ეფექტები

არ არის ცნობილი Ialuril Prefill-ის გამოყენების შედეგად გამოწვეული გვერდითი მოვლენები. ზოგჯერ პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ადგილობრივი რეაქციები (გაღიზიანება, წვა) ინსტილაციის პროცედურის გამო, მაგრამ ეს არ მიეკუთვნება Ialuril Prefill-ის სამედიცინო მოწყობილობას. მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

თვისებები/ეფექტები

უროთელიუმი დაფარულია პოლიანიონური მოლეკულების ფენა, რომელიც ძირითადად შედგება გლიკოზამინოგლიკანებისგან (GAG), ამინო შაქრების კლასი, რომლებიც ქმნიან შეუღწევად და განეიტრალებელ დამცავ ბარიერს შარდში არსებული ტოქსიკური და გამაღიზიანებელი ნივთიერებებისგან (როგორიცაა ბაქტერიები, მიკროკრისტალები, ცილები, იონური და არაიონური ნარჩენები). და ა.შ.) და მათი სისტემური რეაბსორბცია. GAG-ებიდან, რომლებიც ქმნიან ამ დამცავ ბარიერი, ქონდროიტინის სულფატი და ჰიალურონის მჟავა თამაშობენ ცენტრალურ როლს თავად ბარიერის ფუნქციაში. ამ ორი GAG-ის ხარისხობრივი და რაოდენობრივი რყევები სხვადასხვა დონეზე ააქტიურებს ბარიერულ ეფექტს და, შესაბამისად, იწვევს რიგი პირობების, რომლებიც ხელს უწყობს სხვადასხვა ცისტიტის წარმოქმნას. ბუნება (მაგ. ინტერსტიციული ცისტიტი, ინფექციებით გამოწვეული მორეციდივე ცისტიტი, კიბოს სამკურნალოდ გამოყენებული ნივთიერებებით გამოწვეული ცისტიტი). , რადიაციით გამოწვეული ცისტიტი, ტრავმული ცისტიტი).Ialuril Prefill, ნატრიუმის ჰიალურონატის, ქონდროიტინის სულფატის და კალციუმის ქლორიდის დაბალანსებული კომბინაცია, კალციუმის ქლორიდის ეფექტის წყალობით შეიძლება ფუნქციურად იყოს ინტეგრირებული ბარიერში და ამით აღადგინოს მისი დამცავი ფუნქცია.

სხვა ინფორმაცია

Ialuril Prefill არის ორთქლზე სტერილიზებულია.Ialuril Prefill არის ლატექსისგან თავისუფალი.Ialuril Prefill შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვამდე.არ გამოიყენოთ Luer Lock ადაპტერი,თუ შეფუთვა გახსნილია ან დაზიანებულია.არ გამოიყენოთ Ialuadapter,თუ შეფუთვა გახსნილია ან დაზიანებულია.Ialuril Prefill არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ შეფუთვა გახსნილია ან დაზიანებულია.Ialuril Prefill არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ ხსნარში აშკარაა დაბინძურება ან ზოლები. არ მოხდეს ხელახლა სტერილიზაცია. გამოუყენებელი ხსნარის ნარჩენების გამოყენება აღარ შეიძლება. არ გამოიყენოთ ხელახლა დაბინძურების რისკის თავიდან ასაცილებლად. გახსნის შემდეგ, Ialuril Prefill უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ და გადააგდოთ გამოყენების შემდეგ. 0-25°C ტემპერატურაზე და სითბოს წყაროებისგან მოშორებით. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეიძლება დანიშნოს მხოლოდ ექიმის წინააღმდეგ რეცეპტი.

გამყიდველი კომპანია

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

manufacturerLuer lock ადაპტერი

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu ადაპტერი

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril წინასწარ შევსებული წინასწარ შევსებული შპრიცი

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).