Qu’est-ce que Biotine-Biomed forte et quand doit-il être utilisé ?

La biotine contenue dans Biotine-Biomed forte fait partie de la famille des vitamines B.

La biotine participe à des processus vitaux du métabolisme. Elle joue un rôle important dans la formation et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles. Notre organisme reçoit normalement la biotine par l'alimentation. Une alimentation déséquilibrée ou une résorption perturbée de la biotine dans le tube digestif peuvent entraîner un manque de biotine. Biotine-Biomed forte est indiqué dans les états de carence en biotine, qui se manifestent principalement par des troubles de la croissance des ongles et des cheveux.

Selon prescription du médecin ou du pharmacien, Biotine-Biomed forte est également utilisé pour le traitement d'affections séborrhéiques de la peau chez le nourrisson.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

La prise simultanée de blanc d'œuf cru est à éviter car elle a un impact négatif sur l'effet de Biotine-Biomed forte. Chez l'enfant, le traitement doit être complété par des soins cutanés adéquats. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Mise en garde pour les diabétiques: Biotine-Biomed forte contient moins de 0.1 g d'hydrates de carbone digestibles par comprimé.

Quand Biotine-Biomed forte ne doit-il pas être pris?

Aucune limitation d'emploi n'est connue à ce jour.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Biotine-Biomed forte ?

Certaines observations font supposer que les anticonvulsifs utilisés pour le traitement de l'épilepsie abaissent l'effet de la biotine.

Si vous prenez de la biotine et que vous deviez effectuer des analyses de laboratoire, veuillez en informer votre médecin. La biotine peut fausser les résultats d'analyse.

Durant le traitement, on évitera de consommer trop de blanc d'œuf cru, car celui-ci atténue l'effet de Biotine-Biomed forte.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Biotine-Biomed forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment utiliser Biotine-Biomed forte ?

Troubles de la croissance des cheveux et des ongles

Sauf avis contraire du médecin, prendre chaque jour 1 comprimé Biotine-Biomed forte avec du liquide, sans le croquer avant les repas. Dans certains états de carence, votre médecin pourra augmenter la dose journalière à 2 ou 4 comprimés Biotine-Biomed forte.

Affections séborrhéiques du nourrisson dues à un manque de biotine

Les enfants nourris artificiellement reçoivent chaque jour 1–2 comprimés écrasés Biotine-Biomed forte dans du liquide (biberon). Lorsque l'enfant est nourri au sein, la mère prend matin et soir 1 comprimé Biotine-Biomed forte pendant 1–2 semaines. La prise concomitante, par la mère, d'une préparation à base de complexe vitaminique B pendant une à deux semaines est recommandée.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Biotine-Biomed forte peut-il provoquer ?

Aucun effet secondaire de Biotine-Biomed forte n'a été constaté à ce jour en cas d'usage conforme à celui auquel le médicament est destiné.

Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Biotine-Biomed forte doit être conservé au sec et à température ambiante (15–25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Biotine-Biomed forte ?

1 comprimé Biotine-Biomed forte contient:

Principes actifs

Biotine 5 mg

Excipients

Des excipients pour la production d'un comprimé.

Numéro d’autorisation

34149 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Biotine-Biomed forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 30 et 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Che cos’è Biotin-Biomed forte e quando si usa?

La biotina contenuta nel Biotin-Biomed forte appartiene al gruppo delle vitamine B.

La biotina interviene in processi di importanza vitale del metabolismo. Svolge un ruolo importante nella formazione e nel rinnovo della pelle, dei capelli e delle unghie. Normalmente la biotina viene fornita all'organismo con l'alimentazione. Una nutrizione non equilibrata o disturbi dell'assorbimento della biotina dal tratto gastrointestinale possono indurre una carenza di tale vitamina. Biotin-Biomed forte si usa negli stati di carenza di biotina, che si manifestano soprattutto sotto forma di disturbi della crescita delle unghie e dei capelli.

Su consiglio del medico o del farmacista Biotin-Biomed forte si può usare anche nelle malattie seborroiche della pelle del lattante.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Evitare l'assunzione contemporanea di albume d'uovo crudo perché questo pregiudica l'efficacia di Biotin-Biomed forte. Per i bambini è necessario curare adeguatamente la pelle. Si faccia consigliare dal medico o dal farmacista.

Avvertenza per i diabetici: Biotin-Biomed forte contiene meno di 0.1 g di carboidrati digeribili per singola compressa.

Quando non si può assumere Biotin-Biomed forte?

Finora non sono note limitazioni d'uso.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Biotin-Biomed forte?

Ci sono indizi secondo cui i preparati anticonvulsivanti per la cura dell'epilessia riducono l'effetto della biotina.

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio e assume biotina, informi il suo medico. La biotina può influire sui risultati.

Si eviti l'assunzione eccessiva di proteine d'uovo crudo contemporaneamente al farmaco perché pregiudicano l'effetto di Biotin-Biomed forte.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente!

Si può assumere Biotin-Biomed forte durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

Come usare Biotin-Biomed forte?

Disturbi della crescita dei capelli e delle unghie

Salvo diversa prescrizione, prendere 1 compressa Biotin-Biomed forte al giorno, con un po' di liquido, senza masticarla, prima dei pasti. Per certi stati di carenza il medico può aumentare la dose giornaliera a 2 o 4 compresse Biotin-Biomed forte.

Malattia seborroica della pelle del lattante dovuta a carenza di biotina

Ai lattanti nutriti artificialmente si somministrano 1–2 compresse Biotin-Biomed forte al giorno, sbriciolate e aggiunte a un liquido (nel poppatoio). Per i bambini allattati al seno, la madre prende al mattino e alla sera 1 compressa Biotin-Biomed forte per 1–2 settimane. È consigliabile che la madre assuma contemporaneamente un preparato di complesso vitaminico B per 7–14 giorni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Biotin-Biomed forte?

Finora non sono stati osservati effetti collaterali in seguito all'uso corretto di Biotin-Biomed forte.

Se ciononostante osserva degli effetti collaterali, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare Biotin-Biomed forte in luogo asciutto ed a temperatura ambiente (15–25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Biotin-Biomed forte?

1 compressa Biotin-Biomed forte contiene:

Principi attivi

Biotina 5 mg

Sostanze ausiliarie

Sostanze ausiliarie per la preparazione di compresse.

Numero dell’omologazione

34149 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Biotin-Biomed forte? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Confezioni da 30 e 90 compresse.

Titolare dell’omologazione

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Biotinum.

Hilfsstoffe

Excipiens pro compresso.

1 Tablette enthält weniger als 0.1 g verwertbare Kohlenhydrate.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Biotin-Biomed forte

1 Tablette enthält: Biotinum 5 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Durch Biotinmangel verursachte Nagelwachstumsstörungen.

Durch Biotinmangel verursachte Haarwachstumsstörungen.

Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin bei durch Biotinmangel verursachter seborrhoischer Dermatitis bei Säuglingen.

Dosierung/Anwendung

Durch Biotinmangel verursachte Nagel- und Haarwachstumsstörungen

Erwachsene und Kinder nehmen in der Regel 1 Tablette Biotin-Biomed forte täglich vor den Mahlzeiten unzerkaut mit Flüssigkeit ein.

Durch Biotinmangel verursachte seborrhoische Dermatitis

Säuglinge, die künstlich ernährt werden, erhalten 1–2 zerriebene Tabletten Biotin-Biomed forte täglich per os mit Flüssigkeit (im Schoppen).

Bei Brustkindern erhält die Mutter morgens und abends je 1 Tablette Biotin-Biomed forte während 1–2 Wochen. Es ist zu empfehlen, dass die Mutter gleichzeitig ein Vitamin-B-Komplex-Präparat während 7–14 Tagen einnimmt.

Beim Kind soll zusätzlich eine adäquate Hautpflege durchgeführt werden.

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen:

Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen). Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten – sofern verfügbar – alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden. Bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.

Interaktionen

Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden. Biotin und rohes Eiereiweiss sollen deshalb nicht gleichzeitig eingenommen werden.

Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken.

Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Obwohl bisher keine negativen Auswirkungen einer Anwendung in der Schwangerschaft bekannt geworden sind, ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.

Stillzeit

Biotin geht in die Muttermilch über.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Biotin-Biomed forte auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer Einfluss des Arzneimittels ist jedoch eher unwahrscheinlich.

Unerwünschte Wirkungen

Keine bekannt.

Dosen bis zu 60 mg/Tag über 6 Monate wurden problemlos vertragen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Toxische Reaktionen von Biotin – selbst in hohen Dosen bis 60 mg/Tag über 6 Monate – wurden beim Menschen nicht beobachtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

A11HA05

Wirkungsmechanismus

Biotin, zur Familie der B-Vitamine gehörend, wird dem menschlichen Organismus durch die Nahrung (Eigelb, Milch, Hefe, Innereien, Fisch, Gemüse, Getreide) zugeführt, so dass der tägliche Bedarf von 50–200 μg Biotin normalerweise gedeckt ist.

Biotin spielt eine bedeutende Rolle als essentielles Co-Enzym im Kohlenhydrat- und Fettmetabolismus. Es wirkt als Cofaktor bei der enzymatischen Carboxylierung von Pyruvat, Acetyl-CoA und β-Methylcrotonyl-CoA mit. Biotin beeinflusst das Wachstum und die Differenzierung von epidermalen Zellen und ist deshalb für die Bildung und Erneuerung der Haut, Haare und Nägel von Bedeutung. Biotin verbessert die Keratinstrukturen.

Klinisch äussert sich ein Biotinmangel nebst anderen Störungen vor allem in dermatologischen Affektionen wie Nagel- und Haarwachstumsstörungen oder seborrhoischer Dermatitis beim Säugling.

Biotinmangel kann bei einseitiger Ernährung auftreten.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Resorption von freiem Biotin erfolgt im oberen Dünndarm, wobei das Molekül die Dünndarmwand unverändert passiert. Die Aufnahme geschieht zur Hauptsache durch Diffusion. Neuere Untersuchungen weisen auch auf einen aktiven Transport mit Hilfe eines Träger-Biotin-Na⁺-Komplexes hin.

Distribution

Biotin ist zu 80% an Plasmaproteine gebunden. Die Blutspiegelwerte des freien oder nur schwach gebundenen Biotins liegen normalerweise zwischen 200 und 1200 ng/l. Die optimale Konzentration ist nicht genau bekannt. Bei Gesunden dürfte sie jedoch bei 400 ng/l liegen.

Biotin ist plazentagängig und wird mit der Muttermilch in einer Konzentration von 7–13 μg/l ausgeschieden.

Elimination

Die Ausscheidung erfolgt im Urin, zwischen 6 und 50 μg in 24 h, und mit den Faeces. Bei Erwachsenen betrug die Biotin-Ausscheidung im Urin nach einmaliger Gabe von 1,5–426 μg/kg KG 40–76% der verabreichten Menge innerhalb von 24 h.

Neben unverändertem Biotin werden auch geringere Mengen biologisch inaktiver Abbauprodukte ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit ist von der Dosis abhängig und beträgt bei oraler Einnahme von 100 μg Biotin/kg KG ca 26 h. Bei Patienten mit Biotinidasemangel beträgt sie bei gleicher Dosis ca. 10–14 h.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Es existieren keine Hinweise, dass bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion eine Dosisanpassung erfolgen muss. Biotin kann von älteren Patienten verwendet werden.

Schwangere und Stillende haben ein erhöhtes Risiko, einen Biotinmangel zu erleiden.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Angaben vorhanden.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Das in rohem Eiereiweiss enthaltene Avidin kann mit Biotin einen nicht resorbierbaren und daher biologisch unwirksamen Komplex bilden.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Die Tabletten von Biotin-Biomed forte sind trocken, in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

34149 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Stand der Information

Oktober 2019.

Composition

Principes actifs

Biotinum.

Excipients

Excipiens pro compresso.

Un comprimé contient moins de 0.1 g d'hydrates de carbone digestibles.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Biotine-Biomed forte

1 comprimé contient: Biotinum 5 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Troubles de la croissance unguéale dus à une carence en biotine.

Troubles de la croissance capillaire dus à une carence en biotine.

Selon recommandation du médecin ou du pharmacien en cas de dermatite séborrhéique du nourrisson due à une carence en biotine.

Posologie/Mode d’emploi

Troubles de la croissance unguéale et capillaire dus à une carence en biotine

Les adultes et les enfants prendront en général 1 comprimé Biotine-Biomed forte par jour sans les croquer et avec du liquide, avant les repas.

Dermatite séborrhéique due à une carence en biotine

Enfants nourris au biberon: 1–2 comprimés Biotine-Biomed forte par jour per os avec du liquide (dans le biberon).

Enfants nourris au sein: La mère prend matin et soir 1 comprimé Biotine-Biomed forte pendant 1–2 semaines. La prise concomitante par la mère d'une préparation à base de complexe vitaminique B pendant une à deux semaines est recommandée.

Chez l'enfant, procéder en plus à des soins cutanés adéquats.

Contre-indications

Aucune connue.

Mises en garde et précautions

Incidence sur les analyses de laboratoire cliniques:

La biotine peut fausser les analyses de laboratoire en raison de son interaction avec la streptavidine et peut, selon la méthode de test utilisée, entraîner des résultats faussement faibles ou faussement élevés. Le risque d'altération des résultats est accru chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des analyses de laboratoire, il faut tenir compte de la possible implication de la biotine, en particulier si les résultats ne concordent pas avec le tableau clinique (par ex. résultats d'analyses thyroïdiennes semblant indiquer une maladie de Basedow, chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats faussement négatifs de tests de dosage de la troponine chez les patients prenant de la biotine et ayant eu un infarctus). Si l'on soupçonne la biotine de pouvoir fausser les résultats, des méthodes d'analyse alternatives qui ne sont pas influencées par la biotine devront, dans la mesure du possible, être utilisées. En cas de demande d'analyses de laboratoire pour des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté au préalable.

Interactions

L'avidine contenue dans le blanc d'œuf cru peut former avec la biotine un complexe non absorbable et donc biologiquement inefficace. La biotine et le blanc d'œuf cru ne doivent donc pas être pris simultanément.

Il semblerait que les anticonvulsivants abaissent les taux plasmatiques de biotine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a aucune donnée clinique chez la femme enceinte. Il n'y a de même pas d'études suffisantes en expérimentation animale sur les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou postnatal. Bien qu'aucune répercussion négative ne soit connue jusqu'à maintenant pour un traitement pendant la grossesse, une certaine prudence est de rigueur pour la prise pendant la grossesse.

Allaitement

La biotine diffuse dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L'influence de Biotine-Biomed forte sur l'aptitude à la conduite automobile ou à travailler sur des machines n'a pas été examinée spécialement. Toute influence négative de ce médicament est cependant fort improbable.

Effets indésirables

On n'en connaît aucun.

Les doses allant jusqu'à 60 mg/jour pendant 6 mois sont tolérées sans problème.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Des réactions toxiques dues à la biotine n'ont pas été observées chez l'être humain, même lors de l'administration de doses de 60 mg/jour pendant 6 mois.

Propriétés/Effets

Code ATC

A11HA05

Mécanisme d'action

La biotine fait partie de la famille des vitamines B. L'alimentation (jaune d'oeuf, lait, levure, abats, poisson, légumes, céréales) est normalement en mesure de couvrir les besoins journaliers de l'organisme en biotine, qui sont de l'ordre de 50 à 200 µg.

La biotine joue un rôle important en tant que coenzyme essentiel dans le métabolisme glucidique et lipidique. Elle intervient en tant que cofacteur dans la carboxylation enzymatique de l'acide pyruvique, de l'acétyl-CoA et du β-méthylcrotonyl-CoA. La biotine influence la croissance et la différenciation des cellules de l'épiderme. Elle est une substance importante pour la formation et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles, c'est-à-dire de toutes les structures kératinisées.

Mis à part d'autres symptômes, les manifestations cliniques d'une carence en biotine sont essentiellement des affections dermatologiques telles que des troubles de la croissance des ongles et des cheveux ou une dermatite séborrhéique chez le nourrisson.

Une alimentation déséquilibrée peut entraîner une carence en biotine.

Pharmacocinétique

Absorption

La biotine libre est résorbée au niveau de l'intestin grêle supérieur, la molécule de biotine traversant la paroi intestinale sous forme inchangée, essentiellement par diffusion. Des études récentes ont révélé un transport actif à l'aide d'un complexe vecteur biotine-Na⁺.

Distribution

80% de la biotine est liée aux protéines plasmatiques. Les taux sanguins de la biotine libre ou faiblement liée se situent en général entre 200 et 1200 ng/l. La concentration optimale exacte n'est pas connue. Chez les sujets bien portants, elle devrait être de l'ordre de 400 ng/l.

La biotine traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel où elle atteint des concentrations de 7 à 13 µg/l.

Élimination

L'élimination se fait par l'urine, à raison de 6 à 50 µg en l'espace de 24 h, ainsi que par les fèces. Chez l'adulte, la quantité de biotine éliminée dans l'urine en l'espace de 24 h après administration d'une dose unique de 1,5 à 426 µg/kg de poids corporel était de 40 à 76% de la dose administrée.

L'organisme élimine également, outre de la biotine inchangée, de faibles quantités de catabolites biologiquement inactifs.

La demi-vie d'élimination est dose-dépendante. Après la prise de 100 µg de biotine/kg de poids corporel par voie orale, elle est d'environ 26 h. Chez les patients souffrant d'une carence en biotinidase, elle est de 10 à 14 h pour la même dose.

Cinétique pour certains groupes de patients

Aucune indication n'impose une adaptation de la dose lors d'insuffisance hépatique ou rénale. La biotine convient également aux patients âgés.

Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont davantage exposées à une carence en biotine.

Données précliniques

Il n'y a aucune donnée préclinique importante pour l'utilisation.

Remarques particulières

Incompatibilités

L'avidine contenue dans le blanc d'œuf cru peut former avec la biotine un complexe non absorbable et donc biologiquement inefficace.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Les comprimés de Biotine-Biomed forte doivent être conservés au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (15–25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

34149 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf

Mise à jour de l’information

Octobre 2019