Ialuril Prefill 50 ml esitäytetyt ruiskut

Lääketieteellinen laite

koostumus

Jokainen 50 ml:n esitäytetty Ialuril Prefill -ruisku sisältää: vettä, kalsiumkloridia, hyaluronihapon natriumsuolaa, natriumkondroitiinisulfaatti.

Galeeninen muoto ja vaikuttavan aineen määrä yksikköä kohti

Esitäytetty 50 ml:n ruisku Luer lock -adapteri ja Ialu-adapteri. Steriili liuos, joka sisältää natriumhyaluronaattia (1,6 % - 800 mg/50 ml), natriumkondroitiinisulfaattia (2 % - 1 g/50 ml) ja kalsiumkloridia (0,87 % - 440 mg/50 ml).

Indikaatiot/sovellukset

Ialuril Prefill on tarkoitettu rakkulan uroteelin glykosaminoglykaanikerrokset (GAG) tapauksissa, joissa niiden menetys voi aiheuttaa toistuvia ja toistuvia vaivoja (kuten eri etiologioiden kystiittiä). Ialuril Prefill on tarkoitettu myös tapauksissa, joissa glykosaminoglykaanikerrosten (GAG) menetys on liittyy kroonisen tulehduksen muotoihin, joissa näiden kerrosten koostumus ja eheys näyttävät olevan vaihtelevasti vaurioituneet.

Annostus/annostelu

Rakionsisäiseen tiputukseen. Jokainen esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhdelle potilaalle.

Käyttötiheys

On suositeltavaa tiputtaa yhden esitäytetyn ruiskun sisältö seuraavan kaavion mukaisesti:

• 1 tiputus viikossa ensimmäisen kuukauden aikana; 1 tiputus joka toinen viikkoina toisen kuukauden aikana. Seuraavina kuukausina suositellaan 1 tiputus kuukaudessa, kunnes oireet ovat tasaantuneet tai lääkärin ohjeiden mukaan.

Ialuril Prefill voidaan antaa katetrin tai Ialuadapterin kautta. Antotavan valinta perustuu kunkin potilaan lääketieteelliseen mielipiteeseen.

Ialurilin käyttö Esitäyttö katetrin kautta

1. Kun potilas on virtsannut spontaanisti, virtsarakko on vapautettava kaikesta virtsasta jäämät käyttämällä erityisesti suunniteltua steriiliä katetria ulkoisen virtsaputken aukon (meatus urethrae externus) kautta. Aseta mukana toimitettu männän varsi esitäytetyn ruiskun päälle ja kierrä se tiukalle. Kiinnitä Luer lock -adapteri esitäytetyn ruiskun yläosaan ja liitä se steriiliin katetri asetettu virtsarakkoon. Tiputa koko kertakäyttöruiskun sisältö hitaasti virtsarakon katetrin kautta.Kun tuote on tiputettu rakkoon, poista katetri varovasti ruiskulla ja hävitä.Jätä Ialuril Prefill rakkoon mahdollisimman pitkään (suositeltu viipymäaika vähintään 30 minuuttia).

Ialuril-esitäytön käyttäminen Ialuadapterin kautta

1. Ennen hoidon aloittamista potilasta pyydetään virtsaamaan ja varmistamaan, että rakko on täysin tyhjä ennen tiputtamista. Aseta mukana toimitettu männänvarsi esitäytetyn ruiskun päälle ja ruuvaa se tiukalle. Asenna Ialuadapteri ylempään esitäytetyn ruiskun pää puolikäännettynä liikkeellä vakaan pidon varmistamiseksi. Tiputa koko kertakäyttöruiskun sisältö hitaasti virtsarakko Ialu-adapterilla. Heti kun tuote on tiputettu rakkoon, poista Ialuadapteri varovasti ruiskun kanssa ja hävitä se.Jätä Ialuril Prefill rakkoon mahdollisimman pitkään (suositeltu vähimmäisviipymisaika 30 minuuttia).

Vasta-aiheet

Tähän mennessä ei ole tunnettuja vasta-aiheita, jotka voisivat johtua Ialuril Prefill -valmistetta ei saa käyttää, jos tiedetään olevan yliherkkä jollekin sen aineosalle.

Varoitukset ja varotoimetIaluril Prefill -valmisteen antaminen katetrin tai Ialuadapterin kautta tulee suorittaa vain pätevän henkilöstön toimesta.

Tämä toimenpide on suoritettava steriileissä olosuhteissa ja herkästi, koska potilas esim. jos esiintyy interstitiaalista kystiittiä

• on erityisen alttiina bakteeriperäisen kystiitin kehittymiselle, joka pahentaa tämän sairauden oireita,valittaa alavatsakipusta, tahallaan virtsaa harvemmin, jotta se ei pahentaisi virtsaamisen aiheuttama alavatsakipu (kivun aiheuttama lihasten hypertonia).

Pese kädet huolellisesti, jos mahdollista antibakteerisella puhdistusaineella ja pue sitten steriilit käsineet ennen kuin jatkat Ialuril Prefill -valmisteen valmistelua ja antamista. Noudata huolellisesti käsikirjassa olevia intravesikaalisen tiputuksen ohjeita.

Vuorovaikutukset

Ialuril Prefill -valmisteella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, joita yleisesti käyttävät potilaat, joilla on eri etiologiaa omaava kystiitti.

epätoivotut vaikutukset

Ialuril Prefill -valmisteen käytöstä ei ole tiedossa sivuvaikutuksia. Toisinaan potilaat voivat kokea paikallisia reaktioita (ärsytystä, polttamista) tiputustoimenpiteen vuoksi, mutta ne eivät johdu Ialuril Prefill -lääketieteellisestä laitteesta. Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee lopettaa.

Ominaisuudet/vaikutukset

Uroteeli on vuorattu polyanionisten molekyylien kerros, joka koostuu pääasiassa glykosaminoglykaaneista (GAG), aminosokereiden luokka, joka muodostaa läpäisemättömän ja neutraloivan suojaesteen virtsassa olevia myrkyllisiä ja ärsyttäviä aineita (kuten bakteereja, mikrokiteitä, proteiineja, ionisia ja ei-ionisia) vastaan jäämät jne.) ja niiden systeeminen uudelleenabsorptio. Tämän suojaesteen muodostavista GAG:ista kondroitiini sulfaatilla ja hyaluronihapolla on keskeinen rooli itse esteen toiminnassa. Näiden kahden GAG:n laadulliset ja kvantitatiiviset vaihtelut eri tasoilla inaktivoivat estevaikutuksen ja aiheuttavat siten sarjan olosuhteita, jotka voivat edistää erityyppisten kystiittien esiintymistä (esim. interstitiaalinen kystiitti, infektioiden aiheuttama uusiutuva kystiitti, syövänhoidossa käytettyjen aineiden aiheuttama kystiitti). , säteilyn aiheuttama kystiitti, traumaattinen kystiitti).Ialuril Prefill, natriumhyaluronaatin, kondroitiinisulfaatin ja kalsiumkloridin tasapainoinen yhdistelmä, voidaan integroida toiminnallisesti esteeseen kalsiumkloridin vaikutuksen ansiosta ja siten palauttaa sen suojaavan toiminnon.

Muuta tietoa

Ialuril Prefill on höyrysteriloitu. Ialuril Prefill on lateksiton.Ialuril Prefillia saa käyttää vain pakkauksessa mainittuun viimeiseen käyttöpäivään asti.Älä käytä Luer Lock -sovitinta, jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut. Älä käytä Ialuadapteria, jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut.Ialuril Prefillin tulee ei saa käyttää, jos pakkaus näyttää olevan avattu tai vaurioitunut. Ialuril Esitäyttöä ei saa käyttää, jos pakkauksessa on ilmeisiä kontaminaatioita tai raitoja liuos.Älä steriloi uudelleen.Käyttämättömiä liuosjäännöksiä ei saa enää käyttää.Älä käytä uudelleen kontaminaatioriskin välttämiseksi.Ialuril Prefill on avatun jälkeen käytettävä välittömästi ja hävitettävä käytön jälkeen.Säilytä 0-25 °C:ssa erillään lämmönlähteistä. Pidä poissa LASTEN ulottuvilta. Voidaan antaa vain lääkärin määräystä vastaan.

Myyntiyhtiö

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

valmistajaLuer-lukkosovitin

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu-adapteri

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialuril Esitäytetty esitäytetty ruisku

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi ( LO).