ZENTIDOL قرص روکش دار 400 میلی گرم

ZentiDol چیست و چه زمانی استفاده می شود؟

ZentiDol حاوی ماده فعال ایبوپروفن است. این خاصیت تسکین دهنده، تب بر و ضد التهابی دارد.

ZentiDol برای درمان کوتاه مدت مناسب است، یعنی برای حداکثر 3 روز درمان:

• درد در ناحیه مفاصل و رباط ها،
• کمر درد،
• سردرد،
• دندان درد،
• درد در دوران قاعدگی،
• درد بعد از جراحات،
• تب همراه با بیماری های شبه آنفولانزا.

چه زمانی ZentiDol نباید مصرف شود؟

ZentiDol نباید مصرف شود،

• اگر به یکی از ترکیبات آلرژی دارید یا پس از مصرف استیل سالیسیلیک اسید یا سایر مسکن ها یا داروهای ضد روماتیسمی، به اصطلاح داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، دچار تنگی نفس یا واکنش های پوستی آلرژیک مانند شده اید.
• اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید (همچنین به فصل «آیا می توان زنتی دول را در دوران بارداری یا شیردهی مصرف کرد؟» مراجعه کنید.
• اگر زخم معده و/یا اثنی عشر فعال یا خونریزی معده/روده دارید،
• اگر التهاب مزمن روده (بیماری کرون یا کولیتوس اولسراتیو) دارید،
• در مورد محدودیت های شدید در عملکرد کبد یا کلیه،
• در صورت نارسایی شدید قلبی،
• برای درمان درد پس از جراحی بای پس عروق کرونر قلب (یا استفاده از دستگاه قلب و ریه)،
• در کودکان زیر 12 سال: ZentiDol برای استفاده در کودکان زیر 12 سال آزمایش نشده است.

هنگام مصرف ZentiDol چه زمانی باید مراقب باشید؟

در طول درمان با ZentiDol، زخم های غشای مخاطی، به ندرت خونریزی یا در موارد جداگانه، سوراخ (سوراخ شدن معده یا روده) در قسمت فوقانی دستگاه گوارش ایجاد می شود. این عوارض ممکن است در هر زمانی در طول درمان حتی بدون علائم هشدار دهنده رخ دهند. برای کاهش این خطر، باید از کمترین دوز موثر برای کوتاه ترین مدت درمان استفاده شود. اگر درد معده دارید و مشکوک به ارتباط با مصرف دارو هستید با پزشک خود تماس بگیرید.

بیماران مسن ممکن است نسبت به بزرگسالان جوانتر نسبت به دارو حساسیت بیشتری نشان دهند. بسیار مهم است که بیماران مسن هرگونه عوارض جانبی را فوراً به پزشک خود گزارش دهند.

در شرایط زیر، فقط می‌توانید ZentiDol را با نسخه و تحت نظارت پزشکی مصرف کنید:

• اگر در حال حاضر تحت درمان پزشکی برای یک بیماری جدی هستید؛
• اگر قبلاً از زخم معده یا اثنی عشر رنج می بردید.
• اگر قبلاً حمله قلبی، سکته مغزی یا ترومبوز وریدی داشته‌اید، یا اگر عوامل خطر (مانند فشار خون بالا، دیابت، سطح چربی خون بالا [سیگار کشیدن]) دارید؛ برای مسکن‌های خاصی با اثر مشابه، به اصطلاح COX -2 مهارکننده، افزایش خطر حمله قلبی و سکته در دوزهای بالا و/یا درمان طولانی مدت مشخص نیست که آیا این افزایش خطر در مورد ZentiDol نیز صدق می کند.
• اگر بیماری قلبی یا بیماری کلیوی دارید، اگر از داروهای فشار خون بالا استفاده می کنید (مانند دیورتیک ها، مهارکننده های ACE) یا اگر افزایش از دست دادن مایعات دارید، به عنوان مثال. به دلیل تعریق شدید؛ مصرف ZentiDol می تواند بر عملکرد کلیه های شما تأثیر بگذارد که می تواند منجر به افزایش فشار خون و/یا احتباس مایعات (ادم) شود.
• اگر بیماری کبدی دارید؛
• اگر تحت درمان با داروهای ضد انعقاد هستید یا از اختلال لخته شدن خون رنج می برید.
• اگر از آسم رنج می برید؛
• اگر از داروهای ضد روماتیسمی یا سایر مسکن ها (مانند استیل سالیسیلیک اسید، آسپرین) استفاده می کنید.
• اگر داروهایی برای درمان دیابت (به جز انسولین)، داروهای افزایش خروجی ادرار (ادرار آورها)، داروهای درمان عفونت (آنتی بیوتیک های کینولون) یا داروهای حاوی یکی از مواد زیر مصرف می کنید: لیتیوم، دیگوکسین، متوترکسات، باکلوفن، فنی توئین، پروبنسید. یا سولفین پیرازون؛
• واکنش های جدی پوستی در ارتباط با درمان با داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی گزارش شده است. به نظر می رسد بیشترین خطر چنین واکنش هایی در ابتدای درمان باشد. اگر بثورات پوستی، از جمله تب، ضایعات مخاطی، تاول یا سایر علائم آلرژی را تجربه کردید، باید درمان با ZentiDol را متوقف کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید، زیرا اینها ممکن است اولین علائم یک واکنش پوستی بسیار جدی باشند (نگاه کنید به بخش «ZentiDol چه عوارض جانبی می تواند داشته باشد؟»).
• اگر تحت درمان با داروهایی مانند رقیق‌کننده‌های خون، دیورتیک‌ها (قرص‌های آب)، مهارکننده‌های ACE یا مسدودکننده‌های بتا (داروهای فشار خون بالا و نارسایی قلبی)، آنتی‌بیوتیک‌ها، داروهای خاص برای عفونت‌های قارچی هستید، به پزشک، داروساز یا داروساز خود اطلاع دهید. به عنوان مثال وریکونازول یا فلوکونازول)، داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (داروهای رد پیوند)، گیاه جینکو بیلوبا. عصاره، داروهای قند خون بالا، ایدز، صرع و افسردگی. داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی مانند ایبوپروفن و داروهای ذکر شده در بالا می توانند بر یکدیگر تأثیر بگذارند.
• اگر الکل به طور همزمان مصرف شود، عوارض جانبی، به ویژه آنهایی که بر دستگاه گوارش یا سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارد، می تواند افزایش یابد.

در صورت وجود به پزشک، داروساز یا داروساز خود اطلاع دهید

• از بیماری های دیگر رنج می برند،
• آلرژی داشته باشند یا
• داروهای دیگری (از جمله داروهایی که خودتان خریداری کرده اید!) به صورت خارجی مصرف می کنید یا استفاده می کنید.

ZentiDol می تواند توانایی شما در واکنش، رانندگی و کار با ابزار یا ماشین ها را مختل کند! این به ویژه اگر آن را با الکل مصرف کنید صادق است.

سدیم

این دارو حاوی کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر قرص روکش شده است، یعنی اساساً «بدون سدیم» است.

آیا می توان ZentiDol را در دوران بارداری یا در دوران شیردهی مصرف کرد؟

بارداری

اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید، فقط پس از مشورت با پزشکتان باید از ZentiDol استفاده کنید. شما نباید از داروی ZentiDol استفاده کنید مگر اینکه به وضوح لازم باشد و توسط پزشک تجویز شده باشد. اگر در 6 ماه اول بارداری مصرف شود، باید دوز را تا حد امکان پایین نگه داشت و مدت زمان درمان را تا حد امکان کوتاه کرد.

مصرف داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) از هفته بیستم بارداری می تواند به جنین شما آسیب برساند. اگر نیاز به مصرف NSAID برای بیش از 2 روز دارید، پزشک ممکن است نیاز به نظارت بر میزان مایع آمنیوتیک در رحم و قلب جنین داشته باشد.

ZentiDol نباید در سه ماهه آخر بارداری مصرف شود.

شیردهی

ZentiDol نباید در دوران شیردهی مصرف شود، مگر اینکه پزشک به طور خاص به شما اجازه این کار را داده باشد.

چگونه از ZentiDol استفاده کنیم؟

بزرگسالان و نوجوانان 12 سال و بالاتر

ZentiDol 200 میلی گرم

1-2 قرص ZentiDol 200 میلی گرمی روکش شده با مایع فراوان مصرف کنید.

قبل از مصرف نوبت بعدی، 4 تا 6 ساعت صبر کنید.

حداکثر دوز روزانه : بیش از 6 قرص 200 میلی گرمی ZentiDol روکش شده با فیلم (1200 میلی گرم ایبوپروفن) را در عرض 24 ساعت مصرف نکنید، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شده باشد.

ZentiDol 400 میلی گرم

1 قرص ZentiDol 400 میلی گرمی روکش شده با مایع فراوان مصرف کنید.

قبل از مصرف نوبت بعدی، 4 تا 6 ساعت صبر کنید.

حداکثر دوز روزانه: از مصرف بیش از 3 قرص 400 میلی گرمی ZentiDol 400 میلی گرمی روکش دار (1200 میلی گرم ایبوپروفن) در عرض 24 ساعت خودداری کنید، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شده باشد.

اگر در طول قاعدگی دچار درد شدید، توصیه می‌شود در اولین نشانه‌های علائم، درمان را با 2 قرص 200 میلی‌گرمی زنتی‌دول روکش‌دار یا 1 قرص پوشش‌دار 400 میلی‌گرمی زنتی‌دول آغاز کنید.

از ZentiDol بیش از 3 روز و فقط برای درمان علائم ذکر شده در بالا استفاده نکنید.

اگر علائم با وجود مصرف ZentiDol بدتر شد یا اگر ناحیه دردناک قرمز یا متورم شد، با پزشک خود مشورت کنید. ممکن است یک بیماری جدی دلیل آن باشد.

حتی اگر علائم حداکثر تا 3 روز بهبود نیافت، باید با پزشک خود مشورت کنید تا علت آن مشخص شود.

کودکان زیر 12 سال

ZentiDol نباید در کودکان زیر 12 سال استفاده شود. استفاده و ایمنی ZentiDol در کودکان زیر 12 سال هنوز آزمایش نشده است.

بیماران مسن

بیماران مسن ممکن است نسبت به بزرگسالان جوانتر نسبت به دارو حساس تر باشند. بسیار مهم است که بیماران مسن هرگونه عوارض جانبی را فوراً به پزشک خود گزارش دهند.

دوز ذکر شده در بروشور بسته یا تجویز شده توسط پزشک را رعایت کنید.

اگر بیش از آنچه باید ZentiDol مصرف کرده اید، یا اگر کودکان به طور تصادفی دارو مصرف کرده اند، همیشه برای ارزیابی خطر و توصیه در مورد درمان بیشتر با پزشک تماس بگیرید.

علائم ممکن است شامل تهوع، درد معده، استفراغ (احتمالا همراه با خون)، سردرد، زنگ زدن در گوش، گیجی و لرزش چشم باشد. در دوزهای بالا، خواب آلودگی، درد قفسه سینه، تپش قلب، غش، گرفتگی عضلات (به ویژه در کودکان)، ضعف و سرگیجه، خون در ادرار، لرز و مشکلات تنفسی گزارش شده است.

اگر مصرف یک نوبت را فراموش کردید، در نوبت بعدی بیشتر از مقدار توصیه شده معمول مصرف نکنید.

اگر فکر می کنید دارو خیلی ضعیف یا خیلی قوی است، با پزشک، داروساز یا داروساز خود صحبت کنید.

ZentiDol چه عوارضی می تواند داشته باشد؟

هنگام مصرف ZentiDol عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد. آنها با توجه به فراوانی آنها فهرست شده اند:

رایج (1 تا 10 از 100 کاربر را تحت تأثیر قرار می دهد)

• شکایات گوارشی مانند سوء هاضمه، اسهال، حالت تهوع، استفراغ، یبوست، درد بالای شکم، نفخ، قیری مدفوع، استفراغ خون، خونریزی گوارشی.
• عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی مانند کاهش زمان واکنش (به ویژه در ترکیب با الکل)، سردرد و سرگیجه.
• بثورات پوستی حاد.

غیر معمول (1 تا 10 کاربر از هر 1000 کاربر را تحت تأثیر قرار می دهد)

• التهاب مخاط بینی.
• واکنش های حساسیت مفرط
• بی خوابی، احساس اضطراب.
• اختلالات بینایی (اختلالات بینایی معمولاً با قطع درمان قابل برگشت هستند).
• صدای زنگ در گوش، کاهش شنوایی، سرگیجه.
• آسم، اسپاسم عضلات مجاری تنفسی و تنگی نفس. در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی خطر ادم حاد ریوی (ریه آب) وجود دارد.
• خستگی.

نادر (1 تا 10 کاربر از 10000 کاربر را تحت تأثیر قرار می دهد)

• مننژیت آسپتیک (التهاب مننژها).
• آنژین صدری، تب بالا، تورم غدد لنفاوی در ناحیه گردن.
• واکنش های آلرژیک، علائم لوپوس اریتماتوز (شبکه پروانه ای)، کم خونی.
• افسردگی، سردرگمی.
• "سوزن سوزن شدن" پوست، خواب آلودگی.
• اختلال بینایی برگشت ناپذیر یا اختلال بینایی.
• التهاب مخاط معده، زخم معده و روده، زخم مخاط دهان، سوراخ شدن معده و روده.
• هپاتیت، یرقان، اختلال عملکرد کبد.
• کهیر، خارش، خونریزی داخل پوست، تورم پوست و غشاهای مخاطی، حساسیت به نور.
• بیماری های کلیوی مختلف مانند اختلال عملکرد کلیه با احتباس آب در بافت و حتی نارسایی کلیه.
• تورم عمومی

بسیار نادر (کمتر از 1 در 10000 کاربر را تحت تأثیر قرار می دهد)

• شرایط روانی
• نارسایی قلبی، حمله قلبی.
• فشار خون بالا.
• پانکراتیت.
• نارسایی کبد.
• واکنش های آلرژیک پوستی شدید با تشکیل تاول و/یا لایه برداری در مقیاس بزرگ پوست.

موارد جدا شده

• یک واکنش پوستی شدید به نام سندرم DRESS ممکن است رخ دهد. علائم DRESS شامل بثورات پوستی، تب، تورم غدد لنفاوی و افزایش ائوزینوفیل ها (نوعی از گلبول های سفید خون) است.
• بدتر شدن کولیت یا بیماری کرون.
• بثورات قرمز، پوسته پوسته و گسترده همراه با برجستگی های زیر پوست و تاول ها، عمدتاً در چین های پوستی، روی تنه و اندام های فوقانی، همراه با تب در شروع درمان (پوستولوز اگزانتماتوز عمومی حاد). در صورت بروز این علائم، مصرف ZentiDol را قطع کرده و فورا به پزشک مراجعه کنید.

در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید. این امر به ویژه در مورد عوارض جانبی که در این بروشور ذکر نشده است صدق می کند.

چه چیز دیگری را باید در نظر داشته باشید؟

این دارو فقط تا زمانی که روی بسته بندی علامت گذاری شده است "EXP" قابل استفاده است.

دستورالعمل های ذخیره سازی

در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد در بسته بندی اصلی و دور از دسترس کودکان نگهداری نشود.

پزشک، داروساز یا داروساز شما می تواند اطلاعات بیشتری را در اختیار شما قرار دهد. این افراد اطلاعات تخصصی دقیقی دارند.

ZentiDol شامل چه چیزهایی است؟

مواد فعال

1 تبلت فیلم ZentiDol 200 میلی گرم حاوی: 200 میلی گرم ایبوپروفن است.

1 تبلت فیلم ZentiDol 400 میلی گرم حاوی: 400 میلی گرم ایبوپروفن.

ایدز

مواد کمکی داخل دانه ای

سلولز میکروکریستالی (E 460)، کراسکارملوز-سدیم (E 468)، هیپروملوز (E 464)، Stearinsäure (E 570).

مواد کمکی خارج دانه ای

کراسکارملوز-سدیم (E468)، دی اکسید سیلیسیم (E551)، منیزیم استئارات (E470b).

بررسی فیلم

هیپروملوز (E 464)، ماکروگل 300 (E 1521)، تالک (E 553b)، دی اکسید تیتانیوم (E 171).

قرص های فیلم 200 میلی گرمی نیز حاوی اکسید آهن زرد (E 172) به عنوان یک ماده کمکی هستند.

شماره دسترسی

68588 (Swissmedic).

ZentiDol را از کجا گرفتید؟ کدام بسته ها موجود است؟

در داروخانه ها و داروخانه ها بدون نسخه.

ZentiDol 200 میلی گرم : بسته‌های 20 تبلت فیلم.

زنتی دول 400 میلی گرم : بسته های 10 تبلت فیلم.

اطلاعات مرجع

Helvepharm AG، Frauenfeld

این بسته بندی آخرین بار توسط Arzneimittelbehörde (Swissmedic) در نوامبر 2022 آزمایش شد.