اثربخشی و ایمنی اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA تنها توسط Swissmedic خلاصه شده است. تاییدیه اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA بر اساس اسپری زخم Betadona از ژانویه 2018 می باشد که حاوی همان ماده فعال بوده و در اتریش تایید شده است.

اسپری پودر ضدعفونی کننده BETADINA چیست و چه زمانی استفاده می شود؟

پوویدون ید دارای اثر میکروب کشی جامع است. در برابر باکتری ها، قارچ ها، هاگ ها، ویروس ها و تک یاخته های خاص موثر است. ضدعفونی قابل اعتماد زخم تا حد زیادی از عفونت جلوگیری می کند و باعث بهبود سریع و بدون مشکل می شود.

با توجه به نحوه عمل، هیچ دلیلی برای ترس از مقاوم شدن پاتوژن های عفونی به پوویدون ید وجود ندارد. با اتصال به پوویدون، ید تا حد زیادی خاصیت تحریک کنندگی فرآورده های ید الکلی را از دست می دهد و به خوبی توسط پوست، غشاهای مخاطی و زخم ها تحمل می شود. در طی فرآیند عمل، ید تغییر رنگ می دهد، بنابراین عمق رنگ قهوه ای نشان دهنده اثربخشی آن است. در صورت تغییر رنگ، دوز اضافی مورد نیاز است. پوویدون یدین محلول در آب است و به راحتی قابل شستشو است.

مناطق کاربردی

برای استفاده مکرر و موقت برای

• پیشگیری و درمان عفونت در سوختگی‌ها، بریدگی‌ها و ساییدگی‌ها.
• درمان پیشگیرانه زخم‌های در معرض خطر عفونت، مانند بعد از بخیه زدن برای درمان زخم یا بعد از جراحی.
< /ul>

چه زمانی نباید از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA استفاده شود؟

اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA نباید استفاده شود،

• اگر به پوویدون ید یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو که در بخش «اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA حاوی چه چیزی است» حساسیت دارید،
• اگر تیروئید پرکار دارید. غده (پرکاری تیروئید؛ علائم: تسریع نبض، بی قراری درونی) یا از سایر بیماری های تیروئید رنج می برید،
• اگر از التهاب نادر پوستی مزمن درماتیت هرپتی فرمیس Duhring رنج می برید،
• هنگام استفاده از داروهای حاوی جیوه همزمان،
• با استفاده همزمان از داروهای درمان زخم حاوی اکتنیدین،
• قبل و بعد از پرتودرمانی غده تیروئید با ید (رادیو ید درمانی) تا پایان درمان،
• قبل از معاینه غده تیروئید (رادیو-ید درمانی)، سینتی گرافی ید)،
• قبل از درمان سرطان تیروئید (درمان با رادیو-ید).

در هنگام استفاده از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA چه زمانی احتیاط لازم است؟

لطفا قبل از استفاده از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

• احتیاط کنید اسپری را تنفس نکنید و در داخل یا نزدیک چشم اسپری نکنید. پیشران ها قابل اشتعال هستند. اسپری می تواند مشتعل شود. پس مراقب شعله های باز باشید. فقط پس از تبخیر کامل غبار اسپری از وسایل الکتریکی (مانند کوتر حرارتی) استفاده کنید.
• از بلع تصادفی اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA توسط نوزادان، نوزادان و کودکان کوچک باید اجتناب شود. برای استفاده ایمن در این دوران به بخش "آیا می توان از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کرد" مراجعه کنید.
• اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA فقط برای نوزادان و نوزادان تا سن 6 ماهگی قابل استفاده است. پس از استفاده دقیق / ارزیابی خطر توسط پزشک و به شدت محدود به استفاده. در صورت لزوم، عملکرد تیروئید (مثلاً مقادیر T₄- و TSH) باید کنترل شود.
• در مورد درمان سوختگی در مقیاس بزرگ با پوویدون ید، وقوع اختلالات الکترولیتی و اختلال مرتبط با عملکرد کلیه افزایش می یابد.
• بعد از بیماری های تیروئید (به ویژه در بیماران مسن تر) یا در مورد گواتر، پوویدون ید فقط باید در مدت زمان طولانی تری استفاده شود. یا در مقیاس وسیع پس از ارزیابی دقیق سود/خطر توسط پزشک، زیرا خطر پرکاری تیروئید بعدی وجود دارد. حتی پس از پایان درمان (تا 3 ماه) باید به علائم اولیه پرکاری تیروئید توجه کرد و در صورت لزوم عملکرد تیروئید را کنترل کرد.

تاثیر بر تست های تشخیصی

• جذب ید توسط غده تیروئید ممکن است با استفاده از پوویدون ید کاهش یابد. این می تواند با آزمایش های مختلف تیروئید تداخل داشته باشد و درمان برنامه ریزی شده را غیرممکن کند. پس از قطع درمان با پوویدون ید، باید حداقل 1 تا 2 هفته فاصله زمانی رعایت شود.
• به دلیل اثر اکسید کننده پوویدون ید، آزمایشات آزمایشگاهی مختلف می توانند نتایج مثبت کاذب ارائه دهند (از جمله تولویدین و رزین گایاک برای تعیین هموگلوبین یا گلوکز در مدفوع یا ادرار).
• به دلیل خواص اکسیداتیو پوویدون ید، فلزات می توانند زنگ زده شوند، پلاستیک ها به طور کلی در برابر پوویدون ید مقاوم هستند. از مورد به مورد، تغییر رنگی که معمولاً دوباره ناپدید می شود ممکن است رخ دهد.
• پوویدون ید را می توان با آب گرم و صابون از منسوجات و سایر مواد حذف کرد، در موارد سرسخت با آمونیاک (آمونیاک آبی) یا تیوسولفات سدیم. محلول (نمک تثبیت کننده)، به راحتی قابل جابجایی است.

استفاده از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA همراه با سایر داروها

در صورتی که به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید شما داروهای دیگری مصرف می کنید/ استفاده می کنید، اخیراً داروهای دیگری مصرف کرده اید/استفاده کرده اید یا قصد مصرف/استفاده از داروهای دیگر را دارید.

از

• اسپری پودر ضدعفونی کننده بتادینا و پراکسید هیدروژن، عوامل درمان زخم آنزیمی یا حاوی نقره و تاورولیدین یا ضدعفونی کننده ها، از آنجایی که اثر متقابل ضعیف می شود،
• اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA و فرآورده های حاوی جیوه، از آنجایی که یک ترکیب سوزاننده (یدید جیوه) می تواند تشکیل شود،
• اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA و عوامل درمان زخم حاوی اکتنیدین، زیرا ممکن است به طور موقت تغییر رنگ تیره رخ دهد،
• BETADINA اسپری پودر ضد عفونی کننده، یک عامل شیمی درمانی در برابر باکتری ها و قارچ ها، از آنجایی که تاورولیدین یک اسید (اسید فرمیک) است که باعث سوزش شدید می شود.

پروتئین، خون یا اجزای چرک می توانند اثربخشی BETADINA را مختل کنند. اسپری پودر ضد عفونی کننده

اگر لیتیوم تراپی می کنید، فقط باید از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA برای مدت کوتاهی و در مناطق کوچک استفاده کنید. در غیر این صورت مقادیر بیشتری ید می تواند جذب بدن شود.

این دارو تأثیر ناچیزی بر توانایی رانندگی و کار با ماشین‌ها دارد.

اگر

• از بیماری‌های دیگری رنج می‌برید،
• آلرژی دارید یا
• داروهای دیگری (از جمله داروهایی که خودتان خریده‌اید!) مصرف می‌کنید یا آنها را به صورت خارجی مصرف می‌کنید!
< /div>

آیا می توان از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کرد؟

اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی هستید، یا اگر فکر می کنید ممکن است باردار باشید یا قصد دارید باردار شوید. باردار قبل از استفاده از این دارو با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

زنان باردار و زنان شیرده فقط می توانند طبق دستورات صریح پزشک استفاده شوند. نظارت بر عملکرد تیروئید در مادر یا نوزاد نشان داده شده است. یک درمان فقط باید مدت کوتاهی طول بکشد. ید از طریق جفت (جفت) وارد جنین (کودک متولد نشده) می شود و همچنین به شیر مادر منتقل می شود. از مصرف خوراکی اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA توسط نوزاد از طریق تماس با قسمت تحت درمان از بدن مادر شیرده باید خودداری شود.

چگونه از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA استفاده می کنید؟

همیشه این دارو را دقیقاً همانطور که در این بروشور توضیح داده شده است یا همانطور که پزشک یا داروساز به شما گفته است استفاده کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

دوز توصیه شده این است:

روی ناحیه مورد درمان یک یا چند بار در روز اسپری کنید تا زمانی که به وضوح با پودر پوویدون-یدین قهوه ای طلایی پوشانده شود. در صورت تغییر رنگ، دوز اضافی مورد نیاز است.

مصرف در کودکان

اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA فقط در نوزادان و نوزادان تا سن 6 ماهگی پس از ارزیابی دقیق فایده/خطر توسط پزشک قابل استفاده است. و بسیار محدود است.

اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA برای استفاده خارجی در نظر گرفته شده است.

قبل از استفاده قوطی اسپری را به شدت تکان دهید، آن را به صورت عمودی نگه دارید و از فاصله 15 سانتی متری روی ناحیه مورد نظر اسپری کنید. پیشران بلافاصله تبخیر می شود و محرک سرمای ناشی از پاشش خیلی سریع از بین می رود. اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA یک لایه خشک در ناحیه تحت درمان ایجاد می کند و به راحتی شسته می شود. در صورت لزوم می توان روی آن بانداژ کرد.

از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA همراه با محصولات درمان زخم به غیر از Betadine استفاده نکنید (همچنین به بخش «زمانی که هنگام استفاده از اسپری پودر ضد عفونی کننده بتادینا احتیاط لازم است» مراجعه کنید).

اگر از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA بیش از حد لازم استفاده می کنید، لطفاً بخش "عوارض جانبی احتمالی اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA چیست" را مطالعه کنید؟ اگر استفاده از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA را فراموش کردید، استفاده از آن را طبق برنامه ادامه دهید.

اگر سؤال دیگری در مورد استفاده از این دارو دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

به دوز ذکر شده در بروشور بسته یا طبق تجویز پزشک خود پایبند باشید. اگر فکر می کنید دارو خیلی ضعیف یا خیلی قوی است، با پزشک، داروساز یا داروساز خود صحبت کنید.

اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA چه عوارض جانبی می تواند داشته باشد؟

این دارو نیز مانند همه داروها می تواند عوارض جانبی داشته باشد، اگرچه همه این عوارض را ندارند.

نادر (1 تا 10 کاربر از هر 10000 نفر را تحت تاثیر قرار می دهد)

حساسیت بیش از حد، واکنش های حساسیت بیش از حد پوست، که می تواند خود را به شکل خارش، قرمزی، تاول یا موارد مشابه نشان دهد. .

بسیار نادر (کمتر از 1 نفر از هر 10000 کاربر را تحت تاثیر قرار می دهد)

واکنش های آلرژیک حاد عمومی (واکنش های آنافیلاکتیک) اغلب با کاهش فشار خون، سرگیجه، حالت تهوع و احتمالاً همراه است. تنگی نفس، پرکاری تیروئید در بیمارانی که تمایل دارند (علائم: افزایش ضربان قلب، بی قراری درونی) ¹⁾، تورم آلرژیک، دردناک پوست و غشاهای مخاطی (آنژیوادم).

ناشناخته

فرکانس را نمی توان از داده های موجود تخمین زد:

تیروئید کم کار ²⁾، اختلال در تعادل الکترولیت ³⁾، اسیدیته بیش از حد خون و بدن ناشی از متابولیسم ³⁾، کلیه حاد شکست ^{3 )}، تعداد مواد محلول در خون خیلی زیاد یا خیلی کم ³⁾.

¹⁾ در بیماران با سابقه اختلال عملکرد تیروئید (به بخش "در هنگام استفاده از اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA چه زمانی باید احتیاط کرد" را ببینید) پس از مصرف مقدار زیادی ید، به عنوان مثال در دوره استفاده گسترده از پوویدون ید در درمان زخم ها و سوختگی ها در مدت زمان طولانی

²⁾ کم کاری تیروئید پس از مصرف طولانی مدت یا بیش از حد پوویدون-یدین

³⁾ ممکن است پس از مصرف مقادیر زیادی پوویدون ید (به عنوان مثال درمان سوختگی) رخ دهد.

گزارش عوارض جانبی

با گزارش عوارض جانبی، می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.

در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، با پزشک، داروساز یا داروساز خود صحبت کنید. این امر به ویژه در مورد عوارض جانبی که در این بروشور ذکر نشده اند نیز صدق می کند.

چه چیز دیگری باید در نظر گرفته شود؟

فرآورده دارویی را فقط می توان تا تاریخ علامت گذاری شده «EXP» روی ظرف مورد استفاده قرار داد.

دستورالعمل‌های نگهداری

در دمای بالای 25 درجه سانتیگراد نگهداری نکنید.

دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

بسیار قابل اشتعال.

دور از منابع اشتعال (مانند سیگار) نگهداری شود.

در دمای بالاتر از 50 درجه سانتیگراد قرار نگیرید (مثلاً در آفتاب، ماشین داغ یا در مجاورت رادیاتور قرار ندهید).

اطلاعات بیشتر

شما نباید این دارو را پس از تاریخ انقضای ذکر شده روی قوطی اسپری و کارتن «EXP» استفاده کنید. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.

این دارو را در فاضلاب یا زباله های خانگی دور نریزید. فقط ظروف تحت فشار کاملا خالی را دور بریزید. از داروساز خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر استفاده نمی کنید دور بریزید. شما به حفاظت از محیط زیست ما کمک می کنید.

پزشک، داروساز یا داروساز شما می تواند اطلاعات بیشتری را در اختیار شما قرار دهد. این افراد اطلاعات دقیقی برای متخصصان دارند.

اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA حاوی چه چیزی است؟

اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA یک سوسپانسیون قرمز قهوه ای برای استفاده روی پوست است.

مواد فعال

1 گرم اسپری زخم حاوی 2.5 میلی گرم ید به عنوان پوویدون ید است.

مواد کمکی

ایزوپروپیل میریستات، n-پنتان، پروپان بوتان، ایزوبوتان معلق در پیشرانه مایع.

شماره تأیید

67515 (Swissmedic)

اسپری پودر ضد عفونی کننده BETADINA را از کجا می توان تهیه کرد؟ چه بسته هایی موجود است؟

در داروخانه ها و داروخانه ها، بدون تجویز پزشک.

ظرف آلومینیومی تحت فشار 30 گرم و 80 گرم

دارنده مجوز

Mundipharma Medical Company، همیلتون/برمودا، شعبه بازل

این جزوه آخرین بار توسط مرجع مرجع خارجی در ژانویه 2018 بررسی شده است. بدون مکمل های ایمنی از سوی Swissmedic: مارس 2020