ZENTIDOL Õhukese polümeerikattega tabletid 400 mg

Mis on ZentiDol ja millal seda kasutatakse?

ZentiDol sisaldab toimeainena ibuprofeeni. Sellel on valuvaigistavad, palavikuvastased ja põletikuvastased omadused.

ZentiDol sobib lühiajaliseks raviks, st maksimaalselt 3-päevaseks raviks:

• Valu liigeste ja sidemete piirkonnas,
• Seljavalu,
• Peavalud,
• hambavalu,
• Valu menstruatsiooni ajal,
• Valu pärast vigastusi,
• Palavik koos gripitaoliste haigustega.

Millal ei tohi ZentiDoli võtta?

ZentiDoli ei tohi võtta,

• kui te olete mõne koostisosa suhtes allergiline või teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste valuvaigistite või reumavastaste ravimite, nn mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist tekkinud õhupuudus või allergiataolised nahareaktsioonid,
• kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka peatükki "Kas ZentiDoli võib raseduse või imetamise ajal võtta?"),
• kui teil on aktiivne mao- ja/või kaksteistsõrmiksoole haavand või mao/sooleverejooks,
• kui teil on krooniline soolepõletik (Crohni tõbi või haavandiline koliit),
• maksa- või neerufunktsiooni tõsiste piirangute korral,
• raske südamepuudulikkuse korral,
• valu raviks pärast südame pärgarteri šunteerimise operatsiooni (või südame-kopsu masina kasutamist),
• alla 12-aastastel lastel: ZentiDoli kasutamist alla 12-aastastel lastel ei ole testitud.

Millal peaksite olema ZentiDoli võtmisega ettevaatlik?

ZentiDol-ravi ajal võivad seedetrakti ülaosas tekkida limaskesta haavandid, harva verejooks või üksikjuhtudel perforatsioonid (mao või soolte perforatsioonid). Need tüsistused võivad tekkida ravi ajal igal ajal, isegi ilma hoiatavate sümptomiteta. Selle riski vähendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese ravi kestuse jooksul. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil on kõhuvalu ja kahtlustate seost ravimi võtmisega.

Eakad patsiendid võivad reageerida ravimile tundlikumalt kui nooremad täiskasvanud. Eriti oluline on, et eakad patsiendid teavitaksid viivitamatult oma arsti kõigist kõrvaltoimetest.

Järgmistel juhtudel võite ZentiDoli võtta ainult retsepti alusel ja arsti järelevalve all:

• Kui te saate praegu raske haiguse tõttu arstiabi;
• kui teil on varem olnud mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand;
• Kui teil on juba olnud südameatakk, insult või veenitromboos või kui teil on riskifaktoreid (nagu kõrge vererõhk, diabeet, kõrge vere rasvasisaldus [suitsetamine]; teatud sarnase toimega valuvaigistite puhul nn COX -2 inhibiitorid, on suurte annuste ja/või pikaajalise ravi korral leitud suurenenud risk südameataki ja insuldi tekkeks. Ei ole teada, kas see suurenenud risk kehtib ka ZentiDoli puhul.
• Kui teil on südame- või neeruhaigus, kui te võtate kõrge vererõhu ravimeid (nt diureetikumid, AKE inhibiitorid) või kui teil on suurenenud vedelikukaotus, nt. tugeva higistamise tõttu; ZentiDoli võtmine võib mõjutada teie neerude tööd, mis võib põhjustada vererõhu tõusu ja/või vedelikupeetust (turse) ja
• kui teil on maksahaigus;
• kui teid ravitakse antikoagulantidega või teil on vere hüübimishäire;
• kui teil on astma;
• kui te võtate reumavastaseid ravimeid või muid valuvaigisteid (nt atsetüülsalitsüülhape, aspiriin);
• Kui te võtate diabeediravimeid (va insuliin), uriinieritust suurendavaid ravimeid (diureetikumid), infektsioonide raviks kasutatavaid ravimeid (kinoloonantibiootikumid) või ravimeid, mis sisaldavad ühte järgmistest ainetest: liitium, digoksiin, metotreksaat, baklofeen, fenütoiin, probenetsiid või sulfiinpürasoon;
• Seoses raviga mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest. Suurim risk selliste reaktsioonide tekkeks näib olevat ravi alguses. Kui teil tekib nahalööve, sh palavik, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, peate ravi ZentiDol’iga lõpetama ja pöörduma viivitamatult arsti poole, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud (vt jaotist «Milliseid kõrvaltoimeid ZentiDol võib olla?»).
• Teavitage oma arsti, apteekrit või apteekrit, kui teid ravitakse selliste ravimitega nagu verevedeldajad, diureetikumid (vett väljutavad tabletid), AKE inhibiitorid või β-blokaatorid (kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravimid), antibiootikumid, teatud seeninfektsioonide ravimid ( nt vorikonasool või flukonasool), immunosupressandid (ravimid siirdamise äratõukereaktsiooni jaoks), hõlmikpuu ekstrakt, ravimid veresuhkur AIDSi, epilepsia ja depressiooni korral. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid nagu ibuprofeen ja ülalnimetatud ravimid võivad üksteist mõjutada.
• Kui samal ajal tarvitada alkoholi, võivad kõrvaltoimed, eriti need, mis mõjutavad seedetrakti või kesknärvisüsteemi, suureneda.

Teavitage oma arsti, apteekrit või apteekrit, kui te

• põevad muid haigusi,
• on allergia või
• võtate või kasutate muid ravimeid (sh neid, mille olete ise ostnud!) väliselt.

ZentiDol võib kahjustada teie reaktsioonivõimet, autojuhtimist ja tööriistu või masinaid käsitseda! See kehtib eriti siis, kui võtate seda koos alkoholiga.

Naatrium

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) õhukese polümeerikattega tableti kohta, st see on põhimõtteliselt "naatriumivaba".

Kas ZentiDoli võib võtta raseduse või rinnaga toitmise ajal?

Rasedus

Kui olete rase või plaanite rasestuda, võite ZentiDoli võtta ainult pärast arstiga konsulteerimist. Te ei tohi ZentiDoli võtta, välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik ja arst on määranud. Kui seda võetakse raseduse esimesel 6 kuul, peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) võtmine alates 20. rasedusnädalast võib kahjustada teie sündimata last. Kui teil on vaja MSPVA-sid võtta kauem kui 2 päeva, võib arst jälgida lootevee kogust emakas ja sündimata lapse südames.

ZentiDol'i ei tohi võtta raseduse viimasel trimestril.

Rinnaga toitmine

ZentiDoli ei tohi imetamise ajal võtta, välja arvatud juhul, kui arst on teile selleks spetsiaalselt lubanud.

Kuidas ZentiDoli kasutada?

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad noorukid

ZentiDol 200 mg

Võtke 1-2 ZentiDol 200 mg õhukese polümeerikattega tabletti koos rohke vedelikuga.

Oodake 4...6 tundi enne järgmise annuse võtmist.

Maksimaalne päevane annus : Ärge võtke 24 tunni jooksul rohkem kui 6 ZentiDol 200 mg õhukese polümeerikattega tabletti (1200 mg ibuprofeeni), välja arvatud juhul, kui arst on määranud.

ZentiDol 400 mg

Võtke 1 ZentiDol 400 mg õhukese polümeerikattega tablett koos rohke vedelikuga.

Oodake 4...6 tundi enne järgmise annuse võtmist.

Maksimaalne päevane annus: Ärge võtke 24 tunni jooksul rohkem kui 3 ZentiDol 400 mg õhukese polümeerikattega tabletti (1200 mg ibuprofeeni), kui arst ei ole määranud.

Kui teil tekib menstruatsiooni ajal valu, on esimeste sümptomite ilmnemisel soovitatav alustada ravi 2 ZentiDol 200 mg õhukese polümeerikattega tabletiga või 1 ZentiDol 400 mg õhukese polümeerikattega tabletiga.

Ärge kasutage ZentiDoli kauem kui 3 päeva ja ainult ülaltoodud sümptomite raviks.

Kui sümptomid süvenevad hoolimata ZentiDoli võtmisest või kui valulik piirkond muutub punaseks või paistes, pidage nõu oma arstiga. Põhjuseks võib olla tõsine haigus.

Isegi kui sümptomid ei leevene hiljemalt 3 päeva jooksul, tuleb põhjuse selgitamiseks konsulteerida arstiga.

Alla 12-aastased lapsed

ZentiDoli ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel. ZentiDoli kasutamist ja ohutust alla 12-aastastel lastel ei ole veel testitud.

Eakad patsiendid

Eakad patsiendid võivad olla ravimi suhtes tundlikumad kui nooremad täiskasvanud. Eriti oluline on, et eakad patsiendid teavitaksid viivitamatult oma arsti kõigist kõrvaltoimetest.

Järgige pakendi infolehel märgitud või arsti poolt määratud annust.

Kui te olete võtnud ZentiDoli rohkem kui ette nähtud või kui lapsed on ravimit kogemata võtnud, võtke riski hindamiseks ja edasise ravi nõustamiseks alati ühendust arstiga.

Sümptomiteks võivad olla iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võimalik, et koos verega), peavalu, kohin kõrvades, segasus ja silmade värisemine. Suurte annuste kasutamisel on teatatud uimasusest, valu rinnus, südamepekslemisest, minestusest, krampidest (eriti lastel), nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, külmavärinatest ja hingamisprobleemidest.

Kui te unustate annuse võtmata, ärge võtke järgmisel annusel rohkem kui tavaliselt soovitatav.

Kui teile tundub, et ravim on liiga nõrk või liiga tugev, pidage nõu oma arsti, apteekri või apteekriga.

Milliseid kõrvaltoimeid võib ZentiDol põhjustada?

ZentiDoli võtmisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed. Need on loetletud nende sageduse järgi:

Sage (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st)

• Seedetrakti vaevused, nagu seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, ülakõhuvalu, kõhupuhitus, tõrvajas väljaheide, vere oksendamine, seedetrakti verejooks.
• Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed, nagu reaktsiooniaja vähenemine (eriti kombinatsioonis alkoholiga), peavalud ja pearinglus.
• Äge nahalööve.

Aeg-ajalt (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st)

• Nina limaskesta põletik.
• Ülitundlikkusreaktsioonid.
• Unetus, ärevustunne.
• Nägemishäired (ravi katkestamisel on nägemishäired tavaliselt pöörduvad).
• Helin kõrvus, kuulmislangus, pearinglus.
• Astma, hingamisteede lihaste spasmid ja õhupuudus. Südamepuudulikkusega patsientidel on ägeda kopsuturse (kopsuvesi) oht.
• Väsimus.

Harv (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st)

• Aseptiline meningiit (ajukelme põletik).
• Stenokardia, kõrge palavik, lümfisõlmede turse kaela piirkonnas.
• Allergilised reaktsioonid, erütematoosluupuse (liblikapõimiku) sümptomid, aneemia.
• Depressioon, segadus.
• Naha "kipitustunne", unisus.
• Pöördumatu nägemiskahjustus või nägemiskahjustus.
• Mao limaskesta põletikud, mao- ja soolehaavandid, suu limaskesta haavandid, mao ja soolte perforatsioonid.
• Hepatiit, kollatõbi, maksafunktsiooni häired.
• Nõgestõbi, sügelus, naha verejooks, naha ja limaskestade turse, valgustundlikkus.
• Erinevad neeruhaigused, nagu neerufunktsiooni häired, millega kaasneb veepeetus koes ja isegi neerupuudulikkus.
• Üldine turse.

Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st)

• Psühhootilised seisundid.
• Südamepuudulikkus, südameatakk.
• Kõrge vererõhk.
• Pankreatiit.
• Maksapuudulikkus.
• Rasked allergilised nahareaktsioonid, millega kaasnevad villide moodustumine ja/või naha ulatuslik koorumine.

Üksikud juhtumid

• Võib tekkida raske nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESS-i sündroomiks. DRESSi sümptomiteks on lööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valged verelibled) arvu suurenemine.
• Koliidi või Crohni tõve süvenemine.
• Punane, ketendav, laialt levinud lööve nahaaluste punnide ja villidega, mis paiknevad peamiselt nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel, millega kaasneb palavik ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite ilmnemisel lõpetage ZentiDoli võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Kui märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, võtke ühendust oma arsti või apteekriga. See kehtib eriti kõrvaltoimete kohta, mida selles infolehes ei ole loetletud.

Mida veel peaks silmas pidama?

Ravimit tohib kasutada ainult kuni kuupäevani, mis on pakendil märgitud "EXP".

Hoiustamisjuhised

Hoida temperatuuril kuni 25°C originaalpakendis ja lastele kättesaamatus kohas.

Teie arst, apteeker või apteeker võib teile anda lisateavet. Nendel inimestel on üksikasjalik teave spetsialistide kohta.

Mida ZentiDol sisaldab?

Aktiivsed koostisained

1 ZentiDol 200 kiletahvelarvuti mg sisaldab: 200 mg ibuprofeeni.

1 ZentiDol 400 kiletahvelarvuti mg Sisaldab: 400 mg ibuprofeeni.

Abivahendid

Intragranulaarsed abiained

Mikrokristalne tselluloos (E 460), kroskarmelloosnaatrium (E 468), hüpromelloos (E 464), stearinsäure (E 570).

Ekstragranulaarsed abiained

kroskarmelloosnaatrium (E 468), hochdispersses ränidioksiid (E 551), magneesiumstearaat (E 470b).

Filmüreview

Hüpromelloos (E 464), makrogool 300 (E 1521), talk (E 553b), titaandioksiid (E 171).

200 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad abiainena ka kollast raudoksiidi (E172).

Liitumisnumber

68588 (Swissmedic).

Kust sa ZentiDoli said? Millised paketid on saadaval?

Apteekides ja apteekides ilma retseptita.

ZentiDol 200 mg : pakendis 20 filmitabletti.

ZentiDol 400 mg : 10 kiletahvli pakendis.

Viiteteave

Helvepharm AG, Frauenfeld

Seda pakendit testis viimati Arzneimittelbehörde (Swissmedic) 2022. aasta novembris.