Ialuril Prefill 50 ml eeltäidetud süstlad

Meditsiiniseade

koostis

Ialuril Prefilli iga 50 ml süstal sisaldab: vett, kaltsiumkloriidi, hüaluroonhappe naatriumsoola, naatriumkondroitiinsulfaat.

Galeeniline vorm ja toimeaine kogus ühiku kohta

Eeltäidetud 50 ml süstal Luer lock adapter ja Ialu adapter.Steriilne lahus, mis sisaldab naatriumhüaluronaati (1,6% - 800 mg/50 ml), naatriumkondroitiinsulfaati (2% - 1 g/50 ml) ja kaltsiumkloriidi (0,87% - 440 mg/50 ml).

Näidustused/rakendused

Ialurili eeltäide on näidustatud vesikaalse uroteeli glükosaminoglükaani kihtide (GAG), juhtudel, kui nende kadumine võib põhjustada sagedasi ja korduvaid kaebusi (nt erineva etioloogiaga põiepõletik). Ialuril Prefill on näidustatud ka juhtudel, kui glükoosaminoglükaani kihtide (GAG) kadu seotud kroonilise põletiku vormidega, mille puhul nende kihtide koostis ja terviklikkus näivad olevat erinevalt kahjustatud.

Dosustamine/kasutamine

Intravesikaalseks instillatsiooniks. Iga eeltäidetud süstal on ette nähtud ainult ühele patsiendile.

Kasutamise sagedus

Soovitatav on tilgutada 1 süstla sisu vastavalt järgmisele skeemile:

• 1 instillatsioon nädalas esimese kuu jooksul; 1 tilk iga kahe järel nädala jooksul teise kuu jooksul.Järgnevatel kuudel on soovitatav 1 instillatsioon kuus, kuni sümptomid on stabiilsed või vastavalt arsti juhistele.

Ialuril Prefill'i saab manustada kateetri või Ialuadapteri kaudu. Manustamismeetodi valik põhineb iga patsiendi meditsiinilisel arvamusel.

Ialurili kasutamine Eeltäitmine kateetri kaudu

1. Pärast patsiendi spontaanset urineerimist tuleb kusepõis kogu uriinist vabastada jäägid spetsiaalselt konstrueeritud steriilse kateetriga läbi ureetra välise avause (meatus urethrae externus). Asetage kaasasolev kolvivarras eeltäidetud süstlale ja keerake see kinni. Kinnitage Luer-luku adapter eeltäidetud süstla ülaossa ja ühendage see steriilse süstlaga. kateeter asetatakse kusepõide. Tilgutage kogu ühekordselt kasutatava süstla sisu aeglaselt kusepõie kateetri kaudu.Kui toode on põide tilgutatud, eemaldage ettevaatlikult kateeter koos süstlaga ja visake ära.Jätke Ialuril Prefill põies nii kauaks kui võimalik (soovitatav minimaalne viibimisaeg 30 minutit).

Ialurili eeltäide rakendamine Ialuadapteri kaudu

1. Enne ravi alustamist palutakse patsiendil enne instillatsiooni urineerida ja veenduda, et põis oleks täiesti tühi. Asetage kaasas olev kolvivarras eeltäidetud süstlale ja keerake see tihedalt kinni. Kinnitage Ialuadapter ülemise külge süstla ots poole pöörde liigutusega, et tagada stabiilne hoidmine. Tilgutage kogu ühekordselt kasutatava süstla sisu aeglaselt süstlasse. põis, kasutades Ialu adapterit.Niipea kui toode on põide tilgutatud, eemaldage ettevaatlikult Ialuadapter koos süstlaga ja visake see minema.Jätke Ialuril Prefill põies nii kauaks kui võimalik (soovitatav minimaalne viibimisaeg 30 minutit).

Vastunäidustused

Praegu ei ole teadaolevaid vastunäidustusi, mida saaks seostada Ialuril Prefill'i kasutamine. Ialuril Prefill'i ei tohi kasutada, kui olete teadaolevalt ülitundlik mõne selle komponendi suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Ialuril Prefill'i võib manustada kateetri või Ialuadapteri kaudu ainult kvalifitseeritud personali poolt.

See protseduur tuleb läbi viia steriilsetes tingimustes ja tundlikult, kuna näiteks patsient interstitsiaalse põiepõletiku olemasolul

• on eriti avatud bakteriaalse põiepõletiku tekkele, mis halvendab praeguse haiguse sümptomeid,kaebab alakõhuvalu,tahtlikult urineerib harvemini, et mitte halvendada urineerimisest põhjustatud valu alakõhus (valust põhjustatud lihaste hüpertoonia).

Pese käsi väga ettevaatlikult, kui võimalik antibakteriaalse puhastusvahendiga ja seejärel pange enne Ialuril Prefill'i ettevalmistamist ja manustamist kätte steriilsed kindad. Järgige hoolikalt juhendis intravesikaalse instillatsiooni läbiviimise juhiseid.

Koostoimed

Ialuril Prefilli koostoimeid teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutavad erineva etioloogiaga põiepõletikuga patsiendid, ei ole teada.

soovimatud mõjud

Ialuril Prefill'i kasutamisest ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.Aeg-ajalt võivad patsiendid instillatsiooniprotseduuri tõttu kogeda kohalikke reaktsioone (ärritus, põletustunne), kuid need ei ole tingitud Ialuril Prefill'i meditsiiniseadmest. ravi tuleb katkestada.

Omadused/Mõjud

Uroteel on vooderdatud polüanioonsete molekulide kihiga, mis koosneb peamiselt glükoosaminoglükaanidest (GAG), mis on aminosuhkrute klass, mis moodustab läbitungimatu ja neutraliseeriva kaitsebarjääri uriinis leiduvate toksiliste ja ärritavate ainete (nagu bakterid, mikrokristallid, valgud, ioonsed ja mitteioonsed) vastu jääkained jne) ja nende süsteemne reabsorptsioon.Selle kaitsebarjääri moodustavatest GAG-idest kondroitiin sulfaat ja hüaluroonhape mängivad barjääri enda funktsioonis keskset rolli. Nende kahe GAG-i kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed kõikumised erinevatel tasemetel inaktiveerivad barjääriefekti ja põhjustavad seega terve rea tingimusi, mis võivad soodustada erineva iseloomuga põiepõletike teket (nt. interstitsiaalne tsüstiit, infektsioonidest põhjustatud korduv põiepõletik, vähiravis kasutatavate ainete põhjustatud põiepõletik). , kiirgusest põhjustatud põiepõletik, traumaatiline põiepõletik).Ialuril Prefill, naatriumhüaluronaadi, kondroitiinsulfaadi ja kaltsiumkloriidi tasakaalustatud kombinatsioon, saab tänu kaltsiumkloriidi toimele funktsionaalselt integreerida barjääri ja seeläbi taastada selle kaitsefunktsiooni.

Muu teave

Ialuril Prefill on auruga steriliseeritud. Ialuril Prefill on lateksivaba.Ialuril Prefilli võib kasutada ainult kuni pakendil märgitud kõlblikkusaja lõpuni.Ärge kasutage Luer Locki adapterit, kui pakend on avatud või kahjustatud.Ärge kasutage Ialuadapterit, kui pakend on avatud või kahjustatud.Ialuril Prefill peab ei tohi kasutada, kui pakend näib olevat avatud või kahjustatud. Ialurili eeltäitmist ei tohi kasutada, kui pakendil on ilmne saastumine või triibud. lahus.Ärge steriliseerige uuesti.Kasutamata lahuse jääke ei tohi enam kasutada.Saastumisohu vältimiseks ärge uuesti kasutage.Pärast avamist tuleb Ialuril Prefill kohe ära kasutada ja pärast kasutamist ära visata.Hoida temperatuuril 0–25 °C ja eemal soojusallikatest. Hoida LASTE eest kättesaamatus kohas. Võib anda ainult arsti retsepti alusel.

Müügiettevõte

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

tootja Luer lukuadapter

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

Ialu adapter

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Ialurili eeltäidetud süstal

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi ( LO).