Τι είναι το LIXIM PATCH και πότε χρησιμοποιείται;

LIXIM Το PATCH είναι ένα φαρμακευτικό έμπλαστρο που περιέχει το δραστικό συστατικό ετοφεναμάτη, μια ουσία από την ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) με αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αποσυμφορητικές ιδιότητες. Η ετοφεναμάτη διεισδύει στο δέρμα και φτάνει στις περιοχές του πάσχοντος ιστού.

Το LIXIM PATCH χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία οξέων, μη επιπλεγμένων τραυματισμών στον αστράγαλο σε ενήλικες.

Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το LIXIM PATCH;

Το LIXIM PATCH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:

•εάν έχετε υπερευαισθησία σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).

•για σπασμένο δέρμα διαφόρων βαθμών: εξάνθημα με κλάματα, έκζεμα, μολυσμένη βλάβη, έγκαυμα ή ανοιχτή πληγή.

•στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

•κατά τη διάρκεια της γαλουχίας;

•σε βρέφη και μικρά παιδιά.

•Εάν είστε αλλεργικός στη δραστική ουσία ή σε μια βοηθητική ουσία ανάλογα με τη σύνθεση (βλ. «Τι περιέχει το LIXIM PATCH;»).

Πότε απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του LIXIM PATCH;

Συνιστάται να επιλέξετε τη συντομότερη δυνατή διάρκεια χρήσης για να ελαχιστοποιήσετε την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διακόψτε αμέσως τη θεραπεία εάν εμφανιστεί εξάνθημα μετά την εφαρμογή του εμπλάστρου.

Απλώστε το έμπλαστρο μόνο σε άθικτο, υγιές δέρμα. Το έμπλαστρο δεν πρέπει να τοποθετείται σε σπασμένο δέρμα ή σε ανοιχτούς τραυματισμούς.

Το έμπλαστρο δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με τους βλεννογόνους ή τα μάτια.

Βρογχόσπασμος ή ρινίτιδα μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα ή ρινικούς πολύποδες. Αλλεργικές αντιδράσεις είναι πιθανές σε ασθενείς με χρόνιο πυρετό τσουκνίδας (κνίδωση).

Η απορρόφηση της ετοφεναμάτης στον οργανισμό όταν εφαρμόζεται εξωτερικά με τη μορφή εμπλάστρου είναι πολύ χαμηλή, γι' αυτό ο κίνδυνος κλινικά σχετικής αλληλεπίδρασης φαρμάκου είναι αμελητέος.

Επειδή το έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει μια σχετική ποσότητα της δραστικής ουσίας μετά τη χρήση, πρέπει να ληφθεί μέριμνα για τη σωστή απόρριψή του (βλ. επίσης τις πληροφορίες στην ενότητα «Τι άλλο πρέπει να ληφθεί υπόψη»). Τα μικρά παιδιά και τα κατοικίδια δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να έρχονται σε επαφή με τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα. Ωστόσο, μια σχετική υπερδοσολογία με πιπίλισμα ή μάσημα χρησιμοποιημένων επιθεμάτων είναι απίθανη.

Λόγω της οδού χορήγησης και της χαμηλής συστηματικής διαθεσιμότητας του δραστικού συστατικού, το LIXIM PATCH δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ενημερώνω τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας εάν

▪υποφέρετε από άλλες ασθένειες,

▪ Έχετε αλλεργίες ή

•Πάρτε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράσατε μόνοι σας!) ή χρησιμοποιήστε τα εξωτερικά!

Μπορεί το LIXIM PATCH να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού;

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Το LIXIM PATCH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

Το LIXIM PATCH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες μητέρες.

Σε κάθε περίπτωση, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας ή τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης.

Γενικά, ως προληπτικό μέτρο, θα πρέπει να αποφεύγετε τη λήψη φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού ή να ζητάτε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του φαρμακοποιού σας.

Πώς χρησιμοποιείτε το LIXIM PATCH;

Εκτός εάν συνταγογραφείται διαφορετικά, εφαρμόζεται 1 έμπλαστρο στην περιοχή του δέρματος που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία με ελαφρά πίεση κάθε 24 ώρες (βλ. επίσης τις οδηγίες στην ενότητα «Εφαρμογή»).

Εάν δεν υπάρξει βελτίωση μετά από 7 ημέρες ή εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Μόνο ένα έμπλαστρο θα πρέπει να χρησιμοποιείται ανά τραυματισμένη περιοχή.

Η χρήση και η ασφάλεια του LIXIM PATCH σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί και επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.

Για μικρά παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, χρησιμοποιήστε μόνο εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό.

Το LIXIM PATCH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε μωρά και μικρά παιδιά.

Τηρείτε τη δοσολογία που δίνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο είναι πολύ αδύναμο ή πολύ ισχυρό, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εφαρμογή

Δείτε «Πώς να χρησιμοποιήσετε το LIXIM PATCH» στο τέλος αυτού του φύλλου πληροφοριών ασθενούς.

Τι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να έχει το LIXIM PATCH;

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν όταν χρησιμοποιείτε το LIXIM PATCH. Σε αυτές τις περιπτώσεις, σταματήστε τη θεραπεία και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Ασυνήθης (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1000)

Τοπικές δερματικές αντιδράσεις όπως ερυθρότητα, κνησμός, αίσθημα καύσου, πρήξιμο του δέρματος ή συριγμός.

Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, ξαφνικό οίδημα γύρω από τα μάτια, σφίξιμο στο στήθος με δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει επίσης ιδιαίτερα για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι άλλο πρέπει να ληφθεί υπόψη;

Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέχρι την ημερομηνία με την ένδειξη «ΛΗΞΗ» στον περιέκτη.

Απόρριψη

Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα περιέχουν πάντα υπολείμματα του δραστικού συστατικού. Μετά τη χρήση, το έμπλαστρο πρέπει να διπλωθεί με την κολλώδη πλευρά και να απορριφθεί σε ασφαλές μέρος, μακριά από παιδιά. Ο χρησιμοποιημένος σοβάς μπορεί να απορριφθεί με τα οικιακά απορρίμματα μαζί με την προστατευτική μεμβράνη του νέου σοβά. Πλύνετε τα χέρια σας μετά.

Χρήση έως μετά το άνοιγμα

Το επαναλαμβανόμενο άνοιγμα της συσκευασίας δεν επηρεάζει την ποιότητα του προϊόντος.

Οδηγίες αποθήκευσης

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Κλείστε ξανά τη σακούλα σφιχτά μετά την αφαίρεση. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Περαιτέρω σημειώσεις

Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας παράσχει περισσότερες πληροφορίες. Αυτοί οι άνθρωποι έχουν τις λεπτομερείς πληροφορίες για τους ειδικούς.

Τι περιέχει το LIXIM PATCH;

Δραστικά συστατικά

70 mg ετοφεναμάτης ανά φαρμακευτικό έμπλαστρο (10×14 cm).

Έκδοχα

Αυτοκόλλητη στρώση: Τριμεθυλοσιλυλιωμένο Πολυπυριτικό Άλφα-Υδρο-Ωμέγα-Υδροξυπολυ(διμεθυλσιλοξάνιο) Πολυσυμπύκνωμα, Διμεθικόνη, Macrogol 400, Ελαιόλαδο.

Ύφασμα καλύμματος: Διελαστικό ύφασμα πολυεστέρα.

Φόδρα απελευθέρωσης: μεμβράνη πολυεστέρα επικαλυμμένη με φθοριούχο πολυμερές.

Αριθμός έγκρισης

67494 (Swissmedic).

Πού μπορείτε να αποκτήσετε το LIXIM PATCH; Ποιες συσκευασίες είναι διαθέσιμες;

Σε φαρμακεία και φαρμακεία, χωρίς συνταγή γιατρού.

Συσκευασίες των 7 patches και 2×7 patches.

Κάτοχος εξουσιοδότησης

Drossapharm AG, Βασιλεία.

Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ελέγχθηκε τελευταία φορά από τον Οργανισμό Φαρμάκων (Swissmedic) τον Ιούλιο του 2022.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το LIXIM PATCH

Χρησιμοποιήστε το έμπλαστρο σε ξηρό, λείο δέρμα. Ο ιδρώτας ή πολλές τρίχες στο σημείο εφαρμογής μπορεί να επηρεάσουν την αντοχή της κόλλας του επιθέματος.

Αρχικά αφαιρείται η προστατευτική λωρίδα στη μέση του εμπλάστρου (Α). Αυτό το μέρος του εμπλάστρου πιέζεται απευθείας πάνω στο δέρμα.

Μην αγγίζετε την κολλώδη πλευρά του εμπλάστρου με τα δάχτυλά σας.

Το κέντρο του εμπλάστρου (Α) κρατιέται με το ένα χέρι και το επόμενο εξωτερικό προστατευτικό φιλμ (Β) τραβιέται προς τα έξω από το κέντρο του εμπλάστρου με το άλλο χέρι. Η απελευθερωμένη συγκολλητική επιφάνεια πιέζεται κατά μήκος του δέρματος με ελαφρά πίεση.

Αφαιρέστε την άλλη εξωτερική προστατευτική μεμβράνη (C) με τον ίδιο τρόπο. Η κολλητική επιφάνεια που απελευθερώνεται πιέζεται επίσης απαλά κατά μήκος του δέρματος.

Το έμπλαστρο θα πρέπει στη συνέχεια να πιεστεί σταθερά στο δέρμα για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα για να επιτευχθεί η βέλτιστη πρόσφυση.

Τηρείτε τη δοσολογία που δίνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο είναι πολύ αδύναμο ή πολύ ισχυρό, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν έχετε υπερδοσολογία με το LIXIM PATCH ή εάν ένα παιδί έχει χρησιμοποιήσει κατά λάθος αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Μην εφαρμόζετε διπλό αριθμό ενημερώσεων κώδικα για να αναπληρώσετε μια χαμένη εφαρμογή.