Ialuril Prefill Προγεμισμένες σύριγγες 50 ml

Ιατρική συσκευή

σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 50 ml του Ialuril Prefill περιέχει: νερό, χλωριούχο ασβέστιο, άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος, θειική χονδροϊτίνη νατρίου.

Γαληνική μορφή και ποσότητα δραστικού συστατικού ανά μονάδα

Προγεμισμένη Σύριγγα 50 ml με προσαρμογέα Luer lock και προσαρμογέα Ialu. Αποστειρωμένο διάλυμα που περιέχει υαλουρονικό νάτριο (1,6% - 800 mg/50 ml), θειική χονδροϊτίνη (2% - 1 g/50 ml) και χλωριούχο ασβέστιο (0,87% - 440 mg/ 50 ml).

Ενδείξεις/εφαρμογές

Το Ialuril Prefill ενδείκνυται για την αποκατάσταση των στιβάδων γλυκοζαμινογλυκάνης (GAG) του φλυκταινώδους ουροθηλίου, σε περιπτώσεις όπου η απώλεια τους μπορεί να προκαλέσει συχνά και επαναλαμβανόμενα παράπονα (όπως κυστίτιδα διαφόρων αιτιολογιών). Το Ialuril Prefill ενδείκνυται επίσης σε αυτές τις περιπτώσεις στις οποίες η απώλεια των στιβάδων γλυκοζαμινογλυκάνης (GAG) σχετίζεται με μορφές χρόνιας φλεγμονής στις οποίες η σύνθεση και η ακεραιότητα αυτών Τα στρώματα φαίνεται να έχουν υποστεί μεταβλητή βλάβη.

Δοσολογία/Εφαρμογή

Για ενδοκυστική ενστάλαξη. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα προορίζεται μόνο για έναν ασθενή.

Συχνότητα εφαρμογή

Συνιστάται να ενσταλάξετε το περιεχόμενο 1 προγεμισμένης σύριγγας σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:

• 1 ενστάλαξη την εβδομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα· 1 ενστάλαξη κάθε δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια του δεύτερου μήνα. Τους επόμενους μήνες, συνιστάται 1 ενστάλαξη το μήνα μέχρι να σταθεροποιηθούν τα συμπτώματα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Το Ialuril Prefill μπορεί να χορηγηθεί μέσω καθετήρα ή του Ialuadapter. Η επιλογή της μεθόδου χορήγησης βασίζεται στην ιατρική γνώμη για κάθε ασθενή.

Εφαρμογή του Ialuril. Προπλήρωση μέσω καθετήρα

1. Αφού ο ασθενής ουρήσει αυθόρμητα, η ουροδόχος κύστη πρέπει να απελευθερωθεί από υπολείμματα ούρων χρησιμοποιώντας έναν ειδικά σχεδιασμένο αποστειρωμένο καθετήρα μέσω του εξωτερικού ανοίγματος της ουρήθρας (meatus urethrae externus). Τοποθετήστε τη ράβδο εμβόλου που παρέχεται στην προγεμισμένη σύριγγα και βιδώστε τη σφιχτά. Προσαρμόστε τον προσαρμογέα κλειδώματος Luer στο επάνω μέρος της προγεμισμένης σύριγγας και συνδέστε τον στην στείρος καθετήρας τοποθετημένος στην ουροδόχο κύστη. Ενσταλάξτε αργά ολόκληρο το περιεχόμενο του τη σύριγγα μιας χρήσης στην ουροδόχο κύστη μέσω του καθετήρα. Μόλις το προϊόν ενσταλάξει στην κύστη, αφαιρέστε προσεκτικά τον καθετήρα με τη σύριγγα και απορρίψτε. Αφήστε το Ialuril Prefill στην ουροδόχο κύστη για όσο το δυνατόν περισσότερο (συνιστώμενος ελάχιστος χρόνος παραμονής 30 λεπτά) .

Εφαρμογή του Ialuril Prefill μέσω του Ialuadapter

1. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ζητείται από τον ασθενή να ουρήσει και να βεβαιωθεί ότι η κύστη είναι εντελώς άδεια πριν από την ενστάλαξη. Τοποθετήστε τη ράβδο εμβόλου που παρέχεται στην προγεμισμένη σύριγγα και βιδώστε τον σφιχτά. Τοποθετήστε τον προσαρμογέα Ialuadapter στο επάνω άκρο της προγεμισμένης σύριγγας με μια κίνηση μισής στροφής για να εξασφαλίσετε σταθερό κράτημα. Αργά ενσταλάξτε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας μιας χρήσης στην κύστη χρησιμοποιώντας τον προσαρμογέα Ialu. Μόλις το προϊόν ενσταλάξει στην κύστη, αφαιρέστε προσεκτικά τον προσαρμογέα Ialuadapter με τη σύριγγα και πετάξτε τον. Αφήστε το Ialuril Prefill στην κύστη για όσο το δυνατόν περισσότερο (συνιστώμενος ελάχιστος χρόνος παραμονής 30 λεπτά).

Αντενδείξεις

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις που να μπορούν να αποδοθούν στη χρήση του Ialuril Prefill. Το Ialuril Prefill δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είστε γνωστό ότι είστε υπερευαίσθητοι σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξειςΗ χορήγηση του Ialuril Prefill μέσω του καθετήρα ή του Ialuadapter πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από ειδικευμένο προσωπικό.

Αυτή η διαδικασία πρέπει να διεξάγεται υπό στείρες συνθήκες και με ευαισθησία, καθώς ο ασθενής, για παράδειγμα εάν υπάρχει διάμεση κυστίτιδα

• είναι ιδιαίτερα εκτεθειμένος στην ανάπτυξη βακτηριακή κυστίτιδα, η οποία επιδεινώνει τα συμπτώματα της παρούσας νόσου, παραπονιέται για πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, σκόπιμα ουρεί λιγότερο συχνά για να μην επιδεινωθεί ο πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα που προκαλείται από την ούρηση (υπερτονία των μυών που προκαλείται από τον πόνο).

Πλύντε τα χέρια με μεγάλη προσοχή, εάν είναι δυνατόν με ένα αντιβακτηριακό καθαριστικό, και στη συνέχεια φορέστε αποστειρωμένα γάντια πριν προχωρήσετε στην προετοιμασία και τη χορήγηση του Ialuril Προπλήρωση. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στο εγχειρίδιο για την εκτέλεση μιας ενδοκυστικής ενστάλαξης.

Αλληλεπιδράσεις

Δεν υπάρχουν γνωστές πληροφορίες. αλληλεπιδράσεις του Ialuril Prefill με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως από ασθενείς με κυστίτιδα διαφόρων αιτιολογιών.

ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες που προκύπτουν από τη χρήση του Ialuril Prefill. Περιστασιακά, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν τοπικές αντιδράσεις (ερεθισμός, κάψιμο) λόγω της διαδικασίας ενστάλαξης, αλλά αυτές δεν οφείλονται στην ιατρική συσκευή Ialuril Prefill. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Ιδιότητες/Επιδράσεις

Το ουροθήλιο έχει επένδυση με ένα στρώμα πολυανιονικών μορίων που αποτελείται κυρίως από γλυκοζαμινογλυκάνες (GAG), μια κατηγορία αμινοσακχάρων που σχηματίζουν ένα αδιαπέραστο και εξουδετερωτικό προστατευτικό φράγμα έναντι των τοξικών και ερεθιστικών ουσιών που υπάρχουν στα ούρα (όπως βακτήρια, μικροκρυστάλλοι, πρωτεΐνες, ιοντικά και μη ιονικά υπολείμματα κ.λπ.) και τη συστηματική επαναρρόφησή τους.Των GAGs που σχηματίζουν αυτό το προστατευτικό ο φραγμός, η θειική χονδροϊτίνη και το υαλουρονικό οξύ παίζουν κεντρικό ρόλο στη λειτουργία του ίδιου του φραγμού. Ποιοτικές και ποσοτικές διακυμάνσεις αυτών των δύο GAGs σε διαφορετικά επίπεδα απενεργοποιούν το φαινόμενο φραγμού και έτσι προκαλούν μια σειρά καταστάσεων που μπορούν να ευνοήσουν την εμφάνιση κυστίτιδας διαφορετικών φύση (π. διάμεση κυστίτιδα, υποτροπιάζουσα κυστίτιδα που προκαλείται από λοιμώξεις, κυστίτιδα που προκαλείται από ουσίες που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου). , κυστίτιδα που προκαλείται από ακτινοβολία, τραυματική κυστίτιδα). Το Ialuril Prefill, ένας ισορροπημένος συνδυασμός υαλουρονικού νατρίου, θειικής χονδροϊτίνης και χλωριούχου ασβεστίου, μπορεί να ενσωματωθεί λειτουργικά στο φράγμα χάρη στην επίδραση του χλωριούχου ασβεστίου και έτσι να αποκαταστήσει την προστατευτική του λειτουργία.

Άλλες πληροφορίες

Το Ialuril Prefill είναι αποστειρωμένο με ατμό. Το Ialuril Prefill δεν περιέχει λατέξ. Το Ialuril Prefill μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε τον προσαρμογέα Luer Lock εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Μην χρησιμοποιείτε τον προσαρμογέα Ialuril εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένο. Το Ialuril Prefill δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία φαίνεται να είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Το Ialuril Prefill δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν Μόλυνση ή ραβδώσεις είναι εμφανείς στο διάλυμα. Μην αποστειρώνετε ξανά. Τα αχρησιμοποίητα υπολείμματα διαλύματος δεν μπορούν πλέον να χρησιμοποιούνται. Μην επαναχρησιμοποιείτε για να αποφύγετε κίνδυνο μόλυνσης. Μόλις ανοιχτεί, το Ialuril Prefill πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και να απορρίπτεται μετά τη χρήση. Αποθηκεύστε μεταξύ 0-25°C και μακριά από πηγές θερμότητας. Φυλάσσεται μακριά από ΠΑΙΔΙΑ. Επιτρέπεται να χορηγείται μόνο έναντι ιατρού συνταγή.

Εταιρεία πωλήσεων

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

manufacturerLuer lock adapter

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. 1 Ιουλίου, D-38820 Halberstadt.

Προσαρμογέας Ialu

Dispomedicor Zrt, Füredi ùt 98, H-4032 Debrecen.

Προγεμισμένη σύριγγα Ialuril /h3>

IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).