Πληροφορίες ασθενούς εγκεκριμένες από την Ελβετία

Εμπάλωμα Nicotinell

Μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα επιθέματα Nicotinell κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού;

Είναι πολύ σημαντικό να σταματήσετε εντελώς το κάπνισμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς αυτό θα οδηγήσει σε μείωση της αύξησης του καπνίσματος το παιδί σου.

Εάν είστε έγκυος, θα πρέπει να προσπαθήσετε να κόψετε το κάπνισμα χωρίς να χρησιμοποιήσετε κανένα φάρμακο. Η νικοτίνη σε οποιαδήποτε μορφή μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί.

Καμία μορφή νικοτίνης δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, ακόμη και μέσω του εμπλάστρου Nicotinell. Η νικοτίνη περνά στο μητρικό γάλα.

Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πώς να κόψετε το κάπνισμα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Πώς χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα Nicotinell;

Μόλις ξεκινήσετε τη θεραπεία με έμπλαστρα Nicotinell, θα πρέπει να σταματήσετε εντελώς το κάπνισμα.

Τα έμπλαστρα Nicotinell προορίζονται για ενήλικες άνω των 18 ετών.

Οι νέοι κάτω των 18 ετών και άνω των 12 ετών θα πρέπει να χρησιμοποιούν το σκεύασμα μόνο εάν είναι εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη νικοτίνη και μόνο μετά από συμβουλή γιατρού (Δείτε επίσης «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το έμπλαστρο Nicotinell;».

Τα επιθέματα νικοτίνης είναι διαθέσιμα σε τρεις περιεκτικότητες:

Εμπάλωμα νικοτίνης 1 ισχυρό (21 mg/24h, 52,5 mg νικοτίνης)

Nicotinell Patch 2 medium (14 mg/24h, 35 mg νικοτίνης)

Εμπάλωμα Nicotinell 3 ελαφρύ (7 mg/24h, 17,5 mg νικοτίνης)

Η δύναμη που ισχύει για εσάς καθορίζεται από τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζετε ανά ημέρα ή από τη δοκιμή Fagerstrom. Αυτό το τεστ μετρά το επίπεδο της εξάρτησής σας από τη νικοτίνη. Με βάση τη βαθμολογία σας σε αυτό το τεστ, θα μπορείτε να επιλέξετε την καταλληλότερη ισχύ επιθέματος για εσάς.

Για να αξιολογήσετε τον βαθμό της εξάρτησής σας από τη νικοτίνη, χρησιμοποιήστε τη δοκιμή Fagerstrom.

Δοκιμή Fagerstrom

Αξιολόγηση του τεστ Fagerström

• Βαθμολογία από 0 έως 2: Δεν είστε εθισμένοι στη νικοτίνη. Μπορείτε να κόψετε το κάπνισμα χωρίς θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Ωστόσο, εάν ανησυχείτε για τη διακοπή του καπνίσματος ή δεν είστε σίγουροι για το πώς να επιλέξετε την ισχύ του εμπλάστρου, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Βαθμολογία από 3 έως 4: Είστε ελαφρώς εθισμένος στη νικοτίνη.
• Βαθμολογία από 5 έως 6: Είστε μέτρια εθισμός στη νικοτίνη. Η θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης αυξάνει τις πιθανότητες επιτυχίας σας.
  Αφήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας να σας συμβουλεύσει σχετικά με την επιλογή της καταλληλότερης θεραπείας για εσάς.
• Βαθμολογία από 7 έως 10: Είστε πολύ ή πολύ εξαρτημένοι από τη νικοτίνη. Για να ξεπεράσετε τον εθισμό σας στη νικοτίνη, συνιστάται θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Πρέπει να χρησιμοποιείται σε επαρκή και κατάλληλη δόση.
  Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του φαρμακοποιού σας, εάν είναι δυνατόν ως μέρος μιας ειδικής διαβούλευσης για τη διακοπή του καπνίσματος.

Το πτυχίο. Η εξάρτηση από τη νικοτίνη πρέπει να εκτιμάται από τον αριθμό των τσιγάρων που καπνίζονται την ημέρα ή από τη δοκιμή Fagerstrom για την εξάρτηση από τη νικοτίνη.

	1. μήνας	2. μήνας	3. μήνας
Περισσότερα από 20 τσιγάρα την ημέρα (5 ή περισσότεροι πόντοι στο τεστ Fagerstrom)	Δύναμη 1 (ισχυρή)	Δύναμη 2 (μέτρια)	Δύναμη 3 (ελαφριά)
Λιγότερα από 20 τσιγάρα την ημέρα (λιγότερο από 5 βαθμούς στη δοκιμή Fagerstrom)	Δύναμη 2 (μέτρια)	Δύναμη 2 (μέτρια)	Δύναμη 3 (ελαφριά)

Η συνολική θεραπεία με επιθέματα Nicotinell θα πρέπει να διαρκεί το πολύ 3 μήνες!

Τύπος εφαρμογής:



Κάθε έμπλαστρο Nicotinell σφραγίζεται ξεχωριστά σε αεροστεγές φακελάκι, ανθεκτικό στα παιδιά. Χρησιμοποιήστε ψαλίδι για να ανοίξετε τη θήκη για παιδιά κατά μήκος της εξωτερικής άκρης και αφαιρέστε το έμπλαστρο (Εικ. 1). Αφού αφαιρέσετε την κομμένη άκρη της προστατευτικής μεμβράνης χρώματος αλουμινίου (Εικ. 2), κρατήστε το έμπλαστρο από την προεξέχουσα άκρη και ξεκολλήστε αργά την προστατευτική μεμβράνη χρώματος αλουμινίου από το σημείο κοπής χωρίς να αγγίξετε το συγκολλητικό στρώμα (Εικ. 3).

Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο Nicotinell καθημερινά, κατά προτίμηση όταν σηκώνεστε, και αφήστε το στο δέρμα για 24 ώρες.

Τοποθετήστε το έμπλαστρο σε μια υγιή, άτριχη, στεγνή και καθαρή περιοχή του δέρματος (χωρίς λοσιόν, οινόπνευμα, υπολείμματα αλοιφής κ.λπ.), κατά προτίμηση στον κορμό ή στο άνω μέρος του βραχίονα (μέσα ή έξω) (Εικ. 4- 6). Ο σοβάς πρέπει να πιέζεται με τη φτέρνα του χεριού για περίπου 10-20 δευτερόλεπτα σε όλη την επιφάνειά του. Δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε κόκκινη, μελανιασμένη ή ερεθισμένη περιοχή του δέρματος. Πλύνετε τα χέρια σας προσεκτικά στη συνέχεια, ώστε να μην μπορεί να εισέλθει νικοτίνη από τα δάχτυλά σας στα μάτια σας.

Το έμπλαστρο Nicotinell θα παραμείνει πλέον στο δέρμα για 24 ώρες.

Στη συνέχεια ξεκολλήστε το έμπλαστρο και διπλώστε το με την κολλώδη πλευρά προς τα μέσα. Δεδομένου ότι τα έμπλαστρα εξακολουθούν να περιέχουν νικοτίνη μετά τη χρήση, πρέπει να απορρίπτονται με τέτοιο τρόπο ώστε να μην μπορούν να φτάσουν στα χέρια των παιδιών.

Τώρα κολλήστε ένα νέο έμπλαστρο σε διαφορετική περιοχή του δέρματος. Για να αποφευχθεί ο τοπικός ερεθισμός του δέρματος, η ίδια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ξανά μετά από 7 ημέρες το νωρίτερο. Το επίθεμα Nicotinell προσκολλάται καλά στο δέρμα και παραμένει λειτουργικό ακόμα και όταν κάνετε μπάνιο, ντους ή γυμναστική.

Αν ξεχάσετε ποτέ να αλλάξετε τα έμπλαστρα Nicotinell στον καθορισμένο χρόνο, μην ανησυχείτε. Αναπληρώστε την αλλαγή του έμπλαστρου το συντομότερο δυνατό και εφαρμόστε το επόμενο έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν αρχίσετε να καπνίζετε ξανά ενώ λαμβάνετε αγωγή με επιθέματα Nicotinell, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Μπορείτε να προσπαθήσετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε επιθέματα Nicotinell αργότερα.

Δεν μπορεί να γίνει προσαρμογή της δόσης κόβοντας ένα έμπλαστρο. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από ένα έμπλαστρα Nicotinell τη φορά.

Ακολουθήστε τη δοσολογία που δίνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο είναι πολύ αδύναμο ή πολύ ισχυρό, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Τι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να έχει το έμπλαστρο Nicotinell;

Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο Nicotinell (αφαιρέστε το έμπλαστρο) και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν ένα ή περισσότερα εμφανίσετε τα ακόλουθα συμπτώματα, τα οποία μπορεί να είναι σημάδια μιας σπάνιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης:

• Αλλεργικές αντιδράσεις όπως οίδημα δέρματος,
• πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού,
• χαμηλή αρτηριακή πίεση και δυσκολία στην αναπνοή.

Ορισμένα συμπτώματα όπως ευερεθιστότητα, νευρικότητα, ανησυχία, εναλλαγές της διάθεσης, καταθλιπτική διάθεση, άγχος, υπνηλία, δυσκολία συγκέντρωσης, αϋπνία και διαταραχές ύπνου μπορούν να αποδοθούν σε συμπτώματα στέρησης που σχετίζονται με τη διακοπή του καπνίσματος . Τα άτομα που κόβουν το κάπνισμα με οποιοδήποτε μέσο μπορεί να εμφανίσουν πονοκεφάλους, υπνηλία, βήχα ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως κνησμός, ερυθρότητα, οίδημα και αίσθημα καύσου . Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή δερματική αντίδραση που δεν υποχωρεί, θα πρέπει να σταματήσετε τη χρήση και να συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας για να σας βρει άλλη μορφή θεραπείας υποκατάστασης νικοτίνης.

Οι αντιδράσεις του ιστότοπου εφαρμογής προκαλούνται εν μέρει από τη μη αλλαγή της τοποθεσίας εφαρμογής ενημέρωσης κώδικα κάθε μέρα. Η καθημερινή περιστροφή του σημείου εφαρμογής επιτρέπει τη φυσική μείωση του ερεθισμού και θα πρέπει να προκαλεί λιγότερη ενόχληση.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα στα 100):

Πονοκέφαλος, ναυτία, ζάλη, δυσκολία στον ύπνο, συμπεριλαμβανομένων μη φυσιολογικών ονείρων, αϋπνία, νευρικότητα , βήχας , πονόλαιμος, κοιλιακό άλγος, στομαχικές διαταραχές, μυϊκός πόνος.

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και υποχωρούν γρήγορα από μόνες τους μόλις αφαιρέσετε το έμπλαστρο.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ασυνήθιστες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα στα 1.000):

Αίσθημα μυρμηκίασης, αίσθημα παλμών, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια , μετεωρισμός, ξηροστομία , υπερβολική εφίδρωση, πόνος στις αρθρώσεις, αδυναμία, πόνος στο σημείο εφαρμογής, αδιαθεσία, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):

τρόμος, δύσπνοια, μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στα 10.000 άτομα):

Αλλεργική φλεγμονώδης νόσος του δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής, φωτοευαισθησία.

Τα αφθώδη έλκη μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διακοπή του καπνίσματος, ο λόγος είναι άγνωστος.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει επίσης ιδιαίτερα για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Υπερδοσολογία:

Υπερδοσολογία και συνεπώς δηλητηρίαση από νικοτίνη μπορεί επίσης να συμβεί σε ενήλικες εάν, για παράδειγμα, χρησιμοποιούνται πολλά έμπλαστρα μαζί ή εάν η νικοτίνη από τον καπνό καταναλώνεται ταυτόχρονα χρόνος. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα σημάδια αντιστοιχούν σε αυτά της οξείας δηλητηρίασης από νικοτίνη. Εμφανίζονται τα ακόλουθα: ναυτία, σιελόρροια, κοιλιακό άλγος, χαμηλή θερμοκρασία, διάρροια, εφίδρωση, πονοκέφαλος, ζάλη, διαταραχές ακοής, σύγχυση, ωχρότητα και έντονη αδυναμία. Σε ακραίες περιπτώσεις, μπορεί να ακολουθήσουν τα ακόλουθα: κράμπες, πτώση της αρτηριακής πίεσης, αδύναμος, ακανόνιστος παλμός, αναπνευστική ανεπάρκεια και λιποθυμία, κυκλοφορική κατάρρευση.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή υποψίας υπερδοσολογίας, το έμπλαστρο νικοτίνης πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως και το σημείο εφαρμογής να ξεπλυθεί με νερό και να στεγνώσει (μην χρησιμοποιείτε σαπούνι). Συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Ακόμη και μικρές ποσότητες νικοτίνης είναι επικίνδυνες για τα παιδιά και μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης, τα οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Εάν υποπτεύεστε δηλητηρίαση από νικοτίνη σε παιδιά, πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική βοήθεια.

Τι άλλο πρέπει να ληφθεί υπόψη;

Ειδική προειδοποίηση για παιδιά

Κρατήστε τα φάρμακα μακριά από παιδιά . Η νικοτίνη είναι μια εξαιρετικά τοξική ουσία. Ακόμη και η δόση που είναι ανεκτή από τους ενήλικες στη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή δηλητηρίαση σε μικρά παιδιά, π.χ. Το να κολλάνε τα μπαλώματα Nicotinell ενώ παίζουν μπορεί να είναι θανατηφόρο για τα παιδιά εάν δεν το αντιληφθούν έγκαιρα. Επομένως, τα έμπλαστρα Nicotinell πρέπει να φυλάσσονται πάντα μακριά από παιδιά.

Τα έμπλαστρα εξακολουθούν να περιέχουν νικοτίνη μετά τη χρήση! Επομένως, διπλώστε τους σοβάδες που αφαιρέσατε μαζί με την αυτοκόλλητη στρώση στο εσωτερικό και πετάξτε τους με τέτοιο τρόπο ώστε να μην μπορούν να φτάσουν στα χέρια των παιδιών.

Οδηγίες αποθήκευσης

Φυλάσσετε στους 15-30 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέχρι την ημερομηνία με την ένδειξη «ΛΗΞΗ» στον περιέκτη.

Περισσότερες πληροφορίες

Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας παράσχει περισσότερες πληροφορίες. Αυτοί οι άνθρωποι έχουν τις λεπτομερείς πληροφορίες για τους ειδικούς.

Τι περιέχει το έμπλαστρο Nicotinell;

Δραστικό συστατικό

Νικοτίνη.

Έκδοχα

Το έμπλαστρο Nicotinell είναι ένα Tδιαδερμικό Τθεραπευτικό S >σύστημα (TTS).

1 Nicotinell Patch 1 (ισχυρό) περιέχει 52,5 mg νικοτίνης. TTS 30 με περιοχή απορρόφησης 30 cm².

Μέση απελευθέρωση δραστικών συστατικών στο δέρμα 21 mg/24 ώρες.

Στρογγυλό διαδερμικό έμπλαστρο κίτρινης ώχρας, προστατευτική επένδυση με τον κωδικό «EME».

1 Nicotinell Patch 2 (medium) περιέχει 35 mg νικοτίνης. TTS 20 με 20 cm² περιοχή απορρόφησης.

Μέση απελευθέρωση δραστικών συστατικών στο δέρμα 14 mg/24 ώρες.

Στρογγυλό διαδερμικό έμπλαστρο κίτρινης ώχρας, προστατευτική επένδυση με τον κωδικό «FEF».

1 Nicotinell Patch 3 (light) περιέχει 17,5 mg νικοτίνης. TTS 10 με περιοχή απορρόφησης 10 cm².

Μέση απελευθέρωση δραστικών συστατικών στο δέρμα 7 mg/24 ώρες.

Διαδερμικό έμπλαστρο κυκλικό, κίτρινης ώχρας, προστατευτική επένδυση με τον κωδικό «CWC».

Αριθμός έγκρισης

50582 (Swissmedic).

Πού μπορείτε να προμηθευτείτε επιθέματα Nicotinell; Ποιες συσκευασίες είναι διαθέσιμες;

Σε φαρμακεία και φαρμακεία, χωρίς συνταγή γιατρού.

Εμπάλωμα Nicotinell 1 (ισχυρό) 21 mg/24ωρο: 7 και 21 επιθέματα αποθήκης.

Εμπάλωμα Nicotinell 2 (μέτρια) 14 mg/24ωρο: 7 και 21 επιθέματα αποθήκης.

Εμπάλωμα Nicotinell 3 (ελαφρύ) 7 mg/24h: 7 και 21 έμπλαστρο αποθήκης.

Κάτοχος εξουσιοδότησης

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ελέγχθηκε τελευταία φορά από τον Οργανισμό Φαρμάκων (Swissmedic) τον Ιούνιο του 2019.