Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης

Τι είναι το Premens και πότε χρησιμοποιείται;

Το Premens περιέχει ένα ξηρό εκχύλισμα από τους καρπούς της πιπεριάς μοναχού (Vitex agnus-castus) ως ενεργό συστατικό..

Οι καρποί του chasteberry ανακουφίζουν από τα συμπτώματα πριν από την έμμηνο ρύση (προεμμηνορροϊκό σύνδρομο, PMS). Ως εκ τούτου, το Premens χρησιμοποιείται για παράπονα που ξεκινούν έως και δύο εβδομάδες πριν από την έμμηνο ρύση και εξαφανίζονται ξανά όταν αρχίσει η αιμορραγία. Τα παράπονα περιλαμβάνουν σωματικές και ψυχικές παθήσεις που δυσκολεύουν την καθημερινή εργασία. Αυτά είναι παράπονα όπως πονοκέφαλοι, δερματικά προβλήματα, ελαφρύ αίσθημα έντασης στους μαστούς, κοιλιακό άλγος και εναλλαγές της διάθεσης, ευερεθιστότητα, νευρική ένταση, κυκλοθυμία, κούραση και προβλήματα ύπνου. Επιπλέον, το Premens χρησιμοποιείται επίσης παραδοσιακά για διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου (πολύ συχνές ή πολύ σπάνιες περιόδους εμμήνου ρύσεως).

Μπορεί επίσης να ληφθεί πρόωρα από γυναίκες που λαμβάνουν ένα σκεύασμα για ορμονική αντισύλληψη ("το χάπι") και έχουν συμπτώματα πριν από την έμμηνο ρύση

Τι πρέπει να ληφθεί υπόψη;

Θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό εάν υπάρχει ένταση και πρήξιμο στους μαστούς ή εάν υπάρχουν προβλήματα με την έμμηνο ρύση.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει περίπου 40 mg εύπεπτων υδατανθράκων ανά εφάπαξ δόση (1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο). Το φάρμακο είναι κατάλληλο για διαβητικούς.

Πότε δεν πρέπει να λαμβάνεται/χρησιμοποιείται το Premens ή μόνο με προσοχή;

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά (βλ. «Τι περιέχει το Premens;») δεν πρέπει να λαμβάνεται.

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας εάν

• υποφέρετε από άλλες ασθένειες,
• έχετε αλλεργίες ή
• πάρτε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράσατε μόνοι σας!)!

Το Premens περιέχει λακτόζη. Λάβετε το Premens μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν γνωρίζετε ότι πάσχετε από δυσανεξία στη ζάχαρη.

Λάβετε το Premens μόνο αφού συμβουλευτείτε το γιατρό σας,

• εάν έχετε ή είχατε μια κακοήθεια ευαίσθητη στα οιστρογόνα.
• εάν έχετε ή είχατε μια ασθένεια της υπόφυσης (υπόφυση)
• εάν χρησιμοποιήστε αγωνιστές ντοπαμίνης, ανταγωνιστές ντοπαμίνης, οιστρογόνα ή αντι-οιστρογόνα

Δεν μπορεί να αποκλειστεί αμοιβαία εξασθένηση της δράσης όταν χορηγούνται ανταγωνιστές ντοπαμίνης (ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχωσικών διαταραχών, π.χ. αλοπεριδόλη, σουλπιρίδη ή για την προώθηση της γαστρικής κένωσης και της κινητικότητας στη γαστρεντερική οδό, π.χ. μετοκλοπραμίδη, δομπεριδόνη) και αντι-οιστρογόνα (ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, π.χ. ταμοξιφαίνη, αναστροζόλη). Δεν μπορεί να αποκλειστεί η αμοιβαία ενίσχυση του αποτελέσματος όταν χορηγούνται αγωνιστές ντοπαμίνης (φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, π.χ. καβεργολίνη, πραμιπεξόλη) και οιστρογόνα (π.χ. με ορμονικά αντισυλληπτικά).

Μπορεί να ληφθεί το Premens κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού;

Δεν χρειάζεται να παίρνετε το Premens κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η έμμηνος ρύση φυσικά δεν εμφανίζεται.

Δεν πρέπει να πάρετε το φάρμακο ή να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας εάν θηλάζετε.

Με βάση την προηγούμενη εμπειρία, δεν υπάρχει γνωστός κίνδυνος για το παιδί όταν χρησιμοποιείται όπως προορίζεται. Ωστόσο, ποτέ δεν έχουν πραγματοποιηθεί συστηματικές επιστημονικές έρευνες. Ως προφύλαξη, θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού ή να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του φαρμακοποιού σας.

Πώς χρησιμοποιείτε το Premens;

Λάβετε 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Premens κάθε μέρα. Συνιστάται τουλάχιστον 3 μήνες θεραπείας καθώς αυξάνεται η αποτελεσματικότητα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο λαμβάνεται με λίγο νερό, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα, π.χ. αφού σηκωθείτε ή πριν πάτε για ύπνο, ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Ακολουθήστε τη δοσολογία που δίνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο είναι πολύ αδύναμο ή πολύ ισχυρό, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η χρήση και η ασφάλεια του Premens σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί.

Τι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να έχει το Premens;

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί για το Premens:

Εξανθήματα και φαγούρα στο δέρμα. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και, εάν είναι απαραίτητο, να συμβουλευτείτε γιατρό.

Αλλαγές στη συχνότητα ή την ένταση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης.

Σε περίπτωση διαταραχών της εμμήνου ρύσεως σε σχέση με τη θεραπεία με Premens, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό (βλ. "Τι πρέπει να ληφθεί υπόψη;").

Σε λίγες περιπτώσεις, μεμονωμένα συμπτώματα του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου μπορεί να εμφανιστούν πιο συχνά στην αρχή της θεραπείας με Premens.

Εάν δεν υπάρχει βελτίωση ή εάν τα συμπτώματα ή οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως επιδεινωθούν, θα πρέπει να επισκεφτείτε έναν γιατρό.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει επίσης ιδιαίτερα για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι άλλο πρέπει να ληφθεί υπόψη;

Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέχρι την ημερομηνία με την ένδειξη «ΛΗΞΗ» στον περιέκτη.

Οδηγίες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (15 - 25 °C) στην αρχική συσκευασία.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Περισσότερες πληροφορίες

Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας παράσχει περισσότερες πληροφορίες.

Τι περιέχει το Premens;

Δραστικά συστατικά

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ξηρό εκχύλισμα chasteberry φρούτα ( Vitex agnus-castus L., fructus), αναλογία φαρμάκου-εκχυλίσματος 6 – 12: 1, εκχυλιστικό αιθανόλη 67,7% (V/V).

Έκδοχα

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη (40 mg), κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E 171), στεατικό μαγνήσιο, μακρογόλη 400, προπυλενογλυκόλη ( E 1520), macrogol 20'000.

Αριθμός έγκρισης

55258 (Swissmedic)

Πού μπορείτε να προμηθευτείτε Premens; Ποιες συσκευασίες είναι διαθέσιμες;

Σε φαρμακεία και φαρμακεία, χωρίς συνταγή γιατρού.

Κυψέλες των 30 και 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.

Κάτοχος εξουσιοδότησης

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn

Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ελέγχθηκε για τελευταία φορά από τον Οργανισμό Φαρμάκων (Swissmedic) τον Ιούνιο του 2021.