Τι είναι τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan και πότε χρησιμοποιούνται;

Τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan περιέχουν τη δραστική ουσία παρακεταμόλη, η οποία έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση.

Τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan 500 mg και 1 g χρησιμοποιούνται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία πονοκεφάλων, πονόδοντου, πόνου στην περιοχή των αρθρώσεων και των συνδέσμων, πόνου στην πλάτη, πόνο κατά την έμμηνο ρύση, πόνο μετά από τραυματισμούς (π.χ. αθλητικές κακώσεις) , πόνος από κρυολόγημα και πυρετός. Τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan 1g συνταγογραφούνται επίσης για τη θεραπεία του πόνου από οστεοαρθρίτιδα.

Τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan 1g διατίθενται μόνο με συνταγή γιατρού.

Πότε δεν πρέπει να λαμβάνονται τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan;

Τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan δεν πρέπει να λαμβάνονται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό (βλ. «Τι περιέχουν τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan;»). Αυτή η υπερευαισθησία εκδηλώνεται π.χ. μέσω άσθματος, δύσπνοιας, κυκλοφορικών προβλημάτων, χαμηλής αρτηριακής πίεσης, πρηξίματος του δέρματος και των βλεννογόνων ή δερματικών εξανθημάτων (κνίδωση);
• Σε περίπτωση σοβαρών ηπατικών παθήσεων. li>
• Σε περίπτωση κληρονομικής ηπατικής διαταραχής (η λεγόμενη νόσος Meulengracht).

Πότε πρέπει να δίνεται προσοχή όταν λαμβάνετε αναβράζοντα δισκία Dafalgan;

Σε παθήσεις των νεφρών ή του ήπατος καθώς και εάν έχετε μια λεγόμενη «ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης» (σπάνια κληρονομική νόσος των ερυθρών αιμοσφαιρίων), θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν το πάρετε.

Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε επίσης φάρμακα για την αραίωση του αίματος ή ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης (ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη), της επιληψίας (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη), της ουρικής αρθρίτιδας (προμπενεσίδη), των υψηλών επιπέδων λίπους στο αίμα (χολεστυραμίνη) ή του HIV - λοιμώξεις (ζιδοβουδίνη). Απαιτείται επίσης προσοχή κατά τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν τα δραστικά συστατικά χλωραμφενικόλη, σαλικυλαμίδη ή φαινοβαρβιτάλη ταυτόχρονα.

Ο γιατρός σας πρέπει επίσης να ενημερωθεί εάν χρησιμοποιείτε αντιβιοτικό με τη δραστική ουσία φλουκλοξακιλλίνη ταυτόχρονα, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξίνισης του αίματος (μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων). Συνιστάται στενή ιατρική παρακολούθηση για την ανίχνευση έναρξης μεταβολικής οξέωσης.

Δεν συνιστάται η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dafalgan. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται, ειδικά αν δεν τρώτε ταυτόχρονα. Φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία παρακεταμόλη δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά που έχουν καταναλώσει κατά λάθος αλκοόλ.

Το Dafalgan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στην περίπτωση διατροφικών διαταραχών όπως ανορεξία, βουλιμία και σοβαρή αδυνάτισμα, καθώς και σε χρόνιο υποσιτισμό.

Το Diafalgan θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή εάν είστε αφυδατωμένοι ή έχετε μειωμένα επίπεδα στο αίμα. Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη (π.χ. δηλητηρίαση αίματος), θα πρέπει επίσης να δίνετε προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το Dafalgan.

Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Ένα αναβράζον δισκίο Dafalgan 500 mg περιέχει 300 mg σορβιτόλης. Ένα αναβράζον δισκίο Dafalgan 1 g περιέχει 252 mg σορβιτόλης. Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης. Μιλήστε με το γιατρό σας προτού εσείς (ή το παιδί σας) πάρετε ή λάβετε αυτό το φάρμακο εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι εσείς (ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα ή εάν έχετε Κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) - μια σπάνια συγγενής πάθηση στην οποία ένα άτομο δεν μπορεί να διασπάσει τη φρουκτόζη - έχει εντοπιστεί.

Ένα αναβράζον δισκίο Dafalgan 1g περιέχει 39 mg ασπαρτάμης. Η ασπαρτάμη είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές εάν έχετε φαινυλκετονουρία (PKU), μια σπάνια κληρονομική διαταραχή στην οποία συσσωρεύεται φαινυλαλανίνη επειδή το σώμα δεν μπορεί να τη διασπάσει αρκετά.

Αυτό το φάρμακο περιέχει βενζοϊκό. Ένα αναβράζον δισκίο Dafalgan 500 mg περιέχει 51 mg βενζοϊκό. Ένα αναβράζον δισκίο Dafalgan 1 g περιέχει 101 mg βενζοϊκού. Το βενζοϊκό μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα μωρά (ηλικίας έως 4 εβδομάδων).

Αυτό το φάρμακο περιέχει νάτριο (κύριο συστατικό μαγειρικής/επιτραπέζιο αλάτι).

Ένα αναβράζον δισκίο Dafalgan 500 mg περιέχει 412,3 mg νατρίου. Αυτό ισοδυναμεί με το 21% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διαιτητικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.

Ένα αναβράζον δισκίο Dafalgan 1 g περιέχει 565,5 mg νατρίου. Αυτό ισοδυναμεί με το 28% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διαιτητικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.

Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, ειδικά εάν ακολουθείτε δίαιτα χαμηλή σε αλάτι (χαμηλό νάτριο).

Άτομα που είναι υπερευαίσθητα σε παυσίπονα ή αντιρρευματικά φάρμακα μπορεί επίσης να είναι υπερευαίσθητα στην παρακεταμόλη (βλ. «Ποιες παρενέργειες μπορεί να έχουν τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan;»).

Είναι επίσης σημαντικό να θυμάστε ότι η μακροχρόνια, συχνή χρήση παυσίπονων μπορεί από μόνη της να συμβάλει στην ανάπτυξη πονοκεφάλων ή στην επιδείνωση των υπαρχόντων πονοκεφάλων. Σε τέτοιες περιπτώσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Η μακροχρόνια χρήση παυσίπονων, ειδικά όταν συνδυάζονται πολλά αναλγητικά, μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας.

Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υπερδοσολογίας, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι τα άλλα φάρμακα που χορηγούνται δεν περιέχουν παρακεταμόλη.

Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας εάν

• υποφέρετε από άλλες ασθένειες,
• έχετε αλλεργίες ή
• πάρτε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράσατε μόνοι σας!) ή χρησιμοποιήστε τα εξωτερικά!

Μπορούν να ληφθούν τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού;

Ως προληπτικό μέτρο, θα πρέπει να αποφύγετε τη λήψη φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού ή να συμβουλευτείτε γιατρό, φαρμακοποιό ή φαρμακοποιό ή ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του φαρμακοποιού.

Εάν είναι απαραίτητο, τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Με βάση την προηγούμενη εμπειρία, αυτή τη στιγμή με βραχυπρόθεσμη χρήση της δραστικής ουσίας παρακεταμόλη στην καθορισμένη δόση, ο κίνδυνος για το παιδί θεωρείται χαμηλός. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ανακουφίζει από τον πόνο και/ή τον πυρετό σας και θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας εάν ο πόνος και/ή ο πυρετός δεν βελτιωθούν ή πρέπει να παίρνετε το φάρμακο πιο συχνά.

Αν και η χρήση παρακεταμόλης θεωρείται συμβατή με το θηλασμό, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε αναβράζοντα δισκία Dafalgan κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Πώς χρησιμοποιείτε τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan;

Η αναλγητική δράση των αναβράζων δισκίων Dafalgan εμφανίζεται δύο φορές πιο γρήγορα από ότι με τα δισκία παρακεταμόλης.

Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται καλύτερα σε ένα μεγάλο ποτήρι νερό για να δημιουργηθεί ένα διαυγές διάλυμα. Μην μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία.

Μη χορηγείτε μεμονωμένες δόσεις των αναβραζόντων δισκίων συχνότερα από ό,τι υποδεικνύεται. Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της καθορισμένης μέγιστης ημερήσιας δόσης.

Τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan 1g δεν πρέπει να λαμβάνονται από ενήλικες και παιδιά κάτω των 50 kg, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία (περισσότερη από τη συνιστώμενη δόση) και συνεπώς ηπατική βλάβη. Μην χρησιμοποιείτε αναβράζοντα δισκία Dafalgan 500 mg σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Αναβράζοντα δισκία με γραμμή βαθμολογίας (διαιρούμενη) 500 mg:

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών (άνω των 40 kg):

1-2 αναβράζοντα δισκία των 500 mg ως εφάπαξ δόση, περιμένετε 4-8 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση. Η μέγιστη δόση ημερησίως είναι 8 αναβράζοντα δισκία των 500 mg (= 4 g παρακεταμόλης).

Παιδιά 30-40 kg (9-12 ετών):

1 αναβράζον δισκίο των 500 mg ως εφάπαξ δόση, περιμένετε 6-8 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση. Η μέγιστη δόση ημερησίως είναι 4 αναβράζοντα δισκία των 500 mg (= 2 g παρακεταμόλης).

Παιδιά 22-30 kg (6-9 ετών):

½-1 αναβράζον δισκίο 500 mg ως εφάπαξ δόση, περιμένετε 6-8 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση. Η μέγιστη δόση ημερησίως είναι 3 αναβράζοντα δισκία των 500 mg (= 1,5 g παρακεταμόλης).

Αναβράζοντα δισκία με διακοσμητικό αυλάκι 1 g:

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 15 ετών (πάνω από 50 kg):

1 αναβράζον δισκίο του 1 g ως εφάπαξ δόση, περιμένετε 4-8 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση. Η μέγιστη δόση ημερησίως είναι 4 αναβράζοντα δισκία του 1 g (= 4 g παρακεταμόλης).

Τα αναβράζοντα δισκία 1 g δεν πρέπει να χωρίζονται κατά μήκος της διακοσμητικής εγκοπής.

Μην χρησιμοποιείτε το Dafalgan για περισσότερες από 5 ημέρες ή 3 ημέρες εάν έχετε πυρετό, εκτός εάν σας το συνταγογραφήσει γιατρός. Για παιδιά έως 12 ετών, η μέγιστη συνεχής περίοδος χρήσης χωρίς συμβουλή γιατρού είναι 3 ημέρες.

Τα παυσίπονα δεν πρέπει να λαμβάνονται τακτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα (ενήλικες όχι περισσότερο από 5 ημέρες, παιδιά όχι περισσότερο από 3 ημέρες) χωρίς ιατρική επίβλεψη. Ο μακροχρόνιος πόνος απαιτεί ιατρική αξιολόγηση.

Ο υψηλός πυρετός ή η επιδείνωση της κατάστασης στα παιδιά απαιτεί έγκαιρη ιατρική συμβουλή.

Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της δόσης που καθορίζεται ή συνταγογραφείται από τον γιατρό.

Ακολουθήστε τη δοσολογία που δίνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο είναι πολύ αδύναμο ή πολύ ισχυρό, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να έχουν τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan;

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν όταν παίρνετε αναβράζοντα δισκία Dafalgan:

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί κοκκίνισμα του δέρματος ή αλλεργικές αντιδράσεις με ξαφνικό πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού ή ξαφνική κακουχία με πτώση της αρτηριακής πίεσης. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστεί δύσπνοια ή άσθμα, ειδικά εάν αυτές οι παρενέργειες έχουν επίσης παρατηρηθεί προηγουμένως με τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ). Εάν εμφανιστούν σημεία αντίδρασης υπερευαισθησίας ή μώλωπες/αιμορραγία, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε τον γιατρό. Σπάνια, έχουν παρατηρηθεί αλλαγές στην εικόνα του αίματος, όπως μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) ή σοβαρή μείωση του αριθμού ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία, ουδετεροπενία, λευκοπενία). Σπάνια έχουν επίσης παρατηρηθεί κάποια ασθένεια του μυελού των οστών (πανκυτταροπενία) και μια συγκεκριμένη μορφή αναιμίας (αιμολυτική αναιμία). Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, η συχνότητα των οποίων είναι προς το παρόν άγνωστη, περιλαμβάνουν διάρροια, κοιλιακό άλγος, έμετο, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, στάση της χολής, ίκτερο, κηλίδες αίματος στο δέρμα και έξαψη. Κνίδωση, δερματικά εξανθήματα και εξανθήματα έχουν επίσης παρατηρηθεί περιστασιακά. Σοβαρές δερματικές παθήσεις (οξεία γενικευμένη εξανθηματώδης φλυκταινία, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Steven-Johnson) με φουσκάλες, απολέπιση και συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη έχουν εμφανιστεί πολύ σπάνια.

Σε περίπτωση μη ελεγχόμενης λήψης (υπερδοσολογία), πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Η ναυτία, ο έμετος, ο κοιλιακός πόνος, η απώλεια της όρεξης και/ή ένα γενικό αίσθημα ασθένειας μπορεί να είναι ένδειξη υπερδοσολογίας, αλλά συμβαίνουν μόνο αρκετές ώρες έως μία ημέρα μετά την κατάποση.

Μια υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει πολύ σοβαρή ηπατική βλάβη ή, σε σπάνιες περιπτώσεις, ξαφνική φλεγμονή του παγκρέατος.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει επίσης ιδιαίτερα για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι άλλο πρέπει να ληφθεί υπόψη;

Διάρκεια ζωής

Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μέχρι μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ημερομηνία που επισημαίνεται στο δοχείο με «ΛΗΞΗ».

Οδηγίες φύλαξης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (15-25 °C), προστατευμένο από την υγρασία και μακριά από παιδιά.

Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας παράσχει περισσότερες πληροφορίες. Αυτοί οι άνθρωποι έχουν τις λεπτομερείς πληροφορίες για τους ειδικούς.

Τι περιέχουν τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan;

Δραστικά συστατικά

1 περιέχει αναβράζον δισκίο Dafalgan 500 mg :

500 mg παρακεταμόλης ως δραστικό συστατικό.

1 αναβράζον δισκίο Dafalgan 1 g περιέχει:

1 g παρακεταμόλης ως δραστικό συστατικό.

Έκδοχα

1 αναβράζον δισκίο Dafalgan 500 mg περιέχει:

Κιτρικό οξύ, άνυδρο (E 330), νάτριο διττανθρακικό, ανθρακικό νάτριο, άνυδρο (Ε500), σορβιτόλη (Ε420), ντοκουζικό νάτριο, ποβιδόνη, σακχαρίνη νατρίου (Ε954) και βενζοϊκό νάτριο (Ε211).

1 αναβράζον δισκίο Dafalgan 1 g περιέχει:

κιτρικό οξύ, άνυδρο (E 330), διττανθρακικό νάτριο, ανθρακικό νάτριο, άνυδρο (E 500), σορβιτόλη (E 420 ), ντοκουζικό νάτριο, ποβιδόνη, βενζοϊκό νάτριο (Ε211), ασπαρτάμη (Ε951), ακεσουλφάμη κάλιο (Ε950), γεύση γκρέιπφρουτ, άρωμα πορτοκαλιού.

Αριθμός έγκρισης

47503 (Swissmedic).

Πού μπορείτε να προμηθευτείτε τα αναβράζοντα δισκία Dafalgan; Ποιες συσκευασίες είναι διαθέσιμες;

Σε φαρμακεία και φαρμακεία, χωρίς συνταγή γιατρού:

Dafalgan 500 mg βαθμολογημένο, διαιρούμενο: κουτί με 16 αναβράζοντα δισκία.

Στα φαρμακεία, μόνο με συνταγή γιατρού:

Dafalgan 1g βαθμολογημένος: κουτιά με 20 αναβράζοντα δισκία.

Κάτοχος εξουσιοδότησης

UPSA Switzerland AG, Zug.

Αυτό το φυλλάδιο ελέγχθηκε για τελευταία φορά από την αρχή ναρκωτικών (Swissmedic) τον Απρίλιο του 2022.