Sportusal Cool Patch – Kältetherapie bei Stumpfe-Traumen und Muskel- und Gelenkschmerzen

Medizinprodukt

Zusammensetzung

Wirkstoffe: L-Mentholum, Mentha Piperita.

Hilfsstoffe: Excipiens ad gelatum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Tela cum gelato: 12,2 g.

1 Sportusal cool patch enthält: 200 mg L-Mentholum, 50 mg Mentha Piperita pro 12,2 g.

Sportusal cool patch ist ein anwendungsfertiges Kühlpflaster. Es besteht aus einer Menthol-Hydrogel-Schicht, die auf einer Polyesterträgerfolie aufgebracht ist.

Die Hautkontaktfläche entspricht ungefähr 140 cm².

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Kühlung der Haut bei Zerrungen, Prellungen und Verstauchungen, sowie zur Linderung von Schmerzen an Muskeln und Gelenken.

Dosierung/Anwendung

Transparente Folie vom Patch entfernen und 1 Patch mit dem beiliegenden Haftnetz oder mit Tape an der betroffenen Stelle fixieren. Anwendung an Schultern, Rücken, Ellenbogen, Armen, Beinen, Knien und Füssen. Sportusal cool patch ist zur Einmalanwendung bestimmt. Maximal 3 Patchs pro Tag anwenden.

Kontraindikationen

Sportusal cool patch soll nicht angewendet werden bei bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Sportusal cool patch nicht auf offene Wunden, geschädigte Haut oder Schleimhaut bringen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Für Sportusal cool patch sind bisher bei vorschriftgemässer Anwendung keine unerwünschten Wirkungen beobachtet worden.

Das Auftreten von leichten Hautreizungen oder allergischen Hauterscheinungen ist nicht auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Eigenschaften/Wirkungen

Sportusal cool patch ist ein Kühlpflaster zur Einmalanwendung. Das Kühlsystem basiert auf einem Menthol-Hydrogel. Die Kühlwirkung wird zusätzlich durch Mentha Piperita unterstützt. Die Kälteanwendung ist eine physikalische Therapie mit schmerzreduzierenden Eigenschaften.

Die kühlende Wirkung von Sportusal cool patch hält bis zu 6 Stunden an.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Sportusal cool patch darf nur bis zu dem auf dem Beutel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Beutel vor Wärme schützen und nach dem Öffnen wieder gut verschliessen.

Stand der Information

Juni 2008.

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, 4143 Dornach.

Dispositif médical

Composition

Principes actifs: L-Mentholum, Mentha Piperita.

Excipients: Excipiens ad gelatum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Tela cum gelato: 12,2 g.

1 Sportusal cool patch contient: 200 mg de L-menthol, 50 mg de menthe poivrée pour 12,2 g.

Sportusal cool patch est un emplâtre réfrigérant prêt à l’emploi. Il se compose d’une couche d’hydrogel au menthol appliquée sur une feuille de support en polyester.

La surface de contact avec la peau est d’environ 140 cm².

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le refroidissement de la peau lors de claquages, contusions et entorses ainsi que pour le soulagement des douleurs musculaires et articulaires.

Posologie/Mode d’emploi

Enlever la feuille transparente et fixer le patch avec le filet adhésif inclus ou du ruban adhésif sur la partie à traiter. Le patch peut être appliqué sur les épaules, le dos, les coudes, les bras, les jambes, les genoux et les pieds. Sportusal cool patch est destiné à un usage unique. 3 patchs par jour au maximum.

Contre-indications

Sportusal cool patch ne doit pas être utilisé en cas d’allergie ou d’intolérance connue à l’un des principes actifs ou excipients (voir Composition).

Mises en garde et précautions

Sportusal cool patch ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes, les lésions cutanées ou la muqueuse.

Grossesse/Allaitement

L’expérience montre qu’il n’y a aucun risque pour l’enfant lorsque le produit est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Cependant, il n’a jamais fait l’objet d’études scientifiques systématiques.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n’a été observé jusqu’à présent lorsque Sportusal cool patch est utilisé comme prescrit.

L’apparition de légères irritations cutanées ou de réactions allergiques de la peau ne peut être exclue. Le cas échéant, il y aurait lieu d’arrêter le traitement.

Propriétés/Effets

Sportusal cool patch est un emplâtre réfrigérant à usage unique. Le système de refroidissement est basé sur l’action de l’hydrogel au menthol. La menthe poivrée renforce l’effet réfrigérant. L’application de froid est une thérapie physique aux propriétés antalgiques.

L’effet réfrigérant de Sportusal cool patch dure jusqu’à 6 heures.

Remarques particulières

Stabilité

Sportusal cool patch ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le sachet après «EXP».

Remarques concernant le stockage

Conserver le sachet à l’abri de la chaleur et le refermer après ouverture.

Mise à jour de l’information

Juin 2008.

Titulaire de l’autorisation

Permamed AG, 4143 Dornach.