Co je Flammazine a kdy se používá?

Antibakteriální aktivita účinné látky sulfadiazin stříbro od Flammazine® pomáhá bojovat proti různým choroboplodným zárodkům nacházejícím se v infikovaných ranách.

Flammazine® lze použít k léčbě

-lehké popáleniny;

-lehké kožní infekce;

- a drobné infikované rány.

Pouze na lékařský předpis lze Flammazine® použít k prevenci a léčbě kožních infekcí a infikovaných ran, dekubitů (u pacientů upoutaných na lůžko), bércových vředů a popálenin různého stupně.

Flammazine® nepálí, nebolí, nelepí, nešpiní a snadno se odstraňuje.

Co je třeba zvážit?

Rozsáhlé a těžké popáleniny, závažné kožní infekce, proleženiny a bércové vředy – to vše vyžaduje lékařskou péči.

Velké, silně znečištěné a hluboké rány, stejně jako kousné a bodné rány musí být ošetřeny lékařem (nebezpečí tetanu). Pokud se velikost rány po určitou dobu nezmění nebo se rána nezhojí do 10-14 dnů, je také nutná návštěva lékaře. Totéž platí, pokud jsou okraje rány silně zarudlé, rána náhle otéká, je velmi bolestivá nebo je poranění provázeno horečkou (nebezpečí otravy krve).

Kdy by se Flammazine neměl používat?

Flammazine® nesmíte používat v následujících situacích:

-jestliže jste alergický(á) na sulfadiazin stříbrný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;

-u předčasně narozených dětí a novorozenců během prvních dvou měsíců života, protože sulfonamidy mohou způsobit poškození mozku (kernikterus);

-během 3. trimestru těhotenství (poslední 3 měsíce těhotenství).

Kdy byste měli být opatrní při používání Flammazine?

Měli byste být opatrní, Flammazine® používejte pouze v následujících situacích, pokud vám to předepsal lékař:

-jestliže jste alergický/á na sulfonamidy;

-jestliže trpíte závažnou poruchou funkce ledvin;

-jestliže trpíte závažnou poruchou funkce jater nebo akutní hepatitidou;

-jestliže trpíte nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (vzácná dědičná metabolická porucha, která může vést k poškození červených krvinek různými léky);

-jestliže trpíte abnormalitami hemoglobinu (např. Hb Cologne nebo Hb Zurich) nebo akutní porfyrií (porucha tvorby červeného krevního barviva).

-Jestliže máte nebo jste někdy měl(a) zánětlivé kožní onemocnění s puchýři (erythema multiforme)

-Pokud vám byla diagnostikována patologická změna krevního obrazu se snížením počtu bílých krvinek (leukopenie)

Vlivem slunečního záření může dojít k šedému zbarvení kůže v důsledku nahromadění stříbra (= argyrose). Části těla ošetřené Flammazine proto musí být chráněny před sluncem a jiným UV zářením (slunění, solárium). Části těla léčené přípravkem Flammazine by měly být chráněny, například překrytím sterilním, prodyšným obvazem nebo vhodným oděvem.

Při použití Flammazinu byly hlášeny závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN), které mohou být život ohrožující. Ty se zpočátku projevují jako zarudlé, terčovité nebo kulaté skvrny (často s puchýřem uprostřed) na trupu. Vyrážka může způsobit rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže.

Další příznaky, na které je třeba dávat pozor, zahrnují otevřené, bolestivé vřídky (vřídky) v ústech, krku, nose a genitáliích a červené a oteklé oči (konjunktivitida). Tyto potenciálně život ohrožující kožní reakce jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipce (bolesti hlavy, horečka a bolesti těla).

Nejvyšší riziko rozvoje SJS nebo TEN je v prvních týdnech léčby. Pokud se u Vás rozvinul Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza související s užíváním Flammazinu, nesmíte být již nikdy znovu léčen/a Flammazine.

Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo některý z dalších kožních příznaků uvedených výše, přestaňte Flammazine používat a ihned vyhledejte lékaře. Řekněte mu, že užíváte tento lék.

Dlouhodobé nebo rozsáhlé užívání přípravku Flammazine může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Užívání přípravku Flammazine s jinými léky

Sdělte svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi o všech lécích, které užíváte/užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat/užíváte.

Vzhledem k tomu, že malá část léčivé látky obsažené v krému Flammazine může být tělem absorbována, jsou možné interakce s jinými léky, např. s léky na potlačení srážení krve nebo na léčbu cukrovky a epilepsie.

Tři dny před a tři dny po očkování proti břišnímu tyfu je třeba se Flamazinu® vyhnout.

Pokud jsou současně aplikovány jiné krémy obsahující proteolytické enzymy, může stříbrná složka Flammazinu snížit účinek enzymů.

Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Flammazine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Flammazine® obsahuje cetylalkohol a propylenglykol.

Tyto složky mohou způsobit lokální podráždění kůže a kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Nepoužívejte tento přípravek na rozsáhlá poranění nebo poškození kůže bez porady se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo lékárníka, pokud trpíte jinými nemocemi, máte alergie nebo užíváte jiné léky (i ty, které jste si sami koupili!) nebo je užíváte zevně!

Lze Flammazine užívat během těhotenství nebo kojení?

Neužívejte Flammazine® během 3. trimestru těhotenství (poslední 3 měsíce těhotenství). Během ostatních fází těhotenství byste měla Flammazine® užívat pouze tehdy, pokud Vám to předepsal lékař.

Neužívejte Flammazine® během kojení, pokud to nenařídí váš lékař. Předčasně narozené děti a kojenci se žloutenkou (zežloutnutí kůže nebo normálně bílé oční skléry) nebo kojenci s podezřelým nebo známým nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (porucha metabolismu červených krvinek) by neměli být kojeni během užívání přípravku Flammazine. ®.

Jak užíváte Flammazine?

Dospělí

Flammazine® se aplikuje přímo na ránu jednou denně v 2-3 mm silné vrstvě; lze jej překrýt sterilním obvazem propustným pro vzduch. Staré zbytky krému smyjte vodou nebo fyziologickým roztokem (např. 0,9% fyziologickým roztokem).

Délka léčby závisí na základním onemocnění. Délka užívání je obvykle 10 až 14 dní.

Děti a mladí lidé do 18 let

Použití a bezpečnost přípravku Flammazine® u dětí a dospívajících nebyly dosud testovány.

Trubice je utěsněná a má bezpečnostní zámek. Otevřete tubu a obraťte uzávěr a nasaďte jej na závit; otočte doprava pro otevření těsnění.

Dodržujte dávkování uvedené v příbalové informaci nebo dávkování, které vám předepsal lékař. Pokud si myslíte, že je lék příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo lékárníkem.

Jaké nežádoucí účinky může mít Flammazine?

Stejně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Méně časté (postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000)

-Vyrážka

-Zešednutí kůže (v důsledku dlouhodobého používání nebo vystavení slunečnímu záření)

-Pálení a bolest v místě aplikace

-Nespecifické příznaky, jako je horečka, silná zimnice, bolest v krku nebo vředy v ústech, mohou být příznakem onemocnění krve zvané leukopenie

Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 uživatelů)

-Byly hlášeny závažné a možná život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) (viz kapitola «Kdy je třeba opatrnosti při užívání přípravku Flammazine®?»)

Není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů)

-vzácné onemocnění krve (nazývané methemoglobinémie) s příznaky jako bledá, šedá nebo modrá kůže, rty a nehtová lůžka, dušnost, únava, zmatenost, bolest hlavy a točení hlavy

-Kožní reakce, jako je suchá a svědivá kůže (pruritus), ekzém a dermatitida.

Pro velkoplošné použití, zejména v případě závažného zánětu kůže nebo závažného

Popáleniny, vedlejší účinky známé po perorálním podání sulfadiazinu, jako jsou změny krevního obrazu, např. anémie, poškození jater a ledvin, léková horečka, kopřivkové (kopřivkové) kožní vyrážky a pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémie) nemohou být zcela vyloučen.

Pokud se u vás během používání Flammazine® neočekávaně objeví horečka, měli byste se poradit se svým lékařem.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo lékárníkovi. To platí také zejména pro nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co dalšího je třeba vzít v úvahu?

Léčivý přípravek lze použít pouze do data označeného „EXP“ na obalu.

Spotřebujte do po otevření

Po otevření je doba použitelnosti za podmínek použití 2 týdny. Flammazine® by měl být také přerušen před datem exspirace, pokud vzhled již není jednotný nebo pokud došlo ke změně barvy (příliš růžová, černá nebo stříbrná).

Pokyny pro ukládání

Uchovávejte při pokojové teplotě (15-25°C).

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Další informace vám může poskytnout váš lékař, lékárník nebo lékárník. Tito lidé mají podrobné informace pro specialisty.

Co Flammazine obsahuje?

Účinná látka: 1 g krému obsahuje 10 mg sulfadiazinu stříbrného.

Pomocné látky: cetylalkohol, propylenglykol (E1520), glycerolmonostearát, polysorbát 60 (E435), polysorbát 80 (E433), viskózní parafín, čištěná voda.

Číslo schválení

38607 (Swissmedic).

Kde můžete Flammazine získat? Jaká balení jsou k dispozici?

V lékárnách pouze na lékařský předpis:

50 g tuba a 500 g kelímek.

V lékárnách a drogeriích, bez lékařského předpisu:

Trubička 20 g.

Držitel oprávnění

Alliance Pharmaceuticals GmbH, Düsseldorf, pobočka Uster, 8610 Uster.

Tento leták byl naposledy zkontrolován lékovým úřadem (Swissmedic) v březnu 2020.