Swissmedic je samo sumirao efikasnost i bezbednost BETADINA dezinfekcionog praha u spreju. Odobrenje BETADINA spreja za dezinfekciju u prahu zasnovano je na Betadona spreju za rane od januara 2018. godine, koji sadrži isti aktivni sastojak i odobren je u Austriji.

Šta je BETADINA dezinfekcijski prah u spreju i kada se koristi?

Povidon-jod ima sveobuhvatan germicidni učinak. Djelotvoran je protiv bakterija, gljivica, spora, virusa i određenih protozoa. Pouzdana dezinfekcija rana u velikoj mjeri sprječava infekcije i potiče brzo zacjeljivanje bez problema.

Zbog načina djelovanja, nema razloga za strah da će infektivni patogeni postati otporni na povidon-jod. Vezanjem za povidon, jod u velikoj mjeri gubi iritirajuća svojstva alkoholnih preparata joda i dobro ga podnose koža, sluzokože i rane. Tokom procesa delovanja jod gubi boju, pa dubina braon boje ukazuje na njegovu efikasnost. U slučaju promjene boje potrebno je dodatno doziranje. Povidon jod je rastvorljiv u vodi i lako se pere.

Područja primjene

Za višekratnu, privremenu upotrebu za

• Prevencija i liječenje infekcija kod opekotina, posjekotina i ogrebotina.
• Preventivno liječenje rana izloženih riziku od infekcije, kao što je nakon šivanja za liječenje rana ili nakon operacije.
< /ul>

Kada se ne smije koristiti BETADINA sprej za dezinfekciju praha?

BETADINA sprej za dezinfekciju praha NE smije se koristiti,

• ako ste alergični na povidon-jod ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka naveden u odjeljku «Šta sadrži BETADINA dezinfekcijski prah u spreju»,
• ako imate preaktivnu štitnu žlijezdu žlezde (hipertireoza; znaci: ubrzanje pulsa, unutrašnji nemir) ili bolujete od drugih bolesti štitaste žlezde,
• ako bolujete od retke hronične upale kože dermatitis herpetiformis Duhring,
• kada koristite preparate koji sadrže živu istovremeno,
• uz istovremenu primjenu sredstava za liječenje rana koja sadrže oktenidin,
• prije i nakon terapije zračenjem štitne žlijezde jodom (radio-jodoterapija) do završetka liječenja,
• prije pregleda štitne žlijezde (radio-jodoterapija), scintigrafije s jodom),
• prije liječenja karcinoma štitnjače (liječenje radiojodom).

Kada koristite BETADINA sprej za dezinfekciju praha Potreban je oprez?

Molimo razgovarajte sa svojim doktorom ili farmaceutom prije upotrebe BETADINA spreja za dezinfekciju praha.

• Oprez, nemojte udisati sprej i ne prskati u ili blizu očiju. Pogonska sredstva su zapaljiva. Sprej se može zapaliti. Zato budite oprezni sa otvorenim plamenom. Električne uređaje (kao što je termički kauter) koristite samo nakon što maglica od spreja potpuno ispari.
• Mora se izbjegavati slučajno gutanje BETADINA dezinficijensa u prahu u spreju od strane novorođenčadi, dojenčadi i male djece. Pogledajte odeljak „Da li se BETADINA dezinfekcioni prašak u spreju može koristiti tokom trudnoće ili dojenja“ radi bezbedne upotrebe tokom ovog perioda.
• BETADINA dezinfekcioni prašak u spreju se koristi samo kod novorođenčadi i odojčadi do 6 meseci starosti. nakon stroge upotrebe/procene rizika od strane lekara i krajnje ograničena na upotrebu. Ako je potrebno, treba pratiti funkciju štitne žlijezde (npr. T₄- i TSH vrijednosti).
• U slučaju liječenja velikih opekotina povidon-jodom, pojava opekotina Pospješuju se poremećaji elektrolita i povezano oštećenje funkcije bubrega.
• Nakon bolesti štitne žlijezde (posebno kod starijih pacijenata) ili u slučaju gušavosti, povidon-jod treba koristiti samo u dužem vremenskom periodu ili u velikoj mjeri nakon stroge procjene koristi/rizika od strane liječnika, budući da postoji rizik od naknadne hipertireoze. I nakon završetka liječenja (do 3 mjeseca) treba obratiti pažnju na rane simptome hipertireoze i po potrebi pratiti funkciju štitnjače.

Utjecaj na dijagnostičke testove

• Usvajanje joda od strane štitne žlijezde može biti smanjeno upotrebom povidon-joda; ovo može ometati različite testove štitnjače i onemogućiti planirano liječenje. Nakon prestanka terapije povidon-jodom treba pratiti interval od najmanje 1-2 sedmice.
• Zbog oksidativnog efekta povidon-joda, različiti laboratorijski testovi mogu dati lažno pozitivne rezultate (uključujući toluidin i guaiac smola za određivanje hemoglobina ili glukoze u stolici ili urinu).
• Zbog oksidativnih svojstava povidon joda, metali mogu postati zarđali, plastika je općenito otporna na povidon jod. Od slučaja do slučaja može doći do promjene boje koja obično ponovo nestaje.
• Povidon-jod se može ukloniti sa tekstila i drugih materijala toplom vodom i sapunom, u tvrdoglavim slučajevima amonijakom (vodeni amonijak) ili natrij tiosulfatom rastvor (fiksirajuća so), lako se uklanja.

Upotreba BETADINA dezinfekcionog praška u spreju zajedno sa drugim lekovima

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate druge lekove/koristite, nedavno ste uzimali/koristili druge lekove ili nameravate da uzimate/koristite druge lekove.

NEMOJTE koristiti

• BETADINA dezinfekcioni prah u spreju i vodikov peroksid, enzimska sredstva ili sredstva za tretiranje rana koja sadrže srebro i taurolidin ili dezinfekciona sredstva, jer dolazi do međusobnog slabljenja efekta,
• BETADINA dezinfekcioni prah u spreju i preparati koji sadrže živu, jer se može formirati kaustična jedinjenja (živin jodid),
• BETADINA dezinfekcioni prah u spreju i sredstva za tretiranje rana koja sadrže oktenidin, jer može privremeno doći do tamne promene boje,
• BETADINA dezinfekcioni prah u spreju, hemoterapeutsko sredstvo protiv bakterija i gljivica, jer je taurolidin kiselina (mravlja kiselina), koja izaziva intenzivno pečenje.

Komponente proteina, krvi ili gnoja mogu umanjiti efikasnost BETADINE. dezinfekcioni prah u spreju.

Ako primate terapiju litijumom, koristite BETADINA dezinfekcioni prah u spreju samo kratko vreme i na malim površinama. Inače bi se veće količine joda mogle apsorbirati u tijelo.

Ovaj lijek ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.

Recite svom ljekaru, farmaceutu ili ljekarniku ako

• patite od drugih bolesti,
• imate alergije ili
• uzimajte druge lijekove (uključujući i one koje ste sami kupili!) ili ih koristite spolja!
< /div>

Može li se BETADINA sprej za dezinfekciju u prahu koristiti tokom trudnoće ili dojenja?

Ako ste trudni ili dojite, ili ako mislite da biste mogli biti trudni ili namjeravate ostati trudni ili dojite? trudna pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije upotrebe ovog lijeka.

Trudnice i dojilje smiju se koristiti samo po izričitim uputama liječnika; indicirano je praćenje funkcije štitne žlijezde kod majke ili djeteta. Tretman bi trebao trajati samo kratko. Jod ulazi u fetus (nerođeno dijete) preko placente (posteljice), a također prelazi u majčino mlijeko. Mora se izbegavati slučajna oralna gutanja BETADINA dezinfekcionog praška u spreju od strane bebe kroz kontakt sa tretiranim delom tela dojilje.

Kako koristite BETADINA dezinficijens u prahu u spreju?

Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Poprskajte na područje koje treba tretirati jednom ili nekoliko puta dnevno dok se vidljivo ne prekrije zlatno-smeđim prahom povidon-joda. U slučaju promjene boje potrebno je dodatno doziranje.

Primjena kod djece

BETADINA dezinfekcijski prašak u spreju se smije koristiti samo kod novorođenčadi i dojenčadi do 6 mjeseci starosti nakon stroge procjene koristi/rizika od strane liječnika i izuzetno je ograničen.

BETADINA dezinfekcioni prah u spreju je namenjen za spoljnu upotrebu.

Snažno protresite bočicu sa sprejom prije upotrebe, držite je okomito i prskajte na područje koje treba tretirati sa udaljenosti od 15 cm. Pogonsko gorivo odmah ispari i hladnoća uzrokovana prskanjem vrlo brzo nestaje. BETADINA dezinfekcioni prah u spreju stvara suv film na tretiranom području i lako se ispire. Ako je potrebno, preko njega se može staviti zavoj.

Nemojte koristiti BETADINA sprej za dezinfekciju u prahu zajedno sa drugim proizvodima za liječenje rana osim Betadina (pogledajte također odjeljak «Kada je potreban oprez kada koristite BETADINA dezinfekcijski prah u spreju»).

Ako koristite više BETADINA dezinfekcionog praška u spreju nego što bi trebalo, pročitajte odeljak "Koje su moguće nuspojave BETADINA dezinfekcionog praha u spreju"? Ako ste zaboravili da koristite BETADINA sprej za dezinfekciju praha, nastavite da ga koristite kako je predviđeno.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Držite se doze navedene u uputstvu o lijeku ili kako vam je propisao ljekar. Ako mislite da je lijek preslab ili prejak, razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili ljekarnikom.

Koje nuspojave može imati BETADINA dezinfekcijski prašak u spreju?

Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može imati nuspojave, iako se ne jave kod svih.

Rijetko (javlja se kod 1 do 10 korisnika na 10.000)

Preosjetljivost, reakcije preosjetljivosti kože, koje se mogu manifestirati u obliku svraba, crvenila, plikova i sl. .

Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10.000 korisnika)

Akutne opće alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije) često praćene padom krvnog tlaka, vrtoglavicom, mučninom i eventualno kratak dah, hipertireoza kod pacijenata koji su skloni (znakovi: ubrzan rad srca, unutrašnji nemir) ¹⁾, alergijski, bolni otok kože i sluzokože (angioedem).

Nije poznato

Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:

Neaktivna štitna žlijezda ²⁾, poremećaji u ravnoteži elektrolita ³⁾, metabolički izazvana hiperacidnost krvi i tijela ³⁾, akutni bubreg neuspjeh ^{3 )}, previsok ili prenizak broj otopljenih supstanci u krvi ³⁾.

¹⁾ Kod pacijenata sa istorijom disfunkcije štitnjače (pogledajte odeljak „Kada treba biti oprezan pri upotrebi BETADINA dezinfekcionog praha u spreju“) nakon uzimanja veće količine joda, npr. tok ekstenzivne upotrebe povidon-joda u liječenju rana i opekotina tokom dužeg vremenskog perioda

²⁾ Hipotireoza nakon dugotrajne ili prekomjerne upotrebe povidon-joda

³⁾ Može se pojaviti nakon uzimanja velikih količina povidon-joda (npr. liječenje opekotina).

Prijavljivanje nuspojava

Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, razgovarajte sa svojim liječnikom, farmaceutom ili ljekarnikom. Ovo se posebno odnosi na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.

Šta još treba uzeti u obzir?

Lijek se smije koristiti samo do datuma označenog «EXP» na kutiji.

Upute za skladištenje

Ne čuvajte na temperaturi iznad 25°C.

Čuvati van domašaja djece.

Lako zapaljivo.

Držati dalje od izvora paljenja (kao što su cigarete).

Ne izlažite temperaturama višim od 50°C (npr. ne ostavljajte ih na suncu, u vrućem automobilu ili u neposrednoj blizini radijatora).

Dodatne informacije

Ovaj lijek ne smijete koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji sa sprejom i kutiji «EXP». Datum isteka se odnosi na posljednji dan tog mjeseca.

Ne bacajte ovaj lijek u otpadne vode ili kućni otpad. Bacite samo potpuno prazne posude pod pritiskom. Pitajte svog farmaceuta kako da bacite lijekove koje više ne koristite. Pomažete u zaštiti naše okoline.

Vaš ljekar, farmaceut ili ljekarnik vam može dati dodatne informacije. Ovi ljudi imaju detaljne informacije za specijaliste.

Šta sadrži BETADINA dezinfekcijski puder u spreju?

BETADINA dezinfekcijski puder u spreju je crveno-smeđa suspenzija za upotrebu na koži.

Aktivni sastojci

1 g spreja za rane sadrži 2,5 mg joda kao povidon jod.

Pomoćne tvari

Izopropil miristat, n-pentan, propan-butan, izobutan suspendiran u tečnom pogonskom plinu.

Broj odobrenja

67515 (Swissmedic)

Gdje se može nabaviti BETADINA sprej za dezinfekciju u prahu? Koja pakovanja su dostupna?

U apotekama i drogerijama, bez lekarskog recepta.

Aluminijumska posuda pod pritiskom od 30 g i 80 g

Nosilac odobrenja

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, podružnica u Baselu

Ovaj letak je posljednji put provjerio ino referentno tijelo u januaru 2018. Bez suplemenata vezanih za sigurnost od Swissmedica: mart 2020.