يالوريل 50 مل محاقن مملوءة مسبقاً

جهاز طبي

التركيب

تحتوي كل حقنة مملوءة مسبقًا سعة 50 مل من يالوريل مسبق التعبئة على: ماء، كلوريد الكالسيوم، حمض الهيالورونيك، ملح الصوديوم، كبريتات كوندرويتين الصوديوم.

شكل الجالينوس وكمية المادة الفعالة لكل وحدة

حقنة مملوءة مسبقًا سعة 50 مل مع محول قفل Luer ومحول Ialu. محلول معقم يحتوي على هيالورونات الصوديوم (1.6٪ - 800 مجم / 50 مل)، وكبريتات شوندروتن الصوديوم (2٪ - 1 جم / 50 مل) وكلوريد الكالسيوم (0.87٪ - 440 مجم / 50 مل) .

الاستطبابات/الاستخدامات

يشار إلى Ialuril Prefill لاستعادة طبقات الجليكوزامينوجليكان (GAG) من مجرى البول المثاني، في الحالات التي يمكن أن يسبب فقدانها شكاوى متكررة ومتكررة (مثل التهاب المثانة من مسببات مختلفة). يشار أيضًا إلى Ialuril Prefill في تلك الحالات التي يكون فيها فقدان طبقات الجليكوزامينوجليكان (GAG) يرتبط بأشكال الالتهاب المزمن حيث يبدو أن تكوين وسلامة هذه الطبقات قد تعرض للتلف بشكل متفاوت.

الجرعة/الاستخدام

لللتقطير داخل الوريد. كل حقنة مملوءة مسبقًا مخصصة لمريض واحد فقط.

تكرار الاستخدام

يوصى بغرس محتويات 1 حقنة مملوءة مسبقاً وفقاً للمخطط التالي:

• تقطير واحد في الأسبوع خلال الشهر الأول؛ تقطير واحد كل أسبوعين خلال الشهر الثاني. وفي الأشهر التالية، 1 يوصى بالتقطير شهريًا حتى تستقر الأعراض، أو حسب توجيهات الطبيب.

يمكن إعطاء Ialuril Prefill عن طريق القسطرة أو Ialuadapter. ويعتمد اختيار طريقة الإدارة على الرأي الطبي لكل مريض.

استخدام Ialuril التعبئة المسبقة عن طريق القسطرة

1. بعد أن يتبول المريض تلقائيًا، يجب تحرير المثانة البولية من جميع بقايا البول باستخدام جهاز مصمم خصيصًا قسطرة معقمة عبر فتحة مجرى البول الخارجية (الصماخ الإحليل الخارجي). ضع قضيب المكبس الموجود على المحقنة المعبأة مسبقًا وقم بربطه بإحكام. قم بتوصيل محول قفل Luer بالجزء العلوي من المحقنة المعبأة مسبقًا وتوصيله بالقسطرة المعقمة الموجودة في المسالك البولية المثانة. قم بغرس محتويات المحقنة التي تستخدم لمرة واحدة ببطء في المثانة البولية عبر القسطرة. بمجرد الانتهاء من المنتج بعد غرسه في المثانة، قم بإزالة القسطرة بعناية باستخدام المحقنة وتخلص منها. اترك مادة Ialuril المُعبأة مسبقًا في المثانة لأطول فترة ممكنة (الحد الأدنى الموصى به لمدة البقاء 30 دقيقة).

الاستخدام من Ialuril Prefill عن طريق Ialuadapter

1. قبل البدء بالعلاج يطلب من المريض التبول والتأكد من امتلاء المثانة بالكامل فارغ قبل التقطير. ضع قضيب المكبس الموجود على المحقنة المعبأة مسبقًا وقم بربطه بإحكام. قم بتركيب محول Ialuadapter على الطرف العلوي من المحقنة المعبأة مسبقًا بحركة نصف دورة لضمان ثبات ثابت. اغرس محتويات المحقنة الكاملة ببطء في المثانة باستخدام محول Ialu. بمجرد غرس المنتج في المثانة، قم بإزالة Ialuadapter بعناية باستخدام المحقنة و تخلص منه.اترك دواء يالوريل في المثانة لأطول فترة ممكنة (الحد الأدنى الموصى به لمدة البقاء 30 دقيقة).

موانع الاستعمال

حتى الآن، لا توجد موانع معروفة يمكن أن يعزى ذلك إلى استخدام Ialuril Prefill. يجب عدم استخدام Ialuril Prefill إذا كان من المعروف أنك تعاني من فرط الحساسية لأي من مكوناته.

تحذيرات و الاحتياطاتيجب أن يتم إعطاء Ialuril Prefill عبر القسطرة أو Ialuadapter فقط من قبل موظفين مؤهلين.

يجب تنفيذ هذا الإجراء في ظل ظروف معقمة وبحساسية، مثل المريض، على سبيل المثال إذا كان التهاب المثانة الخلالي مصابًا بالتهاب المثانة الخلالي.

• معرض بشكل خاص لتطور التهاب المثانة الجرثومي، مما يؤدي إلى تفاقم أعراض المرض الحالي، يشكو من آلام أسفل البطن، تعمد التبول بشكل أقل في كثير من الأحيان من أجل عدم تفاقم الألم في أسفل البطن الناجم عن التبول (فرط التوتر العضلي الناجم عن الألم).

اغسل يديك بعناية كبيرة، وإذا أمكن باستخدام منظف مضاد للبكتيريا، ثم ارتدي قفازات معقمة قبل البدء في تحضير واستخدام Ialuril Prefill. اتبع بعناية التعليمات الواردة في الدليل لإجراء التقطير داخل الوريد.

التفاعلات

لا توجد تفاعلات معروفة لـ Ialuril Prefill مع أدوية أخرى شائعة الاستخدام من قبل المرضى الذين يعانون من التهاب المثانة لأسباب مختلفة.

التأثيرات غير المرغوب فيها

لا توجد آثار جانبية معروفة ناتجة عن استخدام Ialuril Prefill. في بعض الأحيان، قد يعاني المرضى من تفاعلات موضعية (تهيج، حرقان) بسبب إجراء التقطير، ولكن هذه لا تعزى إلى الجهاز الطبي Ialuril Prefill. في حالة حدوث أي آثار غير مرغوب فيها، يجب إيقاف العلاج.

الخصائص/التأثيرات

تبطن الظهارة البولية بطبقة من البولي أنيونيك جزيئات تتكون في الغالب من الجليكوزامينوجليكان (GAG)، وهي فئة من السكريات الأمينية التي تشكل حاجزًا وقائيًا لا يمكن اختراقه وتحييده ضد المواد السامة والمهيجة الموجودة في البول (مثل البكتيريا والبلورات الدقيقة والبروتينات والبقايا الأيونية وغير الأيونية، إلخ.) وإعادة امتصاصها بشكل جهازي. من بين GAGs التي تشكل هذا الحاجز الواقي، تلعب كبريتات الشوندروتن وحمض الهيالورونيك دورًا مركزيًا. دور في وظيفة الحاجز نفسه. تؤدي التقلبات النوعية والكمية لهذين النوعين من GAGs على مستويات مختلفة إلى تعطيل تأثير الحاجز وبالتالي تسبب سلسلة من الحالات التي يمكن أن تساعد في حدوث التهاب المثانة ذي الطبيعة المختلفة (على سبيل المثال. التهاب المثانة الخلالي، التهاب المثانة المتكرر الناجم عن الالتهابات، التهاب المثانة الناجم عن المواد المستخدمة في علاج السرطان). ، التهاب المثانة الناجم عن الإشعاع، التهاب المثانة المؤلم).يمكن دمج Ialuril Prefill، وهو مزيج متوازن من هيالورونات الصوديوم وكبريتات الكوندرويتين وكلوريد الكالسيوم، وظيفيًا في الحاجز بفضل تأثير كلوريد الكالسيوم وبالتالي استعادة وظيفته الوقائية.

معلومات أخرى

يتم تعقيم التعبئة المسبقة من Ialuril بالبخار. التعبئة المسبقة من Ialuril خالية من اللاتكس. التعبئة المسبقة من Ialuril لا يجوز استخدامه إلا حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة. لا تستخدم محول Luer Lock إذا كانت الحزمة مفتوحة أو تالفة. لا تستخدم Ialuadapter إذا كانت الحزمة مفتوحة أو تالفة. يجب عدم استخدام Ialuril Prefill إذا كانت العبوة يبدو أنه مفتوح أو تالف. يجب عدم استخدام Ialuril Prefill إذا كان التلوث أو الخطوط واضحة في المحلول. لا تقم بإعادة التعقيم. لا يجوز استخدام بقايا المحلول غير المستخدمة بعد الآن. لا تقم بإعادة الاستخدام لتجنب أي خطر التلوث. بمجرد فتحه، يجب استخدام Ialuril Prefill على الفور والتخلص منه بعد الاستخدام. يخزن في درجة حرارة بين 0-25 درجة مئوية وبعيدًا عن مصادر الحرارة. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. لا يجوز إعطاؤه إلا بوصفة طبية.

شركة المبيعات

IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.

الشركة المصنعة قفل Luer محول

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.

محول Ialu

Dispomedicor Zrt , Füredi ùt 98, H-4032 ديبريسين.

الملء المسبق لليالوريل حقنة مملوءة مسبقًا

IBSA Farmaceutici Italia Srl، Via Martiri di Cefalonia 2، I-26900 Lodi (LO).