معلومات المريض المعتمدة من قبل Swissmedic

Primofenac ^® هلام مستحلب

Streuli Pharma AG

ما هو جل مستحلب Primofenac ومتى يتم استخدامه؟ يحتوي مستحلب Primofenac على المادة الفعالة ديكلوفيناك ، والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (المسكنات والأدوية المضادة للالتهابات). يحتوي جل مستحلب Primofenac على خصائص مسكنة ومضادة للالتهابات وله تأثير مهدئ ومبرد بفضل قاعدة الماء والكحول.

يستخدم Primofenac Emulsions-Gel للمعالجة الخارجية للألم والالتهاب والتورم في:

• إصابات الأوتار والأربطة والعضلات والمفاصل ، مثل الالتواءات والكدمات والإجهاد أو آلام الظهر بعد الرياضة أو الحوادث
• الأشكال الموضعية لروماتيزم الأنسجة الرخوة ، مثل التهاب الأوتار (مرفق لاعب التنس) ) ، ومتلازمة الكتف واليد ، والتهاب الجراب ، واعتلال المفصل
• ولعلاج أعراض التهاب المفاصل الصغيرة والمتوسطة الحجم القريبة من الجلد ، مثل مفاصل الأصابع أو الركبتين.

  Primofenac Emulsions-Gel مخصص للاستخدام في البالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا.

متى يجب عدم استخدام Primofenac Emulsions-Gel؟

لا ينبغي استخدام Primofenac Emulsions-Gel إذا كان هناك فرط حساسية معروف للمادة الفعالة ديكلوفيناك أو أي ألم آخر ، العوامل المضادة للالتهابات وخافضة الحرارة المواد (خاصة حمض أسيتيل الساليسيليك / الأسبرين والأيبوبروفين) وفرط الحساسية لأحد السواغات (مثل الأيزوبروبانول ؛ للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، راجع قسم "ماذا تحتوي مستحلبات Primofenac- جل؟"). تتجلى هذه الحساسية المفرطة ، على سبيل المثال ، من خلال الأزيز أو ضيق التنفس (الربو) ، وصعوبة التنفس ، والطفح الجلدي مع ظهور تقرحات ، وخلايا النحل ، وتورم الوجه واللسان ، وسيلان الأنف.

في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، يجب عدم استخدام مستحلبات Primofenac-Gel (انظر أيضًا «هل يمكن استخدام Primofenac Emulsions-Gel أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية؟»).

متى يجب توخي الحذر عند استخدام هلام مستحلب Primofenac؟

• يجب عدم استخدام هلام مستحلب Primofenac لفتح الجروح الجلدية (على سبيل المثال بعد الجروح أو الجروح) أو على الجلد التالف (مثل الأكزيما والطفح الجلدي).
• أوقف العلاج فورًا في حالة حدوث طفح جلدي بعد استخدام المنتج.
• لا ينبغي استخدام مستحلبات بريموفيناك جل لفترة طويلة للمناطق الكبيرة ما لم يصفها الطبيب.
• يجب ألا تتلامس العيون والأغشية المخاطية مع المستحضر. إذا حدث ذلك ، اشطف عينيك جيدًا بماء الصنبور وأبلغ طبيبك إذا استمرت الأعراض. ​​
• لا تتناول الدواء. اغسل يديك بعد الاستخدام ، إلا عند علاج مفاصل الأصابع (انظر أيضًا «كيف تستخدم Primofenac Emulsion Gel؟»)
• بسبب المكونات الموجودة في Primofenac ، قد تحدث تهيج الجلد الموضعي لدى بعض المرضى.
• يحتوي المستحضر على كحول سيتيل وميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات: يمكن أن يسبب كحول سيتيل تهيجًا موضعيًا للجلد (مثل التهاب الجلد التماسي). يمكن أن يثير ميثيل 4-هيدروكسي بنزوات وبروبيل 4-هيدروكسي بنزوات ردود فعل تحسسية ، بما في ذلك التفاعلات المتأخرة.
• يجب عدم استخدام مستحلب بريموفيناك مع ضمادة محكمة الإغلاق. أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي إذا كنت قد عانيت سابقًا من أعراض الحساسية بعد استخدام مستحضرات مماثلة ("مراهم الروماتيزم") إذا كنت
  • تعاني من أمراض أخرى ،
  • تعاني من الحساسية أو
  • استخدام الأدوية الأخرى (بما في ذلك الأدوية التي اشتريتها بنفسك!).

  هل يمكن استخدام Primofenac Emulsions-Gel أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية؟

  يجب عدم استخدام مستحلبات Primofenac-Gel خلال الثلث الأول والثاني من الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية ، إلا إذا كان ذلك على وجه التحديد يصفه الطبيب.

  يجب عدم استخدام Primofenac Emulsions-Gel خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لأنه قد يؤذي الجنين أو يسبب مشاكل أثناء الولادة.

  إذا كنت تخططين للحمل ، فعليك استشارة طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي قبل الاستخدام.

  كيف تستخدم Primofenac Emulsion Gel؟

  المستحضر مخصص للاستخدام الخارجي فقط.

  البالغون والمراهقون من سن 12 عامًا

  اعتمادًا على حجم المناطق المؤلمة أو المتورمة أو المناطق المراد علاجها ، كمية 2-4 جم مستحلب بريموفيناك هلام (كمية من حجم الكرز إلى حبة الجوز) يوضع ، يفرك برفق أو يُدلك لألم العضلات.

  بعد التطبيق:

  • امسح يديك بمنشفة ورقية جافة ، ثم اغسل يديك جيدًا ، إلا عند معالجة الأصابع. تخلص من المنشفة الورقية مع النفايات المنزلية.
  • يجب أن تنتظر حتى يجف الجل على بشرتك قبل الاستحمام أو الاستحمام.

  يجب التفكير في العلاج باستخدام مستحلبات بريموفيناك - جل ، عوضها في أسرع وقت ممكن. لا تستخدم ضعف الكمية لتعويض العلاج المنسي.

  أخبر طبيبك إذا ساءت الأعراض أو إذا لم تتحسن الأعراض بعد أسبوع. لا ينبغي استخدام Primofenac Emulsions-Gel لأكثر من أسبوعين بدون وصفة طبية. استخدم التحضير لأقصر وقت ضروري ، مع عدم تطبيق أكثر من اللازم.

  الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا

  لم يتم حتى الآن اختبار استخدام وسلامة مستحلبات Primofenac في الأطفال دون سن 12 عامًا بشكل منهجي. لذلك لا ينصح باستخدامه.

  إذا ابتلعت أنت أو طفلك الجل المستحلب بريموفيناك (عن طريق الخطأ) ، فاتصل بطبيبك على الفور.

  التزم بالجرعة الواردة في نشرة العبوة أو حسب إرشادات الطبيب.

  إذا كنت تعتقد أن الدواء ضعيف جدًا أو قوي جدًا ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي.

  ما هي الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها Primofenac Emulsions Gel؟

  يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية عند استخدام Primofenac Emulsions Gel: بعض الآثار الجانبية النادرة أو النادرة جدًا يمكن أن تكون خطيرة. في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية ، توقف عن العلاج باستخدام Primofenac Emulsions-Gel وأخبر طبيبك على الفور:

  • طفح جلدي مع بثور وخلايا
  • أزيز وضيق في التنفس أو ضيق في الصدر (ربو)
  • تورم في الوجه والشفتين واللسان و الحلق.

  هذه الآثار الجانبية الأخرى عادة ما تكون خفيفة ومؤقتة:

  • شائع (يصيب 1 إلى 10 مستخدمين من بين 100): طفح جلدي ، حكة ، احمرار وحرقان في الجلد.
  • نادر جدًا (يؤثر بشكل أقل من 1 من كل 10000 مستخدم): زيادة الحساسية لأشعة الشمس. علامات ذلك هي حروق الشمس المصحوبة بحكة وتورم وبثور.

  إذا لاحظت أي آثار جانبية ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضًا بشكل خاص على الآثار الجانبية غير المدرجة في هذه النشرة.

  ما الذي يجب أخذه في الاعتبار؟

  لا يجوز استخدام المنتج الطبي إلا حتى التاريخ المحدد بـ «EXP» على الحاوية.

  لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي (على سبيل المثال ، ليس في المرحاض أو المغسلة). هذا يساعد على حماية البيئة.

  تعليمات التخزين

  يخزن في درجة حرارة الغرفة (15-25 درجة مئوية).

  يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

  معلومات إضافية

  يمكن لطبيبك أو الصيدلي أو الصيدلي تزويدك بمزيد من المعلومات. هؤلاء الأشخاص لديهم معلومات مفصلة للمتخصصين.

  ماذا يحتوي جل مستحلب Primofenac؟

  يحتوي جل مستحلب 100 جم

  المكونات النشطة

  1 جم ديكلوفيناك الصوديوم.

  السواغات

  كحول سيتيل (250 مجم / 100 جم) ، ميثيل 4-هيدروكسي بنزوات (إي 218 ، 14 مجم / 100 جم) ، بروبيل 4-هيدروكسي بنزوات (إي 216.6) ملغم / 100 جم) ؛ 2-بروبانول ، جلسرين (إي 422) ، حمض بولي أكريليك ، ثلاثي الجليسريدات متوسطة السلسلة ، ماكروغولسيتيل ستيريل إيثر ، مياه نقية.

  رقم الموافقة

  50191 (Swissmedic).

  أين يمكنك الحصول على Primofenac Emulsion Gel؟ ما العبوات المتوفرة؟

  في الصيدليات ومخازن الأدوية بدون وصفة طبية من الطبيب.

  أنابيب 50 جرام و 100 جرام.

  صاحب التفويض

  Streuli Pharma AG، 8730 Uznach.

  تم فحص هذه النشرة آخر مرة من قبل هيئة الأدوية (Swissmedic) في أكتوبر 2020 .